Стокрин 200 мг 90 таблеток покритих оболонкою

Що таке Стокрін і коли він використовується?

Стокрин відноситься до класу антиретровірусних препаратів (речовин, що інгібують вірус), які називаються ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (ННІОТ). Як антиретровірусний препарат, він бореться з ВІЛ-інфекцією, зменшуючи кількість вірусу в крові.

Стокрин використовується у поєднанні з іншими ліками від ВІЛ для лікування ВІЛ-інфекції.

Стокрин слід приймати лише за призначенням лікаря.

Яких запобіжних заходів слід дотримуватися?

Ваш лікар прописав вам Стокрин для лікування ВІЛ-інфекції. Стокрин у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами знижує кількість вірусів у крові.

Лікування Стокріном у жодному разі не знижує ризик передачі вірусу ВІЛ іншим людям при статевому контакті або через інфіковану кров.

Стокрин необхідно приймати у поєднанні з іншими ліками від ВІЛ.

Важливо знати, що Стокрін не може вилікувати ВІЛ-інфекцію. Інфекції або інші захворювання, пов'язані з ВІЛ-інфекцією, все ще можуть виникати.

У деяких пацієнтів з просунутою стадією ВІЛ-інфекції (СНІД) та опортуністичними інфекціями в анамнезі ознаки та симптоми запалення, подібні до симптомів попередньої інфекції, можуть виникати на початку лікування. Крім опортуністичних інфекцій, також можуть виникати аутоімунні захворювання (захворювання, захворювання система атакує здорові тканини тіла). Негайно повідомте свого лікаря або фахівця в галузі охорони здоров'я, якщо ви помітили симптоми інфекції або запалення.

Коли не можна приймати Стокрін?

Не приймайте Стокрин, якщо у вас алергія на будь-який з компонентів ліків, які містяться в таблетках або розчині Стокрина, покритих плівковою оболонкою.

Не приймайте Стокрин з ельбасвіром/гразопревіром, оскільки це може знизити ефект елбасвіру/гразопревіру.

Зазвичай використовувану дозу Стокріну не можна приймати з звичайно застосовуваною дозою вориконазолу (Віфенд), ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій. Стокрин може знизити ефективність вориконазолу. спочатку обговоріть це зі своїм лікарем.

Стокрин не слід використовувати одночасно з паритапревіром/ритонавіром та/або дасабувіром, ліками, що використовуються для лікування інфекцій гепатиту С.

Не приймайте Стокрин з симепревіром, ліками, що використовуються для лікування інфекцій гепатиту С, оскільки це може знизити ефективність симепревіру.

Не приймайте Стокрин зі звіробою (Hypericum perforatum), рослинним продуктом, доступним як харчова добавка, або з продуктами, що містять звіробій, оскільки це може знизити дію Стокрина та інших ліків від ВІЛ.

Стокрин не слід приймати одночасно з іншими ліками, що містять ефавіренц.

За яких обставин слід бути обережним при прийомі Стокріна?

Повідомте свого лікаря про поточні або попередні медичні проблеми, особливо якщо ви страждаєте на захворювання печінки (наприклад, хронічний гепатит B або C), алергію, судоми або психічні розлади, а також якщо ви вживаєте наркотики або алкоголь. Повідомте лікаря, які інші ліки, вітаміни чи харчові добавки ви приймаєте чи плануєте приймати нині. Повідомте свого лікаря або медичного працівника, якщо ви годуєте грудьми, вагітні або плануєте завагітніти. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки, що містять ефавіренц. Стокрин не слід приймати з іншими ліками, що містять ефавіренц. Скажіть своєму лікарю якщо ви схильні до підвищеного ризику torsades de pointes. При прийомі ефавіренц спостерігалося подовження інтервалу QTc. Ваш лікар може призначити вам альтернативну антиретровірусну терапію.

Стокрин не слід приймати протягом першого тижня терапії, а потім з обережністю разом з наступними препаратами: цизаприд (Препульчід), мідазолам (Дормікум), тріазолам (Халціон), пімозід, беприділ та похідні ріжків. Ці ліки, які приймаються разом із стокрином, можуть викликати серйозні або навіть небезпечні для життя побічні ефекти.

