Жива вакцина для пероральної активної імунізації проти черевного тифу («висипного тифу»).

Що таке Vivotif і коли він використовується?

Черевний тиф — це гостре гарячкове захворювання, спричинене збудником Salmonella enterica serovar Typhi (абревіатура S. typhi), що призводить до спазмів у животі, діареї та втрати апетиту. Без цілеспрямованої антибіотикотерапії черевний висипний тиф може бути летальним.

Подібне захворювання виникає через інфікування спорідненими збудниками Salmonella enterica сероваром Paratyphi (абревіатура S. paratyphi) A, B і C. Найпоширенішим є S. typhi, потім S. paratyphi A і B залежно від регіону світу. . S. paratyphi C – найрідкісніший варіант.

На жаль, сальмонела, яка викликає черевний тиф, стає все більш стійкою до звичайних антибіотиків.

Зараження відбувається через потрапляння збудників ( S. typhi або S. paratyphi) із зараженою їжею або водою, що пояснює їх широке поширення в місцях з поганою гігієною.

Vivotif — пероральна вакцина для захисту від черевного тифу. Приймаючи модифіковану, нешкідливу форму S. typhi (штам S. typhi Ty21a), організм виробляє імунітет проти збудників черевного тифу.

Штам вакцини Vivotif S. typhi Ty21a має загальну поверхневу структуру (O12) з S. paratyphi A і B. Немає подібності з S. paratyphi C, тому не можна очікувати захисного ефекту проти S. paratyphi C. Захисний ефект проти S. paratyphi A не був достатньо досліджений. Опубліковані дані свідчать про те, що вакцинація Vivotif також може забезпечити неповний захист (приблизно 45%) від інфекцій, викликаних S. paratyphi B.

Vivotif рекомендовано як профілактичний засіб за призначенням лікаря перед подорожжю або перебуванням у місцях з поганими гігієнічними умовами.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Навіть якщо ви щеплені, ви повинні вжити всіх необхідних гігієнічних заходів, щоб уникнути попадання сальмонели через напої або їжу.

Коли не слід приймати/використовувати Вівотів?

Vivotif не можна приймати, якщо у вас підвищена чутливість до компонентів вакцини, вроджений або набутий імунодефіцит і ви одночасно приймаєте препарати, що впливають на імунну систему, або вакцину.

Коли слід бути обережним під час прийому/використання Vivotif?

Вівотів не можна приймати під час гострих гарячкових захворювань і гострих кишкових інфекцій, а також під час і до 3 днів після лікування антибіотиками. Якщо планується профілактика малярії, між прийомом останньої дози Вівотифу та початком профілактики малярії слід дотримуватися інтервалу в 3 дні. Рекомендується починати профілактику малярії в останній тиждень перед від'їздом.

Vivotif можна застосовувати, якщо розпочато профілактику малярії хлорохіном, мефлохіном, комбінованими препаратами піриметамін/сульфадоксин або атоваквон/прогуаніл. Якщо профілактику малярії було розпочато протималярійними препаратами, відмінними від зазначених вище, її слід припинити та ввести Вівотиф лише через 3 дні.

Якщо ви знаєте, що у вас непереносимість цукру, приймайте Vivotif лише після консультації з лікарем.

Вівотів незначно впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак, якщо після застосування Vivotif виникають такі побічні ефекти, як головний біль, нудота, блювання, лихоманка, втома та запаморочення, вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами, доки ці реакції не зникнуть.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

- страждає на інші захворювання,

– мати алергію або

– приймати інші ліки (в тому числі ті, які купили самі!)!

Чи можна приймати/використовувати Вівотів під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Вівотиф.

Як ви використовуєте Vivotif?

Для дітей віком від 5 років і дорослих необхідно ввести 3 дози вакцини на 1, 3 і 5 дні. Приймайте капсулу натщесерце за 1 годину до їди, запиваючи холодною або теплою водою (макс. 37°C).

Захист від щеплення починає діяти приблизно через 10 днів після прийому останньої дози, тому вакцинацію Vivotif слід починати щонайменше за 2 тижні до від'їзду. Захист від вакцинації триває щонайменше 1 рік або щонайменше 3 роки, якщо ви перебуваєте в районах, де хвороба більш поширена. Рекомендується проводити щорічну ревакцинацію при поїздці в райони з поганою гігієною. В ендемічних районах ревакцинація проводиться кожні 3 роки. Ревакцинація складається з 3 доз, як і перше щеплення.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Парентеральні вакцини, наприклад проти жовтої лихоманки, кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи, можна вводити одночасно.

Які побічні ефекти може мати Vivotif?

При прийомі або застосуванні Vivotif можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (виникає від 1 до 10 із 100 осіб)

•Біль у животі,

• Нудота,

• Діарея,

• Блювота,

•Лихоманка,

• Головний біль,

•Висипання на шкірі

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Алергічні реакції, включаючи важкі реакції, які можуть спричинити набряк обличчя та горла, задишку та/або падіння артеріального тиску та непритомність. Якщо ви відчуваєте ознаки серйозної алергічної реакції, вам слід негайно звернутися до лікаря.

• нездужання,

•Озноб,

• Втома,

• Поколювання та оніміння,

• Запаморочення,

•Біль у м'язах і суглобах,

•Сверблячий,

•Гуртикуліт

Ці симптоми зникають спонтанно протягом кількох днів.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не описані в цій інструкції.

Що також слід зазначити?

Ліки можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в холодильнику (2-8°C).
Зберігайте контейнер у зовнішній упаковці, щоб захистити вміст від світла.

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу Vivotif?

Активні інгредієнти

Vivotif містить щонайменше 2 мільярди живих мікробів ослабленого штаму Salmonella typhi Ty21a у ліофілізованій формі на тверду капсулу з кишковорозчинною оболонкою.

допоміжні речовини

Інактивований S. typhi Ty21a, лактоза, цукор, аскорбінова кислота (Е 300), амінокислотно-пептидна суміш (гідролізат казеїнової кислоти), магнію стеарат (Е 470).

Капсула: титану діоксид (Е 171), еритрозин червоний №3 (Е 127), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), желатин.

Покриття капсули: фталат гідроксипропілметилцелюлози, діетилфталат, етиленгліколь.

Номер затвердження

00467 (Swissmedic)

Де можна придбати Vivotif? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Одна упаковка містить 3 тверді капсули, вкриті кишковорозчинною оболонкою.

Власник авторизації

Bavarian Nordic Berna GmbH, Köniz

Адреса: 3174 Thörishaus, Швейцарія

виробник

Bavarian Nordic Berna GmbH, 3174 Thörishaus, Швейцарія

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у жовтні 2022 року.