ТОРАСЕМІД Майлан табл. 10 мг

Виробник: MYLAN PHARMA GMBH
Модель: TORASEMID Mylan Tabl 10 mg
Наявність: Немає в наявності
2450.32 RUB Ціна в бонусних балах: 31
Купити

Опис

Зміст Що таке Torasemide Mylan і коли його використовують? Які запобіжні заходи слід вжити? Коли не можна приймати Торасемід Майлан? Коли слід бути обережним при прийомі Torasemide Mylan? Чи можна приймати Торасемід Майлан під час вагітності або годування груддю? Як ви використовуєте Torasemide Mylan? Які побічні ефекти може мати Торасемід Майлан? Що також слід зазначити? Що входить до складу Torasemide Mylan? Номер затвердження Де можна отримати Торасемид Майлан? Які пакети доступні? Власник авторизації КОМПЕНДІУМ

Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Торасемід Мілан Mylan Pharma GmbH

Що таке Torasemide Mylan і коли його використовують?

Призначений лікарем.

Torasemid Mylan з діючою речовиною торасемід є сечогінним лікарським засобом, який вимиває скупчення рідини (набряки) з тканин внаслідок захворювань серця, печінки та/або нирок.

Торасемид Майлан також знижує високий артеріальний тиск.

Застосування Торасеміду Майлан 200 показано лише пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Раціон повинен містити достатню кількість калію (пісне м'ясо, картопля, банани, помідори, цвітна капуста, шпинат, сухофрукти).

Коли не можна приймати Торасемід Майлан?

Торасемід Майлан не можна приймати, якщо:

  • відома гіперчутливість до торасеміду або структурно споріднених речовин (похідних сульфонілсечовини) чи будь-якого іншого інгредієнта торасеміду Мілан;
  • діти до 12 років (відсутність клінічного досвіду);
  • низький артеріальний тиск;
  • ниркова недостатність із різко зниженим утворенням сечі;
  • Тяжка дисфункція печінки з помутнінням свідомості (печінкова кома)
  • вагітність, годування груддю;
  • дефіцит об'єму крові;
  • нестача натрію або калію в крові;
  • Значні порушення спорожнення сечового міхура (наприклад, через збільшення передміхурової залози (гіпертрофія простати)).
  • Торасемід Майлан 200 : при нормальному або лише помірному порушенні функції нирок, оскільки існує ризик надмірної втрати води та солі.

Коли слід бути обережним при прийомі Torasemide Mylan?

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!

Особливо це стосується початку лікування, зміни ліків і поєднання алкоголю.

Оскільки наразі немає достатнього досвіду терапії, таблетки Торасемід Майлан не слід застосовувати при:

  • більш виражені порушення серцевого збудження і провідності;
  • патологічні зміни кислотно-лужного балансу;
  • одночасне лікування препаратами літію (застосовуються при деяких депресіях) або деякими антибіотиками (аміноглікозиди, цефалоспорини);
  • Порушення функції нирок, спричинене дією речовин, що ушкоджують нирки;
  • патологічні зміни формули крові (наприклад, зниження кількості тромбоцитів у крові або анемія у пацієнтів без ниркової слабкості);

Обережність потрібна з:

Пацієнти з порушеннями серцевого ритму

Особлива обережність потрібна пацієнтам із серцевою аритмією. Застосування високоефективних діуретиків (петльових діуретиків) через зміни рівня солі (калію, натрію, кальцію та магнію) може становити потенційно небезпечний для життя ризик.

Торасемід Майлан може спричинити дефіцит калію, що має суттєвий вплив на серцеві, скелетні та кишкові м’язи. Зокрема, основним фактором ризику є специфічні серцеві аритмії.

Лабораторний контроль

Під час лікування препаратом Торасемід Майлан ваш лікар регулярно перевірятиме сольовий баланс у крові, зокрема рівень калію, натрію, креатиніну, сечової кислоти, глюкози та ліпідів крові, а також формулу крові (еритроцити та лейкоцити, тромбоцити). ). виконати.

Концентрація натрію в сироватці крові

Дефіцит натрію необхідно відкоригувати до або під час лікування Торасемідом Мілан.

