Що таке Sara і коли вона використовується?

Сара — препарат для гормональної контрацепції, так званий комбінований гормональний контрацептив (КГК) або «таблетка». Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, а саме хлормадинону як гормону жовтого тіла та етинілестрадіолу як естрогену.

При застосуванні за призначенням Sara забезпечує захист від вагітності декількома способами: Загалом, він запобігає дозріванню яйцеклітини, яка може запліднюватися. Крім того, слиз у шийці матки залишається згущеним, що ускладнює підйом чоловічої сперми. Крім того, слизова оболонка матки не готова до вагітності. Гормональні зміни, спричинені ХГС, також можуть спричинити регулярність менструального циклу, а менструації — менші та коротші.

Сару можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Важлива інформація про комбіновані гормональні контрацептиви (КГК)

• При правильному застосуванні КГК є одними з найнадійніших оборотних методів контрацепції.
• КГК спричиняють незначне підвищення ризику утворення тромбів у венах і артеріях, особливо в перший рік застосування або при повторному застосуванні КГК після перерви тривалістю 4 або більше тижнів.
• Будь ласка, зверніть увагу на симптоми тромбу (див. розділ «Згустки крові») і зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що вони у вас є.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Будь ласка, прочитайте інформацію про тромби в розділі «Коли слід бути обережним при прийомі Сари?» перед тим, як почати використовувати Сара. Особливо важливо прочитати інформацію про симптоми тромбу (див. «Як розпізнати тромб»).

Перед початком прийому гормональних засобів для запобігання вагітності лікар повинен ретельно зібрати особистий та сімейний анамнез (записи власних захворювань і захворювань у родині), а також провести ретельний загальний та гінекологічний огляд. Вагітність можна виключити.

Під час використання Sara рекомендовано проходити медичні огляди приблизно кожні півроку або раз на рік. Ваш лікар ще раз зважить будь-які ризики (такі як вік, вага, хірургічна процедура, зміни у вашому здоров’ї та/або ризики) з очікуваною користю та вирішить разом з вами, чи продовжувати використовувати Sara.

Забуття прийняти таблетки, блювота та діарея (див. розділ «Як ви використовуєте Сара? Помилки застосування та передозування»), а також одночасний прийом інших ліків (див. розділ «Коли слід бути обережними при прийомі Сари? Взаємодія з ін. лікарські засоби») можуть погіршити ефективність гормональних контрацептивів.

Якщо ви раніше приймали інший гормональний контрацептив або хочете почати приймати Сара дуже скоро після пологів або викидня, будь ласка, спершу попросіть свого лікаря. До 12 тижнів після пологів підвищується ризик утворення тромбів. Тому вам слід запитати свого лікаря, коли ви зможете знову почати приймати Сара.

Сара - це ліки. У разі нещасного випадку або хірургічного втручання повідомте лікуючим лікарям, що ви використовуєте Сара.

Навіть при правильному застосуванні гормональні контрацептиви не можуть гарантувати 100% захисту від вагітності.

Гормональні контрацептиви не можуть захистити від СНІДу та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Від цього можуть захистити тільки презервативи.

Коли не можна приймати Сару?

Sara не можна приймати, якщо будь-який із наведених нижче пунктів стосується вас. Якщо будь-який із наведених нижче пунктів стосується вас, ви повинні повідомити про це свого лікаря. Потім ваш лікар обговорить з вами, який інший метод контрацепції краще для вас.

