Зиаген питьевой раствор 20 мг/мл флакон 240 мл

Что самое важное, что я должен знать о Зиагене?

У пациентов, принимающих Зиаген, может развиться аллергическая реакция, которая может быть опасной для жизни, если не прекратить прием Зиагена.

НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ, который решит, следует ли прекратить прием препарата Зиаген, если:

1. У вас появляется сыпь.

ИЛИ

2. Вы наблюдаете один или несколько симптомов как минимум из ДВУХ из следующих симптомов:

• Высокая температура,
• Затрудненное дыхание, боль в горле или кашель,
• Тошнота, рвота, диарея или боль в животе,
• сильная усталость или диффузная боль или общее недомогание.

Список этих симптомов можно найти на карточке с предупреждением (внутри упаковки). Всегда носите с собой эту предупреждающую карточку.

Если вы прекратили прием Зиагена из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА НЕ ПРИНИМАЙТЕ Зиаген или любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Тризивир, Кивекса или Триумек), поскольку это может вызвать опасное для жизни падение артериального давления или смерть в течение ЧАСОВ.

Зиаген может иметь и другие побочные эффекты, которые описаны в главе «Какие побочные эффекты может иметь Зиаген?» 

Что такое Зиаген и когда его используют?

Зиаген содержит в качестве активного ингредиента абакавир и относится к группе противовирусных препаратов (антивирусных веществ). Он используется у взрослых и детей для замедления прогрессирования инфекции ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), которая может привести к заболеванию иммунодефицита СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) и связанным с ним заболеваниям.

Зиаген не может вылечить СПИД или убить вирусы ВИЧ, но он может замедлить образование новых вирусов и, таким образом, защитить иммунную систему от дальнейшего повреждения.

Абакавир можно принимать только после точной оценки состояния заболевания специалистом и по его назначению. Его всегда назначают вместе с другими лекарствами от ВИЧ-инфекции, прописанными вашим врачом. Ваш врач будет регулярно проверять эффективность лечения.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Помните, что это лекарство было прописано вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания. Его нельзя использовать для лечения других заболеваний или другими людьми.

Вы можете передать вирус ВИЧ другим, принимая это лекарство, хотя риск ниже при эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите со своим врачом или Ваш врач о мерах предосторожности, которые вы должны предпринять, чтобы не заразить других людей.

Также могут возникнуть другие инфекции или осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому вам следует поддерживать регулярный контакт с лечащим врачом.

Нет исследований, показывающих, влияет ли Зиаген на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами; поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Когда нельзя принимать / применять Зиаген?

Зиаген не следует принимать

• если у вас гиперчувствительность к действующему веществу абакавиру или вспомогательному веществу в таблетках или растворе.
• если аллель HLA-B (тип 5701) был обнаружен в генном тесте.
• если у вас есть проблемы с печенью от средней до тяжелой.

Имеется очень ограниченный опыт его использования у младенцев в возрасте до 3 месяцев.

Когда следует проявлять осторожность при приеме / применении Зиагена?

Зиаген содержит абакавир. Абакавир может вызвать серьезную аллергическую реакцию (реакцию гиперчувствительности), которая может быть опасной для жизни, если не прекращать лечение препаратами, содержащими абакавир. Исследования показали, что люди с аллелем HLA-B (тип 5701) более склонны к гиперчувствительности к абакавиру. Однако даже если у вас нет этого типа гена, все равно может возникнуть реакция гиперчувствительности. Если возможно, перед назначением Зиагена вы прошли тестирование на этот ген. Если вы знаете, что у вас есть этот тип гена, вы должны сообщить об этом своему врачу или поставщику медицинской страховки. Сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать Зиаген.

Наиболее частые симптомы этой реакции - лихорадка и сыпь. Другими часто наблюдаемыми симптомами являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сильная усталость, одышка, кашель, головная боль, мышечные боли. Другими менее распространенными симптомами являются боли в суставах, опухшее горло, сильное затрудненное дыхание, боль в горле. Иногда также может наблюдаться воспаление глаз (конъюнктивит), поражения слизистой оболочки полости рта, падение артериального давления, чувство онемения и покалывания в руках и ногах.

Симптомы этой реакции гиперчувствительности могут возникать в любое время во время лечения Зиагеном, но обычно они проявляются в течение 6 недель после начала лечения и ухудшаются при продолжении использования.

НЕМЕДЛЕННО СВЯЖИТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ, если:

1. У вас появляется сыпь.

