Флюанксол Депо раствор для инъекций 10% 100 мг/мл 1 ампула 1 мл

состав

Таблетки Флюанксол, покрытые пленочной оболочкой:

Действующее вещество: флупентиксола гидрохлорид.

Вспомогательные вещества : Betadexum, Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Hydroxypropylcellulosum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, тальк, Oleum Vegetabile Hydrogenatum, Magnesii stearas, в пленочном покрытии: Polycohol vinylicum, 33, талькогид 50, талькатол 6 000, талькат 50 (партим50) (партим50) оксид железа (E172), диоксид титана (E171).

Флуанксол 5 мг также содержит желтый цвет заката (E110).

Раствор для инъекций Флюанксол Депо:

Действующее вещество: флупентиксола деканоат.

Наполнитель: Triglycerida saturata media.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Таблетки Флюанксол, покрытые пленочной оболочкой:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг: флупентиксол 0,5 мг без флупентиксола дигидрохлорида. Желтые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «FD».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг: флупентиксол 1 мг без флупентиксола дигидрохлорида. Желтые, овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «FF».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг: флупентиксол 5 мг без флупентиксола дигидрохлорида. Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой цвета охры, с маркировкой «FK».

Раствор для инъекций Флуанксол Депо:

Раствор для инъекций 20 мг / мл (в / м): флупентиксола деканоат 20 мг, олеум вегетабильный в достаточном количестве до растворения на 1 мл.

Раствор для инъекций 100 мг / мл (в / м): флупентиксола деканоат 100 мг, олеум вегетабильный в достаточном количестве до растворения на 1 мл.

Внешний вид раствора для инъекций:

20 мг / мл: прозрачное масло от бесцветного до желтоватого цвета, почти без частиц.

100 мг / мл: прозрачное масло от желтоватого до желтого цвета, почти без частиц.

Показания / возможные применения

Острая и хроническая шизофрения у пациентов со спокойной моторикой; Психозы, связанные с аутизмом, негативизмом, апатией и пониженным настроением; Психотические состояния, особенно в резистентных случаях; Парафрения; Органические психозы.

Дозировка / применение

Таблетки Флюанксол, покрытые пленочной оболочкой:

Как и у других нейролептиков, дозировка индивидуальна. В рамках поддерживающей терапии Флюанксол можно принимать один раз в сутки, желательно утром.

Шизофрения и родственные психозы:

Дозу следует подбирать индивидуально. Как правило, начальная доза должна быть низкой и относительно быстро увеличиваться до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Первоначально 3-15 мг / сут разделить на 2-3 приема, при необходимости увеличить до 40 мг / сут.

В качестве поддерживающей дозы обычно достаточно 5-20 мг в день.

Психотические состояния, особенно резистентные к терапии:

15-30 мг 1-4 раза в сутки. Доза зависит от степени тяжести заболевания, возраста и веса пациента.

Частота дозирования наиболее высока в начале терапии (часто 4 раза) и может быть уменьшена до 3, 2, 1 раза в сутки в течение нескольких дней.

Переход от таблеток с пленочным покрытием Флюанксол к Флюанксолу Депо:

При переходе с Флюанксола на Флюанксол Депо применяются следующие рекомендации:

× мг / день Флюанксола соответствует примерно 4 × мг Флюанксола Депо каждые 2 недели

× мг / день Флюанксола соответствует примерно 8 × мг Флюанксола Депо каждые 4 недели

Флюанксол следует вводить постепенно в течение 1 недели после первой инъекции депо.

Флюанксол Депо:

Как и у других нейролептиков, дозировка индивидуальна. Доза и интервал определяются в зависимости от клинического эффекта и возможных побочных эффектов. Флюанксол Депо вводится в ягодичную область.

Флюанксол Депо 20 мг / мл: при поддерживающей терапии диапазон доз обычно составляет 20-40 мг (1-2 мл) каждые 2-4 раза. Неделю. Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями.