• якщо у вас є (або коли-небудь був) тромб у кровоносній судині ніг (тромбоз глибоких вен), легенів (легенева емболія) або будь-якого іншого органу;
• якщо у вас коли-небудь був серцевий напад або інсульт;
• якщо ви страждаєте або страждали на стенокардію (тобто біль у грудях або відчуття тиску за грудиною, особливо під час фізичних навантажень, що може бути передвісником серцевого нападу);
• якщо у вас вже була транзиторна ішемічна атака (так звана ТІА; тимчасові симптоми інсульту);
• якщо у вас є відоме порушення згортання крові - наприклад, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну III, мутація фактора V Лейдена або антифосфоліпідні антитіла;
• якщо у вас є кілька факторів ризику виникнення тромбу одночасно, наприклад надмірна вага разом із віком понад 35 років (див. розділ «Коли слід бути обережним під час прийому Сари?» - «Фактори, що збільшують ризик утворення тромбу у вені» та «Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в артерії»);
• якщо ви страждаєте або страждали на певну форму мігрені (так звана «мігрень з аурою», яка супроводжується розладами чутливості, сприйняття та/або рухів);
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет з судинними змінами;
• якщо у вас дуже високий артеріальний тиск;
• якщо у вас сильно підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо ви страждаєте або страждали на важкі захворювання печінки (наприклад, жовтяницю) і ваші показники печінки ще не нормалізувалися;
• якщо ви хворієте на гепатит С і приймаєте противірусні препарати, які містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
• якщо у вас є або була пухлина печінки;
• якщо у вас є або був рак молочної залози або матки, в якому відіграють або відігравали роль статеві гормони;
• якщо у вас є або коли-небудь була діагностована менінгіома (як правило, доброякісна пухлина шару тканини між мозком і черепом);
• якщо у вас незрозуміла вагінальна кровотеча;
• Якщо ви страждаєте або страждали від запалення підшлункової залози (панкреатит) і пов’язаного з цим високого рівня жиру в крові;
• якщо ви вагітні або є підозра на вагітність;
• якщо у вас підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта Sara.

Коли слід бути обережним, приймаючи Сара?

При появі одного або кількох з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря (див. також таблицю «Як розпізнати тромб»).

• Нові мігрені або незвично сильні головні болі.
• Раптове утруднення дихання або раптова поява кашлю невідомого походження.
• Незрозумілий біль у нозі з набряком або без нього.
• Раптове порушення зору, слуху, мови або інше порушення сприйняття.
• Раптовий сильний біль у верхній частині живота або грудей з іррадіацією в руку або без неї.
• Раптова поява запаморочення, слабкість, порушення чутливості.
• Згорнути.
• принаймні за 4 тижні до планових операцій і під час відновлення після нещасного випадку або операції.
• значне підвищення артеріального тиску при кількох вимірюваннях.
• При жовтяниці.
• якщо ви вагітні або є підозра на вагітність.

Важливо, щоб ви повідомили свого лікаря, якщо будь-який із наведених нижче станів існує, існував, погіршується чи виникає вперше під час використання Сари:

• якщо у вас нерегулярні менструації, зміни грудей, сімейна історія раку молочної залози або доброякісних пухлин матки (так звані міоми);
• якщо у вас є накопичення рідини в тканинах (так званий набряк);
• якщо у вас важке захворювання нирок;
• якщо ви страждаєте на епілепсію або танець Святого Віта (хорея мінор);
• якщо у вас депресія;
• якщо у вас високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або якщо це захворювання є у вашій родині. Повідомлялося про підвищений ризик панкреатиту (запалення підшлункової залози) при застосуванні КГК при гіпертригліцеридемії;
• якщо ви страждаєте на запалення вен (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо у вас варикозне розширення вен (варикоз);
• якщо у вас є захворювання печінки (наприклад, жовтяниця) або захворювання жовчного міхура (наприклад, жовчні камені);
• якщо ви страждаєте на хворобу Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника);
• якщо ви страждаєте на системний червоний вовчак (СЧВ; захворювання, яке впливає на вашу природну захисну систему);
• якщо ви страждаєте на гемолітико-уремічний синдром (ГУС; порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо у вас серповидно-клітинна анемія (рідкісне захворювання крові);
• якщо під час попередньої вагітності ви мали герпес (герпес вагітних);
• якщо у вас є певний тип втрати слуху середнього вуха (отосклероз);
• якщо ви страждаєте від метаболічної хвороби порфірії.

Це також стосується, якщо існують або колись існували такі захворювання: ендометріоз; депресії; епілепсія; Розсіяний склероз; Тетанія (сильні м'язові спазми); серцева недостатність; астма.

Коричневі плями на обличчі (хлоазма) іноді можуть виникати при застосуванні комбінованих гормональних контрацептивів, особливо якщо це явище виникало під час попередньої вагітності. Якщо ви схильні до цього, вам слід уникати тривалого перебування на сонці та ультрафіолетових променях під час використання Сари.

