Роаккутан 10 мг 100 капсул

Що таке Роаккутан і коли він використовується?

Роаккутан можна приймати лише за рецептом лікаря.

Капсули Роаккутану містять активний інгредієнт ізотретиноїну. Ізотретиноїн є похідним вітаміну А, який відноситься до групи ретиноїдів.

Роаккутан використовується для лікування важких форм вугрів, що погано піддаються лікуванню іншими методами.

Роаккутан змушує запалені вугри та прищі на обличчі та грудях зникати протягом декількох тижнів або місяців. Крім того, полегшується виділення жиру на шкірі та волоссі, що зазвичай пов'язано з важкими вуграми.

Важкі прищі зазвичай розповсюджуються по обличчю і часто також по тулубу і характеризуються сильно запаленими, іноді гнійними змінами шкіри. необхідно проконсультуватися з фахівцем зі шкірних захворювань для контролю лікування. Аналогічним чином, запобіжні заходи, що застосовуються до Роаккутану, вимагають суворого медичного контролю.

Коли не слід використовувати Роаккутан?

Не слід приймати Роаккутан, якщо ви годуєте грудьми, оскільки активна речовина може потрапити до грудного молока.

Ви також не повинні приймати Роаккутан:

• при важких захворюваннях печінки. Якщо ви страждаєте на захворювання печінки, будь ласка, обговоріть прийом Роаккутана з лікарем.
• з підвищеним рівнем ліпідів у крові.
• якщо у вашому організмі багато вітаміну А (гіпервітаміноз А).
• Якщо ви гіперчутливі до будь-якого з інгредієнтів. Оскільки roaccutan містить соєву олію, вам не слід приймати roaccutan, якщо у вас є алергія на соєві боби.

Роаккутан не можна приймати із тетрациклінами (певними антибіотиками).

Якщо у вас чи у когось із членів вашої сім'ї є або є цукровий діабет, захворювання печінки, хвороба серця або депресія, ви повинні повідомити про це свого лікаря.

Коли слід бути обережним при прийомі Роаккутану?

Роаккутан призначається відповідно до критеріїв, які можуть змінюватись від пацієнта до пацієнта. Він буде призначений вам особисто, і за жодних обставин ви не повинні давати ліки та правила, які поширюються на вас, будь-кому .

Під час лікування необхідна певна кількість лабораторних аналізів, для яких вам буде взято один або кілька зразків крові. Прийміть пораду вашого лікаря та уважно слідуйте їм.

Роаккутан призначають жінкам дітородного віку за суворими правилами у зв'язку з ризиком серйозної шкоди ненародженій дитині.

Ці правила:

• Ваш лікар повинен пояснити ризик заподіяння шкоди ненародженій дитині - вам потрібно зрозуміти, чому ви не повинні завагітніти і що вам потрібно зробити, щоб запобігти вагітності.
• Ви повинні були поговорити з лікарем про заходи контрацепції. Ваш лікар порадить вам, як безпечно використовувати контрацепцію.
• Ваш лікар зробить тест на вагітність перед початком лікування. Тест повинен показати, що ви не вагітні, коли починаєте лікування Роаккутаном.

Жінки повинні використовувати надійні методи контрацепції до, під час та після лікування Роаккутаном.

• Ви повинні погодитися використовувати принаймні один дуже надійний метод контрацепції (наприклад, спіраль (внутрішньоматковий пристрій) або протизаплідний імплантат) або два надійні методи, які працюють по-різному (наприклад, гормональні протизаплідні таблетки та презерватив). Обговоріть з лікарем, які методи вам підходять.
• Ви повинні використовувати методи контрацепції без перерви за місяць до прийому Роаккутану, під час лікування та через місяць після припинення лікування.

Ви також повинні використовувати контрацепцію, якщо у вас немає менструації або якщо ви не сексуально активні (якщо лікар не вирішить, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися на тести на вагітність до, під час та після прийому Роаккутана.

