ТОЛАК крем 40 мг/г

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Толак 40 мг/г крем Pierre Fabre Pharma AG

Що таке Толак? і коли це використовується?

Толак містить діючу речовину фторурацил.

Фторурацил належить до групи лікарських засобів, які називаються антиметаболітами, які пригнічують ріст клітин (цитостатики).

Толак використовується для лікування шкірних захворювань, які називаються актинічними кератозами (розлади зроговіння шкіри, спричинені віком або роками перебування на сонці), які можуть виникати на обличчі, вухах та/або шкірі голови дорослих.

Толак можна застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Коли дозволений толак? не застосовувати?

Толак не можна використовувати:

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до фторурацилу або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату.
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до арахісу або соєвих продуктів.
• якщо ви вагітні.
• якщо ви годуєте грудьми.
• якщо ви використовуєте ліки, які називаються противірусними нуклеозидами (наприклад, бривудин і соривудин). Ці ліки зазвичай використовуються для лікування вітряної віспи або оперізуючого лишаю.

Коли використовувати Толак Будь обережний?

• Не наносьте Толак безпосередньо на очі, ніздрі, рот або інші слизові оболонки, оскільки це може спричинити подразнення, локальне запалення та виразки.
• Не використовуйте Толак на відкритих ранах або пошкодженій шкірі.
• Очікується, що оброблена ділянка шкіри почервоніє, після чого, ймовірно, з’явиться запалення/набряк, можливо, дискомфорт і ерозія шкіри до загоєння ділянки. Це очікувана нормальна реакція на лікування та показує, що Толак працює. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ваша шкіра значно погіршилася, якщо ви відчуваєте біль або якщо ви хвилюєтесь. Ваш лікар може призначити інший крем, щоб полегшити неприємні відчуття.
• Не наносьте Толак під пов'язки, оскільки це може посилити запальні реакції шкіри.
• Щоб запобігти потраплянню препарату в очі та/або в контактні лінзи та область навколо очей під час і після нанесення, слід ретельно вимити руки після застосування Толаку.
• У разі випадкового потрапляння промийте очі (очі) великою кількістю води.
• Можливі алергічні реакції (контактна екзема). Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте сильний свербіж або почервоніння поширюється на необроблені ділянки.
• Уникайте ультрафіолетового випромінювання (наприклад, природне сонячне світло, солярій).
• Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви знаєте, що у вас знижена або відсутня активність ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD). Толак може викликати серйозні побічні ефекти (частковий або повний дефіцит) у пацієнтів з недостатньою кількістю ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD). Припиніть використання Tolak і негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів: виразка ротової порожнини (мукозит), біль у шлунку, кривава діарея, блювота, лихоманка та озноб.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Малоймовірно, що лікування вплине на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Толак містить:

Бутилгідрокситолуол (E 321):

Може викликати локальне подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит), подразнення очей і слизових оболонок.

Цетиловий спирт і стеариловий спирт:

Може викликати локальне подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит).

Метил 4-гідроксибензоат (Е 218) та пропіл 4-гідроксибензоат:

Може викликати реакції гіперчутливості навіть із затримкою часу.

Рафінована арахісова олія:

Цей препарат не слід застосовувати, якщо у вас підвищена чутливість (алергія) на арахіс або сою. Арахісове масло може викликати алергічні реакції.

Застосування Толака разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• приймати інші ліки (в тому числі ті, які купили самостійно!) або застосовувати зовнішньо

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте або використовували ліки для лікування вітряної віспи або оперізуючого лишаю (бривудин і соривудин) протягом останніх 4 тижнів. Ці ліки можуть підвищити ризик небажаних ефектів від Tolak. Тому ці ліки не можна застосовувати разом з Толаком.

Травень Толак використовувати під час вагітності або під час годування груддю?

вагітність

Толак не можна застосовувати під час вагітності.

Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час і протягом одного місяця після лікування Толаком. Якщо необхідно, порадьтеся зі своїм лікарем щодо відповідних методів контрацепції.

Якщо ви завагітніли під час лікування, негайно повідомте лікаря та зверніться до генетичної консультації.

лактація

Невідомо, чи проникає Толак у грудне молоко. Не можна застосовувати Толак у період годування груддю. Якщо застосування в період годування груддю є абсолютно необхідним, годування груддю слід припинити.

