Що таке Sitagliptin-Metformin-Mepha і коли він використовується?

Сітагліптин-метформін Мефа - це таблетки, що містять дві діючі речовини: ситагліптину гідрохлорид моногідрат і метформін. Ситагліптин належить до класу лікарських засобів, які називаються інгібіторами DPP-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4), а метформін належить до класу бігуанідів. Разом вони знижують рівень цукру в крові хворих на цукровий діабет 2 типу (цукровий діабет). Цукровий діабет 2 типу також називають інсуліннезалежним цукровим діабетом.

Ваш лікар призначив ситагліптин-метформін-Мефа для зниження рівня цукру в крові, який є занадто високим через діабет 2 типу, і його не можна лікувати лише дієтою та фізичними вправами. Ситагліптин-метформін-Мефа покращує рівень інсуліну в крові після їжі та зменшує кількість цукру, який виробляє організм. Ситагліптин-метформін-Мефа підтримує використання власного інсуліну в організмі.

Ситагліптин-Метформін-Мефа можна приймати лише за призначенням лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Що таке діабет 2 типу?

Діабет 2 типу – це захворювання, при якому, з одного боку, ваше тіло не виробляє достатньо інсуліну, а з іншого боку, інсулін, який виробляє ваше тіло, не працює належним чином. Але також може бути, що ваше тіло виробляє занадто багато цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до небезпечних проблем зі здоров'ям.

Основна мета лікування діабету – знизити рівень цукру в крові до нормального рівня. Зниження та контроль рівня цукру в крові може допомогти запобігти або відстрочити ускладнення діабету, такі як хвороби серця, нирок, сліпота та ампутації.

Високий рівень цукру в крові можна знизити за допомогою дієти та фізичних вправ, а також певних ліків.

Коли не слід приймати/застосовувати Sitagliptin-Metformin-Mepha?

Не приймайте Sitagliptin Metformin Mepha, якщо ви:

• є алергія на будь-який активний інгредієнт або допоміжну речовину цього препарату
• страждають на діабет 1 типу
• страждають на метаболічний ацидоз або діабетичний кетоацидоз (підвищення рівня кетонів у крові або сечі)
• мають серйозні проблеми з нирками
• Також не приймайте Sitagliptin-Metformin-Mepha, якщо у вас є будь-які захворювання, які можуть спричинити проблеми з нирками, такі як певні захворювання серця, певні серйозні інфекції, такі як висока температура, або діарея та/або блювота.
• необхідно пройти рентгенологічне обстеження, під час якого вам введуть барвник або контрастну речовину.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, коли вам потрібно припинити прийом ситагліптину-метформіну-мефа та коли ви можете приймати його знову.

Коли слід бути обережним під час прийому/використання ситагліптину-метформіну-мефа?

Повідомте свого лікаря або фармацевта про наступні поточні або попередні захворювання:

• Проблеми з нирками.
• Проблеми з печінкою.
• Проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність (коли ваше серце не перекачує достатньо крові).
• Зловживання алкоголем (надмірне вживання алкоголю або короткочасний запій).
• Якщо ви вагітні або хочете завагітніти.
• Якщо ви годуєте грудьми.
• Якщо ви страждаєте від зневоднення (велика втрата рідини організмом), наприклад, якщо у вас сильна блювота, діарея, гарячка або якщо ви п’єте набагато менше рідини, ніж зазвичай.
• Якщо потрібна операція.

Під час прийому Ситагліптин-Метформін-Мефа

У пацієнтів, які приймали ситагліптин і метформін, спостерігалися випадки запалення підшлункової залози (панкреатиту). Панкреатит - серйозне захворювання, яке потенційно загрожує життю. Припиніть прийом ситагліптину-метформіну-мефа та зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль у животі, з блювотою або без неї, оскільки у вас може бути панкреатит.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах,

- відчувати чутливість або слабкість. У рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що може призвести до пошкодження нирок. Ризик може бути вищим у пацієнтів з порушенням функції нирок.

У пацієнтів, які отримували ситагліптин-метформін-мефа, повідомлялося про випадки шкірної реакції, яка називається бульозним пемфігоїдом, яка може потребувати госпіталізації. Якщо у вас з’явилися пухирі або дефекти верхнього шару шкіри (ерозії шкіри), зверніться до лікаря. Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом ситагліптину-метформіну-мефа.

Застосування у дітей та підлітків

Ситагліптин-метформін-Мефа не ефективний у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років з діабетом 2 типу. Ситагліптин-метформін-Мефа не вивчався у дітей віком до 10 років. Ситагліптин-Метформін-Мефа не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування у літніх людей

Ситагліптин-Метформін-Мефа слід приймати літнім пацієнтам лише під регулярним медичним наглядом.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви:

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самостійно!).

натрію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту оболонкою, тобто майже не містить натрію.