• Ви повинні погодитись на регулярні, в ідеалі, щомісячні огляди.
• Ви повинні погодитися на регулярні тести на вагітність до, в ідеалі, щомісяця під час лікування та через 5 тижнів після припинення лікування Роаккутаном.
• Ви повинні погодитись на додаткові тести на вагітність, якщо ваш лікар попросить вас про це.
• Ви не повинні завагітніти під час лікування або протягом місяця після нього, тому що у вашому організмі можуть залишитися ліки.
• Ваш лікар обговорить всі ці питання з вами в контрольному списку і попросить вас (або батька / законного представника) підписати форму.

Якщо ви завагітніли або думаєте, що можете завагітніти під час прийому Роаккутану, ви повинні негайно припинити прийом ліків і негайно повідомити про це свого лікаря. Навіть якщо ви завагітніли протягом одного місяця після припинення лікування Роаккутаном, ви повинні повідомити про це свого лікаря. або вона вживе негайно необхідних заходів.

Дуже важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для перевірки, у будь-якому випадку через 5 тижнів після закінчення лікування та проходили тест на вагітність відповідно до правил.

Для жінок дітородного віку встановлена кількість на рецепт обмежена 30 днями. В ідеалі тест на вагітність, рецепт і викуп рецепту повинні проходити в аптеці в один і той же день. Термін дії рецепта вважається минулим, і Роаккутан видається вам в аптеці тільки при пред'явленні нового рецепту.

Наступні інформаційні брошури надаються виробником:

• Пацієнт нагадування карти
• Брошура для пацієнтів з поінформованою згодою пацієнтів

Інструкції для чоловіків

Кількість активної речовини в спермі чоловіків, які приймають Роаккутан, замало, щоб завдати шкоди ненародженій дитині партнера.

Додаткові попередження

Ви ніколи не повинні давати ці ліки нікому.

Не слід здавати кров під час лікування Роаккутаном і протягом одного місяця після лікування, оскільки ненародженій дитині може бути заподіяна шкода вагітній жінці, яка отримує вашу кров.

Проблеми психічного здоров'я

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Роаккутан, якщо у вас коли-небудь були проблеми з психічним здоров'ям, включаючи депресію, агресивність або перепади настрою. ваш настрій (див. також «Які побічні ефекти може мати Роаккутан?»).

Ви можете не помітити деякі зміни у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо, щоб ви сказали своїм друзям та родині, що ці ліки можуть вплинути на ваш настрій та поведінку. Вони можуть помітити такі зміни та допомогти вам швидко визначити будь-які проблеми, які необхідно обговорити з лікарем.

шкіра

Надходили повідомлення про шкірні реакції з використанням Роаккутану, які в деяких випадках були небезпечні для життя. Такі шкірні реакції зазвичай виникали в перші 4 тижні після початку лікування. або пухирів на ногах, руках або обличчі та/або запаленням у роті, горлі, носі чи очах, або якщо ви відчуваєте лущення шкіри Ви повинні припинити лікування і негайно повідомити свого лікаря.Через ці шкірні реакції, госпіталізація може бути необхідною.

Роаккутан не показаний для лікування менш серйозних вугрів, які виникають у підлітків у підлітковому віці, та не рекомендується для пацієнтів віком до 12 років.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ваша функція нирок не працює належним чином. У цьому випадку лікування слід починати з нижчої дози.

Ці ліки можуть вплинути на вашу здатність реагувати, керувати і використовувати інструменти або машини (зниження зору вночі, проблеми зі зором або чутливість до світла). У поодиноких випадках ці небажані ефекти можуть зберігатися навіть після закінчення терапії. , або якщо ви відчуваєте сонливість або запаморочення (це також може статися раптово), вам не слід керувати машиною або керувати машиною, а також не виконувати жодних інших дій, які викликають ці проблеми у вас чи у вас. Може ставити під загрозу інших.

