Що таке Теpметко і коли його використовують?

Призначений лікарем.

Теpмeтко містить діючу речовину тепотиніб, яка належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеїнкінази. Вони використовуються для лікування раку.

Тепметко використовується у дорослих для лікування типу раку легенів, який називається недрібноклітинним раком легенів, який поширився на інші частини тіла та має зміну мезенхімально-епітеліального фактора переходу ( МЕТ ).

Ця зміна в гені MET може призвести до несправності білка, що, у свою чергу, може призвести до неконтрольованого росту клітин і раку. Інгібуючи цей дисфункціональний білок, Тепметко може уповільнити або зупинити ріст пухлини. Це також може допомогти пухлині зменшитися.

Коли не можна приймати/застосовувати Тепметко?

Якщо у вас відома підвищена чутливість до тепотинібу або допоміжної речовини відповідно до його складу, Тепметко не можна приймати.

Коли слід бути обережним при прийомі/застосуванні Тепметко?

Проблеми з легенями або диханням

Tepмeткo мoжe спричинити раптoві проблеми з диханням, які можуть включати лихоманку та кашель. Якщо у вас виникають нові симптоми або якщо наявні симптоми погіршуються, негайно зверніться до лікаря (див. також Які побічні ефекти може мати Тепметко? ). Ваш лікар може призначити інший препарат і, можливо, доведеться припинити лікування Тепметком.

Підвищені показники печінки

Ваш лікар перевірить функцію вашої печінки до та під час лікування Тепметком і за необхідності скоректує дозу Тепметко.

контрацепція

Чоловіки та жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Тепметком і протягом щонайменше 1 тижня після останньої дози. Tepмeткo мoжe нaшкодити майбутній дитині. Поговоріть зі своїм лікарем про те, які методи контрацепції підходять вам і вашому партнеру.

Зміна електрокардіограми (ЕКГ)

Перед і під час прийому Тепметко повідомте своєму лікарю, якщо на електрокардіограмі (ЕКГ) ви виявили аномалію в записі серцевої діяльності, яка називається подовженим інтервалом QT.

Діти та молодь

Застосування Тепметко у пацієнтів віком до 18 років не досліджувалось.

Приймайте Тепметко лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Наступні лікарські засоби можуть послабити або посилити дію Тепметко

• Карбамазепін або фенітоїн – використовуються для лікування судом або судом
• Рифампіцин – використовується для лікування туберкульозу (ТБ)
• Звіробій - трав'яний засіб, що використовується для лікування депресії
• Ітраконазол, кетоконазол - застосовуються для лікування грибкових інфекцій
• Ритонавір, Саквінавір, Нелфінавір – використовуються для лікування ВІЛ-інфекції

Теpметко може впливати на дію наступних лікарських засобів та/або посилювати їх побічну дію

• Дигоксин – використовується для лікування нерегулярного серцевого ритму або інших серцевих проблем
• Метформін – використовується для лікування цукрового діабету
• Дабігатран – використовується для запобігання інсульту або венозного тромбозу/легеневої емболії
• Розувастатин – використовується для лікування високого рівня жиру в крові

Якщо ви приймаєте будь-які з перерахованих ліків або не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Тепметко.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Оскільки Тепметко може спричинити такі небажані ефекти, як втома, нудота та блювання, слід бути обережними під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) чи використовуєте їх зовнішньо!

Чи можна приймати/застосовувати Тепметко під час вагітності та годування груддю?

Не приймайте Tepmetko, якщо ви вагітні, якщо ваш лікар не сказав вам це. Теpмeтко може завдати шкоди майбутній дитині.

Ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування Тепметком і принаймні протягом 1 тижня після останньої дози.

Чоловіки повинні використовувати ефективні бар’єрні засоби контрацепції під час лікування Тепметком і протягом щонайменше 1 тижня після останньої дози, щоб запобігти вагітності їхньої партнерки.

Ви не повинні годувати грудьми під час лікування Тепметком і протягом принаймні 1 тижня після останньої дози.

Як ви використовуєте Tepmetko?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза становить 2 таблетки Тепметко (450 мг) 1 раз на добу. У разі виникнення побічних ефектів лікар може порекомендувати зменшити дозу до 1 таблетки на день або припинити лікування на кілька днів.

Таблетки Тепметко призначені для прийому всередину. Таблетки ковтати цілими, не розжовуючи, під час їди або незабаром після їжі.

Якщо ви прийняли більше Тепметко, ніж слід

Симптомів передозування Тепметко не виявлено. Якщо ви прийняли більше Тепметко, ніж слід, зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Тепметко

Якщо ви пропустите дозу Tepmetko, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо ваша наступна запланована доза буде протягом наступних 8 годин, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу у звичайний час.

Застосування та безпека Тепметко у дітей та підлітків ще не перевірено.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Тепметко?

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Дуже часто (вражає більше ніж 1 з 10 користувачів)

Набряки внаслідок затримки рідини в організмі (набряки), нудота, діарея, втома, втрата апетиту, блювота, підвищення рівня креатиніну в крові, задишка, підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ), накопичення рідини в грудях із задишкою дихання, кашель та/або біль, зниження рівня білка в крові

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Проблеми з легенями або диханням: негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися нові симптоми або погіршилися існуючі симптоми, наприклад, раптові проблеми з диханням, кашель або лихоманка. Це можуть бути симптоми серйозного захворювання легенів (інтерстиціального захворювання легень), яке потребує негайної медичної допомоги.

Підвищення рівня амілази, ліпази або лужної фосфатази в крові.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С) у захищеному від вологи місці.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Теpмeтко?

Активні інгредієнти

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 225 мг тепотинібу (у вигляді 250 мг тепотинібу гідрохлориду моногідрату).

допоміжні речовини

Ядро таблетки: маніт, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний

Плівкова оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), лактоза, макрогол 3350, триацетин, заліза оксид червоний (Е172)

Номер затвердження

68113 (Swissmedic)

Де взяти Теpметко? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Доступні упаковки, що містять 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник авторизації

Merck (Швейцарія) AG, Цуг

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2022 року.