Що таке Зонісамід Сандоз? і коли це використовується?

Капсули Зонісамід Сандоз містять зонісамід, протиепілептичний препарат. Застосовується за призначенням лікаря для лікування фокальних епілептичних нападів із вторинною генералізацією або без неї:

окремо (монотерапія) для лікування судом у дорослих

у комбінації з іншими протиепілептичними засобами для лікування дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.

Коли можна застосовувати Зонісамід Сандоз? не взяти?

Ви не повинні приймати Зонісамід Сандоз:

якщо у вас підвищена чутливість (алергія) до зонісаміду, будь-якого іншого інгредієнта зонісаміду Сандоз або сульфаніламідів (таких як певні ліки від бактеріальних інфекційних захворювань).

якщо ви страждаєте на порушення функції печінки.

якщо ви страждаєте на порушення функції нирок.

якщо ви також приймаєте деякі інші ліки для лікування епілептичних нападів, так звані інгібітори карбоангідрази.

Коли слід приймати Зонісамід Сандоз? Будь обережний?

Зонісамід Сандоз належить до групи лікарських засобів (так звані сульфаніламіди), які можуть спричинити серйозні алергічні реакції, серйозні шкірні висипання та порушення крові, що у надзвичайно рідкісних випадках може бути дуже небезпечним (небезпечним для життя).

Будьте особливо обережні при застосуванні Зонісаміду Сандоз:

Пацієнти літнього віку

Якщо ви літній пацієнт, оскільки доступна обмежена інформація про застосування Зонісаміду Сандоз у цій віковій групі, може знадобитися коригування дози вашого препарату, і у вас може виникнути алергічна реакція або серйозний висип на шкірі. якщо ви приймаєте Зонісамід Сандоз (див. Які побічні ефекти може мати Зонісамід Сандоз?).

Жінки дітородного віку

Якщо ви жінка дітородного віку. Під час прийому Зонісаміду Сандоз і протягом одного місяця після припинення прийому Зонісаміду Сандоз необхідно безперервно використовувати відповідні засоби контрацепції.

Висипання

Якщо у вас незрозуміла висипка, вона може перерости в більш серйозну висипку або лущення шкіри. Негайно зверніться до свого лікаря, оскільки це може стати серйозним у дуже рідкісних випадках.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, оскільки доступна обмежена інформація про застосування зонісаміду Сандоз у цій групі пацієнтів, можливо, дозу вашого препарату слід змінювати або збільшувати повільніше.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки доступна обмежена інформація про застосування Зонісаміду Сандоз у цій групі пацієнтів, і дозу Вашого препарату може знадобитися змінювати або збільшувати повільніше.

Камені в нирках

Якщо у вас раптово з’явився біль у спині чи животі, болісне сечовипускання або помітили кров у сечі, це може бути ознакою сечокам’яної хвороби. Зонісамід Сандоз може сприяти утворенню каменів у нирках. Фактори ризику утворення каменів у нирках включають, окрім сімейного анамнезу, наявні в минулому камені в нирках і підвищене виділення кальцію з сечею або одночасне застосування інших ліків, які сприяють утворенню каменів у нирках. Дуже важливо переконатися, що ви вживаєте достатню кількість рідини під час терапії Зонісамідом Сандоз, щоб зменшити цей ризик.

Зниження потовиділення

Якщо ви помітили зниження потовиділення; Це може призвести до теплового удару, що може вимагати госпіталізації. Зменшення потовиділення і підвищення температури тіла виникають переважно при підвищенні температури навколишнього середовища. При високій температурі навколишнього середовища слід уникати занять спортом. Переконайтеся, що ви п’єте достатню кількість води.

втрата ваги

Якщо ви сильно схудли або важите менше 20 кг. Повідомте лікаря, оскільки може знадобитися контролювати масу тіла.

Втома, біль або сплутаність свідомості

Якщо ви надзвичайно втомилися або страждаєте від болю в горлі протягом кількох днів або помічаєте, що у вас легко з’являються синці, зверніться до лікаря, оскільки це може свідчити про захворювання системи крові.

Якщо у вас головні болі, сонливість, задишка та втрата апетиту, оскільки це може бути ознакою низького рівня бікарбонату в крові, ваш лікар повинен спостерігати за цим і лікувати його.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви стали незвичайно сонливими або сплутаними. Це може бути ознакою занадто високої концентрації аміаку в крові (гіперамоніємія).

