Вальцит 60 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Вальцит и когда он используется?

Таблетки Вальцит, покрытые пленочной оболочкой, содержат в качестве активного ингредиента валганцикловир, противовирусное вещество. Таблетки с пленочным покрытием Вальцит используются для лечения воспаления сетчатки, вызванного цитомегаловирусом (ЦМВ) (ЦМВ-ретинит), у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) или для предотвращения ЦМВ-заболевания у пациентов, перенесших трансплантацию органов из-за этого. Иммунная система подавляется лекарствами, предотвращающими отторжение пересаженного органа.

Вальцит следует использовать только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Вальцит можно использовать только после точной оценки состояния заболевания и по назначению врача.

Когда нельзя использовать Вальцит?

Вальцит нельзя использовать, если вы гиперчувствительны к активным ингредиентам валганцикловира или ганцикловира или если вы гиперчувствительны к любому из вспомогательных веществ. Вальцит не следует использовать детям, беременным женщинам, кормящим матерям или мужчинам, которые хотят стать отцом.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Вальцита?

• Очень важно, чтобы женщины детородного возраста использовали эффективную контрацепцию во время лечения Вальцитом и в течение как минимум 30 дней после него. Мужчинам также следует использовать презервативы (меры противозачаточного барьера) во время лечения и не менее 90 дней после него.
• Следует проявлять осторожность при одновременном применении Вальцита с ацикловиром или пенцикловиром из-за возможности реакции перекрестной гиперчувствительности.
• Если вы ранее лечились капсулами Цимевена (ганцикловир), следует отметить, что таблетки, покрытые пленочной оболочкой Вальцит, дают в 10 раз больше ганцикловира, чем капсулы Цимевена; поэтому 1 капсулу Цимевена нельзя заменить 1 таблеткой Вальцита, покрытой пленочной оболочкой. Поэтому важно не принимать больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой Вальцит, чем предписано врачом, в противном случае существует риск передозировки.
• Если у вас серьезное снижение определенных лейкоцитов и / или уменьшение тромбоцитов, лечение Вальцитом нельзя начинать.
• У пациентов с нарушением функции почек врач соответственно снизит дозировку.
• Ваш врач будет регулярно проверять ваш анализ крови и функцию почек во время лечения Вальцитом.
• У пациентов на гемодиализе.
• У пациентов с ранее существовавшей гематологической цитопенией или с историей гематологической цитопении, связанной с употреблением психоактивных веществ, а также у пациентов, получающих лучевую терапию
• Не рекомендуется применять детям.
• Если в тот же период принимаются препараты, содержащие одно или несколько из следующих активных веществ: комбинация имипенема - циластатин, зидовудин, диданозин, ставудин, пробенецид; Микофенолят - мофетил, такролимус, триметоприм, циклоспорин, дапсон, пентамидин, флуцитозин, доксорубицин, винкристин, винбластин, гидроксимочевина, адриамицин, амфотерицин B, пегилированные интерфероны / рибавирин или другие лекарственные средства, используемые для лечения рака или другие лекарственные средства, используемые для лечения рака или другие лекарственные препараты Почки или снижают выработку клеток крови.

Влияние на вождение автотранспортных средств и использование машин

Во время лечения Вальцитом могут возникать судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений и / или состояния спутанности сознания. В таких случаях нарушаются задачи, требующие полной бдительности (включая активное участие в дорожном движении и использование инструментов или машин).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия или
• принимаете другие препараты (в том числе купленные самостоятельно) или используете их наружно!

Можно ли использовать Вальцит во время беременности или кормления грудью?

Вальцит не следует использовать во время беременности, родов или родоразрешения, как и кормящим матерям. Валганцикловир может быть мутагенным. Поэтому мужчинам, получающим таблетки с пленочным покрытием Вальцит, рекомендуется использовать презервативы для (безбарьерной) контрацепции во время лечения и в течение не менее 90 дней после него. Женщинам следует использовать эффективную контрацепцию во время лечения таблетками Вальцит, покрытыми пленочной оболочкой, и в течение не менее 30 дней после него.

Исследования показывают, что Вальцит может вызывать временное или постоянное подавление сперматогенеза (образование сперматозоидов).

Как вы используете Вальцит?

Вальцит следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.

Важно соблюдать предписанную суточную дозу, чтобы избежать передозировки.

Следующие рекомендации по дозировке применимы к пациентам с нормальной функцией почек:

Начальная доза для лечения ЦМВ ретинита

Для начальной терапии рекомендуемая доза составляет 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 450 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня. Эту дозу больше не следует продолжать, поскольку возрастает риск серьезных побочных эффектов.

Поддерживающая доза для лечения ЦМВ-ретинита

После начальной терапии или у пациентов с неактивным ЦМВ-ретинитом рекомендуемая доза составляет 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 450 мг один раз в сутки.

Дозировка для профилактики заболевания ЦМВ после трансплантации органов

Для реципиентов почечного трансплантата рекомендуемая доза составляет 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 450 мг один раз в день, при этом терапия начинается в течение 10 дней после трансплантации и продолжается до 200-го дня после трансплантации.

