Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Seffalair ® Spiromax ® , багатодозовий порошковий інгалятор Teva Pharma AG
Seffalair Spiromax містить дві різні діючі речовини. Один — флутиказону пропіонат — має місцеві протизапальні властивості, інший — сальметерол — знімає спазми бронхіальної мускулатури, які виникають при астмі. При вдиханні активні інгредієнти діють безпосередньо в легенях.
Seffalair Spiromax використовується для тривалого лікування астми і може застосовуватися лише за призначенням лікаря.
Якщо у вас підвищена чутливість до будь-якого компонента Seffalair Spiromax (флутиказону пропіонат, сальметерол, лактоза, білки молока), його не можна застосовувати.
Seffalair Spiromax не підходить для лікування гострого нападу астми.
Важливо при лікуванні задишки, яка виникає раптово або швидко погіршується: якщо додаткові інгаляції β 2 -стимулятора короткої дії зі швидким початком дії (наприклад, сальбутамолу), який також призначив вам лікар, задишка не виникає. Якщо стан явно покращується, необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви часто відчуваєте задишку або хрипи, незважаючи на лікування, ви повинні повідомити про це свого лікаря, щоб у разі необхідності можна було вжити додаткових заходів.
У разі надмірного або тривалого застосування у підлітків не можна виключити можливість затримки росту. Таким чином, лікар буде ретельно стежити за розвитком розвитку молодих людей, які лікуються Seffalair Spiromax протягом тривалого періоду часу.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо під час лікування Seffalair Spiromax ви відчуваєте розмитість зору або інші проблеми з очима.
Якщо Seffalair Spiromax застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, їх ефекти можуть впливати один на одного. Це стосується, наприклад, ліків для лікування депресії, тремтячого паралічу (хвороба Паркінсона), захворювань щитовидної залози та деяких захворювань серця. Крім того, ліки, які пригнічують імунну систему, ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір, кобіцистат) або пероральні препарати для лікування грибкових інфекцій, які містять активний інгредієнт кетоконазол. Якщо ви приймаєте такі ліки, ви повинні використовувати Seffalair Spiromax лише після консультації з лікарем.
Ваш лікар знає, яких запобіжних заходів вам потрібно вжити, якщо ви приймаєте один або кілька з цих ліків разом із Seffalair Spiromax.
Вплив Сеффалаїр Спіромакс на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами спеціально не вивчався. Однак знецінення малоймовірне.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Якщо ви вагітні, хочете завагітніти або годуєте дитину грудьми, ви можете використовувати Seffalair Spiromax лише після консультації з лікарем.
Seffalair Spiromax необхідно застосовувати регулярно, оскільки ефект наростає поступово.
Рекомендується робити інгаляції безпосередньо перед прийомом їжі.
Лікар призначить дозування відповідно до тяжкості захворювання.
Дорослі та підлітки віком від 12 років : 1 разова доза Seffalair Spiromax (55/14, 113/14 або 232/14), призначена лікарем, двічі на день.
Діти віком до 12 років : Seffalair Spiromax не слід застосовувати дітям віком до 12 років, оскільки досвіду ще недостатньо.
Не змінюйте призначене дозування та не припиняйте лікування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Будь ласка, уважно прочитайте інструкцію перед першим використанням, правильне використання дуже важливо.
Виймайте свій інгалятор Seffalair Spiromax із захисного пакета лише безпосередньо перед першим використанням.
Невикористаний порошковий інгалятор містить 60 доз ваших ліків.
Ви можете прочитати кількість банок, що залишилися, на лічильнику банок.
Цифри від 20 до 0 позначені червоним, щоб попередити вас про те, що залишилося лише кілька доз.
Як працює ваш інгалятор Seffalair Spiromax:
Доза активується для інгаляції, просто відкривши жовтий ковпачок. Seffalair Spiromax не має окремої кнопки активації. Тому важливо правильно закривати кришку після кожної інгаляції.
Тримайте інгалятор вертикально та відкрийте жовтий ковпачок, доки не почуєте клацання. Тепер доза готова для інгаляції.
Перед початком інгаляції уважно прочитайте цю інструкцію.
Щільно закрийте мундштук жовтим ковпачком. Якщо ви робите це після кожної інгаляції, ваш інгалятор буде знову готовий до використання для нової інгаляції.
Тримайте інгалятор сухим і чистим.
Якщо необхідно, ви можете протерти мундштук вашого інгалятора сухою тканиною або серветкою після використання.
При застосуванні Seffalair Spiromax можуть виникнути такі побічні ефекти:
Іноді під час лікування можуть виникати легкий тремор (особливо рук), головний біль, серцебиття, підвищення артеріального тиску, неспокій або сухість у роті, а в дуже рідкісних випадках – тимчасові м’язові судоми. Ці симптоми зазвичай зникають при продовженні лікування. Поговоріть про це зі своїм лікарем, але не припиняйте терапію без його або її згоди.
Іноді також можуть виникати захриплість і грибкові інфекції в ротовій порожнині та горлі, рідше в стравоході. Якщо інгаляцію проводити безпосередньо перед їжею або, якщо це неможливо, полоскати рот водою або полоскати водою після використання, цих небажаних ефектів можна значною мірою уникнути.
Також повідомлялося про реакції гіперчутливості (набряк, почервоніння, свербіж), біль у суглобах, подразнення слизових оболонок ротової порожнини та глотки та іноді про серцеві аритмії (серцебиття, прискорення пульсу, особливо у людей, схильних до цього).
При появі набряку повік, обличчя і губ, відчуття стиснення в горлі або висипання на шкірі слід негайно повідомити про це лікаря.
Можливо, що деякі пацієнти, особливо ті, які застосовують високі дози протягом тривалого часу, можуть дуже рідко відчувати такі побічні ефекти: місячне обличчя (синдром Кушинга), втрата щільності кісткової тканини, проблеми з очима (біль, нечіткість зору) та затримка росту. у молодих людей. Деякі пацієнти можуть відчувати підвищену сприйнятливість до синців. Також може статися підвищення рівня цукру в крові.
Дуже рідко після застосування Сеффалер Спіромакс виникають відчуття тривоги, розлади сну або підвищена дратівливість (особливо у молодих людей).
Також негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили раптове погіршення дихання невдовзі після використання Seffalair Spiromax.
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Вийміть інгалятор з пакета лише безпосередньо перед першим використанням. Використати протягом 60 днів після відкриття.
Зберігайте Seffalair Spiromax в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25°C) у захищеному від вологи місці.
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
Сальметерол у вигляді сальметеролу ксинафоату (14 мкг на дозу)
Флутиказону пропіонат (55 мкг, 113 мкг або 232 мкг на дозу).
Лактоза (лактоза містить білки молока).
67891 (Swissmedic).
В аптеках тільки за рецептом.
Seffalair Spiromax 55/14, багатодозовий порошковий інгалятор на 60 окремих доз.
Seffalair Spiromax 113/14, багатодозовий порошковий інгалятор на 60 окремих доз.
Seffalair Spiromax 232/14, багатодозовий порошковий інгалятор на 60 окремих доз.
Teva Pharma AG, Базель.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у
вересні 2022 року
.
Внутрішній номер версії: 3.1 30202 / 28 жовтня 2022 р