Концентрація калію в сироватці крові

Рівень калію може бути знижений при дотриманні дієти з низьким вмістом калію, блювоті, діареї, після надмірного вживання проносних засобів і у пацієнтів з хронічною дисфункцією печінки. Тому під час лікування торасемідом у пацієнтів необхідно ретельно контролювати рівень калію. Існуючий низький рівень калію або низький рівень калію, який розвивається під час лікування торасемідом, повинен контролюватися та коригуватися лікарем, якщо необхідно, шляхом одночасного призначення калійзберігаючого препарату або діуретика.

Слід стежити за тим, щоб їжа містила достатню кількість калію.

Хворі на подагру

Ретельний нагляд за пацієнтами з подагрою та схильністю до підвищення рівня сечової кислоти в крові; Існує підвищений ризик нападів подагри у пацієнтів, які застосовують таблетки для зневоднення (діуретики), такі як Торасемід Мілан.

Хворі на цукровий діабет (також прихований (латентний))

Необхідно ретельно контролювати вуглеводний обмін, оскільки в окремих випадках не можна виключити підвищення рівня цукру в крові.

Пацієнти з підвищеним рівнем ліпідів крові

Необхідно регулярно перевіряти рівень ліпідів у крові (рівень холестерину та тригліцеридів), особливо у пацієнтів із наявним підвищенням рівня ліпідів у крові.

Пацієнти з дефіцитом крові (гіповолемія)

Дефіцит об’єму крові (гіповолемія) необхідно відкоригувати до або під час лікування Торасемідом Мілан. Ваш лікар вирішить, чи можна проводити терапію торасемідом, незважаючи на недостатній об’єм крові.

Пацієнти з розладами випорожнення сечового міхура (затримка сечі)

Порушення спорожнення сечового міхура необхідно усунути до або під час лікування Торасемідом Мілан.

Пацієнти з певними захворюваннями нирок (нефротичний синдром)

У пацієнтів з певними захворюваннями нирок (нефротичний синдром) лікування основного захворювання повинно бути пріоритетним.

Пацієнти зі зниженим артеріальним тиском (гіпотензія)

Високоефективні діуретики (петльові сечогінні) погіршують наявний низький тиск. У разі лікування діуретиками у пацієнтів із затримкою рідини (набряками) і низьким артеріальним тиском низький артеріальний тиск необхідно відкоригувати до або під час лікування Торасемідом Майланом.

допоміжні речовини

Таблетки Torasemide Mylan 200 містять повідон. В окремих випадках можливі алергічні реакції.

Таблетки Торасемід Майлан містять молочний цукор (лактозу). Будь ласка, приймайте Torasemide Mylan лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість цукру.

Допінг-контроль

Застосування Торасеміду Майлан може призвести до позитивних результатів допінг-проб. Використання Torasemide Mylan як допінгу може становити ризик для здоров'я.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

  • страждають іншими захворюваннями,
  • Є алергія або
  • Приймайте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!) або використовуйте зовнішньо!

Це надзвичайно важливо, оскільки одночасне застосування кількох ліків може посилити або послабити дію ліків.