лактоза

Ситагліптин-метформін-Мефа 50 мг/850 мг містить лактози моногідрат. Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, приймайте цей препарат лише після консультації з лікарем.

Чи можна приймати/використовувати Ситагліптин-Метформін-Мефа під час вагітності або годування груддю?

Жінки, які вагітні або планують завагітніти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати ситагліптин-метформін-Мефа. Прийом ситагліптину-метформіну-мефа не рекомендується під час вагітності.

Невідомо, чи проникає ситагліптин/метформіну гідрохлорид у грудне молоко.

Тому вам не слід приймати ситагліптин-метформін-мефа, якщо ви годуєте або плануєте годувати груддю. Поговоріть зі своїм лікарем.

Як ви використовуєте Sitagliptin-Metformin-Mepha?

Приймайте Sitagliptin-Metformin-Mepha точно так, як це призначив лікар. Ваш лікар скаже вам, у який час доби потрібно приймати скільки таблеток ситагліптину-метформіну-мефа.

Ваш лікар може збільшити дозу для досягнення оптимального контролю цукру в крові.

Ваш лікар може призначити ситагліптин-метформін-Мефа разом з деякими іншими ліками, які знижують рівень цукру в крові, такими як сульфонілсечовина або інсулін.

Приймайте Sitagliptin Metformin Mepha під час їжі, щоб зменшити ризик розладу шлунка.

Щоб тримати рівень цукру в крові під контролем, продовжуйте приймати ситагліптин-метформін-мефа стільки часу, скільки вам скаже лікар.

Можливо, вам доведеться на короткий час припинити прийом ситагліптину-метформіну-мефа. Скажіть своєму лікарю, якщо ви

• страждаєте від зневоднення (велика втрата рідини організмом), наприклад, якщо у вас сильна блювота, діарея, гарячка або якщо ви п’єте набагато менше рідини, ніж зазвичай.
• зробити собі операцію.
• необхідно пройти рентгенологічне обстеження, під час якого вам введуть барвник або контрастну речовину.

Дієта та фізичні вправи можуть допомогти вашому організму краще використовувати цукор у крові. Під час прийому ситагліптину-метформіну-мефа важливо дотримуватися дієти, виконувати фізичні вправи та програму зниження ваги, призначену лікарем.

Якщо ви приймаєте значно більшу дозу ситагліптину-метформіну-мефа, ніж призначена, негайно повідомте свого лікаря.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо ви не пам’ятаєте, поки не настане час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та просто продовжуйте за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу Sitagliptin Metformin Mepha.

Не змінюйте призначене дозування ситагліптину-метформіну-мефа самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти можуть мати ситагліптин-метформін-мефа?

У рідкісних випадках метформін, один із активних інгредієнтів Sitagliptin Metformin Mepha, може викликати серйозний побічний ефект, який називається лактоацидозом. Лактатацидоз є небезпечною для життя невідкладною медичною допомогою, яка потребує лікування в лікарні. Лактатацидоз спричинений накопиченням молочної кислоти у вашій крові.

Припиніть прийом ситагліптину-метформіну-мефа, якщо ви відчуваєте такі симптоми лактоацидозу:

• Ви відчуваєте слабкість і втому.
• У вас незвичайний (ненормальний) біль у м’язах.
• У вас проблеми з диханням.
• Ви страждаєте від болю в животі з нудотою, блювотою або діареєю.
• Ви відчуваєте холод, особливо в руках і ногах.
• Ви відчуваєте запаморочення або легке запаморочення.
• У вас повільне або нерегулярне серцебиття.
• Ваше здоров'я раптово змінюється.

Ризик лактоацидозу підвищується, якщо ви:

• мають серйозні проблеми з нирками.
• мають проблеми з печінкою.
• страждають серцевою недостатністю, яка потребує медикаментозного лікування.
• Надмірне вживання алкоголю (дуже часте або короткочасне запої).
• страждають від зневоднення (велика втрата рідини організмом). Це може бути у випадку захворювань з лихоманкою, блювотою або діареєю. Зневоднення також може виникнути, якщо ви сильно потієте під час фізичного навантаження, а потім вживаєте недостатню кількість рідини.
• повинні пройти певні радіологічні дослідження, під час яких вам вводять барвник або контрастну речовину.
• під час операцій.
• мати серцевий напад, серйозну інфекцію або інсульт.

