Що таке Ryeqo і коли він використовується?

Ryeqo містить активні інгредієнти релуголікс, естрадіол і норетистерону ацетат.

Ryeqo використовується у дорослих жінок (віком від 18 років) до менопаузи для лікування сильних менструальних кровотеч, спричинених міомою матки.

Цей препарат містить релуголікс, який блокує певні рецептори в мозку, зменшуючи вироблення гормонів, які, у свою чергу, стимулюють яєчники виробляти естрадіол і прогестерон. Через блокування знижується рівень естрогену та прогестерону в крові. Цей препарат також містить два типи жіночих гормонів: естрадіол, який належить до групи естрогенів, і норетистерон, який належить до групи прогестинів. Використання цих гормонів у Ryeqo підтримує гормональний стан, подібний до початку вашого менструального циклу, таким чином полегшуючи ваш дискомфорт.

Призначений лікарем.

Коли не слід приймати Ryeqo?

Ryeqo не слід приймати, якщо будь-яке з наступного стосується вас.

Повідомте свого лікаря, якщо будь-яке з наступного стосується вас:

− якщо у вас остеопороз ,

− якщо у вас рак , який може погіршитися внаслідок застосування жіночих статевих гормонів, наприклад , рак молочної залози або статевих органів ,

− якщо у вас є кровотеча зі статевих органів невідомої причини,

− якщо у вас є або коли-небудь був тромб у кровоносній судині на ногах (тромбоз глибоких вен), у легенях (легенева емболія), у серці (інфаркт), у мозку (інсульт) чи будь-якому іншому область тіла,

− якщо у вас є або коли-небудь було захворювання, спричинене утворенням тромбів в артеріях, таке як інфаркт, інсульт або стенокардія (раптовий біль у ділянці серця та відчуття тиску в грудях),

− якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну III або фактора V Лейдена),

− якщо у вас головні болі з вогнищевими неврологічними симптомами, такими як параліч або втрата м’язового контролю, або мігрені з розладами зору,

− якщо у вас є або були раніше пухлини печінки ,

− якщо у вас наявна або попередня хвороба печінки , і ваші показники печінки ще не нормалізувалися,

− якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітні , або якщо ви годуєте грудьми ,

− якщо ви використовуєте гормональний контрацептив (наприклад, «таблетки») і не готові припинити його використання,

- якщо у вас алергія на релюголікс, естрадіол, норетистерону ацетат або будь-який інший інгредієнт цього препарату.

Якщо щось із зазначених вище випадків виникає вперше під час прийому Ryeqo, негайно припиніть прийом і негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви не впевнені щодо будь-чого з вищезазначеного, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Ryeqo.

Коли слід бути обережним, приймаючи Ryeqo?

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ryeqo.

Ви повинні знати, що більшість жінок відчувають меншу менструальну кровотечу (менструацію) або її відсутність під час лікування та протягом кількох тижнів після нього.

Ваш лікар обговорить з вами вашу особисту та сімейну історію. Ваш лікар також виміряє ваш артеріальний тиск і переконається, що ви не вагітні. Також може знадобитися фізичний огляд та інші тести, такі як огляд грудей і сканування щільності кісткової тканини; це залежить від індивідуальних медичних потреб та/або ситуації.

Ваш лікар скаже вам, як часто ви повинні проходити регулярні огляди, враховуючи ваш загальний стан здоров’я.

Припиніть прийом Ryeqo та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили:

− один із пунктів у розділі «Коли не можна приймати Ryeqo?» згаданих пунктів

- Ознаки захворювання печінки :

− пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця),

− нудота або блювання, гарячка, сильна втома,

−темна сеча, свербіж або біль у верхній частині живота;

− Ознаки захворювання жовчного міхура (жовчні камені або запалення жовчного міхура):

− сильний біль під грудьми або у верхній частині живота;

- Ознаки захворювання нирок :

− Зменшення виділення сечі,

− накопичення рідини в гомілках, щиколотках або стопах;

−різке підвищення артеріального тиску (симптоми включають головний біль, втома, запаморочення);

− мігрень , яка виникає вперше, або незвично сильні головні болі , які виникають частіше, ніж раніше;

− якщо ви помітили можливі ознаки тромбу , які можуть вказувати на наявність тромбу в нозі (d. тромбоз глибоких вен) або в легенях (d. емболія легеневої артерії), інфаркт або інсульт. Для опису симптомів цих серйозних станів див. «Ryeqo та ризик утворення тромбів»;

− якщо ви завагітніли .