ЗГУСТКИ КРОВІ

Тромбоз - це утворення тромбу, який може закупорити кровоносну судину. Якщо ви використовуєте комбінований гормональний контрацептив (КГК), як-от Сара, ризик утворення тромбів у вас вищий, ніж якщо ви його не використовуєте.

Можуть виникати тромби

• у венах (так званий «венозний тромбоз», «венозна тромбоемболія»)
• в артеріях (так званий «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія»).

Тромбоз найчастіше виникає в глибоких венах ніг (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відривається від стінки вени, він може переміщатися та блокувати легеневі артерії, викликаючи стан, який називається легеневою емболією. Дуже рідко тромби можуть також виникати в кровоносних судинах серця, що може призвести до серцевого нападу. Згустки крові в мозку можуть спричинити інсульт. Дуже рідко тромби можуть утворюватися в інших частинах тіла, включаючи печінку, кишечник, нирки або очі.

Венозні або артеріальні тромбоемболічні події рідко можуть спричинити серйозні постійні проблеми зі здоров’ям або бути летальними.

Як розпізнати тромб

При появі таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

Коли підвищується ризик утворення тромбів у вені?

Ризик венозної тромбоемболії найвищий протягом першого року застосування. Цей підвищений ризик виникає, коли ви приймаєте Сара вперше або коли приймаєте її повторно (після періоду без КГК щонайменше 4 тижні або довше). Дані великого дослідження показують, що цей підвищений ризик виникає переважно протягом перших 3 місяців.

Після першого року ризик зменшується, але залишається трохи вищим, ніж якби Сара не використовувалася.

Якщо ви припините використовувати Sara, ризик утворення тромбів нормалізується через кілька тижнів.

Який ризик утворення тромбу у вені?

Загальний ризик утворення тромбу в нозі або легенях під час використання Sara низький, але в декілька разів вищий, ніж у жінок, які не використовують Sara:

Приблизно у 2 із 10 000 жінок, які не вагітні та не приймають КГК, протягом року утворюється тромб.

Приблизно у 5-12 жінок із 10 000, які застосовують КГК, протягом року утворюється тромб. Приблизно у 5-7 із 10 000 жінок, які застосовують КГК, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, протягом року утворюється тромб. Наразі невідомо, наскільки високий ризик утворення тромбів при застосуванні Сари порівняно з КГК, що містить левоноргестрел.

В обох випадках кількість тромбів на рік менше, ніж очікувана кількість під час вагітності або післяпологового періоду.

Ризик утворення тромбу залежить від вашої особистої історії хвороби (див. розділ «Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу у вені» нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу у вені

Ризик утворення тромбів у венах (наприклад, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії) підвищується:

• з віком (особливо з 35 років);
• при надмірній вазі (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
• якщо у вас був тромб у минулому (венозний тромбоз, емболія легеневої артерії або в іншому місці), у брата чи сестри чи батьків у молодому віці (віком до 50 років), або якщо ви чи хтось із ваших близьких родичів знали або підозрювали спадкові порушення згортання крові (так звана тромбофілія). У цьому випадку перед початком прийому Сари необхідно проконсультуватися з фахівцем. Якщо обстеження показує ознаки тромбофілії, Sara не можна використовувати. (див. «Коли не можна використовувати Sara?»);
• у разі тривалої іммобілізації, великих хірургічних втручань, будь-яких хірургічних втручань на ногах або якщо нога в гіпсі, а також у разі серйозних травм. У цих випадках застосування Сари слід припинити (принаймні за 4 тижні до проведення планових хірургічних процедур). Лікар вирішує, коли можна знову почати прийом Сари (не раніше ніж через 2 тижні після повної мобілізації);
• сидячи протягом тривалого періоду часу, наприклад, під час далеких рейсів (>4 годин), особливо якщо інші з перерахованих факторів стосуються вас.

До 12 тижнів після пологів підвищується ризик утворення тромбів. Тому вам слід запитати свого лікаря, коли ви зможете знову почати використовувати Sara.

Інші фактори ризику включають системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хворобу Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинну анемію та рак.

Важливо повідомити свого лікаря, якщо будь-що з цього стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Тоді ваш лікар може вирішити припинити прийом Сари, якщо це необхідно.

Коли підвищується ризик утворення тромбів в артерії?