У деяких людей, які приймають комбіновану антиретровірусну терапію, може розвинутись стан кісток, який називається остеонекрозом (втрата кісткової тканини через зниження кровопостачання кісток). Фактори ризику цього захворювання включають тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, терапії кортизоном, вживання алкоголю, важку імуносупресію і високий індекс маси тіла. Ознаками остеонекрозу є скутість суглобів, біль (особливо в тазостегнових, колінних та плечових суглобах) та утруднений рух. Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили ці симптоми.

Стокрин можна приймати у поєднанні з різними антиретровірусними препаратами. До них відносяться інгібітори протеази, а також інші інгібітори зворотної транскриптази. Оптимальна доза індинавіру при поєднанні з ефавіренцем невідома. При одночасному застосуванні зі стокрином та ритонавіром доза атазанавіру повинна бути скоригована. При застосуванні в комбінації зі стокрином та ритонавіром дозу дарунавіру можна регулювати. Комбінація Стокріна з саквінавіром (Інвіраза®) та/або ритонавіром (Норвір®), софосбувіром/велпатасвіром (Епклуза) та софосбувіром/велпатасвіром/воксилапревіром (Восеві) не рекомендується. Дозу лопінавіру/ритонавіру, можливо, потрібно збільшити у поєднанні зі стокрином.

Якщо ви приймаєте тілопревір (ліки, що використовуються для лікування гепатиту С) під час прийому Стокріна, вашому лікарю може знадобитися скоригувати дозу тілапревіру.

Якщо ви приймаєте антибіотик кларитроміцин (клацид), ваш лікар порекомендує інший антибіотик.

Якщо ви приймаєте метадон, лікар може скоригувати дозу метадону після того, як ви прийняли Стокрин.

Якщо ви приймаєте сертралін, ваш лікар може скоригувати дозу сертраліну після того, як ви прийняли Стокрін.

Якщо ви приймаєте бупропіон на початку прийому Стокріну, лікар може скоригувати дозу бупропіону.

Стокрин може зробити ітраконазол (Споранокс) (використовується для лікування грибкових інфекцій) менш ефективним. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ітраконазол.

Якщо ви приймаєте гіполіпідемічні препарати, які називаються статинами, такі як аторвастатин (Сортіс), правастатин (Селіпран) або симвастатин (Зокор) одночасно з лікуванням Стокріном, ваш лікар може скоригувати дозу статинів.

Якщо ви приймаєте імунодепресант, такий як циклоспорин, такролімус або сиролімус, на початку або в кінці лікування стокрином, ваш лікар уважно стежитиме за рівнем імунодепресанту в плазмі крові і може скоригувати дозу імунодепресанту.

Стокрин може знизити ефективність карбамазепіну (використовується для запобігання судомам). Карбамазепін також може знизити ефективність Стокріну. Повідомте свого лікаря або медичного працівника, якщо ви приймаєте карбамазепін.

Якщо ви приймаєте дилтіазем або аналогічні ліки (так звані блокатори кальцієвих каналів), коли починаєте лікування Стокріном, вашому лікарю може знадобитися скоригувати дозу блокатора кальцієвих каналів. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки.

Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол (ліки для запобігання згортанню крові), коли починаєте приймати Стокрин, ваш лікар може скоригувати дозу цих ліків.

Якщо ви приймаєте атоваквон/прогуаніл або артеметер/люмефантрин (ліки, що використовуються для лікування малярії), Стокрин може знизити кількість атоваквону/прогуанілу або артеметера/люмефантрину в крові.

Ці ліки можуть погіршити вашу здатність реагувати, використовувати інструменти або машини і вплинути на вашу здатність керувати автомобілем!Запаморочення, труднощі з концентрацією уваги та сонливість можуть виникати як небажані ефекти Стокріна.Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, вам слід уникати дій, які можуть призвести до нещасних випадків, особливо водіння автомобіля та роботи на машинах.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (включаючи ті, які ви купили самі!, фітофармацевтичні препарати (= лікувальні трави) або харчові добавки).

Чи можна використовувати Стокрин під час вагітності або у період грудного вигодовування?

Якщо жінка дійсно завагітніла під час прийому Стокріна, вона повинна повідомити про це свого лікаря.

