Що таке Салофальк гранули і коли вони застосовуються?

За рецептом лікаря.

Салофальк гранули — препарат для лікування запаленої оболонки товстої кишки. Має протизапальну дію при раптовому, сильному нападі хронічного запального захворювання кишечника. Гастрорезистентні гранули Salofalk з уповільненим вивільненням застосовуються при легкому та помірному виразковому коліті (хронічному запальному захворюванні кишечника).

Коли не можна застосовувати гранули Салофальк?

При виражених порушеннях функції печінки і нирок не можна застосовувати гранули Салофальк; а також алергія на ліки, що містять саліцилову кислоту або саліцилати, такі як аспірин. Якщо у вас алергія на інгредієнт, ви також не повинні використовувати гранули Salofalk.

Коли слід бути обережним при прийомі/застосуванні гранул Салофальк?

Якщо ви страждаєте на дисфункцію легенів, особливо на астму, ви повинні повідомити про це лікаря перед початком лікування гранулами Салофальку. Також повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь страждали від підвищеної чутливості до лікарських засобів, що містять сульфасалазин (ліків, пов’язаних із гранулами Салофальку). При появі симптомів гострої непереносимості, таких як спазми в животі, гострий біль у животі, лихоманка, сильні головні болі та шкірні висипання, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Перед першим застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Прийом месалазину може спричинити утворення каменів у нирках. Симптоми можуть включати біль у боці та кров у сечі. Переконайтеся, що ви п’єте достатню кількість рідини під час лікування месалазином.

Месалазин може викликати червонувато-коричневе забарвлення сечі після контакту з відбілювачем гіпохлориту натрію в туалетній воді. Це хімічна реакція між месалазином і відбілювачем і нешкідлива.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь був сильний шкірний висип або лущення шкіри, пухирі та / або виразки в роті після використання месалазину.

У зв’язку з лікуванням месалазином повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) і токсичний епідермальний некроліз (TEN). Негайно припиніть використання месалазину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли один або декілька побічних ефектів, перелічених у розділі «Які побічні ефекти можуть мати Салофальк Гранули?» відчувати симптоми, описані у зв’язку з цими серйозними шкірними реакціями.

Цей лікарський засіб містить 2 мг/3 мг/6 мг аспартаму в 1 пакетику гранул Салофальку 1000 мг/1,5 г/3 г. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим, якщо у вас є фенілкетонурія (ФКУ) , рідкісне вроджене захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може розщеплювати його в достатній мірі.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто. майже не містить натрію.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки, оскільки ефекти цих ліків можуть змінюватися (взаємодія):

• Азатіоприн, 6-меркаптопурин або тіогуанін (ліки, що застосовуються для лікування розладів імунної системи)
• Певні препарати, що пригнічують згортання крові (ліки проти тромбозу або для розрідження крові).
• Лактулоза (ліки від запорів) або інші препарати, які можуть змінити кислотність стільця

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Чи можна приймати/використовувати Салофальк гранули під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви хочете завагітніти, вагітні або годуєте грудьми, повідомте про це свого лікаря. Потім він вирішить, чи можна вам приймати гранули Салофальку.

Якщо ви годуєте груддю, приймати гранули Салофальк можна тільки за рекомендацією лікаря, оскільки діюча речовина і продукти її розпаду можуть проникати в грудне молоко.

Як застосовувати гранули Салофальк?

Дорослий

Від 1,5 г до 3 г на день за вказівкою лікаря.

Усю добову дозу можна ввести одноразово або розділити на 2-3 прийоми.

Діти від 6 років

За призначенням лікаря. Залежно від тяжкості захворювання під час гострого нападу слід вводити 30-50 мг месалазину/кг маси тіла/добу у 3 окремі дози. Зазвичай рекомендується вводити половину дози для дорослих при масі тіла 40 кг і звичайну дозу для дорослих від 40 кг.

Гранули Салофальк не можна давати дітям до 6 років.

Гранули не можна розжовувати. Вміст пакетика поміщають безпосередньо на язик і ковтають цілим, запиваючи великою кількістю рідини. Приймати його необхідно регулярно і послідовно, як це призначає лікар, оскільки це єдиний спосіб досягти бажаного успіху в одужанні.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти можуть мати гранули Салофальк?