Як і тромб у вені, тромб в артерії може мати серйозні наслідки. Наприклад, це може викликати серцевий напад або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в артерії

Важливо відзначити, що ризик серцевого нападу або інсульту внаслідок використання Sara дуже малий, але може збільшитися:

• зі збільшенням віку (старше 35 років);
• якщо ви курите. При застосуванні Сари рекомендується відмовитися від куріння. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити вам використовувати інший метод контрацепції;
• при надмірній вазі (індекс маси тіла понад 30 кг/м ² );
• якщо у вас високий артеріальний тиск;
• якщо хтось із ваших близьких родичів переніс інфаркт або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик серцевого нападу або інсульту;
• якщо у вас або вашого близького родича високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо ви страждаєте від мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо у вас є проблеми з серцем, такі як захворювання серцевого клапана або фібриляція передсердь (певне порушення серцевого ритму);
• якщо ви хворієте на цукровий діабет.

Інші фактори ризику включають гіпергомоцистеїнемію та системний червоний вовчак.

Якщо до вас відноситься більше ніж один із цих станів або один із цих станів є особливо важким, у вас може бути підвищений ризик розвитку тромбу.

Повідомте свого лікаря, якщо будь-яка з перерахованих вище станів зміниться під час використання Сари, наприклад, якщо ви почнете палити, якщо у близького члена родини виникне тромбоз з невідомої причини, або якщо ви різко збільшите.

Пухлинні захворювання

Рак молочної залози дещо частіше виявляють у жінок, які використовують КГК, такі як Sara, ніж у жінок того ж віку, які не використовують такі препарати. Однак через 10 років після припинення цих препаратів різниці більше немає. Невідомо, чи викликана різниця цими препаратами. Можливо, цих жінок просто ретельніше і частіше обстежували, щоб рак грудей виявили раніше.

У деяких дослідженнях жінки, які тривалий час застосовували такі КГК, як Сара, мали більшу ймовірність розвитку раку шийки матки. Однак найсильнішим фактором ризику виникнення раку шийки матки є тривале інфікування вірусом папіломи (ВПЛ-інфекція).Невідомо, якою мірою тривале використання КГК, наприклад Сара, або інших факторів, таких як сексуальна поведінка (наприклад, часта зміна партнерів призводить до передачі вірусу) могла сприяти вищій захворюваності на рак шийки матки, яка спостерігалася в дослідженнях.

Застосування хлормадинону ацетату було пов’язане з розвитком загалом доброякісної пухлини шару тканини між мозком і черепом (менінгіома). Ризик особливо зростає, якщо ви використовуєте його у високих дозах протягом тривалого періоду часу (кілька років). Якщо у вас діагностовано менінгіому, лікар припинить лікування препаратом Сара (див. «Коли не можна приймати Сара?»). Якщо ви помітили такі симптоми, як проблеми із зором (наприклад, двоїння або розмитість зору), втрата слуху або дзвін у вухах, втрата нюху, головний біль, який з часом посилюється, втрата пам’яті, судоми, слабкість у руках або ногах, ви повинні повідомити про це лікаря негайно.

У рідкісних випадках після прийому гормональних контрацептивів спостерігалися доброякісні, ще рідше злоякісні пухлини печінки. Це може спричинити серйозну кровотечу в шлунку. Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, який не проходить сам по собі, необхідно повідомити про це лікаря.

Психіатричні захворювання

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Сара, повідомляють про депресію або пригнічений настрій. Депресія може бути важкою та інколи призводити до суїцидальних думок. Якщо ви відчуваєте перепади настрою та симптоми депресії, якомога швидше зверніться до лікаря.

Інші запобіжні заходи

Гормони, що містяться в Sara, можуть впливати на результати деяких аналізів крові. Тому повідомте свого лікаря, що ви приймаєте Сара, під час аналізу крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

У разі одночасного прийому певні ліки можуть погіршити дію Сари або призвести до неочікуваної кровотечі (мажучі кров’янисті виділення, проривні кровотечі): наприклад, ліки, що використовуються для лікування епілепсії (барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, примідон), ВІЛ. та інфекції гепатиту С (інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази) та туберкульоз (рифампіцин, рифабутин), високий кров’яний тиск у легенях (бозентан), особливий тип надмірної сонливості (модафініл) та тривале застосування (понад 10 днів) певних антибіотиків для лікування певних інфекцій (тетрацикліни) і препаратів звіробою (див. нижче).