Повідомте свого лікаря, якщо будь-яке з наступного стосується вас:

− якщо у вас остеопороз ,

− якщо у вас є один або більше факторів ризику, перелічених нижче, для виникнення тромбу ,

− якщо у вас високий кров'яний тиск ,

− якщо ви страждаєте від мігрені ,

− якщо ви думаєте, що можете бути вагітні . Лікування Ryeqo зазвичай спричиняє слабшу менструальну кровотечу («місячні») або навіть припинення, що ускладнює визначення вагітності.

− якщо у вас депресія на даний момент або коли-небудь була в минулому,

− якщо у вас захворювання нирок .

Ryeqo та ризик утворення тромбів

Застосування інших лікарських засобів, що містять естроген і прогестаген, підвищує ризик утворення тромбів. Ризик утворення тромбів під час прийому Ryeqo не встановлено. Ryeqo знижує естроген до рівня, подібного до рівня на початку вашого нормального менструального циклу.

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу у вені та/або артерії:

− якщо ви курите ;

−з віком (особливо з 35 років);

−за наявності надмірної ваги (індекс маси тіла > 30 кг/м ² );

- якщо у вас високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);

− якщо у вас неконтрольований високий артеріальний тиск;

− якщо у вас вже є захворювання судин ;

− якщо ви перенесли велике хірургічне втручання або були обмежені в русі протягом тривалого періоду часу (наприклад, через те, що вам довелося носити гіпс на нозі).

Чим більше факторів ризику, тим вищий ризик утворення тромбу.

Симптоми тромбу залежать від того, де утворився тромб.

Симптоми тромбу в нозі (тромбоз глибоких вен, ТГВ)

Симптоми тромбу в нозі, що називається тромбозом глибоких вен (ТГВ), включають:

− Набряк гомілки та/або стопи або вздовж вени на нозі,

− Біль або чутливість у нозі, що посилюється під час вставання або ходьби,

− Потепління в ураженій нозі з почервонінням або зміною кольору шкіри.

Симптоми тромбу в легенях (легенева емболія, ТЕЛА)

Симптоми тромбу в легенях, що називається емболією легеневої артерії (ТЕЛА), включають:

− раптова, незрозуміла задишка або прискорене дихання,

− раптовий кашель, який може супроводжуватися колючим болем у грудях,

− мокрота з кров’ю,

− сильне запаморочення або важке запаморочення,

− прискорене або нерегулярне серцебиття.

Симптоми серцевого нападу

Симптоми серцевого нападу, також відомого як інфаркт міокарда, можуть бути тимчасовими та включати:

− Біль, дискомфорт, відчуття тиску, тяжкості, стиснення або повноти в грудях, руці або нижче грудини,

− Дискомфорт, що поширюється на спину, щелепу, шию, руку або живіт,

- відчуття ситості, розлад травлення або задуха,

− пітливість, нудота, блювання або запаморочення,

− надзвичайна слабкість, занепокоєння або задишка,

− прискорене або нерегулярне серцебиття.

Симптоми інсульту

Симптоми інсульту можуть включати:

− раптове оніміння або слабкість в обличчі, руці або нозі, особливо на одній стороні тіла,

- раптові труднощі при ходьбі, запаморочення, втрата рівноваги або координації,

- раптова плутанина, труднощі з розмовою або розумінням,

− раптові порушення зору в одному або обох очах,

− раптовий сильний або тривалий головний біль без відомої причини,

− Втрата свідомості або непритомність із судомами або без них.

