Інформація про пацієнтів, затверджена Swissmedic Вілдагліптин НОБЕЛЬ NOBEL Pharma Schweiz AG
Вілдагліптин НОБЕЛЬ – це лікарський засіб для лікування цукрового діабету 2 типу (цукровий діабет: цукровий діабет). Його призначають, коли хворобу неможливо вилікувати лише дієтою та фізичними вправами. Він містить активний компонент вілдагліптин, який знижує рівень цукру в крові.
При цукровому діабеті 2 типу організм виробляє занадто мало інсуліну та/або забагато глюкагону. Крім того, може бути знижена ефективність власного інсуліну вашого організму. Інсулін - це речовина (виробляється підшлунковою залозою), яка допомагає знизити рівень цукру в крові, особливо після їжі. Глюкагон - ще одна речовина, яка також виробляється підшлунковою залозою. Він стимулює вироблення цукру, що призводить до підвищення рівня цукру в крові. Вілдагліптин НОБЕЛЬ стимулює підшлункову залозу виробляти інсулін і зменшує вироблення глюкагону. Вілдагліптин НОБЕЛЬ таким чином допомагає контролювати рівень цукру в крові.
Ваш лікар може призначити лікування Вілдагліптином НОБЕЛЬ окремо або разом з іншим пероральним протидіабетичним засобом або інсуліном для контролю рівня цукру в крові.
Призначений лікарем.
Хороший контроль рівня цукру в крові залежить не тільки від медикаментозного лікування. Важливе значення має також дотримання дієти і достатня фізична активність. Тому дотримуйтеся вказівок вашого лікаря або консультанта з діабету щодо цього.
Вілдагліптин НОБЕЛЬ не можна приймати, якщо у вас алергія на будь-який з інгредієнтів.
Якщо ви відчуваєте запаморочення, не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Якщо у вас є порушення функції печінки, цукровий діабет 1 типу або кетоацидоз, не слід приймати Вілдагліптин НОБЕЛЬ.
Якщо ви припинили прийом Вілдагліптину НОБЕЛЬ через проблеми з печінкою, вам не слід приймати Вілдагліптин НОБЕЛЬ знову.
Якщо ви приймаєте Вілдагліптин НОБЕЛЬ у комбінації з іншим пероральним протидіабетичним засобом або інсуліном, ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії) може підвищитися. Ваш лікар може знизити вашу дозу, якщо це необхідно.
Під час прийому вілдагліптину повідомлялося про випадки запалення підшлункової залози (панкреатиту). Панкреатит - серйозне захворювання, яке потенційно загрожує життю. Припиніть прийом Вілдагліптину НОБЕЛЬ і зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль у животі з або без блювання, оскільки у вас може бути панкреатит.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, чутливість або слабкість. У рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи розпад м’язів, що може призвести до пошкодження нирок. Ризик може бути вищим при застосуванні вищих доз вілдагліптину НОБЕЛ та у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Цей препарат містить лактозу. Якщо ви знаєте, що у вас є непереносимість певних цукрів, приймайте таблетки Вілдагліптин НОБЕЛЬ лише після консультації з лікарем. Людям із рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, загальною недостатністю лактази або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід приймати таблетки Вілдагліптин НОБЕЛЬ.
Таблетки Vildagliptin NOBEL містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто вони майже «без натрію».
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або завагітніли під час лікування.
Під час вагітності Ви можете приймати Вілдагліптин НОБЕЛЬ лише з чіткого дозволу Вашого лікаря.
Невідомо, чи проникає вілдагліптин, діюча речовина вілдагліптину НОБЕЛЬ, у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю, не слід приймати Вілдагліптин НОБЕЛЬ.
Ваш лікар повідомить вам, у який час доби і скільки таблеток вілдагліптину НОБЕЛЬ.
