Темозоломід Лабатек 20 мг 5 капсул

Що таке Темозоломід Лабатек і коли він використовується?

Темозоломід Лабатек містить діючу речовину темозоломід, що пригнічує ріст пухлинних клітин, і застосовується:

• як монотерапія деяких рецидивів пухлин головного мозку (мультиформної гліобластоми, анапластичної астроцитоми);
• у поєднанні з променевою терапією за первинної специфічної пухлини головного мозку (мультиформна гліобластома).

Лікування Темозоломідом Лабатек може проводитися тільки за призначенням лікаря та повинно регулярно контролюватись.

Коли не можна приймати/застосовувати Темозоломід Лабатек?

Темозоломид Лабатек не можна використовувати, якщо у вас гіперчутливість до темозоломіду або будь-якого іншого компонента ліків, або якщо у вас коли-небудь була реакція гіперчутливості на дакарбазин, аналогічні ліки, що використовуються для лікування пухлин, або якщо у вас сильно зменшилася кількість клітин крові.

Темозоломід Лабатек також не можна використовувати при тяжкому захворюванні нирок або печінки.

Темозоломід Лабатек не можна застосовувати при вагітності та годуванні груддю.

За яких обставин необхідно бути обережними при прийомі/застосуванні Темозоломіду Лабатек?

Темозоломид Лабатек - сильнодіючі ліки. Будь ласка, дотримуйтесь інструкцій вашого лікаря.

Щоб контролювати ваш стан, часто робитимуть аналізи крові.

Лікар буде регулярно перевіряти вас на наявність певної форми пневмонії (викликаної збудником Pneumocystis carinii).

Ваш лікар також стежитиме за вами щодо пошкоджень печінки.

Темозоломид Лабатек містить лактозу (молочний цукор). Якщо у вас рідкісне спадкове порушення метаболізму цукру, таке як непереносимість галактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози, вам не слід приймати ці ліки.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте вальпроєву кислоту (ліки, що використовуються для лікування епілепсії або психічних захворювань), оскільки вона може знизити виведення темозоломіду і, таким чином, посилити його дію.

Темозоломід Лабатек може погіршити вашу здатність реагувати, керувати автомобілем та використовувати інструменти або механізми, наприклад, внаслідок втоми, сонливості, нудоти та блювання.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви:

• страждаєте на інші захворювання
• страждаєте від алергії
• приймаєте інші препарати (зокрема куплені самостійно!), у тому числі зовнішньо!

Чи можна використовувати Темозоломід Лабатек під час вагітності чи годування груддю?

Темозоломід Лабатек може завдати шкоди майбутній дитині. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, ви не повинні приймати Темозоломід Лабатек ні за яких обставин. .

Темозоломид Лабатек також не можна застосовувати під час годування груддю.

Пацієнти чоловічої статі, які отримують Темозоломід Лабатек, не повинні мати дитину протягом 6 місяців після лікування.

Як приймати Темозоломід Лабатек?

Ваш лікар визначить правильну дозу Темозоломіду Лабатек, яку слід прийняти, залежно від площі поверхні вашого тіла, показників крові (лейкоцитів та тромбоцитів) і того, чи проходили ви раніше хіміотерапію. Вам можуть дати інші ліки до та/або після прийому Темозоломіду Лабатек, щоб запобігти або контролювати нудоту та блювання.

Приймайте Темозоломід Лабатек натщесерце, наприклад, принаймні за годину до сніданку. Капсули не можна відкривати або жувати; Уникайте потрапляння порошкоподібного вмісту капсули на шкіру або слизові оболонки і уникайте проковтування порошку.

Монотерапія з Темозоломідом Лабатек

Цикл терапії Темозоломідом Лабатек триває 28 днів. Перші п'ять днів («дні прийому») приймати капсули один раз на день; після цього слід 23-денна перерва без прийому Темозоломіду Лабатек; цикл, в якому ви знову будете приймати Темозоломід Лабатек один раз на день протягом п'яти днів; Потім слідує 23-денна перерва без Темозоломіду Лабатек. Перед кожним новим курсом терапії ваша кров буде перевірятися, щоб побачити, чи потрібно коригувати дозу Темозоломіду Лабатек.

Поєднання Темозоломіду Лабатек з променевою терапією:

Спочатку ви приймаєте капсули Темозоломід Лабатек один раз на день без перерви протягом 42-49 днів. На цьому етапі ви також отримаєте променеву терапію. Потім слідує перерва на 4 тижні без лікування. Темозоломідом Лабатек» (28-денні терапевтичні цикли з прийомом Темозоломіду Лабатек протягом п'яти днів і 23-денним інтервалом без Темозоломіду Лабатек).