  • Ефекти інших антигіпертензивних засобів (особливо інгібіторів АПФ або антагоністів АТ2) можуть посилюватися. Ризик ниркової недостатності, спричиненої інгібіторами АПФ, може підвищуватися.
  • Побічна дія препаратів наперстянки (ліків від серцевої недостатності) може посилюватися через можливий дефіцит магнію або калію;
  • Дія лікарських засобів, що застосовуються для лікування цукрового діабету (антидіабетиків), може бути знижена;
  • Препарати для зниження рівня сечової кислоти в крові (пробенецид) і протизапальні препарати для лікування болю та ревматизму (НПЗП, наприклад, індометацин, ацетилсаліцилова кислота) можуть зменшити дію торасеміду Мілан. Ризик розвитку гострої ниркової недостатності, спричиненої прийомом НПЗП, може підвищуватися;
  • Побічні ефекти терапії високими дозами саліцилатів можуть посилюватися. Крім того, у пацієнтів, які приймають саліцилати, підвищується ризик повторних нападів подагри.
  • У пацієнтів з нирковою недостатністю в анамнезі може посилюватися вплив певних антибіотиків (аміноглікозидів, цефалоспоринів) і похідних платини, що застосовуються для лікування раку, на слух і нирки;
  • Теофілін для лікування астми та речовини, що розслаблюють м’язи (ліки, подібні кураре). Посилення або ослаблення ефекту теофіліну або можливий прийом речовин, що розслаблюють м'язи. Рекомендується контролювати рівень теофіліну.
  • Проносні засоби, мінералокортикоїди (такі як альдостерон) і глюкокортикоїди (такі як кортизон) можуть збільшити втрату калію, спричинену торасемідом майланом;
  • Дія літію (використовується для лікування депресивних захворювань) може бути посилена;
  • Дія судинозвужувальних препаратів (катехоламінів, наприклад адреналіну, норадреналіну) може бути знижена;
  • Холестирамін, який використовується для зниження рівня жирів у крові, може зменшити всмоктування торасеміду Mylan.

Чи можна приймати Торасемід Майлан під час вагітності та годування груддю?

Торасемід Мілан не можна приймати під час вагітності або годування груддю.Негайно зверніться до лікаря, якщо ви плануєте вагітність, вже вагітні або бажаєте годувати груддю.

Як ви використовуєте Torasemide Mylan?

Торасемід Майлан слід приймати відповідно до вказівок лікаря.

Таблетки слід приймати цілими вранці, запиваючи невеликою кількістю рідини; його можна приймати незалежно від прийому їжі.

Зниження артеріального тиску

Якщо лікар не призначив інше, лікування високого кров’яного тиску починають з 1 таблетки Торасеміду Майлан 2,5 1 раз на день.

Якщо ефект недостатній, лікар може збільшити дозу до 2 таблеток Торасеміду Майлан 2,5 або 1 таблетки Торасеміду Майлан 5 (еквівалентно 5 мг торасеміду) 1 раз на добу вранці.

Набряки внаслідок серцевої дисфункції

Якщо не призначено інше, терапію починають з 1 таблетки Торасеміду Майлан 5 щодня (що відповідає 5 мг торасеміду). Зазвичай ця доза також є підтримуючою дозою.

При недостатній ефективності дозу можна збільшити залежно від вираженості клінічної картини. 4 таблетки Торасеміду Майлан 5 або 2 таблетки Torasemid Mylan 10 раз на день (еквівалентно 20 мг торасеміду) вранці.

Набряки внаслідок цирозу печінки

Якщо не призначено інше, 2 таблетки торасеміду Майлан 5 або 1 таблетка Торасеміду Майлан 10 (еквівалентно 10 мг торасеміду) прийнята вранці. При недостатній ефективності лікар може збільшити добову дозу до 40 мг торасеміду залежно від тяжкості клінічної картини.

Набряки внаслідок деяких захворювань нирок

Якщо не призначено інше, лікування починають із прийому 2 таблеток Торасеміду Майлан 10 (еквівалентно 20 мг торасеміду) щодня вранці. При недостатній ефективності залежно від тяжкості клінічної картини добову дозу торасеміду можна збільшити до 100 мг.

Лише пацієнти з різко зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) повинні отримувати добові дози >100 мг торасеміду.

Максимальна доза на добу становить 2 таблетки Торасеміду Майлан 200 (еквівалентно 400 мг торасеміду) одноразово вранці.

Застосування та безпека Торасеміду Мілан у дітей віком до 12 років ще не перевірено (див. також « Коли не можна приймати Торасемід Мілан?» ).

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може мати Торасемід Майлан?