Для реципиентов других трансплантатов органов рекомендуемая доза составляет 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 450 мг один раз в день, при этом терапия начинается в течение 10 дней после трансплантации и продолжается до 100-го дня после трансплантации.

Если у вас нарушена функция почек или функция почек снижается во время лечения (например, в случае других тяжелых инфекций), важно изменить дозировку, чтобы снизить риск серьезных побочных эффектов. Поэтому ваш врач назначит вам более низкую дозу.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Тип и продолжительность применения

Чтобы добиться лучшего всасывания активного ингредиента из желудочно-кишечного тракта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать во время еды. С таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, следует обращаться осторожно. Их нельзя ломать или раздавливать, их следует проглатывать целиком.

Продолжительность лечения таблетками Вальцит, покрытыми пленочной оболочкой, определяет врач. Если воспаление сетчатки усугубляется во время поддерживающей терапии таблетками Вальцит, покрытыми пленочной оболочкой, ваш врач может посоветовать вам повторить начальную терапию.

Какие побочные эффекты могут иметь Вальцит?

Трудно сказать, вызван ли побочный эффект приемом Вальцита или состоянием. В зависимости от вашего состояния ваш врач посоветует вам прервать или прекратить терапию Вальцитом.

Поэтому немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо изменения в своем состоянии во время использования Вальцита.

Вальцит содержит активный ингредиент валганцикловир, который быстро превращается в ганцикловир (Цимевен) после приема таблеток с пленочным покрытием . Поэтому нежелательные эффекты валганцикловира и ганцикловира перечислены ниже.

Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами являются диарея, высокая температура, тошнота (плохое самочувствие), уменьшение количества белых и красных кровяных телец.

Следующие нежелательные эффекты были замечены как общие, так и очень частые во время лечения:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, боли в животе, запор, увеличение живота, воспаление поджелудочной железы, диарея, тошнота, метеоризм, боли в животе, затрудненное глотание, язвы во рту, расстройство желудка.

Инфекции и паразитарные заболевания: грибковые инфекции ротовой полости, инфекции верхних и нижних дыхательных путей, сепсис, воспаление подкожной клетчатки, инфекции мочевыводящих путей, грипп.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : нарушения функциональных проб печени, нарушение функции печени.

Нарушения обмена веществ и питания: повышение ферментов крови, похудание, снижение аппетита.

Нарушения уха и лабиринта: боль в ухе.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : анемия, изменения в формуле крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, ночная потливость, сыпь, зуд, выпадение волос.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения : кашель, затрудненное дыхание.

Нарушения нервной системы : бессонница, головокружение, потеря чувствительности или покалывание и жжение в руках и ногах (периферическая невропатия), снижение ощущения прикосновения и боли, головная боль, судороги, расстройство вкусовых ощущений.

Психиатрические заболевания : депрессия, спутанность сознания, беспокойство, потеря либидо.

Заболевания глаз : отслоение сетчатки, нарушение зрения, помутнения, конъюнктивит, боль в глазах, отек желтого пятна.

Опорно - двигательный, соединительная ткань и костные заболевания: боли в суставах, мышечные боли, мышечные спазмы, боли в спине.

Заболевания сосудов: пониженное давление, флебиты.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: снижение функции почек, снижение почечного клиренса креатинина, повышение уровня креатинина в крови.

Общие расстройства и состояния в месте введения: гиперчувствительность (заболевание иммунной системы), усталость (недостаток энергии), боль, озноб, слабость, общее заболевание.

Другие нежелательные эффекты, которые менее часто наблюдаются во время использования:

Снижение функции костного мозга, психозы, галлюцинации, нарушения мышления, ненормальные сновидения, эмоциональная лабильность, аномальная сонливость, сухость во рту, потливость, слабоумие, беспокойство, тремор, аномально учащенные движения, подергивание мышц, онемение, воспаление сетчатки, глаукома и плохое зрение, глухота, шум в ушах , Мужское бесплодие, импотенция, астма, почечная недостаточность, кровь в моче,  боль в груди, недержание кала, боль в горле, воспаление печени, тяжелые аллергические реакции, крапивница, сухость кожи, тромбоз глубоких вен, поллакиурия и учащенное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, потенциально опасное для жизни кровотечение, расстройства координация движений, кома.

Если вы заметили какие-либо из нежелательных эффектов, упомянутых выше, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые не описаны здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя раздавливать или ломать. Следует избегать вдыхания или прямого контакта частиц поврежденной таблетки с пленочным покрытием с кожей. В случае контакта с кожей или слизистыми оболочками немедленно и тщательно промыть водой с мылом, тщательно промыть глаза только водой.

Хранить препарат в недоступном для детей месте. Хранить при комнатной температуре (ниже 30 ° С) в закрытой упаковке в защищенном от света месте. Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

После завершения терапии или истечения срока годности Вальцит необходимо вернуть в пункт доставки.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Вальците?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 450 мг валганцикловира в форме валганцикловира гидрохлорида и вспомогательные вещества для производства таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Номер разрешения

55 905 (Swissmedic).

Где взять Вальцит? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Вальцит упаковка с 60 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, по 450 мг.

Владелец торговой лицензии

Рош Фарма (Швейцария) АГ, Базель.