Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Ванкоміцин Фейрмед® Fairmed Healthcare AG
Ванкоміцин Феймед містить діючу речовину ванкоміцин, антибіотик з групи глікопептидних антибіотиків, ефективний проти різних бактерій.
Ванкоміцин в капсулах застосовують за призначенням лікаря при запаленні слизової оболонки кишечника, спричиненому деякими чутливими до ванкоміцину збудниками (Clostridium difficile).
Для інших інфекцій ванкоміцин, який приймається перорально (у формі капсули), не є ефективним.
Лікар призначив вам цей препарат для лікування вашого поточного стану.
Антибіотик Ванкоміцину Феймед ефективний не проти всіх мікробів, що викликають інфекційні захворювання. Антибіотики лікують бактеріальні інфекції і не ефективні проти вірусних інфекцій. Використання неправильно підібраного або неправильно дозованого антибіотика може мати серйозні наслідки.
Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть виживати або розмножуватися. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики втрачають свою ефективність.
Неправильне застосування антибіотиків призводить до резистентності. Щоб не сприяти цьому, слід дотримуватися призначені дозування, режим прийому і тривалість лікування. Щоб зберегти ефективність цього препарату, ви повинні використовувати ліки лише за призначенням та дотримуватись інструкцій щодо дозування. Ніколи не використовуйте його самостійно для лікування інших захворювань, навіть якщо ви хочете лікувати подібні симптоми, або для інших людей.
Ванкоміцин не слід застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю (алергією) до цього антибіотика. Гіперчутливість проявляється, наприклад, астмою, задишкою, проблемами кровообігу, набряком шкіри (наприклад, кропив’янка) і слизових оболонок або шкірними висипаннями.
Повідомте свого лікаря, якщо у вас вже є порушення слуху чи функції нирок, або якщо ви страждаєте на міастенію або хворобу Паркінсона.
Ваш лікар вирішить, чи застосовувати ванкоміцин.
Також повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте інші ліки (такі як антибіотики з наступними діючими речовинами: стрептоміцин, неоміцин, канаміцин, гентаміцин, цефалоридин, паромоміцин, віоміцин, поліміксин В, колістин, тобраміцин, сизоміцин, амікацин або ліки для зниження ризику вироблення шлункової кислоти).
Під час лікування ванкоміцином не можна приймати ліки, що пригнічують кишкову перистальтику (рух кишечника).
Повідомте лікаря, якщо ви страждаєте на запальне захворювання кишечника. Ризик побічних ефектів може бути підвищений у цьому випадку, особливо якщо у вас також є захворювання нирок. Під час лікування ванкоміцином безпека оральних контрацептивів («таблетки») більше не може бути гарантована. Тому ваш лікар або фармацевт може порекомендувати додаткові заходи контрацепції.
Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами!
Капсули ванкоміцину слід ковтати цілими, їх не можна відкривати, тому вони не підходять для лікування пацієнтів із порушеннями ковтання. У цих випадках лікар може призначити лікарську форму, яка більше підходить цим пацієнтам.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто. майже не містить натрію.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо!
Чи застосовувати його під час вагітності або годування груддю, вирішує лікар.
Якщо інше не призначено лікарем, застосовуються наступні інструкції щодо дозування.
Для лікування індукованого антибіотиками псевдомембранозного ентероколіту, спричиненого Clostridium difficile: 125 мг ванкоміцину 4 рази на добу. У деяких випадках може знадобитися збільшення дози до 500 мг ванкоміцину 4 рази на добу. Максимальна добова доза становить 2 г. У пацієнтів із рецидивуючим запаленням слизової оболонки лікар може розглянути інший режим дозування.
40 мг ванкоміцину на кг маси тіла/добу в 3-4 прийоми протягом 7-10 днів, але не більше 2 г на добу.
Капсули не можна відкривати, їх слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Якщо вміст капсул занадто великий для одноразової дози або якщо капсули неможливо проковтнути, лікар може призначити лікарську форму, яка більше підходить для цих випадків.