Під час прийому Торасеміду Майлан можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає у 1-10 користувачів із 100)

  • Залежно від дозування і тривалості лікування можливі порушення водно-сольового балансу організму. Це може призвести до низького рівня калію, особливо через дієту з низьким вмістом калію, або через блювоту, діарею, надмірне використання ліків, що сприяють випорожненню, або хронічну печінкову недостатність. Також може виникнути вже існуюче підвищення рівня бікарбонатів у крові (підвищення метаболічного алкалозу).
  • Головний біль, запаморочення.
  • На початку лікування можуть виникнути втомлюваність, слабкість і м’язові судоми.
  • Можуть виникнути шлунково-кишкові розлади (наприклад, втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, запор), особливо на початку лікування.
  • Часто спостерігалося підвищення показників печінки (гамма-ГТ).

Нечасто (виникає від 1 до 10 користувачів із 1000)

  • У пацієнтів із обструкцією сечовипускання (наприклад, через збільшення передміхурової залози) підвищене утворення сечі може призвести до затримки сечі та надмірного розтягнення сечового міхура.
  • Може спостерігатися підвищення рівня сечовини та креатиніну.
  • Іноді може спостерігатися підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня цукру в крові та підвищення рівня ліпідів у крові.

Рідко (від 1 до 10 користувачів із 10 000)

  • Виявлено анемію, зменшення кількості тромбоцитів і лейкоцитів у крові
  • Больові відчуття в руках і ногах, сплутаність свідомості, зниження кровотоку в мозку.
  • Зокрема, у разі великої втрати рідини та солі в результаті надмірного виділення сечі може виникнути низький артеріальний тиск і уповільнений приплив крові до серця з можливими наслідками, такими як серцеві аритмії, стиснення в грудях, гострий серцевий напад або оборотна втрата свідомість через порушення кровообігу в головному мозку.
  • Може виникнути часткова або повна закупорка судин.
  • Сухість у роті.
  • У рідкісних випадках виникають алергічні реакції на шкірі, такі як свербіж, висип, важкі шкірні реакції або підвищена чутливість до світла.

Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 із 10 000 користувачів)

  • Дзвін у вухах (тиннітус), втрата слуху, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Окремі випадки (частота не може бути оцінена з наявних даних)

  • Можуть виникати порушення зору.
  • Були випадки серйозних шкірних алергічних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона), а також серйозних шкірних алергічних реакцій як побічної дії препарату, які можна розпізнати як утворення пухирів і відшарування епідермісу (токсичний епідермальний некроліз).

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C і в недоступному для дітей місці.

Більше інформації

Таблетки Torasemid Mylan 5/10 можна легко розділити на дві частини завдяки односторонньому розриву, щоб можна було підібрати дозування відповідно до потреб.

Таблетки Torasemid Mylan 200 можна легко розламати на дві або чотири частини завдяки розривній щілині з обох боків, щоб можна було підібрати дозування відповідно до потреб.

Покладіть планшет на тверду поверхню. Притисніть планшет до цієї поверхні обома великими пальцями ліворуч і праворуч від щілини перелому. Це дозволяє легко досягти бажаного проділу.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Torasemide Mylan?

Активні інгредієнти

Торасемид Майлан 2,5 табл

Білі таблетки, що містять 2,5 мг торасеміду як діючу речовину.

Торасемид Майлан 5 табл

Таблетки білого кольору з рискою містять 5 мг торасеміду як діючу речовину.

Торасемид Майлан 10 табл

Таблетки білого кольору з рискою містять 10 мг торасеміду як діючу речовину.

Торасемид Майлан 200 табл

Білі таблетки з поперечною борозенкою містять 200 мг торасеміду як діючу речовину.

допоміжні речовини

Торасемид Майлан 2,5/5/10 табл

Лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Торасемид Майлан 200 табл

Лактози моногідрат, кросповідон, повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Номер затвердження

67971 (Swissmedic)

Де можна отримати Торасемид Майлан? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Торасемід Майлан 2,5 табл

Торасемид Майлан 5 табл

Торасемид Майлан 10 табл

Торасемид Майлан 200 табл

Упаковки по 20 і 100 таблеток.

Власник авторизації

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у вересні 2019 року.

[Версія 201D] 29626 / 21 липня 2020 р

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Torasemid Mylan mit dem Wirkstoff Torasemid ist ein harntreibendes Arzneimittel, das Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme) infolge Erkrankungen des Herzens, der Leber und/ oder der Nieren aus den Geweben ausschwemmt.

