Тасігна 200 мг 28 капсул

Що таке Тасігна і для чого вона використовується

Тасигна містить активний інгредієнт нілотиніб, так званий інгібітор тирозинкінази. клітин.

Тасигна застосовується для лікування Ph+ХМЛ у дорослих та дітей з 2 років за дотримання певних умов.

Тасигна може використовуватися лише за призначенням лікаря.

Ваш лікар буде регулярно оцінювати ваше лікування і вирішувати, чи варто вам продовжувати приймати Тасігну.

Коли не приймати Тасігн?

При підвищеній чутливості до діючої речовини нілотинібу або однієї з допоміжних речовин.

Коли потрібна обережність при прийомі Тасігни?

Тасігна, як правило, призначається фахівцем з пухлин, і його інструкції слід суворо дотримуватися. Він/вона регулярно перевірятиме ваш стан.

Тасігна впливає на утворення клітин крові в кістковому мозку і викликає зниження кількості лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів. Це пов'язано з підвищеною сприйнятливістю до інфекцій та кровотеч. Тому ваш лікар буде часто досліджувати вашу кров. ознаки інфекції, такі як лихоманка або біль у горлі.

Тасигна може впливати на функцію серця (провідність). Лікар буде використовувати Тасігну з обережністю тільки у разі певних вроджених вад серця або серцевих аритмій (наприклад, нерегулярне серцебиття), а також при одночасному прийомі ліків, які порушують функцію серця, і може перевірити активність вашого серця. серця перед початком лікування (так що – так зване дослідження ЕКГ) та компенсують певний дефіцит солей у крові.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас у минулому був серцевий напад, біль у грудях (стенокардія), проблеми з кровопостачанням головного мозку (інсульт) або проблеми з кровопостачанням ніг (переміжна кульгавість, кульгавість), якщо у вас є високий кров'яний тиск або діабет, або проблеми з рівнем вмісту жиру у крові.

Тасигна може впливати на роботу підшлункової залози та печінки. Тому ваш лікар регулярно перевірятиме показники підшлункової залози та печінки в крові.

Якщо у вас коли-небудь було запалення підшлункової залози або захворювання печінки, повідомте про це свого лікаря, перш ніж приймати Тасігн.

Також повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Тасігн, якщо у вас була операція з видалення всього шлунка (тотальна гастректомія).

Повідомте свого лікаря, якщо у вас була або є інфекція гепатиту В. Під час лікування препаратом Тасігна може відбутися реактивація вірусу гепатиту В, що в деяких випадках може призвести до смерті. Перед початком лікування лікарі ретельно оцінюють пацієнтів на наявність ознак цієї інфекції.

Під час лікування Тасігною

Негайно або якнайшвидше зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас нерегулярне серцебиття при прийомі Тасігни. Це може бути пов'язано з серйозними проблемами з серцем. факторами ризику або захворюванням серця, яке раніше існувало.

Негайно або якнайшвидше зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте біль або дискомфорт у грудях, повторення оніміння дотику, втома, проблеми з ходьбою або промовою, біль, знебарвлення кінцівок або ви відчуваєте холод у кінцівках. У пацієнтів, які приймали Тасігну, були зареєстровані проблеми з кровотоком у ногах, кровотоком у серцевому м'язі та кровопостачанням головного мозку (ішемічна цереброваскулярна хвороба). Тому рекомендується вимірювати рівень ліпідів у крові перед початком лікування препаратом Тасігна та контролювати його під час лікування.

Негайно або якнайшвидше зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви помітили скупчення рідини на обличчі або ногах або швидке збільшення ваги (ознаки затримки рідини). Про важкі форми затримки рідини у пацієнтів, які приймали Тасігн, повідомлялося нечасто.

Оскільки прийом Тасігни може підвищувати рівень цукру в крові, рівень цукру в крові слід вимірювати до початку лікування Тасігною та контролювати під час лікування.

Негайно або якнайшвидше зверніться до лікаря, якщо у вас підвищена температура, висипання на шкірі, біль і запалення суглобів, а також стомлюваність, втрата апетиту, нудота, жовтяниця (жовтуха), біль у правій верхній частині живота, світле стілець і сеча темного кольору (Це можливі ознаки реактивації гепатиту В).

