Що таке Vesoxx і коли його використовують?

Vesoxx - це розчин, який містить лікарський засіб під назвою оксибутиніну гідрохлорид. Він діє шляхом розслаблення м’язів сечового міхура та припинення раптових м’язових скорочень (спазмів). Це допомагає контролювати сечовипускання (сечовипускання).

Розчин Vesoxx призначений для прямого введення в сечовий міхур (внутрішньоміхурове застосування) через трубку (звану катетером).

• Vesoxx використовується у дітей віком від 6 років і дорослих для лікування гіперактивного сечового міхура внаслідок неврологічних захворювань, таких як:
  • Травми спинного мозку або
  • Spina bifida (вроджений дефект спинного мозку)
• Vesoxx використовується, лише якщо ваш гіперактивний сечовий міхур не контролюється належним чином або ви страждаєте від серйозних побічних ефектів, якщо ви приймаєте цей тип ліків перорально та якщо ви зараз спорожняєте сечовий міхур за допомогою катетера.

Лікування Vesoxx має розпочинати та контролювати лікар, який спеціалізується на лікуванні гіперактивного сечового міхура внаслідок неврологічних захворювань.

Призначений лікарем.

Коли не можна використовувати Vesoxx?

Vesoxx не можна використовувати

• якщо у вас підвищена чутливість до оксибутиніну гідрохлориду або будь-якої з речовин, перелічених у розділі «Що міститься у Весоксі?» інші згадані інгредієнти цього препарату.
• якщо у вас є рідкісне аутоімунне захворювання під назвою міастенія гравіс, через яке м’язи тіла стають слабкими та легко втомлюються.
• якщо ви страждаєте на серйозні проблеми зі шлунком або кишечником, такі як виразковий коліт (запальне захворювання кишечника) або токсичний мегаколон (гостре розширення кишечника).
• якщо ви страждаєте на глаукому або маєте ризик розвитку глаукоми (підвищення тиску в очах, іноді раптове та болісне з нечітким зором або втратою зору). Якщо у вашій родині є глаукома, повідомте про це свого лікаря.
• якщо ви отримуєте кисневу терапію.

Коли слід бути обережним при використанні Vesoxx?

Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням Vesoxx, якщо:

• У вас інфекція сечовивідних шляхів. Лікар може призначити антибіотики
• Вам більше 65 років, оскільки ви можете бути більш чутливими до Vesoxx
• У зв’язку з використанням Vesoxx ви помічаєте психічні розлади, відчуваєте вплив на центральну нервову систему (наприклад, розлади сну, безсоння) або маєте когнітивні розлади (наприклад, розлади мислення, сприйняття та пізнання). Ці побічні ефекти виникають особливо у літніх пацієнтів. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що мають подібні побічні ефекти, такі як сухість у роті, запор і безсоння (антихолінергічні лікарські засоби; див. також «Застосування Весоксу з іншими лікарськими засобами»). У разі виникнення таких явищ лікар вирішить, чи потрібно припинити прийом Весоксу.
• Ви приймаєте нітрати сублінгвально (ліки, що використовуються для лікування болю в грудях, які кладуть під язик)
• У вас закупорка шлунково-кишкового тракту, оскільки Vesoxx може уповільнити рух вашого шлунка та кишечника
• У вас грижа стравоходу або печія
• У вас є нервовий розлад, який називається вегетативною нейропатією, який впливає на мимовільні функції організму, такі як частота серцевих скорочень, артеріальний тиск, потовиділення та травлення
• У вас проблеми з пам'яттю, мовою або мисленням
• У вас гіперфункція щитовидної залози, що може викликати підвищений апетит, втрату ваги або пітливість
• У вас звуження кровоносних судин, які постачають серце кров’ю та киснем
• У вас проблеми з серцем, які можуть викликати задишку або набряк щиколоток
• У вас нерегулярне та/або прискорене серцебиття
• У вас високий кров'яний тиск
• У вас збільшена простата

Vesoxx може зменшити кількість слини, що може призвести до карієсу, захворювань ясен (захворювання пародонту) або грибкових інфекцій ротової порожнини (молочниця ротової порожнини).