Torasemid Mylan senkt auch den hohen Blutdruck.

Die Anwendung von Torasemid Mylan 200 ist ausschliesslich für Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion angezeigt.

Die Nahrung sollte ausreichend Kalium enthalten (mageres Fleisch, Kartoffeln, Bananen, Tomaten, Blumenkohl, Spinat, getrocknete Früchte).

Torasemid Mylan darf nicht eingenommen werden bei:

  • bekannter Überempfindlichkeit gegen Torasemid bzw. strukturverwandten Stoffen (Sulfonylharnstoffe) oder einen der sonstigen Bestandteile von Torasemid Mylan;
  • Kindern unter 12 Jahren (fehlende klinische Erfahrung);
  • tiefem Blutdruck;
  • Nierenversagen mit stark verminderter Harnproduktion;
  • Schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung (Leberkoma)
  • Schwangerschaft, Stillzeit;
  • Blutvolumenmangel;
  • Mangel an Natrium oder Kalium im Blut;
  • erheblichen Störungen der Blasenentleerung (z.B. aufgrund einer Vergrösserung der Vorsteherdrüse (Prostatahypertrophie)).
  • Torasemid Mylan 200: bei normaler oder nur mässig eingeschränkter Nierenfunktion, da die Gefahr eines übermässigen Wasser- und Salzverlustes besteht.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!

Dies gilt vor allem bei Behandlungsbeginn, Präparatewechsel sowie in Kombination mit Alkohol.

Da bisher keine ausreichenden Therapieerfahrungen bestehen, sollten Torasemid Mylan Tabletten nicht angewendet werden bei:

  • höhergradigen Erregungsbildungs- und Leitungsstörungen des Herzens;
  • krankhaften Veränderungen des Säure-/Basenhaushaltes;
  • gleichzeitiger Therapie mit Lithium (das bei bestimmten Depressionen eingesetzt wird) oder bestimmten Antibiotika (Aminoglykoside, Cephalosporine);
  • Nierenfunktionsstörungen bedingt durch nierenschädigende Substanzen;
  • krankhaften Veränderungen des Blutbildes (z.B. Verminderung der Anzahl von Blutplättchen im Blut oder Blutarmut bei Patienten ohne Nierenschwäche);

Vorsicht ist erforderlich bei:

Patienten mit Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien)

Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Herzrhythmusstörung (Arrhythmie). Die Verabreichung von hoch wirksamen harntreibenden Arzneimitteln (Schleifendiuretika) durch Veränderungen der Salzwerte (Kalium, Natrium, Calcium und Magnesium) kann ein potenziell lebensbedrohliches Risiko bedeuten.

Torasemid Mylan kann zu Mangel an Kalium führen, was grosse Auswirkungen auf Herz-, Skelett- und Darm-Muskelzellen hat. Insbesondere spezielle Herzrhythmusstörungen sind ein grosser Risikofaktor.

Laborkontrollen

Während der Behandlung mit Torasemid Mylan wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine regelmässige Kontrolle des Salzhaushaltes im Blut, insbesondere der Kalium-, Natrium-, Kreatinin-, Harnsäure-, Glucose- und Blutfettwerte sowie des Blutbildes (rote und weisse Blutkörperchen, Blutplättchen) durchführen.

Natriumserumkonzentration

Natriummangel muss vor oder während der Behandlung mit Torasemid Mylan korrigiert werden.

Kaliumserumkonzentration

Der Kaliumspiegel kann bei gleichzeitig kaliumarmer Ernährung, Erbrechen, Durchfall, nach übermässigem Gebrauch von Abführmitteln sowie bei Patienten mit chronischer Leberfunktionsstörung erniedrigt sein. Der Kaliumspiegel muss daher bei Patienten, während der Behandlung mit Torasemid genau beobachtet werden. Ein bestehender tiefer Kaliumspiegel oder ein sich während der Torasemidbehandlung entwickelnder tiefer Kaliumspiegel muss vom Arzt oder der Ärztin überwacht und korrigiert werden, allenfalls durch die gleichzeitige Verschreibung eines kalium-sparenden Arzneimittels oder eines harntreibenden Arzneimittels.