Взаємодія з іншими ліками:

Одночасний прийом Тасигни та інших лікарських засобів може посилювати або послаблювати дію (бажана або небажана). Тасігни або посилювати дію інших лікарських засобів. (такі як кетоконазол, ітраконазол, вориконазол), ліки від ВІЛ (СНІДу), ліки від епілепсії (такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн), ліки від малярії (хлорохін), антидепресанти, включаючи звіробій продірявлений, снотвор ліки для полегшення болю та заспокоєння до та під час операції або медичних процедур (алфентаніл та фентаніл), ліки

Тасигн не можна приймати з інгібіторами кислотності (гідроксід алюмінію, гідроксид магнію, симетикон). Ці препарати слід приймати за 10 годин до або через 2 години після прийому Тасігни.

Тасігн не можна приймати з грейпфрутовим соком, так як це може посилити дію Тасігни.

Розкажіть своєму лікарю, якщо ви використовуєте інші ліки; він / вона вирішить, чи можете ви використовувати їх з Tasigna або вам, можливо, доведеться перейти на альтернативні ліки.

Якщо ви не можете проковтнути капсулу, ви можете змішати вміст кожної капсули з чайною ложкою тушкованого яблука (яблучного пюре) і відразу проковтнути. Додаткову інформацію див. у розділі «Як ви використовуєте Tasigna?».

Діти та підлітки, які приймають Тасігну, можуть мати повільне зростання.

Оскільки Тасігна може викликати небажані ефекти, такі як запаморочення, нудота і блювання, слід бути обережним при керуванні автомобілем або роботі з механізмами.

Tasigna містить лактозу (молочний цукор). Ви не повинні приймати Тасігн, якщо у вас є певні спадкові порушення метаболізму цукру.

Перш ніж приймати Тасігну, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждаєте на інші захворювання
• у вас є алергія або
• приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самі) або використовуєте їх зовнішньо

Чи можна приймати Тасігн під час вагітності або годування груддю?

Тасігна може завдати шкоди вашій майбутній дитині, і її не можна приймати під час вагітності, за винятком особливих випадків за прямою вказівкою лікаря. Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітними, повідомте про це свого лікаря. засоби контрацепції під час лікування препаратом Тасігна і протягом 2 тижнів після припинення лікування. Якщо ви завагітніли під час лікування препаратом Тасігна, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Не годуйте груддю під час лікування препаратом Тасігна та у разі припинення лікування протягом 2 тижнів після прийому останньої дози препарату Тасігна, оскільки це може зашкодити вашій дитині.

Як ви використовуєте Тасігн?

дорослі

Пацієнти з вперше діагностованим Ph+ ХМЛ: доза становить 2 капсули по 150 мг двічі на день (300 мг двічі на день) приблизно кожні 12 годин.

Пацієнти, яким більше не допомагає попереднє лікування Ph+ CML: доза становить 2 капсули по 200 мг двічі на день (400 мг двічі на день) приблизно кожні 12 годин.

діти та молоді люди

Лікар розрахує правильне дозування для вашої дитини і скаже, скільки капсул давати дитині.

Загальна добова доза для дитини не повинна перевищувати 800 мг.

Тасигна - препарат, що використовується для лікування дітей та підлітків з Ph+CML. Довгострокові ефекти лікування дітей Тасігною протягом тривалого часу невідомі.

Ваш лікар може призначити нижчу дозу залежно від того, як ви/ваша дитина реагуєте на лікування.

Приймайте Тасігну принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди. збільшують кількість Тасігни у крові.

Ковтайте капсули повністю, запиваючи водою, не розжовуючи і не розсмоктуючи. Капсули також не можна відкривати. Руки слід мити відразу після поводження з капсулами. потрапляє на шкіру або слизові оболонки (в очі!). При попаданні на шкіру промити водою з милом, а у разі попадання в очі ретельно промити водою. у герметичній тарі для належної утилізації.

Якщо ви не можете проковтнути капсули, відкрийте капсулу і змішайте вміст кожної капсули з 1 чайною ложкою компоту (яблучного пюре). інших продуктів). Негайно проковтніть суміш.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть таку дозу, як завжди. Не подвоювати дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви випадково прийняли більше капсул Tasigna, ніж передбачено, або якщо хтось інший випадково прийняв капсули, негайно повідомте про це свого лікаря.

Якщо під час лікування спостерігається значне зниження кількості клітин крові, лікар може перервати терапію до одужання, а потім відновити її у звичайній дозі або нижчій дозі.

Тасигна може застосовуватися у звичайних дозах у літніх пацієнтів та у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Ваш лікар буде регулярно контролювати ваше лікування Тасігною за допомогою спеціальних діагностичних тестів і вирішить, чи слід вам продовжувати приймати Тасігну. Якщо вам буде рекомендовано припинити лікування препаратом Тасігна, ваш лікар продовжить спостереження за вашим ХМЛ. .