репродуктивна здатність

Застосування Толаку може вплинути на жіночу та чоловічу репродуктивну здатність. Толак не рекомендований жінкам і чоловікам, які планують завагітніти або народити дитину.

Як застосовувати Толак ?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Як застосовувати Толак?

Наносіть Толак на ділянки шкіри, які потрібно обробляти, один раз на день протягом 4 тижнів, як описано нижче:

• Вимийте та сполосніть ділянки шкіри, які потрібно обробити, і обережно висушіть.
• Нанесіть Толак тонким шаром на оброблені ділянки.
• М’яко та рівномірно втирайте Tolak в шкіру.
• Уникайте торкання інших частин вашого тіла та поширення Tolak з вашого тіла на інших людей.
• Ретельно вимийте руки після застосування Толаку.

Якщо ви використали більше Толаку, ніж слід

Якщо застосовувати Толак більше одного разу на день, підвищується ймовірність виникнення шкірних реакцій, які можуть бути більш важкими.

Якщо Ви або дитина випадково прийняли Толак, негайно зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.

Якщо ви забули використати Толак

Не використовуйте подвійну дозу, якщо ви забули попереднє застосування. Продовжуйте лікування відповідно до вказівок лікаря або як описано в цій інструкції.

Якщо ви припините використовувати Толак

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем перед припиненням лікування, якщо ви не помітили жодного з наступних симптомів: виразка ротової порожнини, біль у шлунку, кривава діарея, блювота, лихоманка та озноб. У цьому випадку припиніть застосування Толаку та негайно зверніться до лікаря.

Толак не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, зверніться до свого лікаря або фармацевта».

Інформація про те, як працює Толак

Якщо використовувати Толак, то, швидше за все, оброблена ділянка шкіри почервоніє. Це почервоніння, ймовірно, супроводжується запаленням/набряком, що може бути пов’язано з певним дискомфортом, ерозією шкіри та, зрештою, рубцями. Це очікувана нормальна реакція на лікування та показує, що Толак працює.

Шкірні реакції є тимчасовими і зникають протягом 2-4 тижнів після закінчення лікування. Таким чином, може знадобитися приблизно 4 тижні, щоб ваша шкіра загоїлася після припинення лікування.

Іноді реакція буває більш гострою. Якщо стан вашої шкіри значно погіршується, якщо ви відчуваєте біль або якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря. Ваш лікар може призначити інший крем, щоб полегшити неприємні відчуття.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Толак? мати?

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

Шкірні реакції в місці застосування (подразнення, біль, шкірні реакції, почервоніння, свербіж, запалення, припухлість [набряк])

Подразнення очей

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

Бактеріальна шкірна інфекція (імпетиго), біль у горлі (фарингіт), безсоння, дискомфорт у носі, герпес, нудота, припухлість навколо очей (набряк), підвищене сльозовиділення, висип

Шкірні реакції в місці нанесення: кровотеча, ерозія, екзема, дискомфорт, сухість, печіння/поколювання, реакція фотосенсибілізації (посилення реакції шкіри на сонячне світло).

Не визначено (неможливо оцінити за наявними даними)

Алергічна реакція (контактна екзема)

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Термін придатності після відкриття

4 тижні.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°C). Зберігати контейнер щільно закритим. Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ніколи не викидайте ліки зі стічними водами (наприклад, не в унітаз чи раковину) або з побутовими відходами. Ви допомагаєте захистити наше довкілля. Щоб захистити навколишнє середовище, попросіть свого фармацевта викинути всі ліки, які ви більше не використовуєте.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що в Толаку містять?

Активний інгредієнт:

Фторурацил.

допоміжні речовини:

макроголу гліцерину стеарати, бутильований гідрокситолуол (Е 321), цетиловий спирт, лимонна кислота (Е 330), гліцерин (Е 422), ізопропілміристат, макроголу 10-метил глюкоза, метил 4-гідроксибензоат (Е 218), пропіл 4-гідроксибензоат, вода очищена, олія арахісова рафінована, гідроксид натрію (Е 524), кислота стеаринова та спирт стеариловий.

Номер затвердження

67752 (Swissmedic)

Де взяти Толак ? Які пакети доступні?

В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.

Крем від білого до майже білого кольору в тубах по 20 або 40 г. [A]

Власник авторизації

Pierre Fabre Pharma AG, Альшвіль

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у лютому 2021 року. 30086 / 5 липня 2021 р