Що таке Tenofovir Mylan 245 мг і коли його використовують?

Тенофовір Мілан 245 мг містить тенофовіру дизопроксил, противірусний засіб, який використовується у дорослих для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), або для лікування хронічного гепатиту B, інфекції, спричиненої вірусом гепатиту B (HBV).

Для лікування ВІЛ-інфекції Тенофовір Майлан 245 мг завжди слід застосовувати в комбінації з іншими лікарськими засобами.

Вам не обов’язково бути ВІЛ-інфікованим, щоб лікуватися від гепатиту В Тенофовіром Майлан 245 мг.

Тенофовір є нуклеотидним інгібітором зворотної транскриптази (зазвичай його називають НІЗТ) і порушує нормальну активність ферментів (у ВІЛ: зворотна транскриптаза, у гепатиту В: ДНК-полімераза), необхідних для розмноження вірусу.

Тенофовір Майлан 245 мг можна отримати лише за рецептом лікаря.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Тенофовір Майлан 245 мг не знижує ризик передачі гепатиту В іншим через статевий контакт або заражену кров. Ви все одно повинні вжити заходів, щоб цього не сталося. Під час прийому цього препарату ви все ще можете передати ВІЛ іншим, хоча ефективна антиретровірусна терапія зменшує ризик. Поговоріть зі своїм лікарем про запобіжні заходи, необхідні для запобігання зараженню інших людей.

Цей препарат не є ліками від ВІЛ-інфекції. Під час прийому Тенофовіру Майлан 245 мг ви все ще можете отримати інфекції або інші захворювання, пов’язані з ВІЛ. Ваш лікар спостерігатиме за вами в цьому відношенні.

Якщо у вас гепатит В, ваш лікар може запропонувати вам пройти тест на ВІЛ, щоб виключити одночасну інфекцію ВІЛ і гепатиту В.

Коли не можна приймати Тенофовір Майлан 245 мг?

Тенофовір Майлан 245 мг приймати не можна

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до тенофовіру, тенофовіру дизопроксилу або будь-якої з допоміжних речовин цього препарату.
• якщо у вас дуже серйозні проблеми з нирками або вам потрібен діаліз.

Коли слід бути обережним, приймаючи Тенофовір Майлан 245 мг?

Дуже важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас є або були захворювання печінки чи нирок, або якщо відхилення від норми результатів аналізів крові чи сечі вказують на проблеми з печінкою чи нирками.

Тенофовір Майлан 245 мг може вплинути на нирки або знизити рівень фосфатів у крові. Ваш лікар призначить кілька аналізів крові, щоб перевірити функцію нирок. Залежно від результатів цих тестів ваш лікар може наказати вам приймати Тенофовір Майлан 245 мг рідше або припинити лікування Тенофовіром Мілан 245 мг.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є або були захворювання печінки, включаючи гепатит. Пацієнти із захворюваннями печінки, такими як хронічний гепатит В або С, які отримують антиретровірусні препарати, мають підвищений ризик серйозних, можливо летальних, ускладнень печінки. Якщо у вас є інфекція гепатиту В, ваш лікар призначить вам найбільш відповідне лікування. Якщо у вас є або раніше були захворювання печінки або хронічна інфекція гепатиту B, ваш лікар може зробити аналізи крові, щоб ретельно контролювати функцію печінки.

Застосування та безпека Тенофовіру Мілан 245 мг у дітей та підлітків віком до 18 років ще не перевірено.

Тенофовір Мілан 245 мг не досліджувався у пацієнтів віком старше 65 років, і таким пацієнтам слід застосовувати з особливою обережністю.

Якщо у вас прогресуюча ВІЛ-інфекція (СНІД) і у вас також є інфекція, симптоми інфекції та запалення можуть виникнути після початку лікування препаратом Тенофовір Майлан 245 мг або можуть посилитися симптоми вже існуючої інфекції. Такі симптоми можуть свідчити про те, що посилена імунна система вашого організму бореться з інфекцією. Після початку лікування препаратом Тенофовір Майлан 245 мг перевірте наявність ознак запалення або інфекції. Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які ознаки запалення або інфекції.