Темозоломід Лабатек доступний у вигляді капсул з різним дозуванням (вказано в мг на складній коробці та на етикетці). У кожного дозування є окрема кольорова смуга. щодня циклу терапії.

1. Переконайтеся, що ви точно знаєте, скільки капсул кожного дозування вам потрібно прийняти. Попросіть лікаря або фармацевта записати кількість капсул кожного дозування (включаючи колір), які ви повинні приймати щодня.
2. Переконайтеся, що ви знаєте, в які дні вам потрібно приймати.
3. Не забувайте обговорювати дозу зі своїм лікарем на початку кожного нового циклу терапії. Іноді комбінація дози та сили, яку вам потрібно прийняти, відрізняється від останнього циклу.
4. Якщо вдома ви не впевнені, яку дозу приймати, зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту перед початком циклу терапії для отримання подальших інструкцій.
5. Якщо після прийому Темозоломіду Лабатек виникло блювання, не слід приймати другу дозу цього дня, а слід приймати лише звичайну дозу наступного дня.

Якщо ви страждаєте від легкого або помірного порушення функції нирок або якщо вам більше 70 років, ваш лікар особливо уважно стежитиме за вами.

Темозоломид Лабатек як єдина терапія також може застосовуватися у дітей/підлітків віком від 3 до 18 років. І тут лікар індивідуально визначить дозу та уважно стежить за лікуванням.

Обов'язково дотримуйтесь дозування, вказане лікарем. Самостійно не змінюйте призначене дозування. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Що робити, якщо ви прийняли надто багато капсул?

Темозоломід Лабатек слід приймати тільки за призначенням лікаря.

Що робити, якщо ви забули прийняти дозу?

Якщо вже пройшов цілий день, обговоріть це зі своїм лікарем. Не приймайте подвійну дозу наступного разу, якщо ваш лікар не скаже вам про це.

Які побічні ефекти може мати Темозоломід Лабатек?

При прийомі Темозоломіду Лабатек можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нудота і блювання через кілька годин після прийому внутрішньо дуже поширені. Як контрзаходи ваш лікар може призначити ліки, які борються з цими побічними ефектами.

Також дуже часто під час лікування Темозоломідом Лабатек спостерігається зниження кількості лейкоцитів, еритроцитів і тромбоцитів. шляхів або в роті, середній отит, ранові інфекції). Ваш лікар буде регулярно перевіряти вашу кров на предмет змін і, при необхідності, призначати спеціальну терапію. , невеликі синці на шкірі або чорний випорожнення, ви повинні негайно повідомити про це лікаря.

При променевій терапії дуже часто спостерігаються такі побічні ефекти: незвичайне випадання волосся, втома, нудота, блювання, втрата апетиту, головний біль, запор, висип, судоми, діарея, виразки у роті, помутніння зору, зниження кількості тромбоцитів у крові.

Також часто повідомлялося про: низький рівень калію в крові, підвищений рівень ферментів печінки, тривалі або повторювані напади без відновлення між нападами, збудження, байдужість, інфекції середнього вуха, крововилив у мозок, підвищену чутливість шкіри до сонця, імпотенцію, відчуття тепла, знебарвлення , порушення нюху та спраги.

Повідомлялося про наступні побічні ефекти при використанні Темозоломіду Лабатек:

Дуже часто

Зниження кількості білих або червоних кров'яних тілець або тромбоцитів, втрата апетиту, головний біль, судоми, нудота, блювання, запор, незвичайне випадання волосся, втома

Часто

Грибкові інфекції в роті (молочниця), герпес та оперізувальний лишай, ангіна, ранові інфекції, інфекції середнього вуха, анемія, зниження лейкоцитів, пов'язане з лихоманкою, кровотечею, втратою ваги, низьким рівнем калію в крові, тривогою, депресією , збудженням, байдужістю, сонливістю Порушення мови, труднощі з говорінням чи розумінням слів, порушення рівноваги, проблеми з концентрацією уваги, порушення пам'яті, сплутаність свідомості, помутніння свідомості, оніміння, сонливість, запаморочення, поколювання чи оніміння рук чи ніг, розлад запаху чи смаку , тремор, параліч однієї сторони тіла, оніміння або слабкість рук або ніг. тривалі або повторювані напади без тимчасового відновлення, крововилив у мозок, нечіткість зору, двоїння в очах, втрата поля зору, порушення слуху, постійний шум у вухах (шум у вухах), набряк тканин (набряк), кровотеча, синюшність згустки в ногах, гіперемія , задишка, кашель, діарея, біль у шлунку, нетравлення шлунка, утруднене ковтання, біль у животі, виразки у роті, сухість у роті, зміна кольору язика, підвищення ферментів печінки, висипання, свербіж, червоні крапки під шкірою, сухість шкіри, біль в суглобах, м'язові болі, м'язова слабкість, болі в скелеті, нетримання сечі, часте сечовипускання, імпотенція, лихоманка, слабкість, біль, озноб, загальне нездужання, травми від випромінювання, підвищена чутливість шкіри до сонця.