Es soll darauf geachtet werden, dass die Nahrung genügend Kalium enthält.

Patienten mit Gicht

Sorgfältige Überwachung bei Patienten mit Gicht und Neigung zu erhöhten Harnsäurewerten im Blut; Es besteht ein erhöhtes Risiko für Gichtanfälle bei Patienten, welche harntreibende Mittel (Diuretika) wie Torasemid Mylan anwenden.

Patienten mit Diabetes mellitus (auch verborgener (latenter))

Der Kohlenhydratstoffwechsel soll sorgfältig kontrolliert werden, da ein Anstieg des Blutzuckerspiegels in Einzelfällen nicht auszuschliessen ist.

Patienten mit erhöhten Blutfettwerten

Die Blutfettwerte (Cholesterin- und Triglyzeridwerte) sollen insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden erhöhten Blutfettwerten regelmässig kontrolliert werden.

Patienten mit Blutvolumenmangel (Hypovolämie)

Blutvolumenmangel (Hypovolämie) muss vor oder während der Behandlung mit Torasemid Mylan korrigiert werden. Ob eine Therapie mit Torasemid trotz Blutvolumenmangel durchgeführt werden kann, wird Ihr Arzt bzw Ihre Ärztin entscheiden.

Patienten mit Störungen der Blasenentleerung (Urinretention)

Störungen der Blasenentleerung müssen vor oder während der Behandlung mit Torasemid Mylan korrigiert werden.

Patienten mit gewissen Nierenkrankheiten (nephrotisches Syndrom)

Bei Patient mit gewissen Nierenerkrankungen (nephrotisches Syndrom) sollte die Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung Vorrang haben.

Patienten mit tiefem Blutdruck (Hypotonie)

Hoch wirksame harntreibende Arzneimittel (Schleifendiuretika) verschlechtern einen bestehenden tiefen Blutdruck. Im Falle einer harntreibenden Behandlung bei Patienten mit Wasseransammlungen (Ödemen) mit tiefem Blutdruck, muss der tiefe Blutdruck vor oder während der Behandlung mit Torasemid Mylan korrigiert werden.

Hilfsstoffe

Torasemid Mylan 200 Tabletten enthalten Povidon. In Einzelfällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen.

Torasemid Mylan Tabletten enthalten Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Torasemid Mylan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dopingkontrollen

Die Anwendung von Torasemid Mylan kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Torasemid Mylan als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dies ist äusserst wichtig, da die gleichzeitige Verwendung mehrerer Arzneimittel die Wirkung eines Arzneimittels verstärken oder abschwächen kann.

  • Die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel (insbesondere ACE-Hemmer oder AT2 Antagonisten) können verstärkt werden. Das Risiko einer ACE-Hemmer-induzierten Nierenschwäche kann erhöht sein.;
  • Die Nebenwirkungen von Digitalispräparaten (Arzneimittel bei Herzschwäche) können aufgrund eines möglichen Magnesium- oder Kaliummangels verstärkt werden;
  • Die Wirkung von Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Antidiabetika) kann vermindert werden;
  • Medikamente zur Erniedrigung der Harnsäurewerte im Blut (Probenecid) und entzündungshemmende Arzneimittel zur Schmerz- und Rheumatherapie (NSAID, z.B. Indomethacin, Acetylsalicylsäure) können die Wirkung von Torasemid Mylan vermindern. Das Risiko eines NSAID-induzierten akuten Nierenversagens kann erhöht sein;
  • Die unerwünschten Wirkungen von hochdosierter Salicylattherapie können verstärkt werden. Zudem ist das Risiko von wiederkehrenden Gichtanfällen bei Patienten, welche Salicylate einnehmen, erhöht.
  • Bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz kann die gehör- und nierenschädigende Wirkung von gewissen Antibiotika (Aminoglykoside, Cephalosporine) sowie von Platinderivaten zur Krebsbehandlung erhöht werden;
  • Theophyllin zur Behandlung von Asthma sowie muskelerschlaffende Substanzen (Curare- artige Arzneimittel). Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung von Theophyllin resp. muskelerschlaffenden Substanzen ist möglich. Es ist empfohlen den Theophyllin-Spiegel zu überwachen.
  • Abführmittel, Mineralo- (wie z.B. Aldosteron) und Glucocorticoide (wie z.B. Kortison) können einen durch Torasemid Mylan bedingten Kaliumverlust verstärken;
  • Die Wirkung von Lithium (zur Behandlung von depressiven Krankheiten) kann verstärkt werden;
  • Die Wirkung von gefässverengende Arzneimittel (Katecholamine z.B. Adrenalin, Noradrenalin) kann vermindert werden;
  • Colestyramin zur Senkung von Blutfetten kann die Aufnahme von Torasemid Mylan vermindern.