Інші поширені побічні ефекти Sitagliptin-Meformin-Mepha включають головний біль, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), шлунково-кишкові розлади, такі як діарея, нудота, розлад травлення, метеоризм, блювота та металевий присмак, біль у шлунку, втрата апетиту та низький рівень вітаміну B ₁₂ у крові. . У більшості випадків ці симптоми виникають на початку лікування, а потім зникають самі по собі без необхідності припинення лікування. У поодиноких випадках можливе зниження лейкоцитів і тромбоцитів. Також може виникнути закладеність або нежить, біль у горлі, запалення верхніх дихальних шляхів і головний біль. Прийом ситагліптину-метформіну-мефа з їжею може запобігти проблемам зі шлунком. Однак, якщо у вас виникли будь-які незвичайні або несподівані проблеми зі шлунком, вам слід повідомити про це свого лікаря. Проблеми зі шлунком, які виникають пізніше під час лікування, можуть бути ознакою більш серйозного захворювання.

Якщо ситагліптин-метформін-мефа приймається з сульфонілсечовиною або інсуліном, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути через сульфонілсечовину або інсулін. Ваш лікар або Ваш лікар зменшить дозу сульфонілсечовини. Коли ситагліптин-метформін-мефа приймається в комбінації з сульфонілсечовиною, іноді може виникнути запор.

Додаткові побічні ефекти можуть виникнути під час прийому ситагліптину-метформіну-мефа або ситагліптину, одного з активних інгредієнтів ситагліптину-метформіну-мефа. Повідомлялося про такі небажані ефекти, коли ситагліптин-метформін-мефа застосовувався окремо та/або з іншими лікарськими засобами для лікування діабету:

• Симптоми серйозної алергічної реакції можуть включати шкірний висип, кропив’янку та набряк обличчя, губ, язика та горла, а також утруднене дихання або ковтання. Якщо у вас виникла алергічна реакція, вам слід припинити лікування ситагліптином-метформіном-мефа та негайно звернутися до лікаря. Ваш лікар може призначити один препарат для лікування вашої алергічної реакції та інший препарат для лікування діабету.
• Може виникнути запалення підшлункової залози. Якщо ви відчуваєте сильний та постійний біль у животі, з блювотою або без неї, вам слід припинити лікування ситагліптином-метформіном-мефа та негайно звернутися до лікаря.
• Проблеми з нирками (деякі потребують діалізу).
• Запор.
• Блювота.
• Болі в суглобах.
• М'язові болі.
• Біль в руці або нозі.
• Біль у спині.
• свербіж.
• Пухирі на шкірі.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте м’язовий біль, чутливість або слабкість. Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язових волокон, що може призвести до пошкодження нирок і подальшої смерті. Цей ризик може бути більшим у літніх пацієнтів (65 років і старше), у жінок, у пацієнтів з дисфункцією нирок і у пацієнтів із проблемами щитовидної залози.

Інші побічні ефекти, не зазначені вище, можуть виникати в окремих пацієнтів.

Якщо ви помітили побічні ефекти, не описані тут, якщо виникають незвичайні симптоми або якщо відомі симптоми зберігаються або погіршуються, ви повинні повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C. Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що містить ситагліптин-метформін-мефа?

Активні інгредієнти

1 таблетка ситагліптину-метформіну-мефа 50 мг/500 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг ситагліптину у вигляді ситагліптину гідрохлориду моногідрату та 500 мг метформіну гідрохлориду.

1 таблетка ситагліптину-метформіну-мефа 50 мг/850 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг ситагліптину у вигляді ситагліптину гідрохлориду моногідрату та 850 мг метформіну гідрохлориду.

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Ситагліптин Метформін Мефа 50 мг/1000 мг містить 50 мг ситагліптину у вигляді ситагліптину гідрохлориду моногідрату та 1000 мг метформіну гідрохлориду.

допоміжні речовини

Целюлоза мікрокристалічна, повідон K29-30, додецилсульфат натрію та стеарилфумарат натрію.

Плівкова оболонка для таблетки, вкритої плівковою оболонкою, 50 мг/500 мг: полівініловий спирт, макроголи, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).

Плівкова оболонка для таблетки, вкритої плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг: лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), триацетин, заліза оксид червоний (Е172).

Плівкова оболонка для таблетки, вкритої плівковою оболонкою, 50 мг/1000 мг : полівініловий спирт, макроголи, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид чорний (Е172).

Номер затвердження

68378 (Swissmedic).

Де можна придбати ситагліптин-метформін-мефа? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Ситагліптин-метформін-Мефа 50 мг/500 мг: блістери по 56 та 196 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Ситагліптин-метформін-Мефа 50 мг/850 мг: блістери по 56 та 196 таблеток, вкритих оболонкою.

Ситагліптин-метформін-Мефа 50 мг/850 мг: пластикові флакони, що містять 100 таблеток, вкритих оболонкою.

Ситагліптин-метформін-Мефа 50 мг/1000 мг: блістери по 56 та 196 таблеток, вкритих оболонкою.

Ситагліптин-метформін-Мефа 50 мг/1000 мг: пластикові флакони, що містять 100 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник авторизації

Mepha Pharma AG, Базель.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у травні 2023 року.

Внутрішній номер версії: 2.1