На додаток до супутніх інфекцій, аутоімунні захворювання (стан, при якому імунна система атакує здорові тканини організму) також можуть виникнути після початку прийому ліків для лікування ВІЛ-інфекції. Аутоімунні захворювання можуть виникати через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітили будь-які ознаки інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається в руках і ногах і переходить до тулуба, серцебиття, тремор або гіперактивність, негайно повідомте свого лікаря, щоб отримати необхідне лікування.

Хвороби кісток . У деяких дорослих ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримують комбіноване антиретровірусне лікування, може розвинутися захворювання кісток під назвою остеонекроз (загибель кісткової тканини через недостатнє кровопостачання кістки). Багато факторів ризику розвитку цього захворювання можуть включати, але не обмежуватися цим, тривалість комбінованого антиретровірусного лікування, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, серйозне пригнічення імунної системи або вищий індекс маси тіла (показник, який оцінює вагу тіла по відношенню до росту). Ознаки остеонекрозу включають скутість суглобів, дискомфорт і біль (особливо в стегнах, колінах і плечах), а також труднощі при русі. Якщо ви помітили будь-який із цих ознак, зверніться до лікаря.

Проблеми з кістками (які проявляються у вигляді постійного або посилюючогося болю в кістках, що іноді призводить до переломів кісток) також можуть виникнути внаслідок пошкодження клітин ниркових канальців (див. також «Які побічні ефекти може мати Тенофовір Мілан 245 мг?»).

Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте біль у кістках або переломи.

Тенофовір дизопроксил також може спричинити втрату кісткової маси. Найбільш виражена втрата кісткової маси спостерігалася в клінічних дослідженнях, коли пацієнти отримували тенофовіру сопроксил у комбінації з підсиленим інгібітором протеази. Загалом вплив тенофовіру дизопроксилу фумарату на довгострокове здоров’я кісток і майбутній ризик переломів кісток у дорослих пацієнтів невідомий.

Повідомте свого лікаря, якщо ви знаєте, що у вас остеопороз. Пацієнти з остеопорозом мають більший ризик переломів кісток.

Прийом Тенофовіру Майлан 245 мг з іншими лікарськими засобами

Не приймайте Tenofovir Mylan 245 мг, якщо ви вже приймаєте інші ліки, що містять тенофовіру дизопроксил. Не приймайте Тенофовір Майлан 245 мг з ліками, що містять адефовір дипівоксил або тенофовіру алафенамід.

Якщо ви одночасно інфіковані ВІЛ і гепатитом В, Тенофовір Майлан 245 мг завжди слід застосовувати в комбінації з іншими лікарськими засобами для ефективного лікування ВІЛ-інфекції. Не припиняйте приймати інші ліки проти ВІЛ, призначені вашим лікарем, коли ви починаєте приймати Тенофовір Майлан 245 мг, якщо ваш лікар спеціально не наказав вам це робити.

Тенофовір Майлан 245 мг не слід приймати одночасно з іншими ліками, які можуть пошкодити нирки. Це включає:

• Аміноглікозиди, пентамідин або ванкоміцин (при бактеріальних інфекціях)
• Амфотерицин В (при грибкових захворюваннях)
• Фоскарнет, ганцикловір або цидофовір (при вірусних інфекціях)
• Інтерлейкін-2 (використовується для лікування раку)
• Адефовір дипівоксил (для інфекцій HBV)
• Такролімус (використовується для пригнічення імунної системи)
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, які використовуються для полегшення болю в кістках або м’язах).

Якщо цього неможливо уникнути, ваш лікар перевірятиме функцію ваших нирок раз на тиждень. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки.

Також повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби або певні препарати для зниження артеріального тиску (інгібітори АПФ).

Прийом тенофовіру Mylan 245 мг одночасно з іншими антиретровірусними препаратами, що містять диданозин, може підвищити рівень диданозину в крові та зменшити кількість клітин CD4. Повідомлялося про рідкісні випадки запалення підшлункової залози та лактоацидозу (надлишок молочної кислоти в крові), іноді з летальним наслідком, при одночасному застосуванні лікарських засобів, що містять тенофовіру дизопроксил та диданозин. Ваш лікар ретельно обміркує, чи слід вам лікуватися комбінацією тенофовіру дизопроксилу та диданозину.

Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте ледіпасвір/софосбувір або софосбувір/велпатасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір для лікування інфекції гепатиту С.

лактоза

Тенофовір Мілан 245 мг містить 150 мг лактози моногідрату. Будь ласка, приймайте Tenofovir Mylan 245 мг лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі)!

Чи можна приймати Тенофовір Майлан 245 мг під час вагітності та годування груддю?

Під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати будь-які ліки.

Незважаючи на обмежені клінічні дані щодо застосування Тенофовіру Майлан 245 мг під час вагітності, Тенофовір Майлан 245 мг слід застосовувати під час вагітності лише за умови спеціального обговорення цього з Вами лікаря.

• Якщо ви приймали Тенофовір Майлан 245 мг під час вагітності, ваш лікар може попросити вас проходити регулярні аналізи крові та інші діагностичні тести для спостереження за розвитком вашої дитини.
• Якщо ви є матір’ю, інфікованою гепатитом В, і ваша дитина під час народження отримувала лікування для запобігання передачі гепатиту B, ви можете годувати дитину грудьми. Для отримання додаткової інформації спочатку зверніться до свого лікаря.
• ВІЛ-інфіковані матері не повинні годувати грудьми, щоб уникнути передачі вірусу дитині через грудне молоко.

Як ви використовуєте Tenofovir Mylan 245 мг?

Завжди приймайте Тенофовір Майлан 245 мг точно відповідно до вказівок лікаря, щоб переконатися, що Тенофовір Майлан 245 мг може розвинути повний ефект і зменшити ризик розвитку резистентності до лікування.

Звичайне дозування становить 1 таблетку Тенофовіру Майлан 245 мг, вкриту плівковою оболонкою, один раз на день під час їжі.

Якщо у вас проблеми з нирками, лікар може призначити інше дозування.

Якщо вам важко ковтати, ви можете подрібнити таблетку приблизно в 100 мл (півсклянки) води, апельсинового або виноградного соку, використовуючи кінчик ложки, щоб прискорити розчинення таблетки. Потім перемішайте і негайно випийте склянку.

Якщо у вас ВІЛ, ваш лікар призначить Тенофовір Мілан лише 245 мг у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами. Будь ласка, зверніться до інформації для пацієнтів щодо інших антиретровірусних препаратів, щоб дізнатися, як використовувати ці ліки.

Якщо ви починаєте приймати Тенофовір Майлан 245 мг і одночасно інфіковані ВІЛ і гепатитом В, не припиняйте приймати інші ліки від ВІЛ, призначені вашим лікарем, якщо ваш лікар не скаже вам про інше.

Діти та молодь

Застосування та безпека Тенофовіру Мілан 245 мг у дітей та підлітків віком до 18 років ще не перевірено. Тенофовір Майлан 245 мг не слід застосовувати таким пацієнтам.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви блювали після прийому тенофовіру Mylan 245 мг

Тенофовір Мілан 245 мг швидко засвоюється організмом. Якщо ви блюєте менше ніж через 1 годину після прийому тенофовіру Mylan 245 мг, вам потрібно буде прийняти ще одну таблетку. Вам не потрібно приймати іншу таблетку, якщо ви блювали більше ніж через 1 годину після прийому Тенофовіру Майлан 245 мг.

Якщо ви прийняли більше Тенофовір Майлан 245 мг, ніж слід

Зверніться до свого лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги, якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Тенофовір Майлан 245 мг. Візьміть із собою флакон з таблетками, щоб вам було легше описати, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Тенофовір Майлан 245 мг

Важливо, щоб ви не пропустили дозу тенофовіру Mylan 245 мг.

Якщо ви пропустили дозу Тенофовіру Майлан 245 мг на 12 годин порівняно зі звичайним часом, прийміть її якомога швидше, а потім прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо настав час прийому наступної дози (менше 12 годин), не приймайте пропущену дозу. Зачекайте та прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Якщо ви припините прийом Тенофовіру Майлан 245 мг

За жодних обставин не припиняйте прийом Тенофовіру Майлан 245 мг, не порадившись з лікарем. Якщо ви припините лікування препаратом Тенофовір Майлан 245 мг, це може призвести до зниження ефективності лікування ВІЛ, призначеного вашим лікарем. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом Тенофовіру Майлан 245 мг з будь-якої причини, особливо якщо у вас є побічна дія або інший медичний стан. Зверніться до свого лікаря, перш ніж знову почати приймати Тенофовір Майлан 245 мг.