ИЛИ

2. Вы наблюдаете один или несколько симптомов как минимум из ДВУХ из следующих симптомов:

• Высокая температура,
• Затрудненное дыхание, боль в горле или кашель,
• Тошнота, рвота, диарея или боль в животе,
• сильная усталость или диффузная боль или общее недомогание.

Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием Зиагена.

Если вы прекратили прием Зиагена из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА НЕ ДОПУСКАЙТЕ Зиаген или любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Тризивир, Кивекса или Триумек) ОРАЛЬНО . Если вы это сделаете, опасное для жизни падение артериального давления, которое может привести к смерти, может произойти В ТЕЧЕНИЕ ЧАСОВ.

Если вы прекратили прием Зиагена по какой-либо причине, особенно потому, что считаете, что у вас могли быть побочные эффекты, или из-за другого заболевания:

Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем снова начинать лечение. Ваш врач проверит, могут ли ваши симптомы быть связаны с реакцией гиперчувствительности. Если врач считает, что это так, вам будет дано указание прекратить прием Зиагена или любого другого лекарства, содержащего абакавир. Важно, чтобы вы следовали этой инструкции.

Реакции гиперчувствительности иногда возникали у пациентов, которые снова начали прием абакавира, но у которых был только один из симптомов, перечисленных в карточке с предупреждением, до того, как они прекратили прием абакавира.

В очень редких случаях у пациентов, которые в прошлом принимали лекарства, содержащие абакавир, не проявляя симптомов реакции гиперчувствительности, после повторного приема этих лекарств развиваются реакции гиперчувствительности.

Если ваш врач проинструктировал вас снова начать прием Зиагена, вас могут попросить принять первые дозы в учреждении, где вы можете быстро получить медицинскую помощь, если это необходимо.

Если вы гиперчувствительны к Зиагену, верните все оставшиеся таблетки Зиагена для безопасной утилизации. Обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

В комплект с Зиагеном входит предупреждающая карточка, которая предупреждает вас и медицинских работников о возможности реакции гиперчувствительности. Отсоедините эту карту и всегда держите ее при себе.

У некоторых пациентов, принимающих Зиаген или другие аналогичные препараты (НИОТ), развивается так называемый лактоацидоз в связи с увеличением печени.

Лактоацидоз возникает, когда в организме накапливается молочная кислота. Это редко и обычно происходит после нескольких месяцев лечения. Расстройство может быть опасным для жизни и привести к отказу внутренних органов.

Лактоацидоз чаще встречается у людей с уже существующим поражением печени и преимущественно у женщин.

При появлении следующих симптомов следует немедленно сообщить врачу: слабость / мышечная слабость, боль в животе, тошнота или рвота, быстрое и глубокое дыхание, недомогание, потеря аппетита и / или веса или сонливость. Это могут быть ранние предупреждающие признаки появления побочных эффектов, таких как воспаление поджелудочной железы (панкреатит), дисфункция печени (гепатит) или лактоацидоз (высокий уровень молочной кислоты в крови).

Пациенты с запущенной ВИЧ-инфекцией (СПИД) имеют слабую иммунную систему и более склонны к развитию тяжелых инфекций ( оппортунистических инфекций ). Когда эти люди начинают лечение, старые скрытые инфекции могут снова вспыхнуть, вызывая признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, вызваны улучшением иммунного ответа организма, когда организм пытается бороться с этими инфекциями.

Помимо оппортунистических инфекций, аутоиммунные заболевания (болезнь, которая возникает, когда иммунная система атакует здоровые ткани тела) могут возникать после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные заболевания также могут появиться через много месяцев после начала лечения. Если вы испытываете симптомы инфекции или любые другие симптомы, такие как мышечная слабость, боль в суставах или отек, слабость, которая начинается в руках и ногах и прогрессирует вверх по туловищу, немедленно сообщите своему врачу, чтобы получить необходимое лечение. Сердцебиение, тремор , или гиперактивность.

Если у вас появятся какие-либо симптомы инфекции или вы заметите какие-либо из описанных выше симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику. Не принимайте какие-либо другие лекарства от инфекции, не посоветовавшись со своим врачом или медицинским работником.

Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, в том числе абакавир, могут увеличить риск сердечных приступов. Если у вас проблемы с сердцем, вы курите или страдаете заболеваниями, повышающими риск сердечных заболеваний, такими как высокое кровяное давление и диабет, сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику. Ваш доктор. Не прекращайте прием лекарства, если вам не сказал об этом врач.

Зиаген помогает держать ваше состояние под контролем, но не лечит его. Принимать Зиаген необходимо каждый день. Не прекращайте прием лекарства, пока не поговорите со своим врачом.