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які побічні ефекти може мати Тасігна?

Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:

Дуже поширені побічні ефекти: можуть торкнутися більше 1 із 10 пацієнтів.

Загальні побічні ефекти: можуть торкнутися від 1 до 10 із 100 пацієнтів.

Нечасті побічні ефекти: можуть виникнути від 1 до 10 із 1000 пацієнтів.

При прийомі Тасигни можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже часто: висипання, випадання волосся, свербіж, сухість шкіри, нудота, запор, діарея, блювання, біль у верхній частині живота (ознаки панкреатиту), стомлюваність, м'язовий біль, головний біль. артралгія, біль у кістках та біль у хребті після припинення лікування препаратом Тасігна.

Часто: в опалення коріння волосся, втрата апетиту, збільшення ваги, втрата ваги, зниження апетиту, порушення смакових відчуттів, цукровий діабет, підвищення рівня цукру в крові, безсоння, депресія, тривога, запаморочення, поколювання, пухнастість або «мурашки по шкірі», а також біль або оніміння або дискомфорт у пальцях рук і ніг або гомілках і стопах (зазвичай під час ходьби або фізичної активності: ознаки закупорки артерій у ногах), параліч, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття (серце б'ється швидше або повільніше), сором у грудях (стенокардія), підвищення артеріального тиску, припливи та відчуття жару через розширення кровоносних судин. інфекції верхніх дихальних шляхів (включаючи біль у горлі чи горлі та нежить), задишка або хворобливе дихання, кашель, зміни голосу, носові кровотечі, часте сечовипускання, дискомфорт у животі, розлад шлунка, гази, біль у горлі, нічна пітливість, екзема, кропив'янка , припливи, надмірне потовиділення, біль (включаючи біль у спині, шиї та тілі), м'язова слабкість, біль або дискомфорт у боці, акне, бородавки, біль у суглобах, м'язові судоми, біль у кістках, слабкість, біль у шиї, затримка рідини в тканинах, лихоманка, свербіж в очах, кон'юнктивіт, сухість очей, очна кровотеча, набряк очей, повільне зростання у дітей та підлітків.

Іноді: інфекції, такі як пневмонія, бронхіт, інфекції сечовивідних шляхів, вірус герпесу та грибкові інфекції, запалення шлунково-кишкового тракту, підвищена або недостатня активність щитовидної залози, подагра, зневоднення, підвищений апетит, запалення , порушення уваги, мігрень, тремор, зниження або підвищена чутливість до болю, крововилив у голову, втрата свідомості (включаючи судинний колапс), параліч мімічного м'яза, порушення зору, подразнення або запалення очей, набряк повік, підвищена чутливість шкіри, шкірний біль, серцева недостатність, серцево-судинні захворювання, гострі підвищення артеріального тиску, зниження припливу крові до рук і ніг, синці, посиніння губ, язика, ясен або шкіри, захворювання легень, шлунково-кишкова кровотеча, чорний або кривавий стілець, біль та виразки у роті, печія, запалення стравоходу, сухість у роті чутливість зубів, запалення печінки, жовтяниця, кровоточивість шкіри, набряк обличчя, атеросклероз, утруднення та біль при сечовипусканні, почастішання сечовипускання вночі, біль у молочних залозах, збільшення молочних залоз у чоловіків, еректильна дисфункція, накопичення рідини в області обличчя чи ніг, швидке збільшення ваги (ознаки затримки рідини), грипоподібні симптоми, нежить або закладеність носа, чхання, озноб, загальне нездужання, інфекції горла, носа та вух, відчуття перепадів температури тіла (в тгод почуття жару та холоду)нежить або закладеність носа, чхання, озноб, загальне нездужання, інфекції горла, носа та вух, відчуття перепадів температури тіла (включаючи почуття жару та холоду)нежить або закладеність носа, чхання, озноб, загальне нездужання, інфекції горла, носа та вух, відчуття перепадів температури тіла (включаючи почуття жару та холоду)