Якщо ви можете завагітніти під час терапії Стокріном, вам слід використовувати ефективний метод контрацепції, включаючи таблетки або інші гормональні протизаплідні засоби (наприклад, імплантати, ін'єкції). Ефавіренц може залишатися в крові деякий час після припинення лікування. 12 тижнів після припинення терапії Стокріном.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Якщо ви вже вагітні, вам слід приймати Стокрін тільки в тому випадку, якщо ваш лікар каже вам, що це абсолютно необхідно.

Пороки розвитку плоду спостерігалися у тварин і новонароджених жінок, які отримували Стокрін під час вагітності. Тому слід уникати вагітності у жінок, які отримують Стокрін. ) або інші гормональні форми контрацепції (наприклад, гормональні імплантати, гормональні ін'єкції).

Жінкам, інфікованим ВІЛ, не рекомендується годувати грудьми своїх немовлят, оскільки існує ймовірність того, що ваша дитина може заразитися ВІЛ через грудне молоко. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як найкраще годувати дитину.

Як використовувати Стокрін?

Ваш лікар порадить вам правильне дозування.

Доза для дорослих та дітей з масою тіла 40 кг і більше становить 600 мг 1 раз на добу для таблеток, покритих плівковою оболонкою, та 24 мл для розчину для прийому внутрішньо.

Для дітей до 40 кг доза, яку слід приймати один раз на день, залежить від маси тіла. Зверніть увагу, що доза розчину в мг відрізняється від дози таблеток із плівковим покриттям у мг.

Таблетки та розчин Стокрин рекомендується приймати натще.

Стокрин необхідно приймати щодня.

Стокрин ніколи не слід приймати окремо для боротьби з ВІЛ, лише у поєднанні з іншими ліками від ВІЛ.

Важливо, щоб ви приймали Стокрин точно відповідно до приписів лікаря. Не припиняйте використання Стокріну без згоди лікаря.

Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей

Дія таблеток або розчину Стокрина, покритих плівковою оболонкою, не вивчалося у дітей молодше 3 років або молодше 13 кг. давати дітям з 3-х років.

Що робити, якщо ви пропустите прийом?

Намагайтеся дійсно приймати Стокрин кожен день.Якщо ви пропустите прийом, прийміть наступну дозу якнайшвидше, але не подвоюючи її.Якщо вам потрібна допомога в плануванні найкращого часу для прийому, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас закінчується запас Стокрину, вчасно зверніться до лікаря або фармацевта. Дуже важливо не припиняти прийом Стокрину навіть на короткий час, оскільки кількість вірусів може знову збільшитися. Це також може значно ускладнити боротьбу з вірусом.

Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Стокріна

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток або розчину, покритих плівковою оболонкою, негайно зверніться до лікаря або клініки.

Які побічні ефекти може мати Стокрін?

Під час лікування ВІЛ може відбутися збільшення ваги та підвищення рівня ліпідів та цукру в крові. Почасти це пов'язано з покращенням здоров'я та способу життя; Ваш лікар перевірить вас на наявність цих змін.

Основні небажані ефекти, про які повідомлялося після прийому Стокріна у поєднанні з іншими ліками від ВІЛ, – це висип та симптоми нервової системи.

Якщо у вас з'явився висипання на шкірі, проконсультуйтеся з лікарем або медичним працівником, оскільки деякі висипання можуть мати серйозний характер. Однак у більшості випадків вони зникнуть без зміни вашої терапії Стокріном. Висипання частіше зустрічалося у дітей, які отримували Стокрин, ніж у дорослих.

Симптоми з боку нервової системи найчастіше з'являються на початку лікування, але зазвичай зменшуються протягом перших кількох тижнів. В одному дослідженні симптоми нервової системи часто виявлялися протягом перших 1-3 годин після прийому дози. Якщо це вплине на вас, ваш лікар може порадити вам приймати Стокрін перед сном і натщесерце. У деяких людей спостерігаються серйозніші симптоми, що впливають на їхній настрій або здатність думати. Деякі пацієнти навіть наклали на себе руки. Ці проблеми частіше виникають у пацієнтів, які мали в анамнезі проблеми з психічним здоров'ям.