Рекомендована доза Вілдагліптину НОБЕЛЬ при застосуванні Вілдагліптину НОБЕЛЬ як єдиного препарату для лікування цукрового діабету 2 типу становить 1 таблетку 1 або 2 рази на добу.
Якщо Вам також необхідно приймати препарат, що містить метформін, рекомендована доза Вілдагліптину НОБЕЛ становить 1 таблетку двічі на добу.
З усіма іншими лікарськими засобами, що знижують рівень цукру в крові, рекомендована доза Вілдагліптину НОБЕЛЬ становить 1 таблетку від одного до двох разів на день.
Не можна перевищувати максимальну добову дозу 1 таблетку двічі на добу.
Застосування та безпека Вілдагліптину НОБЕЛЬ дітям та підліткам (або дітям віком до 18 років) ще не перевірено, тому Вілдагліптин НОБЕЛЬ не слід приймати дітям та підліткам.
Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води. Це можна робити незалежно від прийому їжі.
Приймайте Вілдагліптин НОБЕЛЬ щодня стільки часу, скільки вам скаже лікар. Це може бути тривале лікування. Регулярні огляди у лікаря важливі, щоб переконатися, що лікування має бажаний ефект.
Припиняйте лікування Вілдагліптином НОБЕЛЬ лише за вказівкою лікаря.
Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати наступну таблетку у звичайний час наступного дня.
Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
При застосуванні Вілдагліптину НОБЕЛЬ можуть виникнути такі побічні ефекти:
Запаморочення, тремор, нудота, озноб, печія, головний біль, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), відчуття слабкості, сильне потовиділення.
Набряк рук, щиколоток і стоп* (периферичний набряк), біль у суглобах, запор, збільшення ваги*, діарея, метеоризм.
* часто в комбінації з так званими тіазолідиндіонами (інший клас препаратів, що використовуються для лікування діабету).
Повідомте лікаря, якщо будь-який із цих симптомів вас турбує.
Рідко лікування Вілдагліптином НОБЕЛ, особливо в комбінації з так званим інгібітором АПФ (ліки, що знижують артеріальний тиск), може спричинити утруднення дихання та ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ або язика. При появі цих симптомів слід негайно припинити лікування та повідомити лікаря.
Інфекції верхніх дихальних шляхів, запалення носоглотки (назофарингіт).
Якщо ви помітили жовтяницю або інші можливі ознаки дисфункції печінки (жовті очі та шкіра, нудота, втрата апетиту або потемніння сечі) або сильний і постійний біль у животі (можлива ознака запалення підшлункової залози), вам слід негайно припинити лікування та зверніться до свого лікаря .Зверніться до свого лікаря.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте м’язовий біль, чутливість або слабкість. Це пояснюється тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи м’язову недостатність, що може призвести до пошкодження нирок і подальшої смерті. Цей ризик м’язової недостатності може бути вищим у літніх пацієнтів (65 років і старше), жінок, пацієнтів із порушенням функції нирок, пацієнтів із проблемами щитовидної залози та пацієнтів, які отримують вищі дози Вілдагліптину НОБЕЛ.
У постмаркетинговому періоді повідомлялося про наступні додаткові побічні реакції (частота невідома): шкірний висип, що свербить (кропив’янка), лущення шкіри або шкірні пухирі, шкірні пухирі, запалення кровоносних судин шкіри, запалення підшлункової залози (якщо у вас важка і постійний біль у животі, з блювотою або без неї, вам слід припинити лікування вілдагліптином НОБЕЛЬ і негайно звернутися до лікаря).
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.
Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».
Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.
1 таблетка містить діючої речовини вілдагліптину 50 мг.
Лактоза, мікрокристалічна целюлоза (E460i), карбоксиметилкрохмаль натрію (тип A), магнію стеарат (E470b).
68750 (Swissmedic)
В аптеках тільки за рецептом.
Таблетки по 50 мг: 28, 112.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Ріш.
Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2022 року.
30970 / 19 вересня 2023 р