Якщо ви використовуєте будь-який із зазначених вище препаратів протягом короткого часу, ви можете продовжувати прийом Сари. Однак ви повинні використовувати додаткові негормональні засоби контрацепції, такі як презервативи, під час лікування та протягом 28 днів після припинення лікування цим препаратом. Запитайте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо одночасне лікування препаратом продовжується після закінчення поточної упаковки Сари, наступну упаковку слід розпочинати без перерви, тобто без звичайної перерви (див. «Як ви використовуєте Сара?»). Ваш лікар розповість вам про це.

Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, щоб дізнатися, що робити далі, якщо вам потрібно приймати антибіотики протягом тривалого періоду (тобто більше 10-14 днів) (наприклад, при запаленні кісток або хворобі Лайма).

Якщо ви приймаєте Сара, не можна одночасно використовувати препарат звіробою (Hypericum) від депресії, оскільки це може порушити контрацептивний ефект. Повідомлялося про міжменструальні кровотечі та окремі випадки небажаної вагітності.

Деякі ліки, наприклад грейпфрутовий сік, можуть підвищувати концентрацію Сара в крові. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків або грейпфрутовий сік:

• Протигрибкові засоби, що містять активні інгредієнти, такі як ітраконазол, вориконазол або флуконазол,
• Певні антибіотики (так звані макроліди), які містять кларитроміцин або еритроміцин як активні інгредієнти,
• Деякі лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань (з діючими речовинами дилтіазем або верапаміл).

Якщо у вас діабет, прийом Сари може змінити вашу потребу в ліках, що знижують рівень цукру в крові (включаючи інсулін).

Сара також може впливати на дію інших ліків, роблячи їх більш або менш ефективними. Це стосується, наприклад, циклоспорину та протиепілептичного засобу ламотриджину (це може призвести до збільшення частоти нападів, тому ваш лікар контролюватиме рівень ламотриджину в крові, коли ви починаєте використовувати Сара та коли припиняєте його). Однак інші ліки також можуть впливати, такі як болезаспокійливі, антидепресанти, протималярійні, заспокійливі, серцеві препарати, препарати кортизону, антикоагулянти та ліки від астми. Тому важливо повідомити свого лікаря про будь-які ліки, які ви приймаєте одночасно.

Не використовуйте Sara, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте комбінацію омбітасвір/паритапревір/ритонавір з або без дасабувіру, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки це може спричинити підвищення показників функції печінки в крові (підвищення в печінковому ферменті АЛТ). Сара не слід використовувати знову, доки показники печінки не повернуться до норми. Тому поговоріть зі своїм лікарем про те, коли ви можете почати приймати Сара знову після припинення цієї комбінації активних інгредієнтів.

Кожна таблетка Сара, вкрита оболонкою, містить 75 мг лактози. Будь ласка, приймайте таблетки Сара, вкриті оболонкою, лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (включаючи ті, які придбали самостійно) або використовуєте їх зовнішньо (зовнішньо).

Вплив препарату Сара на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами

Сара не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Чи можна приймати Сара під час вагітності та годування груддю?

Сара не можна приймати під час вагітності. Якщо ви завагітніли під час прийому Сари або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, негайно припиніть прийом і зверніться до лікаря.

Якщо ви годуєте грудьми, вам не слід приймати Сара, оскільки це може вплинути на якість і кількість грудного молока. Дуже невелика кількість активних речовин потрапляє в молоко. Оральні контрацептиви, такі як Сара, слід приймати лише після відлучення.

Як ви використовуєте Сара?

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Початок прийому

Видавіть першу таблетку, вкриту оболонкою, у тому місці на упаковці, де позначено відповідний день тижня (наприклад, «Сонце» для неділі), і проковтніть її цілою, запиваючи рідиною. У напрямку, зазначеному стрілкою, щодня приймають ще одну таблетку, вкриту оболонкою, і, якщо можливо, в один і той самий час доби - бажано ввечері. Інтервал між прийомом двох таблеток, вкритих оболонкою, повинен, якщо це можливо, становити 24 години. Надрукувавши дні тижня на упаковці, ви можете щодня перевіряти, чи ви вже прийняли таблетку, вкриту оболонкою, у цей день.