Операції

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вам потрібна операція, якщо ви тривалий час не тримаєте ноги через травму чи хворобу, або якщо ваша нога в гіпсі, тому що вам може знадобитися припинити прийом Ryeqo.

Зміни менструального циклу («місячні»)

Лікування Ryeqo зазвичай призводить до значного зменшення або навіть припинення менструальної кровотечі (вашої «менструації») протягом перших 30 днів лікування. Однак, якщо ви продовжуєте відчувати сильну кровотечу, повідомте про це лікаря.

Випинання і вигнання міоми матки

Міома матки може утворюватися в будь-якому місці м’язової стінки матки, включаючи підслизову оболонку, тонкий шар тканини всередині матки. У деяких жінок міома виступає або прослизає через шийку матки у піхву, що призводить до значно посилення маткової кровотечі або болю. Якщо у вас знову виникла сильна маткова кровотеча після того, як симптоми покращилися під час лікування Ryeqo, зверніться до лікаря за медичною порадою.

Діти та молодь

Ryeqo не слід приймати дітям віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність Ryeqo у цій віковій групі не встановлені.

Прийом Ryeqo з іншими ліками

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки ці ліки можуть впливати на Ryeqo або на них може впливати Ryeqo:

− деякі лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, барбітурати, карбамазепін, топірамат, фенітоїн, примідон, окскарбазепін, фелбамат),

- певні лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини/синдромом набутого імунодефіциту (ВІЛ/СНІД) (наприклад, ритонавір, ефавіренц, невірапін, нелфінавір),

− певні лікарські засоби для лікування вірусу гепатиту С (ВГС) (наприклад, боцепревір, софосбувір, велпатасвір, воксилапревір, телапревір, глекапревір),

− деякі лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, флуконазол, гризеофульвін),

− деякі лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, рифабутин, кларитроміцин, еритроміцин, гентаміцин, пеніциліни, тетрациклін, азитроміцин, гризеофульвін),

− певні ліки, які використовуються для лікування високого кров’яного тиску в легеневих артеріях (наприклад, бозентан),

− певні ліки для лікування високого кров’яного тиску (наприклад, карведилол, верапаміл),

− деякі лікарські засоби для лікування серцевих аритмій (наприклад, аміодарон, дронедарон, пропафенон, хінідин, верапаміл),

− певні ліки для лікування стенокардії (наприклад, ранолазин),

− певні ліки для запобігання відторгненню органів після трансплантації (наприклад, циклоспорин),

− рослинні засоби, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ),

- певні ліки, які розщеплюються в печінці (наприклад, дабігатрану етексилат, фексофенадин).

Не починайте приймати будь-які нові ліки, включаючи безрецептурні ліки, лікарські трави чи інші натуральні продукти, не повідомивши свого лікаря. Ваш лікар скаже вам, чи потрібно змінити спосіб прийому будь-яких інших необхідних вам ліків.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Ryeqo не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Лабораторні дослідження

Якщо ви проходите аналіз крові або сечі, повідомте свого лікаря або персонал лабораторії, що ви приймаєте Ryeqo, оскільки цей препарат може вплинути на результати деяких тестів.

Ryeqo містить лактозу та натрій

Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, приймайте Ryeqo лише після консультації з лікарем.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично «без натрію».

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

▪ страждаєте іншими захворюваннями,

▪Маєте алергію або

▪Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!).

Чи можна приймати Ryeqo під час вагітності та годування груддю?

Не приймайте Ryeqo, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат. Якщо ви завагітніли, припиніть прийом Ryeqo та зверніться до лікаря.

Ryeqo пригнічує овуляцію. Після припинення прийому Ryeqo овуляція та менструальна кровотеча швидко відновляться.

Негормональні методи контрацепції слід використовувати під час терапії та протягом щонайменше 1 місяця після припинення прийому Ryeqo. Поговоріть зі своїм лікарем про те, який метод контрацепції підходить саме вам.