Torasemid Mylan darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, oder bereits schwanger sind oder wenn Sie stillen möchten.

Torasemid Mylan muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin eingenommen werden.

Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens eingenommen werden; die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Blutdrucksenkung

Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird die Behandlung des Bluthochdrucks mit 1 Tablette Torasemid Mylan 2,5 einmal täglich begonnen.

Bei unzureichender Wirkung kann der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis auf 2 Tabletten Torasemid Mylan 2,5 bzw. 1 Tablette Torasemid Mylan 5 (entsprechend 5 mg Torasemid) einmal täglich morgens erhöhen.

Ödeme aufgrund von Funktionsstörungen des Herzens

Soweit nicht anders verordnet, wird die Therapie mit täglich 1 Tablette Torasemid Mylan 5 (entsprechend 5 mg Torasemid) begonnen. Diese Dosis stellt normalerweise auch die Erhaltungsdosis dar.

Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes die Dosis bis auf. 4 Tabletten Torasemid Mylan 5 resp. 2 Tabletten Torasemid Mylan 10 einmal täglich (entsprechend 20 mg Torasemid) morgens gesteigert werden.

Ödeme aufgrund von Leberzirrhose

Soweit nicht anders verordnet, werden täglich 2 Tabletten Torasemid Mylan 5 resp. 1 Tablette Torasemid Mylan 10 (entsprechend 10 mg Torasemid) morgens eingenommen. Bei unzureichender Wirksamkeit kann der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis in Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes die Tagesdosis bis auf 40 mg Torasemid erhöhen.

Ödeme aufgrund bestimmter Nierenerkrankungen

Soweit nicht anders verordnet, wird die Behandlung mit täglich 2 Tabletten Torasemid Mylan 10 (entsprechend 20 mg Torasemid) morgens begonnen. Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes die Tagesdosis bis auf 100 mg Torasemid gesteigert werden.

Nur Patienten mit stark verminderter Nierenfunktion (Creatinin Clearance <30 ml/min) sollten mit täglichen Dosen von >100 mg Torasemid behandelt werden.

Die Maximaldosis pro Tag beträgt einmal 2 Tabletten Torasemid Mylan 200 (entspricht 400 mg Torasemid) morgens als Einmaldosis.

Die Anwendung und Sicherheit von Torasemid Mylan bei bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden (siehe auch «Wann darf Torasemid Mylan nicht eingenommen werden?»).

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Torasemid Mylan auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • In Abhängigkeit von der Dosierung und der Behandlungsdauer kann es zu Störungen des Salz- und Wasserhaushaltes des Körpers kommen. Es kann zu einem tiefen Kaliumspiegel führen, besonders durch eine Ernährung, welche arm an Kalium ist, oder bedingt durch Erbrechen, Durchfall, übermässigem Gebrauch von Arzneimitteln zur Förderung des Stuhlgangs oder chronischer Leberschwäche. Ebenfalls kann eine verstärkte bereits vorliegende Erhöhung von Bikarbonatwerten im Blut erfolgen (Verstärkung einer metabolischen Alkalose).
  • Kopfschmerzen, Schwindel.
  • Zu Behandlungsbeginn können Müdigkeit, Schwächegefühl und Muskelkrämpfe auftreten.
  • Insbesondere zu Behandlungsbeginn, können Magen-Darm-Störungen (z.B. Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung) auftreten.
  • Es wurden häufig Anstiege von Leberwerten (Gamma – GT) beobachtet.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