Якщо ви страждаєте від м’язового болю або відчуття м’язової слабкості, повідомте про це свого лікаря.

Проблеми з очима

Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням зонісаміду Сандоз, якщо у вас є проблеми з очима, такі як глаукома (скупчення рідини в оці). Зверніться до свого лікаря, якщо під час прийому зонісаміду Сандоз у вас виникають проблеми із зором, біль в очах або затуманення зору.

депресії

Якщо ви страждаєте від депресії та/або якщо у вас є думки про самопошкодження або самогубство. У невеликої кількості пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати, такі як Зонісамід Сандоз, виникали думки про самопошкодження або самогубство.

Загальний

Якщо ви припините лікування, дотримуйтеся вказівок лікаря щодо поступового зниження дози Зонісаміду Сандоз.

Також зверніться до свого лікаря, якщо ці застереження стосувалися вас раніше.

Ефект зонісаміду може бути зменшений іншими ліками, які ви приймаєте. До них належать ліки, що використовуються для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, карбамазепін і фенобарбітал. У цьому випадку може знадобитися коригування дози Зонісаміду Сандоз.

Діти та молодь

Наведені вище попередження та запобіжні заходи також стосуються підлітків і дітей. Наступні застереження та запобіжні заходи стосуються особливо дітей та молоді.

Якщо Зонісамід Сандоз давати дитині, ваша дитина може мати підвищений ризик зниження потовиділення; це може призвести до теплового удару, пневмонії та проблем з печінкою.

Профілактика перегріву/теплового удару та зневоднення у дітей:

Зонісамід Сандоз може спричинити зменшення потовиділення дитини та перегрівання її тіла. Якщо вашу дитину не лікувати, це може призвести до пошкодження мозку, яке може бути смертельним. Найбільшу небезпеку для дітей становить жарка.

При лікуванні дитини Зонісамідом Сандоз дотримуйтеся таких запобіжних заходів:

• Ваша дитина не повинна перегріватися, особливо коли жарко.
• Дитина повинна уникати фізичних навантажень, особливо в спеку.
• Дайте дитині пити багато холодної води.
• Ваша дитина не повинна приймати будь-які з цих ліків: інгібітори карбоангідрази (такі як топірамат і ацетазоламід) і антихолінергічні препарати (такі як кломіпрамін, гідроксизин, дифенгідрамін, галоперидол, іміпрамін, оксибутинін).

У разі виникнення будь-якого з наступних станів зверніться до дитини терміново за медичною допомогою:

Якщо шкіра вашої дитини відчуває себе дуже гарячою, потовиділення невелике або взагалі відсутнє, або якщо дитина починає плутатися, у неї м’язові судоми, у неї прискорений пульс чи дихання:

• Відведіть дитину в прохолодне затінене місце. Верхня частина тіла і голова повинні бути підняті.
• Змочіть шкіру дитини (особливо на шиї, голові, горлі) прохолодною (не холодною) водою.
• Якщо ваша дитина чуйна і при свідомості, дайте їй випити холодної води.
• Негайно зверніться до лікаря.

Маса тіла: ви повинні перевіряти вагу вашої дитини щомісяця та якомога швидше звернутися до лікаря, якщо ваша дитина не набирає достатньо ваги. Застосування Зонісаміду Сандоз не рекомендується дітям із недостатньою масою тіла або зниженим апетитом, а Зонісамід Сандоз слід застосовувати з обережністю дітям з масою тіла менше 20 кг.

Кислотність крові та камені в нирках: щоб зменшити ці ризики, переконайтеся, що ваша дитина п’є достатньо води та не приймає інші ліки, які можуть призвести до утворення каменів у нирках. Ваш лікар буде регулярно перевіряти рівень бікарбонату в крові вашої дитини та її нирки.

Цей препарат не можна призначати дітям віком до 6 років, оскільки застосування Зонісаміду Сандоз не рекомендовано для цієї вікової групи.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Цей препарат може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем і працювати з інструментами чи механізмами! Зонісамід Сандоз може викликати сонливість і втомлюваність, особливо при застосуванні вищих доз (300-500 мг/добу). Часто повідомлялося про подвійне бачення. Вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами, доки ви не отримаєте достатньо досвіду застосування Зонісаміду Сандоз, щоб переконатися, що препарат не впливає на вашу ефективність.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте на інші захворювання, маєте алергію або приймаєте інші ліки (в тому числі ті, які придбали самостійно!) або використовуєте зовнішньо.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто. майже не містить натрію.