Рекомендується з обережністю застосовувати Весоккс дітям. Діти можуть бути більш чутливими до впливу цього продукту, особливо щодо психічних побічних ефектів, таких як когнітивні розлади (наприклад, розлади мислення, сприйняття та пізнання) і побічні ефекти центральної нервової системи (наприклад, розлади сну, безсоння).

Рекомендується бути обережним при використанні Vesoxx у спекотну погоду або якщо у вас лихоманка. Наприклад, під час полуденної спеки не можна виходити на сонце або займатися спортом. Причиною цього є те, що Vesoxx зменшує потовиділення (кількість поту). Це може призвести до теплової втоми та теплового удару.

Цей лікарський засіб містить 3,56 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на мл, що відповідає 0,18% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Застосування Везокса разом з іншими лікарськими засобами

Застосування Vesoxx одночасно з іншими ліками, які мають подібні побічні ефекти, наприклад сухість у роті, запор і безсоння, може збільшити частоту та тяжкість цих побічних ефектів.

Діючою речовиною Везокса є оксибутиніну гідрохлорид. Це може уповільнити роботу травного тракту, тим самим впливаючи на всмоктування інших пероральних лікарських засобів, або використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами може посилити дію оксибутиніну гідрохлориду.

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

• Бісфосфонати, такі як алендронат (використовується для лікування остеопорозу) та інші ліки, які можуть викликати або погіршити запалення стравоходу
• Кетоконазол, ітраконазол або флуконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• Еритроміцин, макролідний антибіотик (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
• Біпериден, леводопа або амантадин (використовуються для лікування хвороби Паркінсона)
• Антигістамінні препарати, такі як левоцетиризин або дезлоратадин (використовуються для лікування алергії, наприклад сінної лихоманки)
• Фенотіазин, бутирофенон або клозапін (використовуються для лікування психічних захворювань)
• Трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін або триміпрамін (використовуються для лікування депресії)
• Дипіридамол (використовується для лікування проблем згортання крові)
• Хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій)
• Атропін та інші антихолінергічні лікарські засоби (використовуються для лікування захворювань травного тракту, таких як синдром подразненого кишечника)

Вживання Vesoxx разом з алкоголем

Vesoxx може викликати сонливість або затуманення зору. Сонливість може посилюватися вживанням алкоголю.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Vesoxx може викликати сонливість або затуманення зору. Особлива обережність необхідна при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Якщо ви використали більше Везокса, ніж слід

Якщо ви випадково використали дозу, яка перевищує призначену, негайно спорожніть сечовий міхур за допомогою катетера.

Передозування може спричинити такі симптоми, як неспокій, збудження та навіть психотична поведінка,

викликати відчуття жару, запаморочення, проблеми з розмовою або зором, м’язову слабкість або прискорене серцебиття.

Якщо ви помітили один або кілька з цих симптомів або інші більш серйозні симптоми, якнайшвидше зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні.

Якщо ви забули використати Весокс

Якщо ви забули ввести дозу в звичайний час, дайте звичайну дозу під час наступної катетеризації. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не використовуйте подвійну дозу, якщо ви забули попереднє застосування.

Завжди звертайтеся до свого лікаря, якщо ви не впевнені.

Якщо ви припините використовувати Vesoxx

Якщо ви припините використовувати Vesoxx, ваші симптоми гіперактивного сечового міхура можуть повернутися або погіршитися. Завжди звертайтеся до свого лікаря, якщо ви плануєте припинити лікування.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

• страждають іншими захворюваннями,
• Є алергія або
• Використовуйте інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!)

Чи можна використовувати Везокс під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря перед використанням цього препарату.

вагітність

Ви не повинні використовувати Vesoxx, якщо ви вагітні, якщо не призначено вашим лікарем.