Завжди майте достатній запас таблеток Tenofovir Mylan 245 мг. Це дуже важливо, тому що кількість вірусу може швидко знову зрости, навіть якщо лікування перервати на короткий час. Після цього може бути складніше лікувати вірус.

Якщо ви інфіковані гепатитом В або одночасно ВІЛ і гепатитом В (коінфекція), особливо важливо, щоб ви не припиняли лікування Тенофовіром Мілан 245 мг без попередньої консультації з лікарем. У деяких пацієнтів аналізи крові або симптоми показали погіршення гепатиту після припинення прийому Тенофовіру Мілан 245 мг. Через кілька місяців після закінчення лікування вам може знадобитися аналіз крові для перевірки функції печінки. У деяких пацієнтів із прогресуючим захворюванням печінки або цирозом не рекомендується припиняти лікування, оскільки це може спричинити загострення гепатиту. Негайно повідомте свого лікаря про будь-які нові або незвичні симптоми, які ви помітили після припинення лікування, особливо про будь-які симптоми, які, на вашу думку, пов’язані з інфекцією гепатиту В.

Які побічні ефекти може мати Tenofovir Mylan 245 mg?

Під час терапії ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги та підвищення рівня жиру в крові та рівня цукру в крові. Частково це пов’язано з покращенням здоров’я та способу життя; у випадку ліпідів крові, іноді з самими ліками від ВІЛ. Ваш лікар огляне вас на ці зміни.

Під час прийому Тенофовіру Майлан 245 мг можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Запаморочення, діарея, блювання, нудота.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Головний біль, біль у животі, відчуття роздуття живота, здуття живота, втома.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

Надлишок молочної кислоти в крові (лактоацидоз): лактоацидоз є серйозним побічним ефектом, який може бути летальним. Глибоке, прискорене дихання, сонливість і загальні симптоми, такі як нудота, блювота і біль у животі, можуть свідчити про розвиток лактоацидозу. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте, що у вас лактоацидоз.

Біль у верхній частині живота через запалення підшлункової залози.

Зміни в сечі та болі в спині, спричинені проблемами з нирками, такими як ниркова недостатність або пошкодження клітин ниркових канальців.

Висип на шкірі.

Запалення печінки.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

Задишка, біль у верхній частині живота через запалення печінки, пошкодження клітин ниркових канальців, відчуття слабкості.

Інші можливі побічні ефекти

Ви також можете відчувати кровотечу в шкірі, незвичайні синці та тривалу кровотечу після травми, алергічні реакції (включаючи почервоніння та набряк), втрату відчуття в руках і ногах, жирову хворобу печінки, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, запалення нирок, виділення великої кількості сечі та відчуття спраги. Внаслідок пошкодження клітин ниркових канальців може виникнути біль у спині, біль у м’язах, м’язова слабкість, виснаження м’язів і розм’якшення кісток (з болем у кістках, а іноді й переломами кісток).

Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Термін придатності після відкриття

Tenofovir Mylan 245 мг у пластиковій пляшці: стабільний протягом 30 днів після відкриття.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла та вологи. Пляшка має захищену від дітей кришку та містить осушувач. Тримайте пляшку щільно закритою.

Принесіть ліки, які вам більше не потрібні, в аптеку для утилізації.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що міститься в Tenofovir Mylan 245 мг?

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить:

Активні інгредієнти

245 мг тенофовіру дизопроксилу (у вигляді малеату).

допоміжні речовини

Барвник: індигокармін (Е132) та інші допоміжні речовини для виготовлення таблетки, вкритої плівковою оболонкою.

Номер затвердження

67014 (Swissmedic).

Де можна придбати Tenofovir Mylan 245 мг? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Упаковка по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у пластиковому флаконі.

Упаковка по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у однодозових блістерах.

Власник авторизації

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2022 року.