Чи можна застосовувати Зонісамід Сандоз? приймати під час вагітності або під час годування груддю?

Жінки репродуктивного віку повинні використовувати відповідні засоби контрацепції під час лікування Зонісамідом Сандоз і протягом одного місяця після припинення його застосування.

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, повідомте про це свого лікаря. Ви можете приймати Зонісамід Сандоз під час вагітності лише за призначенням лікаря. Дослідження показали, що діти, народжені жінками, які приймають протиепілептичні препарати, мають підвищений ризик вроджених вад розвитку. Однак ні в якому разі не припиняйте лікування Зонісамідом Сандоз самостійно.

Ви не повинні годувати грудьми під час прийому Зонісаміду Сандоз і протягом одного місяця після припинення прийому Зонісаміду Сандоз.

Як застосовувати Зонісамід Сандоз ?

Завжди приймайте Зонісамід Сандоз точно так, як вам сказав лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Дорослий:

Якщо ви приймаєте Зонісамід Сандоз окремо для лікування фокальних епілептичних нападів:

Початкова доза становить 100 мг на добу у вигляді одноразової дози, дозу можна збільшувати до 100 мг кожні два тижні. Звичайна добова доза становить 300 мг 1 раз на добу.

Якщо ви приймаєте Зонісамід Сандоз з іншими лікарськими засобами для лікування фокальних епілептичних нападів:

Звичайна початкова доза становить 50 мг на добу, розділена на дві рівні дози. Дозування буде скориговано для вас лікарем і може бути збільшено до 100 мг з інтервалом від одного до двох тижнів, доки не буде досягнуто загальну добову дозу від 300 мг до 500 мг. Деякі пацієнти можуть реагувати на менші дози. Дозу можна збільшувати повільніше, якщо ви відчуваєте побічні ефекти або якщо у вас вже є проблеми з нирками.

Діти віком від 6 років і підлітки з масою тіла не менше 20 кг:

Початкова доза становить 1 мг на кілограм маси тіла один раз на добу. Дозу збільшують на 1 мг на кілограм маси тіла кожні 1-2 тижні, доки не буде досягнуто дози, яка зазвичай становить 8 мг на кілограм маси тіла або до 500 мг (залежно від того, що менше) один раз на день.

Капсули Зонісамід Сандоз слід ковтати цілими, запиваючи водою. Не розжовуйте капсули. Капсули слід приймати один або два рази на день за вказівкою лікаря. Якщо ви приймаєте капсули двічі на день, половину добової дози слід приймати вранці, а іншу половину — увечері. Зонісамід Сандоз можна приймати незалежно від прийому їжі.

Застосування та безпека Зонісаміду Сандоз у дітей та підлітків віком до 6 років ще не досліджені.

Зонісамід Сандоз застосовують для тривалого лікування. Не зменшуйте дозу та не припиняйте прийом ліків, якщо це не порекомендує вам лікар.

Якщо ви прийняли більше Зонісаміду Сандоз, ніж слід, негайно повідомте про це опікуна (родича або друга), свого лікаря або фармацевта або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги. Візьміть ліки з собою. Ви потенційно можете стати сонливим або втратити свідомість. У цей час не керуйте автомобілем.

Якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте приймати ліки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, якщо ви забули прийняти попередню дозу.

Якщо ваш лікар скаже вам припинити лікування, доза Зонісаміду Сандоз буде поступово знижена, щоб зменшити ризик повторних нападів.

Не змінюйте призначене дозування самостійно. Якщо ви вважаєте, що препарат занадто слабкий або занадто сильний, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які побічні ефекти може викликати Зонісамід Сандоз? мати?

При застосуванні Зонісаміду Сандоз можуть виникнути такі побічні ефекти:

Зонісамід Сандоз належить до групи лікарських засобів (сульфаніламідів), які можуть спричинити серйозні алергічні реакції, серйозні шкірні висипання та порушення крові, що у вкрай рідкісних випадках може бути дуже небезпечним (небезпечним для життя).