Лікар або фармацевт повідомить вам, скільки капсул відповідає призначеній вам дозі.
Зазвичай тривалість лікування становить 10 днів, але може змінюватися залежно від індивідуальної реакції.
Навіть якщо симптоми захворювання покращуються або симптоми відсутні, лікування ванкоміцином ні в якому разі не можна змінювати або припиняти без вказівок лікаря, щоб уникнути подальшого погіршення або рецидиву захворювання.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ванкоміцин може викликати алергічні реакції. Однак серйозні реакції гіперчутливості (анафілактичний шок) виникають рідко. Якщо раптово з’явилися хрипи або свистяче дихання, задишка, почервоніння верхньої частини тіла, висип або свербіж, слід негайно повідомити про це лікаря.
Всмоктування ванкоміцину зі шлунково-кишкового тракту зазвичай незначне. Однак у разі запального захворювання кишечника, особливо за наявної хвороби нирок, ванкоміцин може всмоктуватися зі шлунково-кишкового тракту, і можуть виникати побічні ефекти, подібні до тих, що виникають після інфузії ванкоміцину. З цієї причини нижче наведено побічні ефекти та їх частоту після введення ванкоміцину у вигляді інфузії.
Часто : падіння артеріального тиску, задишка, свистяче дихання, висипання та запалення куточка рота, свербіж, сверблячі висипання, кропив’янка, почервоніння шкіри (верхньої частини тіла та обличчя) та флебіт. Поширені проблеми з нирками в основному можна виявити за допомогою аналізів крові.
Нечасто : тимчасова або існуюча втрата слуху.
Рідко : зниження кількості лейкоцитів, еритроцитів (білих і еритроцитів) і тромбоцитів (тромбоцитів) або збільшення кількості певних лейкоцитів, а також втрата рівноваги, дзвін у вухах, запаморочення, запалення кровоносних судин, нудота, запалення нирок і збій, біль у м'язах грудей і спини, лихоманка і озноб.
Дуже рідко : раптова поява серйозної шкірної алергічної реакції з лущенням, лущенням або утворенням пухирів на шкірі (ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та болем у суглобах), зупинка серця, запалення кишечника, що супроводжується болем у животі та кривавою діареєю.
У поодиноких випадках : нудота (блювання), діарея, сплутаність свідомості, сонливість, втрата енергії, набряк, затримка рідини, зменшення сечовиділення та висипання з набряком або болем за вухами, шиєю, в паху, під підборіддям і пахвами (набряк). лімфатичні вузли), аномальні результати аналізів крові та функції печінки, шкірний висип із утворенням пухирів та лихоманка.
Будь ласка, негайно повідомте лікаря про перші ознаки побічних ефектів.
Якщо ви вагітні, ви також повинні повідомити про це свого лікаря.
Необхідно суворо дотримуватись регулярних перевірок, призначених лікарем (слух, функція нирок, аналіз крові).
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігати в недоступному для дітей.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Після завершення лікування віднесіть ліки та вміст, що залишився, до пункту доставки (до лікаря або фармацевта) для належної утилізації.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 капсула містить 125 мг або 250 мг ванкоміцину (у вигляді ванкоміцину гідрохлориду) як діючу речовину.
Вміст капсули: Макрогол 6000;
оболонка капсули 125 мг: желатин, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171), вода очищена;
Оболонка капсули 250 мг: желатин, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е171), вода очищена, натрію лаурилсульфат (еквівалентно 0,0061 мг натрію на капсулу). ).
67837 (Swissmedic).
В аптеках за рецептом лікаря, що дає право на одноразову покупку.
Ванкоміцин Феймед капсули 125 мг або 250 мг: упаковки по 20 капсул.
Fairmed Healthcare AG, 6300 Zug.
Ця інструкція востаннє була перевірена Агентством з лікарських засобів (Swissmedic) у листопаді 2017 року.
30053 / 8 червня 2021 р