лактація

Застосування Везокса не рекомендується під час годування груддю.

Як ви використовуєте Vesoxx?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.

доза

Ваш лікар розрахує правильну кількість Vesoxx, необхідну для лікування гіперактивного сечового міхура. Не змінюйте дозу самостійно.

На початку лікування ваш лікар регулярно перевірятиме функцію сечового міхура та за необхідності коригуватиме дозу.

Молодь (від 12 років), дорослі та літні люди (від 65 років)

Рекомендована початкова доза зазвичай становить 10 мл Весоксу на добу.

Діти (6 - 12 років)

Рекомендована початкова доза зазвичай становить 0,1 мг/кг маси тіла Весоксу вранці, що відповідає, наприклад, початковій дозі 2 мг (2 мл) для дітей вагою 20 кг.

Якщо у вас проблеми з печінкою або нирками

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.

тип програми

Ваш лікар призначить Везокс, лише якщо ви або ваша родина/опікун знайомі з так званою « чистою переривчастою катетеризацією» (CIC). Це процедура, яка виконується щонайменше шість разів на день для відведення сечі з сечового міхура за допомогою катетера.

CIC означає чисту періодичну катетеризацію:

• Чистий: максимально вільний від мікробів
• Переривчастий: кілька разів на день за звичайним графіком
• Катетеризація: використання катетера, який є типом тонкої трубки, для виведення сечі з сечового міхура

Ваш лікар проінструктує вас та/або вашу сім’ю/опікуна щодо того, як проводити CIC і як вводити препарат Vesoxx.

Метод:

1. Підготуйте вільне від мікробів середовище
2. Вставте стерильний одноразовий катетер у сечовий міхур, як показав лікар
3. Повністю спорожнити сечовий міхур через катетер
4. Вийміть шприц з блістера
5. Зніміть ковпачок зі шприца
6. Накрутіть ступінчастий конічний адаптер Люера на кінчик шприца
7. Підключіть катетер до шприца за допомогою ступінчастого конічного адаптера Luer Lock
8. Введіть необхідну кількість розчину в сечовий міхур, постійно натискаючи на поршень шприца.
9. Якщо ваша доза менше 1 шприца (10 мл), невикористаний розчин залишиться в шприці, який пізніше буде доставлено в аптеку для утилізації
10. Видаліть катетер

Введений розчин залишається в сечовому міхурі до наступної катетеризації.

Кожен шприц призначений для одноразового використання. Сечовий катетер, ступінчастий конічний адаптер Люера та невикористані ліки необхідно викинути.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Весокс?

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Найбільш поширені побічні ефекти, характерні для цього типу ліків, включають сухість у роті, сонливість і запор.

Повідомлялося про наступні побічні реакції при застосуванні оксибутиніну гідрохлориду, хоча не всі вони спостерігалися при внутрішньоміхуровому застосуванні. Частота цих побічних ефектів невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

Припиніть використання Vesoxx та/або негайно зверніться до лікаря, якщо:

• у вас (серйозна) алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)*
• Ви відчуваєте, що менше потієте, що призводить до перегріву (теплового удару) у теплому середовищі*
• Ви відчуваєте раптовий біль в очах із затуманенням або втратою зору (глаукома; «глаукома»)*

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів стане серйозним або триватиме кілька днів:

нирки

• Інфекції сечовивідних шляхів
• Наявність бактерій в сечі, не викликаючи дискомфорту
• Почастішання позивів до сечовипускання
• Білок в сечі
• Кров в сечі
• Біль при введенні (закапуванні) розчину в сечовий міхур
• Утруднене сечовипускання або труднощі з початком сечовипускання