Приймайте одну таблетку, вкриту оболонкою, щодня протягом 21 дня поспіль. Після цього робиться 7-денна перерва в прийомі ліків. Менструальний період (кровотеча відміни) зазвичай настає через два-чотири дні після прийому останньої дози. Після 7-денної перерви продовжуйте прийом наступної упаковки Сари, незалежно від того, чи кровотеча вже зупинилася чи ще триває.

Ваша перша упаковка Сари

Якщо ви раніше не приймали гормональні контрацептиви (під час останнього менструального циклу):

Прийміть першу таблетку Сара, вкриту оболонкою, у перший день наступної менструації.

Контрацептивний захист починається з першого дня прийому і продовжується протягом 7-денної перерви.

Якщо менструація вже почалася, прийміть першу таблетку, вкриту оболонкою, 2-5 числа. день менструальної кровотечі, незалежно від того, зупинилася кровотеча чи ні. Однак у цьому випадку необхідно вжити додаткових заходів контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату (правило 7 днів).

Якщо минуло більше 5 днів з початку менструації, будь ласка, зачекайте до наступної менструації та починайте приймати Сара.

Якщо ви раніше приймали інший 21-денний препарат або 22-денний препарат (комбіновані таблетки):

Всі таблетки зі старої упаковки потрібно використовувати регулярно.

Почніть приймати першу таблетку Сара, вкриту оболонкою, одразу наступного дня – без перерви. Ви також можете дочекатися наступної менструації та почати приймати Сара після звичайної перерви без таблеток. В обох випадках вам не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції.

Якщо ви раніше застосовували комбіновані таблетки, які потрібно приймати без перерви (28-денні таблетки з 21, 22 або 24 активними таблетками з активними інгредієнтами та 4, 6 або 7 таблетками без діючих інгредієнтів):

Після того, як ви прийняли останню активну таблетку зі старої упаковки (через 21, 22 або 24 дні), почніть приймати першу таблетку Сара, вкриту оболонкою, негайно наступного дня - без перерви. Ви також можете дочекатися наступної менструації та почати приймати Сара після останньої таблетки без діючої речовини. Вам також не потрібно вживати ніяких додаткових заходів контрацепції.

Якщо ви раніше приймали препарат, що містить тільки прогестин (так звану POP або «міні-таблетку»):

Перехід на Сару може відбутися в будь-який день. Однак ви повинні вживати додаткових заходів контрацепції протягом перших 7 днів прийому Сари.

Якщо ви раніше отримували ін’єкції протизаплідних гормонів або носили контрацептивний імплантат чи спіраль із прогестагеном:

Прийміть першу таблетку Сара, вкриту плівковою оболонкою, у день видалення імплантату або спіралі, що виділяє прогестаген, або в день запланованої наступної ін’єкції. Однак протягом перших 7 днів ви повинні вживати додаткових заходів контрацепції.

Якщо у вас був викидень або аборт протягом перших 3 місяців:

Після викидня або аборту в перші 3 місяці прийом Сари можна почати відразу. У цьому випадку не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції.

Після пологів або після аборту після 3-го місяця:

Після пологів або після аборту після перших 3 місяців застосування Сари слід розпочинати не раніше, ніж з 21 по 28 день. Тоді вам не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції.

Однак, якщо після пологів пройшло більше 28 днів, необхідно вживати додаткових заходів контрацепції протягом перших 7 днів.

Якщо у вас раніше були статеві контакти, ви повинні виключити можливість вагітності або дочекатися початку наступної менструації, перш ніж почати приймати Сара.

До 12 тижнів після пологів підвищується ризик утворення тромбів. Тому вам слід запитати свого лікаря, коли ви зможете знову почати використовувати Sara.

Будь ласка, зверніть увагу, що ви не повинні приймати Сара, якщо ви годуєте грудьми (див. «Чи можна приймати Сара під час вагітності або під час годування груддю?»).