Абакавир (активное вещество в Зиагене) может повышать уровень риоцигуата в крови (лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления в кровеносных сосудах (легочных артериях), которые переносят кровь от сердца к легким). Терапия абакавиром не рекомендуется, если вы уже принимаете риоцигуат. Если вы уже принимаете абакавир, ваш врач может уменьшить дозу риоцигуата, когда вы впервые начнете терапию риоцигуатом.

Это лекарство содержит подсластитель сорбит, который иногда может вызывать боль в животе и диарею. Лекарства, содержащие сорбит, нельзя принимать, если вы страдаете врожденной непереносимостью фруктозы.

Сообщите своему врачу, если вы:

• страдаете другими заболеваниями, такими как дисфункция печени или почек,
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!).

Можно ли принимать Зиаген во время беременности или грудного вскармливания?

Если вы беременны, собираетесь забеременеть в ближайшем будущем или кормите грудью, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Если вы забеременели во время лечения Зиагеном, ваш врач посоветует вам, следует ли вам продолжать прием Зиагена.

Преходящие повышенные уровни молочной кислоты в крови наблюдались у младенцев и детей раннего возраста, которые подвергались воздействию ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) аналогов нуклеозидов во время беременности или родов. Также очень редко поступают сообщения о заболеваниях, влияющих на нервную систему, таких как задержка развития или судороги. Эти результаты не влияют на текущие рекомендации по использованию антиретровирусной терапии у беременных женщин для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку.

Эксперты в области здравоохранения рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам по возможности избегать грудного вскармливания своих младенцев, чтобы избежать передачи ВИЧ от матери ребенку.

Действующее вещество абакавир выделяется с грудным молоком. Поэтому рекомендуется, чтобы матери, принимающие Зиаген, не кормили грудью своих младенцев.

Как использовать Зиаген?

Принимайте Зиаген по указанию врача.

Обычная доза для взрослых, подростков и детей с массой тела 25 кг и более составляет 600 мг абакавира в сутки. Эту дозу можно вводить в виде 300 мг (1 таблетка или 15 мл перорального раствора) два раза в день с интервалом примерно 12 часов или 600 мг (две таблетки или 30 мл перорального раствора) один раз в день.

Ваш врач объяснит, как переключиться с режима дозирования два раза в день на режим дозирования один раз в день (и, при необходимости, обратно). Изменяйте режим дозирования только после консультации с врачом.

У пациентов с незначительным нарушением функции печени эту дозу снижают до 150 мг два раза в день (7,5 мл раствора для приема внутрь или ½ таблетки). Зиаген не следует принимать пациентам с нарушением функции печени от средней до тяжелой степени.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 3 месяцев и менее 25 кг:

Пероральный раствор:

8 мг / кг веса тела два раза в день или 16 мг / кг веса тела один раз в день до максимальной 600 мг абакавира в день.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Дети от 14 кг до 20 кг массы тела:

Обычная доза составляет 300 мг в сутки. Его можно вводить в виде 150 мг (½ таблетки) два раза в день или 300 мг (целая таблетка) один раз в день.

Дети от 20 кг до 25 кг массы тела:

Обычная доза составляет 450 мг в сутки. Его можно вводить в виде 150 мг (½ таблетки утром) и 300 мг (целая таблетка) вечером или 450 мг (1½ таблетки) один раз в день.

Врач может назначить другую дозу. Продолжительность лечения определяет врач. Не прекращайте лечение раньше срока; регулярное потребление очень важно.

Если вы забыли дозу, примите ее, как только вспомните, а затем действуйте, как прежде. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Поведение при прекращении терапии

Если вы прекратите прием Зиагена по какой-либо причине, особенно из-за побочных эффектов или других заболеваний, очень важно, чтобы вы проконсультировались со своим врачом, прежде чем начать принимать его снова. В некоторых случаях ваш врач попросит вас снова начать прием Зиагена при наличии неотложной медицинской помощи. Если ваш врач считает, что симптомы, которые вы испытали, могут быть связаны с реакцией гиперчувствительности, вам будет дано указание никогда больше не принимать Зиаген или любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Тризивир, Кивекса или Триумек).

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Прием Зиагена

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой : Таблетки Зиаген, покрытые пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы не можете проглотить таблетку (таблетки), вы можете раздавить их, смешать с небольшим количеством пищи или жидкости, а затем сразу же принять все количество этой смеси.

Раствор для приема внутрь: 15 мл эквивалентно 300 мг абакавира.