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми: задишка, шкірний висип (висип), набряк обличчя, губ або язика. Ці ефекти можуть свідчити про алергічну реакцію.

Поширені побічні ефекти включають:

Головний біль, нежить, біль у горлі, безсоння, дивні або незвичайні думки, відчуття тривоги або емоційності, запаморочення, сухість у роті, розлад смаку, розлад харчування, нетравлення, втрата апетиту, втрата ваги, запаморочення, втрата концентрації, втома, нудота, неспокій або дратівливість, мимовільні рухи очей, двоїння в очах, слабкий зір, депресія, погана координація м’язів (нестабільні рухи), сплутаність свідомості, погана пам’ять, сповільнене мислення, біль у животі, запор, діарея (рідкий стілець), проблеми з мовленням, шкіра висип, випадання волосся, шкірні кровотечі, дискомфорт на шкірі (поколювання), тремор, грипоподібні симптоми, лихоманка та алергічні реакції, камені в нирках.

Нечасті побічні ефекти включають:

Гнів, агресія, суїцидальні думки, намір вбити, блювота, запалення жовчного міхура або жовчні камені, сечові камені, пневмонія, інфекції сечовивідних шляхів, низький рівень калію в крові та судоми/судоми, проблеми з нирками.

Наступні побічні ефекти спостерігалися дуже рідко:

Розлади крові (може виглядати блідим, відчувати втому або лихоманку, або легшу появу синців), набряк залоз, галюцинації, втрата пам’яті, кома, злоякісний нейролептичний синдром (нездатність рухатися, пітливість, гарячка, нетримання), епілептичний статус (тривалий або повторний) судоми), проблеми з диханням, задишка, пневмонія, панкреатит, ураження печінки, свербіж, серйозні висипання або лущення шкіри (одночасно може відчутися погано або піднятися температура), зниження потовиділення та тепловий удар, біль у м’язах, м’язова слабкість, підвищення рівня креатиніну в крові (креатинін є продуктом життєдіяльності, який у нормі мають виводити нирки), раптова раптова смерть при епілепсії (SUDEP). Глаукома, накопичення рідини в оці, що викликає підвищення тиску в оці; Ознаками глаукоми можуть бути біль в очах, затуманення зору або зниження гостроти зору.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які з цих побічних ефектів або якщо вони надто турбують вас.

Наступні побічні ефекти виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих: пневмонія, зневоднення, зниження потовиділення, інфекції середнього вуха, горла або лобових пазух, запалення верхніх дихальних шляхів, кашель, кровотеча з носа, нежить, біль у животі, блювання, висипання, екзема, лихоманка, втрата ваги на 10% і більше.

Якщо ви помітили побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта.

Що також слід зазначити?

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Препарат можна використовувати лише до дати, зазначеної на упаковці «EXP».

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для спеціалістів.

Що входить до складу зонісаміду Сандоз містять?

1 капсула тверда містить діючу речовину зонісамід у кількості 25, 50 та 100 мг.

Активні інгредієнти

зонісамід.

допоміжні речовини

Тверді капсули по 25 мг: мікрокристалічна целюлоза, натрію лаурилсульфат, гідрогенізована рослинна олія, желатин, титану діоксид (Е171), чорний оксид заліза (Е172), калію гідроксид, шелак.

Тверді капсули по 50 мг: мікрокристалічна целюлоза, натрію лаурилсульфат, гідрогенізована рослинна олія, желатин, титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172), шелак.

Капсули тверді по 100 мг: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, олія рослинна гідрогенізована, желатин, титану діоксид (Е171), заліза оксид чорний (Е172), калію гідроксид, шелак.

Номер затвердження

68405 (Swissmedic)

Де можна придбати Зонісамід Сандоз ? Які пакети доступні?

В аптеках тільки за рецептом.

Зонісамід Сандоз 25 мг: 14 капсул.

Зонісамід Сандоз 50 мг: 56 капсул.

Зонісамід Сандоз 100 мг: 56 і 98 капсул.

Власник авторизації

Sandoz Pharmaceuticals AG, Ріш; Місце проживання: Червоний Хрест

Цю інструкцію востаннє перевіряло Агентство з лікарських засобів (Swissmedic) у серпні 2022 року .