Вплив на стабільність циклу

Міжменструальні кровотечі

У рідкісних випадках можуть виникати нерегулярні вагінальні кровотечі (проривні кровотечі/мажучі кров’янисті виділення), особливо в перші кілька місяців прийому гормональних контрацептивів, хоча зазвичай прийом Сари можна продовжувати. Однак, якщо кровотеча не припиняється самостійно протягом кількох днів або виникає кілька циклів поспіль, зверніться до лікаря.

Міжменструальні кровотечі також можуть бути ознакою зниження ефективності контрацепції. Це може статися, якщо ви забули прийняти Сару, страждали від блювання або діареї або одночасно приймали інші ліки (див. розділ «Помилки при застосуванні та передозування» або «Взаємодія»).

Відсутність кровотечі відміни

Після прийому Сари протягом 21 дня у вас зазвичай виникає менструальна кровотеча (кровотеча відміни). Іноді, особливо в перші кілька місяців використання, ця кровотеча може не виникати. Однак це не повинно бути ознакою зниження контрацептивного ефекту. Якщо ви не зробили помилки, не перевищили період без таблеток у 7 днів, не приймали жодних інших ліків одночасно та не відчували блювоти чи діареї, малоймовірно, що ви вагітні. Потім ви можете продовжувати прийом Сари. Однак у перші 10 днів нового циклу слід виключити вагітність. Якщо кровотеча відміни не виникає протягом двох послідовних циклів, зверніться до свого лікаря за порадою щодо продовження прийому препарату.

Помилки застосування та передозування

Що робити, якщо ви забули прийняти таблетку Сара, вкриту оболонкою

Якщо ви забули прийняти таблетку, вкриту оболонкою, у звичайний час, ви повинні зробити це протягом наступних 12 годин. У цьому випадку подальші заходи контрацепції не потрібні, і ви можете продовжувати приймати таблетки, вкриті оболонкою, як зазвичай.

Якщо ви перевищите звичайний інтервал прийому більш ніж на 12 годин, контрацептивний ефект Сари більше не гарантується. У цьому випадку негайно прийміть останню пропущену таблетку, вкриту оболонкою, і продовжуйте прийом, як зазвичай. Однак протягом наступних 7 днів ви повинні вживати додаткових заходів контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо відкрита упаковка закінчилася протягом цих 7 днів, негайно починайте приймати наступну упаковку Сари, тобто. Не можна робити перерви між упаковками (правило 7 днів). У разі затримки менструації після використання нової упаковки необхідно провести тест на вагітність.

Процедура при гострих шлунково-кишкових захворюваннях, таких як блювота або діарея (незалежно від їх причини, наприклад, також як побічний ефект інших ліків, таких як антибіотики)

У разі шлунково-кишкових розладів, таких як блювота або діарея, всмоктування активних інгредієнтів таблетки в організмі може бути неповним. Подібно до того, як забути таблетку, вкриту оболонкою, її ефективність може бути знижена. Особливо це актуально у випадку блювоти. Якщо ви блювали протягом 3-4 годин після прийому таблеток Сара, вкритих плівковою оболонкою, дотримуйтеся вказівок, наданих у разі пропуску прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Щоб можна було підтримувати звичайний режим дозування, додаткову таблетку, яку потрібно прийняти, слід взяти з резервної упаковки.

У разі сильної діареї (наприклад, як побічної дії інших ліків, таких як антибіотики), запитайте свого лікаря, чи потрібні додаткові заходи.

Якщо очікується, що блювання, діарея тощо триватимуть протягом тривалого періоду часу (тобто кілька днів), слід розглянути можливість додаткового використання механічних контрацептивів протягом відповідного циклу.

Що робити, якщо Сара приймається у занадто великих кількостях (навмисне або випадкове передозування)?

Немає доказів того, що при одноразовому прийомі великої кількості таблеток, вкритих оболонкою, виникають серйозні симптоми отруєння. Якщо діти ковтають велику кількість таблеток, вкритих оболонкою, серйозні симптоми малоймовірні. Можуть виникати нудота, блювота, а у дівчат – незначна вагінальна кровотеча. У цьому випадку зверніться до лікаря. При необхідності він перевірить сольовий і водний баланс, а також роботу печінки.

Додаткові заходи контрацепції

Якщо необхідні додаткові заходи контрацепції, вам слід уникати статевих контактів або використовувати сперміцидну діафрагму чи презерватив.

