Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic
▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко ідентифікувати нові відомості про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про побічні ефекти. Інформацію про повідомлення про побічні ефекти дивіться в кінці розділу «Які побічні ефекти може мати Тепметко?».
Теpмeтко пpопущено на обмежений термін. Теpмeтко Merck (Швейцарія) AG
Призначений лікарем.
Теpмeтко містить діючу речовину тепотиніб, яка належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеїнкінази. Вони використовуються для лікування раку.
Тепметко використовується у дорослих для лікування типу раку легенів, який називається недрібноклітинним раком легенів, який поширився на інші частини тіла та має зміну мезенхімально-епітеліального фактора переходу ( МЕТ ).
Ця зміна в гені MET може призвести до несправності білка, що, у свою чергу, може призвести до неконтрольованого росту клітин і раку. Інгібуючи цей дисфункціональний білок, Тепметко може уповільнити або зупинити ріст пухлини. Це також може допомогти пухлині зменшитися.
Якщо у вас відома підвищена чутливість до тепотинібу або допоміжної речовини відповідно до його складу, Тепметко не можна приймати.
Tepмeткo мoжe спричинити раптoві проблеми з диханням, які можуть включати лихоманку та кашель. Якщо у вас виникають нові симптоми або якщо наявні симптоми погіршуються, негайно зверніться до лікаря (див. також Які побічні ефекти може мати Тепметко? ). Ваш лікар може призначити інший препарат і, можливо, доведеться припинити лікування Тепметком.
Ваш лікар перевірить функцію вашої печінки до та під час лікування Тепметком і за необхідності скоректує дозу Тепметко.
Чоловіки та жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Тепметком і протягом щонайменше 1 тижня після останньої дози. Tepмeткo мoжe нaшкодити майбутній дитині. Поговоріть зі своїм лікарем про те, які методи контрацепції підходять вам і вашому партнеру.
Перед і під час прийому Тепметко повідомте своєму лікарю, якщо на електрокардіограмі (ЕКГ) ви виявили аномалію в записі серцевої діяльності, яка називається подовженим інтервалом QT.
Застосування Тепметко у пацієнтів віком до 18 років не досліджувалось.
Приймайте Тепметко лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Якщо ви приймаєте будь-які з перерахованих ліків або не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Тепметко.
Оскільки Тепметко може спричинити такі небажані ефекти, як втома, нудота та блювання, слід бути обережними під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) чи використовуєте їх зовнішньо!
Не приймайте Tepmetko, якщо ви вагітні, якщо ваш лікар не сказав вам це. Теpмeтко може завдати шкоди майбутній дитині.
Ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування Тепметком і принаймні протягом 1 тижня після останньої дози.
Чоловіки повинні використовувати ефективні бар’єрні засоби контрацепції під час лікування Тепметком і протягом щонайменше 1 тижня після останньої дози, щоб запобігти вагітності їхньої партнерки.
Ви не повинні годувати грудьми під час лікування Тепметком і протягом принаймні 1 тижня після останньої дози.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза становить 2 таблетки Тепметко (450 мг) 1 раз на добу. У разі виникнення побічних ефектів лікар може порекомендувати зменшити дозу до 1 таблетки на день або припинити лікування на кілька днів.
Таблетки Тепметко призначені для прийому всередину. Таблетки ковтати цілими, не розжовуючи, під час їди або незабаром після їжі.
Симптомів передозування Тепметко не виявлено. Якщо ви прийняли більше Тепметко, ніж слід, зверніться до лікаря.
Якщо ви пропустите дозу Tepmetko, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо ваша наступна запланована доза буде протягом наступних 8 годин, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу у звичайний час.
Застосування та безпека Тепметко у дітей та підлітків ще не перевірено.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Набряки внаслідок затримки рідини в організмі (набряки), нудота, діарея, втома, втрата апетиту, блювота, підвищення рівня креатиніну в крові, задишка, підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ), накопичення рідини в грудях із задишкою дихання, кашель та/або біль, зниження рівня білка в крові
Проблеми з легенями або диханням: негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися нові симптоми або погіршилися існуючі симптоми, наприклад, раптові проблеми з диханням, кашель або лихоманка. Це можуть бути симптоми серйозного захворювання легенів (інтерстиціального захворювання легень), яке потребує негайної медичної допомоги.
Підвищення рівня амілази, ліпази або лужної фосфатази в крові.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С) у захищеному від вологи місці.
Зберігати в недоступному для дітей.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 225 мг тепотинібу (у вигляді 250 мг тепотинібу гідрохлориду моногідрату).
Ядро таблетки: маніт, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний
Плівкова оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), лактоза, макрогол 3350, триацетин, заліза оксид червоний (Е172)
68113 (Swissmedic)
В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.
Доступні упаковки, що містять 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Merck (Швейцарія) AG, Цуг
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2022 року.
30062 / 10.08.2022