Що таке TEZSPIRE і коли він використовується?

TEZSPIRE - це лікарський засіб, що містить активний інгредієнт тезепелумаб, моноклональне антитіло. Антитіло — це білок, який розпізнає певну цільову речовину в організмі та зв’язується з нею. Ціллю тезепелумабу є білок, який називається тимусним стромальним лімфопоетином (TSLP). TSLP відіграє ключову роль у спричиненні запалення дихальних шляхів, що призводить до ознак і симптомів астми. Цей препарат діє шляхом блокування активності TSLP.

TEZSPIRE використовується на додаток до інших інгаляційних ліків від астми для лікування тяжкої астми у дорослих, коли хвороба не контролюється належним чином за допомогою призначених на даний момент ліків від астми.

TEZSPIRE може зменшити кількість нападів астми, полегшити дихання та полегшити симптоми астми.

Призначений лікарем.

Коли не слід застосовувати TEZSPIRE?

TEZSPIRE не слід застосовувати, якщо у вас алергія на тезепелумаб або будь-яку з допоміжних речовин, які він містить. Зверніться до лікаря, якщо це стосується вас або ви не впевнені.

Коли слід бути обережним при використанні TEZSPIRE?

Перед початком лікування TEZSPIRE

TEZSPIRE не є ліками для невідкладної допомоги. Не використовуйте його для лікування гострих нападів астми.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем,

• якщо астма не покращується або погіршується під час лікування TEZSPIRE.
• якщо у вас виникли ознаки алергічної реакції. Такі ліки, як TEZSPIRE, потенційно можуть викликати алергічні реакції у деяких людей. Ознаки можуть бути різними, включаючи проблеми з диханням, кропив’янку та висип на шкірі. Якщо ви помітили будь-який із цих ознак, негайно зверніться до лікаря. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як розпізнати ранні ознаки алергії та як боротися з реакціями, якщо вони виникають.
• якщо у вас є паразитарна інфекція або якщо ви живете або подорожуєте в регіоні, де паразитарні інфекції поширені. TEZSPIRE може послабити здатність вашої імунної системи боротися з певними типами паразитарних інфекцій.
• Якщо під час лікування ви занесли інфекцію. TEZSPIRE може погіршити такий стан.

Слідкуйте за можливими симптомами серцевої проблеми, такими як:

• біль у грудях;
• Задишка;
• загальне погане самопочуття, нездужання або відсутність благополуччя;
• Запаморочення або непритомність.

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Діти та молодь

Цей препарат не можна призначати дітям і підліткам віком до 18 років. Безпека та ефективність цього препарату в цій віковій групі невідомі.

Інші ліки від астми

Не припиняйте прийом ліків від астми після початку лікування TEZSPIRE, оскільки ваша астма може знову погіршитися.

Застосування TEZSPIRE з іншими лікарськими засобами

Зверніть увагу, що ці інструкції також можуть стосуватися ліків, які ви використовували деякий час тому.

Будь ласка, повідомте свого лікаря,

• якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть якщо вони відпускаються без рецепта.
• якщо ви нещодавно були щеплені або збираєтеся зробити щеплення.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Чи впливає TEZSPIRE на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами, не досліджено.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які ви купили самі!)

Чи можна використовувати TEZSPIRE під час вагітності та годування груддю?

вагітність

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем перед початком лікування TEZSPIRE. Використовуйте TEZSPIRE лише за вказівкою лікаря. Невідомо, чи може TEZSPIRE завдати шкоди вашій майбутній дитині.

лактація

Якщо ви годуєте грудьми, поговоріть зі своїм лікарем перед початком лікування TEZSPIRE. TEZSPIRE може проникати в грудне молоко. Ваш лікар обговорить з вами, чи слід вам припинити прийом TEZSPIRE під час годування груддю чи припинити годування груддю.

Як ви використовуєте TEZSPIRE?

Завжди використовуйте TEZSPIRE точно відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря.

Дорослий

TEZSPIRE вводиться у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірно). Рекомендована доза становить 1 попередньо наповнений шприц кожні 4 тижні.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви зробити ін’єкцію самостійно, чи це може зробити ваш доглядач. Якщо це так, ви або ваш опікун пройдете навчання щодо того, як правильно підготувати та зробити ін’єкцію TEZSPIRE.

Перед тим, як робити ін’єкцію TEZSPIRE самостійно, уважно прочитайте «Інструкції із застосування» попередньо наповненого шприца TEZSPIRE. Робіть це щоразу, коли отримуєте чергову ін’єкцію. Може бути нова інформація.

Не давайте попередньо наповнений шприц TEZSPIRE іншим особам і використовуйте попередньо наповнений шприц лише один раз.

Якщо ви забули використати TEZSPIRE

Якщо ви забули ввести дозу, дайте її якомога швидше. Зробіть собі наступну ін’єкцію в запланований день. Якщо ви усвідомлюєте, що пропустили дозу лише тоді, коли настав час для наступної дози, просто дайте собі наступну належну дозу за розкладом. Не давайте собі подвійну дозу.

Коли ви припиняєте використовувати TEZSPIRE

Не припиняйте використання TEZSPIRE без попередньої консультації з лікарем. Переривання або припинення лікування TEZSPIRE може спричинити повернення симптомів астми та нападів астми.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання TEZSPIRE, зверніться до свого лікаря.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати TEZSPIRE?

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Запалення горла, реакція в місці ін’єкції (наприклад, почервоніння, набряк, біль), біль у суглобах, висип.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Важкі алергічні реакції (симптоми можуть включати набряк ротової порожнини та горла, сильне запаморочення та задишку).

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

довговічність

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в холодильнику (2-8°C).

TEZSPIRE можна зберігати в оригінальній упаковці максимум 30 днів при кімнатній температурі (20-25°C). Коли TEZSPIRE досягає кімнатної температури, не повертайте ліки в холодильник. TEZSPIRE, який зберігається при кімнатній температурі більше 30 днів, слід безпечно утилізувати.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла.

Не заморожувати. Не трусіть. Не піддавайте впливу тепла.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Припиніть використовувати цей лікарський засіб, якщо він упав або був пошкоджений, або якщо безпечна пломба на упаковці порушена.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до TEZSPIRE?

TEZSPIRE – це прозорий або опалесцентний, безбарвний або жовтуватий розчин.

Активні інгредієнти

Тезепелумаб. Кожен попередньо наповнений шприц містить 210 мг тезепелумабу в 1,91 мл розчину.

допоміжні речовини

Допоміжні речовини: оцтова кислота 99 %, пролін, полісорбат 80, натрію гідроксид і вода для ін’єкцій.

Номер затвердження

68454 (Swissmedic)

Де взяти TEZSPIRE? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

TEZSPIRE: упаковка з 1 попередньо заповненим шприцом для одноразового використання [B]

Власник авторизації

AstraZeneca AG, 6340 Baar

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у червні 2023 року .

Інструкція із застосування