Зиаген можно принимать с пищей или без нее.

Упаковка перорального раствора содержит флакон с закрывающейся от детей завинчивающейся крышкой, пластиковый адаптер и дозирующий шприц на 10 мл для введения в рот.

1. Снимите пластиковую пленку со шприца / адаптера.
2. Снимите крышку с бутылки.
3. Снимите адаптер со шприца.
4. Вставьте пластиковый адаптер в горлышко бутылки, удерживая бутылку.
5. Плотно вставьте шприц в отверстие адаптера.
6. Переверните бутылку вверх дном.
7. Вытягивайте поршень шприца, пока не наберется желаемое количество.
8. Переверните флакон вверх дном и снимите шприц с адаптера.
9. Плотно закройте бутылку винтовой крышкой, не снимая пластиковый адаптер.
10. Введите соответствующую дозу в рот, прижав кончик шприца к внутренней стороне щеки. Медленно нажмите на поршень, чтобы успеть проглотить. Энергичное впрыскивание раствора глубоко в горло может вызвать рвотный рефлекс.

После использования шприц не должен оставаться во флаконе, его следует тщательно промыть чистой водой.

После открытия флакона раствор следует использовать в течение двух месяцев.

Какие побочные эффекты могут быть у Зиагена?

Все лекарства могут вызывать побочные эффекты. При лечении ВИЧ-инфекции не всегда можно сказать, вызваны ли побочные эффекты, которые вы испытываете, Зиагеном, другими лекарствами, которые вы принимаете, или самой болезнью ВИЧ.

У людей, получавших Зиаген, наблюдались следующие побочные эффекты:

Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10):

• Реакции гиперчувствительности
• Рвота
• Головная боль
• Тошнота
• Понос
• Потеря аппетита
• Утомляемость, слабость
• Лихорадка (высокая температура тела)
• Кожная сыпь

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

• Лактоацидоз (высокий уровень молочной кислоты в крови)
• Воспаление поджелудочной железы.

Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):

• Кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядеть как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлым участком с темным кольцом вокруг него) (многоформная эритема)
• Широко распространенная кожная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), и более тяжелая форма с шелушением кожи более чем на 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз) .

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

При появлении следующих симптомов немедленно сообщите врачу: ощущение слабости / мышечной слабости, боль в животе, тошнота или рвота, быстрое и глубокое дыхание, недомогание, потеря аппетита и / или веса или сонливость. Это могут быть ранние предупреждающие признаки появления побочных эффектов, таких как воспаление поджелудочной железы (панкреатит), дисфункция печени (гепатит) или лактоацидоз (высокий уровень молочной кислоты в крови).

Также сообщалось об изменении уровня липидов в сыворотке и глюкозы в крови.

Зиаген может вызвать серьезную аллергическую реакцию (реакция гиперчувствительности). Это описано в разделе «Когда следует проявлять осторожность при приеме Зиагена?» описано. Важно, чтобы вы прочитали и поняли информацию об аллергической реакции.

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту о любых побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть, особенно о тех, которые здесь не упомянуты. Если вы чувствуете себя плохо, но не можете объяснить причину, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Таблетки и раствор для приема внутрь Зиаген следует хранить при температуре ниже 30 ° C и в недоступном для детей месте.

В упаковке раствора для приема внутрь находится мерный шприц с градуировкой.

Пероральный раствор следует использовать в течение двух месяцев после открытия флакона.

Лекарственное средство можно использовать только до истечения срока годности, указанного на складной коробке «EXP».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Зиаген?

Таблетка с пленочным покрытием

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (с риской), содержит 300 мг абакавира в качестве активного ингредиента.

Вспомогательные материалы

Вспомогательные средства для изготовления планшета

Питьевой раствор

Активные ингредиенты

1 мл раствора для приема внутрь содержит 20 мг абакавира в качестве активного ингредиента.

Вспомогательные материалы

Сорбитол (340 мг / мл, E 420), сахарин, пропиленгликоль, консерванты E 216 и E 218, ароматизаторы, ванилин, этилванилин.

Номер разрешения

55048, 55049 (Swissmedic).

Где взять Зиаген? Какие упаковки доступны?

Зиаген доступен в аптеках по рецепту врача, который отпускается только один раз.

• Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (с риской): 60 шт. в упаковке.
• Зиаген раствор для приема внутрь (20 мг / мл): 240 мл (включая дозирующий шприц).

Владелец торговой лицензии

ViiV Healthcare GmbH, 3053 Münchenbuchsee.