Час від часу

Пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції носових пазух, бронхіт, грипоподібні симптоми, інфекції цитомегаловірусу (ЦМВ) (вони зазвичай протікають без симптомів, але можуть супроводжуватися втомою і болем у суглобах та м'язах) та інфекції гепатиту В (які може проявлятися легкою лихоманкою, поганим самопочуттям, втомою, втратою апетиту, болем у суглобах та/або животі та пожовтінням очей, шкіри та язика), що в деяких випадках може бути фатальним, зниження кількості кров'яних тілець, зменшення кількості лейкоцитів, Симптоми, типові для лікування кортизоном (збільшення ваги в центрі тіла, кругла особа); хвороба, яка характеризується надмірною спрагою та виділенням великої кількості сечі; високий рівень цукру в крові; збільшення ваги; галюцинації; втрата пам'яті, порушення розумової здатності, проблеми з координацією, незвичайні рухи, аномальна хода, підвищена чутливість шкіри, параліч однієї половини тіла, сенсорні порушення, біль в очах, сухість очей, зниження гостроти зору, біль у вухах, оніміння, запаморочення, що обертається, швидке або нерегулярне серцебиття, високий кров'яний тиск, обструкція легеневої артерії (легенева емболія), закладеність носа, гази, нетримання калу, інфекційна діарея, геморой, стоматологічні захворювання, аномальна пігментація, лущення шкіри, почервоніння хвороби, підвищена потовиділення затримка менструального циклу, біль у грудях, ненормально рясний або тривалий менструальний цикл, вагінальна кровотеча, запалення піхви, погіршення загального стану, ригідність м'язів, набряк обличчя

Рідко

Знижена стійкість до інфекцій.

Дуже рідко

Запалення легенів, рубцювання легень, злоякісні зміни в клітинах крові (включаючи лейкоз), анемія зі зниженим вмістом клітин крові та тромбоцитів, алергічні реакції (включаючи раптові небезпечні для життя алергічні реакції), набряк обличчя, губ, рота, язика чи горла, пошкодження печінки (у тому числі зі смертельним результатом) Печінкова недостатність), запалення печінки та проблеми з відтоком жовчі (холестаз), кропив'янка, висипання, важкі шкірні реакції.

Невідомо (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

Повідомлялося про випадки зараження головного мозку вірусом герпесу (простого герпетичного енцефаліту), а також про деякі летальні випадки.

Спостерігалися поодинокі випадки лікарської реакції зі шкірним висипом, лихоманкою та збільшенням кількості лейкоцитів.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не описані тут, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Що ще треба відзначити?

За жодних обставин не слід зберігати у доступному для дітей чи необізнаних місцях.

Зберігати при температурі до 30 °C.Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці EXP.

Не відкривайте капсули. Якщо капсула пошкоджена, уникайте контакту вмісту порошку зі шкірою, очима або носом. Не вдихайте порошок.

Будь ласка, поверніть невикористані капсули або капсули, термін придатності яких минув, в аптеку для утилізації.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію.Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.

Що містить Темозоломід Лабатек?

Капсули Темозоломід Лабатек містять 5 мг (зелено-білий), 20 мг (оранжево-білий), 100 мг (фіолетово-білий), 140 мг (синьо-білий), 180 мг (коричнево-білий) або 250 мг (білі капсули). . діючої речовини темозоломіду та допоміжних речовин. Капсули 5 мг, 100 мг і 140 мг також містять барвник індиготин (E132).

Номер дозволу

63193 (Swissmedic).

Де взяти Темозоломід Лабатек? Які пакети доступні?

В аптеках лише за рецептом лікаря, який дає право на покупку лише один раз.

• Темозоломід Лабатек5 мг 5 капсул
• Темозоломід Лабатек5 мг 20 капсул
• Темозоломід Лабатек20 мг5 капсул
• Темозоломід Лабатек20 мг20 капсул
• Темозоломід Лабатек100 мг5 капсул
• Темозоломід Лабатек100 мг20 капсул
• Темозоломід Лабатек140 мг5 капсул
• Темозоломід Лабатек140 мг20 капсул
• Темозоломід Лабатек180 мг5 капсул
• Темозоломід Лабатек180 мг20 капсул
• Темозоломід Лабатек250 мг5 капсул

Капсули доступні у скляних флаконах.

Власник торгової ліцензії

Labatec Pharma SA, 1217 Мірен / Женева.