Якщо після прийому цього препарату ви помітили будь-який із наведених нижче симптомів, вам слід негайно звернутися до лікаря:

• Алергічний висип
• Лихоманка
• Утруднене дихання

Якщо ви помітили серйозне погіршення загального стану здоров’я, особливо якщо це супроводжується підвищенням температури та/або болем у ротовій порожнині та горлі, необхідно припинити прийом гранул Салофальку. Негайно зверніться до лікаря.

У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути наслідком зменшення кількості лейкоцитів у крові (агранулоцитоз). Це підвищує ризик розвитку серйозної інфекції. Аналіз крові може перевірити, чи викликані ваші симптоми дією цього препарату на клітини крові.

Припиніть використання месалазину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли один або декілька з наступних симптомів:

• червонуваті, не підняті, цільові або круглі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, лущення шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі та носі, а також на статевих органах і очах, поширений висип, лихоманка та збільшені лімфатичні вузли. Цим серйозним шкірним реакціям іноді передує гарячка та/або грипоподібні симптоми.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Головний біль.

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Біль у животі, діарея, розлад травлення, метеоризм, нудота та блювота, сильний біль у животі внаслідок гострого запалення підшлункової залози; зміна показників печінки та панкреатичних ферментів; змінена кількість лейкоцитів.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

запаморочення; біль у грудях, задишка або набряки кінцівок через вплив на ваше серце; Жовтяниця або біль у животі внаслідок дисфункції печінки або жовчних шляхів; підвищена чутливість вашої шкіри до ультрафіолетового (УФ) випромінювання (включаючи сонячне світло). Повідомлялося про серйозні шкірні реакції у пацієнтів із наявними захворюваннями шкіри. болі в суглобах; Відчуття слабкості, втоми.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Лихоманка, біль у горлі або погане самопочуття через зміни аналізу крові; висип або запалення, алергічне захворювання, що викликає біль у суглобах, висип і лихоманку; сильна діарея та біль у животі через алергічну реакцію кишечника на це ліки; Задишка, кашель, хрипи або затінення легенів на рентгенограмі внаслідок алергічних та/або запальних реакцій легенів; порушення функції нирок, що іноді супроводжується набряком кінцівок або болем у боці; М'язові болі; випадання волосся при облисінні; Оніміння і поколювання в руках і ногах (периферична нейропатія); Зниження вироблення сперми, яке зникає після припинення прийому препарату.

Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

Камені в нирках і пов’язаний з ними біль у нирках.

Якщо під час лікування гранулами Салофальку ви помітили будь-яку з цих чи інших змін або дискомфорт, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігайте Салофальк, вкриті кишковорозчинною оболонкою, з уповільненим вивільненням у зовнішній картонній упаковці при кімнатній температурі (15-25 °C).

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що міститься в гранулах Салофальк?

Активні інгредієнти

Салофальк 1000 мг гранули: 1 саше містить месалазину 1000 мг.

Салофальк 1,5 г гранули: 1 саше містить месалазину 1500 мг.

Салофальк 3 г гранули: 1 саше містить месалазину 3000 мг.

допоміжні речовини

Аспартам (E 951), кармелоза натрію (Ph.Eur.), лимонна кислота, колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза, магнію стеарат (Ph.Eur.) [рослинний], сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1:1) (Ph. євро) (MW: прибл. 135 000) (Eudragit L 100), метилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, поліакрилатна дисперсія 40% (Eudragit NE 40 D; містить 2% ноноксинолу 100), повідон K 25, симетикон, сорбінова кислота (Ph. євро), тальк, титану діоксид (Е171), триетилцитрат, ароматизатор ванільний крем (містить сахарозу).

Номер затвердження

55951 (Swissmedic)

Де купити Салофальк гранули? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Салофальк, вкриті кишковорозчинною оболонкою, гранули пролонгованого вивільнення

Гранули по 1000 мг: 50 і 150 пакетиків.

Гранули по 1,5 г: 60 пакет.

Гранули 3 г: 30 і 90 пакетиків.

Власник авторизації

Доктор. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2023 року.