Психічна звороба; психічний розлад

• Бачити або чути речі, яких немає (галюцинації)
• Когнітивні розлади (розлади мислення, сприйняття та пізнання)
• Надмірна неспокійність і активність (гіперактивність)
• хвилювання*
• Помутніння свідомості або сплутаність свідомості
• порушення сну
• Агорафобія (наприклад, страх вийти з дому, увійти в магазин, бути в натовпі та в громадських місцях)
• Неможливість зосередитися
• страх*
• Кошмари*
• Почуття надмірної підозрілості та недовіри до інших (параноя)*
• Симптоми депресії*
• Розвиток залежності від оксибутиніну (у пацієнтів із зловживанням наркотиками або психоактивними речовинами)*

свідомість

• Дезорієнтація
• непритомний стан
• байдужість
• Відчуття втоми
• втома
• Відчуття запаморочення або обертання

Очі

• Сухість очей
• Ненормальне відчуття в оці
• Нездатність ока автоматично переключати фокус з далеких на близькі об’єкти, що може спричинити розмитість зору, подвійне бачення та втому очей
• Затуманений зір*
• Підвищений тиск в очах*

Хвороби серця і судин

• Регулярний, але ненормально швидкий пульс (суправентрикулярна тахікардія)
• Нерегулярне серцебиття (аритмія)*
• Низький артеріальний тиск

шкіри

• Почервоніння обличчя
• висип
• Зниження потовиділення
• Нічна пітливість
• Свербляча, деформована висипка (кропив'янка)*
• Суха шкіра*
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість)*

Проблеми з травленням

• запор
• Сухість у роті
• Дискомфорт у животі
• Біль у верхній або нижній частині живота
• нудота
• Розлад травлення
• діарея
• блювота*
• Втрата апетиту (анорексія)*
• Зниження апетиту*
• Утруднене ковтання (дисфагія)*
• Печія*
• ненормальний метеоризм/здуття живота з болем і нудотою або блюванням (псевдообструкція)*
• Зміни відчуття смаку
• спрага

Загальні скарги

• Біль у грудях
• Відчуття холоду
• Головний біль
• Розлади нервової системи (антихолінергічний синдром)
• Судоми
• Високий рівень гормону пролактину в крові. У жінки можуть спостерігатися порушення нормального менструального циклу або спонтанне виділення молока. Чоловіки можуть відчувати лібідо або еректильну дисфункцію та збільшення тканини грудей.

* Ці побічні ефекти також спостерігаються при застосуванні цього типу ліків. Однак невідомо, чи виникають ці побічні ефекти також при застосуванні препарату Везокс, який вам призначили.

Один пацієнт відчував нестачу кисню під час кисневої терапії вдома (див. розділ у розділі «Коли не можна використовувати Vesoxx?»).

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Діти можуть бути більш чутливими до впливу цього продукту, особливо щодо побічних ефектів психіки та центральної нервової системи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.

Ви не повинні використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці шприца, зовнішній упаковці та блістері після «використати до». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте шприци при температурі вище 30°C. Не заморожувати. Зберігати у зовнішній упаковці, щоб захистити вміст від світла.

Тільки для одноразового введення.

Невикористаний розчин необхідно негайно утилізувати.

Не викидайте ліки разом із побутовим сміттям. Запитайте свого фармацевта, як викинути ліки, якщо ви більше не використовуєте їх. Ви допомагаєте захистити наше довкілля.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до Vesoxx?

Vesoxx — прозорий безбарвний розчин. Поставляється у вигляді готового до застосування розчину в попередньо заповненому шприці з циклоолефінового сополімеру об’ємом 10 мл із поршневою пробкою з синтетичного бромбутилового каучуку та наконечником.

Активні інгредієнти

Діюча речовина: оксибутиніну гідрохлорид.

1 мл розчину містить 1 мг оксибутиніну гідрохлориду.

Один градуйований попередньо наповнений шприц з 10 мл стерильного розчину містить 10 мг оксибутиніну гідрохлориду.

допоміжні речовини

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Номер затвердження

67983 (Swissmedic)

Де можна взяти Vesoxx? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Зовнішня коробка зі 100 шприцами.

Власник авторизації

Melisana AG, Цюріх.

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у лютому 2023 року.