Уникайте одночасного прийому Роаккутану та ліків або тоніків, що містять вітамін А.

Під час лікування Роаккутаном і через 5 - 6 місяців після нього не слід проводити пілінг шкіри, видалення волосся воском та лазерну обробку шкіри (для видалення рогівки або рубців), оскільки вони призводять до утворення рубців та пігментних змін на шкірі, травм шкіри. або викликати подразнення шкіри.

Під час лікування Роаккутаном слід уникати сонячних ванн і не використовувати ультрафіолетову лампу або ліжко. Перед заходом на сонце необхідно нанести сонцезахисний крем з високим сонцезахисним фактором (не менше 30) та одягнути захисний одяг.

Ці ліки містять сорбітол. Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, приймайте Роаккутан тільки після консультації з лікарем.

Розкажіть своєму лікарю чи фармацевту, якщо у вас є

• страждають від інших захворювань,
• Є алергія або
• приймайте інші ліки (в тому числі ті, що ви купили самі!) або приймайте зовнішньо!

Чи можна приймати Роаккутан під час вагітності чи годування груддю?

За жодних обставин не можна приймати Роаккутан, якщо ви вагітні або можете бути вагітними (див. «Коли не слід застосовувати Роаккутан?» І «Коли слід бути обережним при прийомі Роаккутану?»). Роаккутан може завдати серйозної шкоди ненародженій дитині. ,

Жінкам не слід годувати грудьми під час лікування Роаккутаном і протягом одного місяця після закінчення лікування. Активна речовина, швидше за все, виділяється з грудним молоком та може завдати шкоди дитині на грудному вигодовуванні.

Як ви використовуєте Роаккутан?

Тип і кількість капсул, які ви повинні приймати кожен день, точно визначаються вашим лікарем.

Ковтайте капсули цілком під час їжі.

Якщо ви коли-небудь забудете прийняти капсули, залиште їх і приймайте наступні капсули, як завжди. Ви не повинні приймати подвійні наступного дня!

Рішення про припинення лікування має бути прийняте лікарем. Зазвичай для досягнення задовільного результату потрібно від декількох тижнів до місяців. Іноді нове лікування потрібне після восьмитижневої перерви, якщо досягнутий результат здається недостатнім або є рецидив.

Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які побічні ефекти може мати Роаккутан?

Наступні побічні ефекти можуть виникнути при прийомі Роаккутану:

Особливо на початку лікування часто спостерігається виражена сухість шкіри та слизових оболонок, особливо губ, рота та носа, а також запалення губ і шкіри, локалізоване лущення, свербіж, почервоніння шкіри, підвищення вразливості шкіри, почервоніння очей, – запалення та роздратування. око» може зберігатися місяцями після припинення прийому Роаккутана. Лікар порадить вам, як полегшити ці небажані побічні ефекти;

Проблеми з суглобами та м'язами та болі в спині були дуже поширені.

Носова кровотеча, носові та фарингіт часто повідомлялося.

Дуже рідко у пацієнтів також виникали захриплість, сухість у горлі, інфекції шкіри та слизової оболонки, висипання на шкірі, зміни у волоссі, надмірне зростання волосся, зміни в нігтях, підвищена чутливість до сонячного світла, вузловий ріст шкіри, посилення пігментації шкіри, посилення потовиділення та кальцифікації. зв'язок і сухожилля, зміни в суглобах і кістках, запалення суглобів і сухожиль, запальні захворювання нирок, нездужання, діабет (діабет), розширення лімфатичних вузлів та судинне запалення.

На початку лікування іноді спостерігається тимчасове погіршення стану прищів. Однак це нормальне явище, яке не повинно змушувати вас змінювати призначену вам дозу так, як ви вважаєте за потрібне.

У ході лікування може статися випадання волосся різної інтенсивності. Цей побічний ефект не повинен вас сильно турбувати, тому що в більшості випадків волосся відросте протягом декількох місяців після припинення прийому Роаккутана.