Як ви використовуєте Ryeqo?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить одну таблетку на день.

Таблетку слід приймати щодня, запиваючи невеликою кількістю рідини, приблизно в один і той же час доби. При прийомі після їжі з високим вмістом жиру експозиція релюголіксу зменшувалася приблизно вдвічі, що може бути пов’язано зі зниженою ефективністю. Порадьтеся зі своїм лікарем, якщо ви одночасно приймаєте ліки, що знижують кислотність (ліки від печії, наприклад, H2-блокатори або інгібітори протонної помпи, антациди).

Рекомендовано почати прийом Ryeqo протягом перших 5 днів після початку менструального циклу. Якщо ви почнете менструальний цикл в інший час, у вас спочатку може спостерігатися нерегулярна або сильніша кровотеча.

Якщо ви прийняли більше Ryeqo, ніж слід

Не повідомлялося про серйозні побічні ефекти після прийому кількох доз цього препарату одночасно. Велика кількість естрогену може викликати нудоту і блювоту, а також вагінальні кровотечі. Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Ryeqo, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Ryeqo

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, і прийміть наступну дозу у звичайний час наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Якщо ви припините прийом Ryeqo

Якщо ви хочете припинити прийом Ryeqo, спочатку поговоріть зі своїм лікарем. Ваш лікар пояснить вам наслідки припинення лікування та обговорить з вами подальші варіанти.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо прийому цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування та безпека Ryeqo у дітей віком до 18 років ще не перевірено.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Ryeqo?

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних ознак або симптомів алергічної реакції:

− Набряк губ, обличчя або горла.

При застосуванні Ryeqo повідомлялося про наступні побічні ефекти, які наведено нижче за частотою виникнення.

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)

− Збільшення ваги

−Гарячий спалах

− Зміна артеріального тиску

−надмірно сильна, нерегулярна або тривала кровотеча з матки (маткова кровотеча)

− Випадання волосся

−зниження інтересу до статевого акту

−Депресія

−дратівливість

−Тривога

−Головний біль

− підвищене потовиділення

− Біль у животі

− Вузли в тканинах молочної залози (кіста молочної залози)

−Біль у шлунку

− Порушення травлення

− нічна пітливість

− Набряклість рук і ніг (периферичний набряк)

Нечасто (від 1 до 10 з 1000 осіб)

− Перепади настрою

− мігрень

− Вигнання міоми з матки (міома матки повністю або частково виходить через піхву; зазвичай це супроводжується сильнішою вагінальною кровотечею)

- Відчуття напруги в грудях

− Кропив’янка (кропив’янка)

- Ангіоневротичний набряк (швидкий набряк слизових оболонок або шкіри, який може виникнути на обличчі, роті, язиці, животі або руках і ногах)

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Не викидайте ліки в стічні води або побутові відходи. Гормонально-активні інгредієнти в таблетці можуть мати шкідливий вплив, якщо потрапити у воду. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, якщо ви їх більше не використовуєте. Ви допомагаєте захистити наше довкілля.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до Ryeqo?

Ryeqo — круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-жовтого до жовтого кольору, діаметром 8 мм, маркування «415» з одного боку та порожні з іншого боку.

Активні інгредієнти

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 40 мг релуголіксу, 1 мг естрадіолу та 0,5 мг норетистерону ацетату.

допоміжні речовини

Ядро таблетки: лактози моногідрат, маніт (Е 421), карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), гідроксипропілцелюлоза (Е 463), магнію стеарат (Е 572).

Покриття таблетки: гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171), лактози моногідрат, триацетин (Е 1518), заліза оксид жовтий (Е 172).

Номер затвердження

68495 (Swissmedic)

Де можна взяти Ryeqo? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом. [B]

В упаковках є 28 та 84 (3 х 28) таблетки, вкриті оболонкою.

Кожна пляшка також містить осушувач і має індукційну герметичність, захищену від дітей кришку.

Власник авторизації

Gedeon Richter (Switzerland) AG, 1207 Geneva

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2023 року.