  • Bei Patienten mit Harnabflussbehinderung (z.B. aufgrund einer Vergrösserung der Prostata) kann die vermehrte Harnproduktion zu Harnverhaltung und Überdehnung der Blase führen.
  • Es kann zu erhöhten Werten von Harnstoff- und Kreatininspiegeln kommen.
  • Es sind gelegentlich Erhöhung des Harnsäurespiegels im Blut, erhöhte Blutzuckerwerte, erhöhte Blutfettwerte festzustellen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

  • Es wurden Blutarmut, Verminderung der Anzahl an Blutplättchen und Verminderung der Anzahl an weissen Blutkörperchen im Blut festgestellt
  • Missempfindungen in Armen und Beinen, Verwirrtheitszustände, Minderdurchblutung des Gehirns.
  • Insbesondere bei grossen Flüssigkeits- und Salzverlusten infolge einer stark vermehrten Harnausscheidung können tiefer Blutdruck und Minderdurchblutung des Herzens auftreten mit möglichen Folgen wie Herzrhythmusstörungen, Brustenge, akuter Herzinfarkt oder ein reversibler Bewusstseinsverlust infolge einer Durchblutungsstörung des Gehirns.
  • Es können teilweise oder vollständige Gefässverschlüsse vorkommen.
  • Mundtrockenheit.
  • In seltenen Fällen treten bezogen auf die Haut allergische Reaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag, schwere Hautreaktionen oder erhöhte Lichtempfindlichkeit auf.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

  • Ohrensausen (Tinnitus), Hörverlust, Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis).

Einzelfälle (Häufigkeit aus den vorliegenden Daten nicht abschätzbar)

  • Es können Sehstörungen auftreten.
  • Es liegen Fälle von schwerwiegenden allergischen Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie schwerwiegende allergische Hautreaktion als Nebenwirkung des Medikamentes, welche als Blasenbildung und Ablösung der Oberhaut zu erkennen ist, (toxisch epidermale Nekrolyse) vor.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 25 °C und für Kinder unzugänglich lagern.

Weitere Hinweise

Torasemid Mylan 5/10 Tabletten sind durch den einseitigen Bruchspalt leicht in zwei Teile zu brechen, so dass eine auf den jeweiligen Bedarf abgestimmte Dosierung möglich ist.

Torasemid Mylan 200 Tabletten sind durch den beidseitigen Bruchspalt leicht in zwei bzw. vier Teile zu brechen, so dass eine auf den jeweiligen Bedarf abgestimmte Dosierung möglich ist.

Legen Sie die Tablette auf eine harte Unterlage. Drücken Sie die Tablette mit beiden Daumen links und rechts des Bruchspalts gegen diese Unterlage. Dadurch erreichen Sie leicht die gewünschte Teilung.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

Torasemid Mylan 2,5 Tabletten

Weisse Tabletten, enthält 2,5 mg Torasemid als Wirkstoff.

Torasemid Mylan 5 Tabletten

Weisse Tabletten mit Bruchrille, enthält 5 mg Torasemid als Wirkstoff.

Torasemid Mylan 10 Tabletten

Weisse Tabletten mit Bruchrille, enthält 10 mg Torasemid als Wirkstoff.

Torasemid Mylan 200 Tabletten

Weisse Tabletten mit Kreuzbruchrille, enthält 200 mg Torasemid als Wirkstoff.

Hilfsstoffe

Torasemid Mylan 2,5/5/10 Tabletten

Lactosemonohydrat, Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Torasemid Mylan 200 Tabletten

Lactosemonohydrat, Crospovidon, Povidon, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

67971 (Swissmedic)

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Torasemid Mylan 2,5 Tabletten

Torasemid Mylan 5 Tabletten

Torasemid Mylan 10 Tabletten

Torasemid Mylan 200 Tabletten

Jeweils Packungen zu 20 und 100 Tabletten.

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

[Version 201D]