Дуже рідко: почервоніння та/або набряк і, можливо, лущення шкіри на долонях та підошвах (так званий долонно-підошовний синдром), зараження крові, скупчення гною під шкірою або на анусі, фурункули, респіраторні захворювання, запалення носа, нежить мікоз, гіперчутливість, гіпоглікемія, запалення щитовидної залози, дезорієнтація, сплутаність свідомості, порушення пам'яті, перепади настрою, набряк головного мозку, порушення чутливості, двоїння в очах, підвищена фоточутливість очей та шкіри, набряк очей, запалення повік, біль в очах, порушення слуху, біль у вухах, шум (дзвін) у вухах, інфаркт, перикардит, серцево-судинний шок; геморой, кровотеча із заднього проходу, гінгівіт, бородавка у роті застій жовчі, потреба поворушити частиною тіла (зазвичай ногою), щоб припинити неприємні відчуття, збільшення печінки, шкірна виразка, набряклі суглоби, шкірна інфекція, утворення пухирів, шкірна кіста, жирна шкіра, зміна кольору шкіри, темні плями на шкірі, витончення шкіри, шкірні захворювання, кровотеча, зміни шкіри, лущення шкіри, потовщення шкіри, набряклі червоні/сріблясті плями на шкірі (ознаки псоріазу), нестача енергії, ниркова недостатність, кров у сечі, ненормальний колір сечі, нетримання сечі, відчуття твердості в грудях, набряклі соски , важкі менструальні періоди внаслідок швидкого розпаду ракових клітин (синдром лізису пухлини): нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, втома, захворювання нирок / пошкодження нирок та/або проблеми з суглобами разом з аномальними лабораторними показниками (такими як високий рівень калію, і фосфору та низький рівень кальцію в крові)

Частота невідома: повідомлялося про реактивацію попередньої інфекції гепатиту В (інфекції печінки).

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, згадані вище, або інші, не описані тут, ви повинні повідомити про це лікаря або фармацевта.

Під час лікування Тасігною у вас можуть бути аномальні результати аналізів крові, такі як низька кількість клітин крові (лейкоцити, еритроцити, тромбоцити), високий рівень ліпази або амілази в крові (функція підшлункової залози), високий рівень білірубіну в крові. кров (функція печінки), високий рівень креатиніну в крові (функція нирок), високий калій або низький рівень магнію, низький рівень інсуліну (регуляція рівня цукру в крові).

Що також слід зазначити?

Лікарський препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці.

Повідомлення про зберігання

Лікарський засіб слід зберігати у недоступному для дітей місці.

Лікарський засіб слід зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 30°С.

додаткова інформація

Поверніть будь-які невикористані або пошкоджені капсули лікаря або фармацевту для належної утилізації.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають докладну інформацію для фахівців.

Що міститься в Тасігні?

Капсули по 50 мг червоного/жовтого кольору з чорним відбитком на кожній капсулі (NVR/ABL).

Капсули по 150 мг червоного кольору з чорним маркуванням (NVR/BCR) на кожній капсулі.

Капсули по 200 мг жовтуватого кольору з червоним відбитком на кожній капсулі (NVR/TKI).

активні інгредієнти

1 капсула по 50 мг містить 50 мг нілотинібу у вигляді моногідрату гідрохлориду нілотинібу.

1 капсула 150 мг містить 150 мг нілотинібу у вигляді моногідрату гідрохлориду нілотинібу.

1 капсула по 200 мг містить 200 мг нілотинібу у вигляді моногідрату гідрохлориду нілотинібу.

допоміжні речовини

Склад капсул Капсули 50/150/200 мг:

моногідрат лактози (капсули 50/150/200 мг: 39/117/156 мг);кросповидон;полоксамер;колоїдний діоксид кремнію;стеарат магнію.

Оболонка капсул 50 мг та капсул 150 мг:

Желатин, титану діоксид (Е171), червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).

Оболонка капсул 200 мг:

Желатин; діоксид титану (Е 171); Оксид заліза жовтий (Е 172).

Фарба для друку 50 мг та 150 мг капсули:

Шелак, оксид заліза (E172, чорний), пропіленгліколь, гідроксид амонію.

Фарба для друку капсули 200 мг:

Шелак (Е904), оксид заліза (Е172, червоний), пропіленгліколь, гідроксид амонію.

реєстраційний номер

58007 (Свісмедик)

Де взяти Тасігн? Які упаковки доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, який дає право на покупку лише один раз.

• Тасигна капсули 50 мг: 120 шт. в упаковці.
• Тасигна капсули по 150 мг: 112шт. в упаковці.
• Тасигна капсули по 200 мг: 28 та 112шт. в упаковці.

Власник реєстраційного посвідчення

Novartis Pharma Schweiz AG, Ріш;6343 Роткройц.