Ви не повинні використовувати календарний (Кнауса-Огіно) або температурний метод як додатковий запобіжний захід для контрацепції, оскільки оральні контрацептиви впливають на нормальні зміни менструального циклу, такі як зміни температури тіла та цервікального слизу.

Припинення препарату

Після припинення прийому Сари статеві залози зазвичай відновлюють повноцінне функціонування, і здатність до зачаття залишається нормальною. Перший цикл зазвичай подовжується приблизно на тиждень. Однак, якщо ваш цикл не прогресує нормально протягом перших 2-3 місяців, зверніться до лікаря.

Які побічні ефекти можуть бути у Сари?

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем про будь-які побічні ефекти, особливо про серйозні або тривалі симптоми, або про зміни у вашому здоров’ї, які, на вашу думку, можуть бути спричинені ХГС. Найсерйозніші побічні ефекти, пов’язані із застосуванням КГК, перераховані в розділі «Коли слід бути обережними при прийомі Сари?» описано (див. там).

Усі жінки, які використовують Сара, мають підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія) або артеріях (артеріальна тромбоемболія).

Ймовірність утворення тромбу може бути більшою, якщо у вас є інший стан, що підвищує цей ризик (щоб дізнатися більше про умови, які підвищують ризик утворення тромбу, і симптоми тромбу, див. розділ «Згустки крові» в розділ «Коли слід бути обережним при прийомі Сари?»).

Під час прийому Сари можуть виникнути такі побічні ефекти. Загалом частота цих симптомів зменшується з тривалістю застосування.

Дуже часто:

Нудота, біль під час менструації, болючість молочних залоз, міжменструальні кровотечі та мажучі виділення з піхви, відсутність менструації.

Часто:

Депресія, дратівливість, нервозність, головний біль, запаморочення, мігрень (або погіршення), порушення зору, блювання, поява вугрів, біль внизу живота, втома, відчуття тяжкості, накопичення води (набряк) у тканинах, збільшення ваги, підвищення артеріального тиску.

Нечасто: біль у животі, реакції гіперчутливості, метеоризм, діарея, порушення пігментації, коричневі плями на обличчі (хлоазма), випадання волосся, сухість шкіри, біль у спині, проблеми з м’язами, проривні кровотечі, виділення з молочних залоз, доброякісні зміни сполучної тканини в грудей, грибкова інфекція піхви; Кісти яєчників, зниження статевого потягу, схильність до потовиділення, зміни рівня ліпідів у крові, включаючи підвищення рівня тригліцеридів.

Рідко:

Кон'юнктивіт (наприклад, у зв'язку з контактними лінзами), дискомфорт під час носіння контактних лінз, раптова втрата слуху, дзвін у вухах (тиннітус), високий кров'яний тиск, низький кров'яний тиск, колапс кровообігу, варикозне розширення вен, екзема, почервоніння шкіри, погіршення існуючих псоріаз, збільшення волосся на тілі та обличчі, збільшення грудей, запалення піхви, тривала та/або посилена менструальна кровотеча, передменструальний синдром (фізичні та психічні скарги перед початком менструації), підвищений апетит, тромби у вені чи артерії, для наприклад: у нозі або стопі (тромбоз глибоких вен), у легенях (легенева емболія), серцевий напад, інсульт, тимчасові інсультоподібні симптоми, які називають транзиторною ішемічною атакою.

Дуже рідкісний:

Утворення пухирів (вузлувата еритема).

Якщо побічна дія посилюється або ви помічаєте побічні ефекти, не описані тут, ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

Зберігати при температурі не вище 30 °С, в оригінальній упаковці, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Його можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до Sara?

Активні інгредієнти

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить діючі речовини хлормадинону ацетату 2 мг та етинілестрадіолу 0,03 мг.

допоміжні речовини

Лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30, гіпромелоза 2910, титану діоксид (Е 171), магнію стеарат, макрогол 6000, тальк, заліза оксид червоний (Е 172).

Номер затвердження

68898 (Swissmedic).

Де ти береш Сару? Які пакети доступні?

В аптеках Сара відпускається тільки за рецептом лікаря.

Є упаковки по 1×21, 3×21 та 6×21 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у січні 2023 року.