Деякі симптоми нервової системи (наприклад, сплутаність свідомості, повільні думки та вправи, а також марення [неправильні переконання] або галюцинації [бачення або чути речі, які інші не можуть бачити чи чути]) можуть виникати через кілька місяців або років після початку прийому Стокріна .

У будь-якому випадку негайно поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником, якщо ви маєте ці симптоми або інші небажані ефекти.

Якщо ви помітили будь-які з таких побічних ефектів, повідомте про це лікаря:

Дуже часто (зустрічаються більш ніж у 1 із 10 осіб)

Висипання на шкірі.

Часто (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)

Ненормальні сновидіння, труднощі з концентрацією уваги, запаморочення, головний біль, порушення сну, сонливість; Біль у животі, діарея, нудота, блювання; Сверблячка; Втома; рівень тригліцеридів (жирних кислот) у крові.

Нечасто (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 1000)

Нервовість, забудькуватість, проблеми з координацією та рівновагою, сплутаність свідомості, судоми, ненормальні думки; помутніння зору; Почуття перевертання або перекидання (запаморочення); Біль у животі через запалення підшлункової залози; алергічна реакція (гіперчутливість), яка може призвести до тяжких шкірних реакцій (багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона); Пожовтіння шкіри чи очей, свербіж чи біль у животі через запалення печінки; Збільшення грудей у чоловіків; гнівна поведінка, зміна настрою, бачення чи почуття речей, яких насправді не існує (галюцинації), манія (психічний розлад, що характеризується епізодами гіперактивності, ейфорії чи дратівливості), параноя, думки про самогубство, кататонія (тимчасовий стан руху та безмовність); Труби,Дзвін або інший постійний звук у вусі; Тремор (тряска); Почервоніння відчуття жару. Дослідження можуть показати: підвищений рівень холестерину у крові.

Рідко (впливають на 1-10 із 10 000 користувачів)

При прийомі ефавіренця виникла печінкова недостатність, в деяких випадках смертельна або потребує трансплантації печінки. почуття занепокоєння, яке пов'язані з помилками, але заважає ясно і розумно мыслить.Самоубийство.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цьому інформаційному листку, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Що ще треба відзначити?

Препарат можна використовувати лише до дати, вказаної на упаковці EXP.

Порада щодо зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (15-30°C). Розчин Стокрин можна використовувати максимум 1 місяць після відкриття.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Ваш лікар або фармацевт можуть надати вам додаткову інформацію, наприклад, про Stocrin та ВІЛ-інфекцію.

Що містить Стокрін?

Активні інгредієнти

Кожна таблетка Стокрина, покрита плівковою оболонкою, містить 50 мг, 200 мг або 600 мг активного інгредієнта ефавіренцю.

Розчин Стокрин 30 мг/мл містить 30 мг ефавіренцю на мл як активний інгредієнт і є прозорою злегка жовтуватою рідиною.

Допоміжні матеріали

Таблетки Стокрин, покриті плівковою оболонкою, містять наступні допоміжні речовини: Ядро таблетки з плівковим покриттям : кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, лаурилсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, моногідрат лактози, стеарат магнію. (E171 ), макрогол 400, карнаубський віск та жовтий оксид заліза (E172).

Розчин Стокрин 30 мг/мл містить наступні допоміжні речовини: тригліцериди із середньою довжиною ланцюга, консерванти: бензойну кислоту (E210) та ароматизатори: ароматизатор полуниці/м'яти.

Номер дозволу

Розчин: 55779 (Swissmedic)

Таблетки, вкриті оболонкою: 56000 (Swissmedic)

Де взяти Стокрін? Які упаковки доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, який дає право лише на разову покупку.

• Таблетки Стокрин 50 мг, покриті плівковою оболонкою, випускаються у флаконах по 30 таблеток.
• Таблетки Стокрин 200 мг, покриті плівковою оболонкою, випускаються у флаконах по 90 таблеток.
• Таблетки Стокрин 600 мг, покриті плівковою оболонкою, доступні у флаконах по 30 таблеток.
• Розчин Стокрін 30 мг/мл випускається у флаконах по 180 мл.

Власник торгової ліцензії

MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Люцерн.