Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Скінорен ® крем LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Скінорен - засіб для лікування прищів. Він пригнічує ріст бактерій, які беруть участь у розвитку акне та утворення жирних кислот, що сприяють акне. Він впливає на процес зроговіння клітин епідермісу і, таким чином, на утворення комедонів (чорних крапок), які виникають при акне.
Скінорен використовується для лікування вульгарних вугрів.
Скінорен можна застосовувати тільки за призначенням лікаря і під постійним контролем лікаря.
Скінорен призначений тільки для зовнішнього застосування.
Скінорен не можна застосовувати при підвищеній чутливості до діючої або однієї з допоміжних речовин.
Скінорен слід наносити тільки на ті ділянки шкіри, які підлягають обробці.
Необхідно стежити за тим, щоб Скінорен не потрапив в очі, рот або на інші слизові оболонки. У разі випадкового потрапляння слід негайно ретельно промити очі, рот та/або слизові оболонки великою кількістю води. Якщо подразнення очей не зникає, слід звернутися до лікаря. Слід мити руки після кожного використання Скінорена.
Цей препарат містить максимум 2 мг бензойної кислоти (Е 210) на 1 г крему. Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення.
Цей препарат містить не більше 125 мг пропіленгліколю (Е 1520) на 1 г крему. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Скінорен містить цетостеариловий спирт, який може викликати локальне подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит).
Спостерігалися випадки загострення астми.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Якщо ви вагітні, хочете завагітніти або годуєте грудьми, вам слід уникати прийому ліків як запобіжний захід.
Лікар вирішить, чи можна використовувати Скінорен під час вагітності та годування груддю.
Досліджень щодо застосування Скінорену вагітним жінкам немає. Дослідження на тваринах продемонстрували можливі ефекти при застосуванні під час вагітності.
Діюча речовина Скінорена може проникати в грудне молоко в дуже невеликих кількостях. Кількість активного інгредієнта, що споживається немовлям щодня, не становить ризику через його низьку токсичність.
Ви повинні стежити, щоб ваша дитина не контактувала зі шкірою або грудьми, обробленими Скінореном.
Перед застосуванням Скінорен шкіру слід ретельно очистити і висушити чистою водою, при необхідності м'яким миючим засобом.
Якщо інше не призначено лікарем, Скінорен наносять на уражені ділянки шкіри двічі на день (вранці та ввечері) і ретельно втирають у шкіру. На всю область обличчя достатньо близько 2,5 см.
У разі надмірного подразнення шкіри (див. «Які побічні ефекти може мати Скінорен?») слід зменшити кількість використовуваного препарату або зменшити частоту нанесення Скінорену до одного разу на добу, доки подразнення не зникне. При необхідності лікування слід тимчасово перервати.
Тривалість застосування Скінорену може відрізнятися від людини до людини, а також залежить від тяжкості акне. Важливо стежити за тим, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.
Значне поліпшення зазвичай можна помітити приблизно через 4 тижні. Однак для досягнення оптимальних результатів Скінорен слід застосовувати регулярно протягом кількох місяців.
Якщо симптоми не зникають після встановленого періоду застосування або з’являються знову, слід обговорити це з лікарем.
Через відсутність даних щодо безпеки та ефективності застосування Скінорену дітям віком до 12 років не рекомендується. У підлітків від 12 до 18 років Скінорен можна застосовувати, як і у дорослих.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
При застосуванні Скінорена можуть виникнути такі побічні ефекти:
Печіння, свербіж і почервоніння шкіри в місці введення.
Лущення шкіри (лущення), біль, сухість шкіри, зміна кольору шкіри та подразнення шкіри у місці введення.
Себорея (надмірне вироблення шкірного жиру сальними залозами), акне, депігментація шкіри та місцеві побічні ефекти, такі як дискомфорт, дерматит, легкий біль і затримка рідини.
Реакції гіперчутливості, запалення губ і місцеві побічні ефекти, такі як пухирі, екзема, відчуття тепла та виразки.
Загалом місцеве подразнення шкіри зменшується з прогресуванням лікування.
Були повідомлення про ангіоневротичний набряк (серйозну алергічну реакцію, яка може включати набряк обличчя, рота або язика та дихальних шляхів і задишку), контактний дерматит, набряк очей та обличчя (при реакціях гіперчутливості), висипання, кропив’янку та загострення астми. .
Припиніть використовувати Скінорен і попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Після відкриття крем має термін придатності 6 місяців.
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 г крему Скінорен містить 200 мг (20%) азелаїнової кислоти.
Скінорен крем: бензойна кислота (E 210) 2 мг/г, цетостеари октаноат, ізопропілміристат, гліцерин, гліцерин моностеарат 40-55, цетостеариловий спирт 11,5 мг/г, пропіленгліколь (E 1520) 125 мг/г, вода очищена, макрогол. гліцерину стеарат.
50262 (Swissmedic)
Придбати Скінорен в аптеках можна тільки за рецептом лікаря.
Тюбик 30 гр.
Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Клотен
Місце проживання: Цюріх
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у грудні 2021 року.
21742 / 13 червня 2023 р