У деяких випадках під час терапії Роаккутаном спостерігався обмежений зір вночі, який в окремих випадках зберігався навіть після терапії. Оскільки в деяких випадках це сталося раптово, слід дотримуватися особливої обережності при керуванні автомобілем або керуванні машиною вночі.

Повідомте свого лікаря якнайшвидше, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: незвичайно сильний або тривалий головний біль, запаморочення, судоми, сонливість, порушення зору, порушення слуху і дзвін у вухах, біль у м'язах або суглобах, нудота, блювання , сильний біль у животі, кровотеча задній прохід, діарея або пожовтіння шкіри чи очей та/або темна сеча; ці симптоми роблять необхідним адаптувати ваше лікування.

Симптоми астми (задишка) спостерігалися окремих випадках.

Роаккутан асоціювався з депресивним настроєм, а також з погіршенням існуючої депресії, перепадів настрою, схильності до агресивності, страху та ризику суїцидальних думок, спроб самогубства та самогубства. Не існує відомого механізму дії, який міг би пояснити ці побічні ефекти. повинні звернути на це увагу і обов'язково проконсультуватися зі своїм лікарем або медичним працівником, якщо ви відчуваєте депресію, наприклад, якщо вам сумно чи ви турбуєтеся без причини, у вас перепади настрою, піднесений настрій, ви дратівливі, помічаєте труднощі з концентрацією уваги, насолоджуєтеся суспільними або спортивними заходами Втратити діяльність, відмовитися від своїх друзів чи сім'ї, спати занадто багато або занадто мало, Помічати зміни у вашому апетиті чи вазі, або робити менше у школі чи на роботі, або думати про самогубство. При необхідності лікар призначить відповідну терапію.

Надходили повідомлення про шкірні реакції з використанням Роаккутану, які в деяких випадках були небезпечні для життя. Такі шкірні реакції зазвичай виникали в перші 4 тижні після початку лікування. або пухирів на ногах, руках або обличчі та/або запаленням у роті, горлі, носі чи очах, або якщо ви відчуваєте лущення шкіри Ви повинні припинити лікування і негайно повідомити свого лікаря.Через ці шкірні реакції, госпіталізація може бути необхідною.

Були повідомлення про серйозні проблеми з м'язами, які в деяких випадках призводили до смерті, особливо для тих, хто багато тренується. Якщо ви відчуваєте м'язовий біль, ніжність або м'язову слабкість, вам слід негайно звернутися до лікаря.

Були повідомлення про сексуальні розлади, включаючи еректильну дисфункцію та зниження лібідо.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, які тут не описані, ви повинні повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Що ще слід враховувати?

Ліки слід використовувати лише до дати, вказаної на упаковці. Капсули захищені від світла та вологи в оригінальній упаковці та не повинні зберігатися при температурі вище 25 °C.

Наприкінці лікування, будь ласка, поверніть усі капсули, не взяті в оригінальній упаковці, до пункту доставки (лікар чи фармацевт) для належної утилізації та зберігайте їх тільки в тому випадку, якщо ваш лікар прямо сказав вам про це.

Роаккутан повинен зберігатися у недоступному для дітей місці.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію про фахівців.

Що містить Роаккутан?

Роаккутан містить ізотретиноїн як активний інгредієнт і випускається у формі подовжених рожевих капсул (10 мг) та подовжених рожево-білих капсул (20 мг).

Допоміжні речовини: соєва олія (виготовлена з генетично модифікованої сої), барвники та інші допоміжні речовини.

реєстраційний номер

45307 (Swissmedic).

Де взяти Роаккутан? Які пакети доступні?

В аптеках проти медичного рецепту, який дає право лише на одноразову покупку.

• Роаккутан 10 мг у капсулах: 30.
• Роаккутан 20 мг у капсулах: 30.

власник дозволу

Roche Pharma (Швейцарія) AG, Базель.