Для контроля тяжелых симптомов (обострений и острых рецидивов) можно использовать дозы до 400 мг / 2 недели. Как правило, через 4-6 месяцев можно постепенно переходить на более низкую, индивидуально подобранную поддерживающую дозу.

Флюанксол Депо 100 мг / мл: 50-400 мг (0,5-4 мл) ежемесячно, возможно и больше, разделенных на 1-4 инъекции.

Особые инструкции по дозировке:

За пациентами, получающими длительную терапию, особенно с высокими дозами, следует внимательно наблюдать, чтобы решить, можно ли снизить поддерживающую дозу. Флюанксол следует с осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью; при необходимости определение уровня сыворотки.

Использование и безопасность Флюанксола у детей и подростков еще не проверены.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флупентиксолу или вспомогательным веществам, содержащимся в Флюанксоле / Флюанксоле Депо, или к другим тиоксантенам, угнетение ЦНС (например, острое отравление алкоголем, барбитуратами или опиатами), коматозные состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

Флуанксол следует применять с осторожностью пациентам с болезнью Паркинсона, эпилепсией, органическим поражением мозга или запущенным заболеванием печени, миастенией и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Хотя антихолинергические симптомы наблюдались редко, флуанксол следует назначать с осторожностью пациентам с гипертрофией предстательной железы или узкоугольной глаукомой.

Как и другие препараты терапевтического класса нейролептиков, флупентиксол может приводить к удлинению интервала QT. Стойкое удлинение интервала QT может привести к увеличению риска аритмий. Поэтому флупентиксол следует назначать с осторожностью у восприимчивых пациентов (гипокалиемия, гипомагниемия или генетическая предрасположенность); также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, такими как удлинение интервала QT, выраженная брадикардия (<50 ударов в минуту), недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность или сердечные аритмии. Следует избегать одновременного применения с другими нейролептиками (см. «Взаимодействие»).

Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии (ВТЭ) во время лечения нейролептиками. У пациентов, принимающих нейролептики, часто наблюдаются приобретенные факторы риска ВТЭ. Поэтому все возможные факторы риска ВТЭ должны быть выявлены до и во время лечения флупентиксолом и приняты профилактические меры.

Сообщалось о лейкопении, нейтропении и агранулоцитозе при лечении нейролептиками, включая флупентиксол деканоат (Флюанксол Депо). Депо нейролептики длительного действия следует использовать с осторожностью одновременно с препаратами с миелосупрессивными свойствами, так как при необходимости эти вещества выводятся из организма только медленно (например, в случае гранулоцитопении).

Повышенный риск смерти у пожилых людей с деменцией:

Данные двух крупных обсервационных исследований показали, что пожилые люди с деменцией, принимающие нейролептики, имеют немного более высокий риск смерти по сравнению с теми, кто не лечится. Недостаточно данных, чтобы дать окончательную оценку точной степени риска. Причина повышенного риска неизвестна.

Флупентиксол не одобрен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией.

Из-за своих активирующих свойств Флюанксол не рекомендуется для возбужденных и гиперактивных пациентов. Если пациент ранее лечился седативными препаратами, их следует постепенно прекратить.

Нейролептический синдром (потенциально опасный для жизни) редко возникает при приеме Флюанксола (см. «Побочные эффекты»).

Экстрапирамидные расстройства возникают преимущественно в начале лечения. В большинстве случаев эти побочные эффекты можно адекватно контролировать, уменьшив дозу или назначив антипаркинсонический препарат. Регулярное профилактическое использование лекарств от болезни Паркинсона не рекомендуется. Если лечение длится дольше, возможны потенциально необратимые поздние дискинезии. Противопаркинсонические препараты не улучшают позднюю дискинезию, а могут даже усугубить ее. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение лечения. Если акатизия сохраняется, рекомендуется прием бензодиазепинов или пропранолола.

Флюанксол может снизить судорожный порог; противоэпилептическое лечение следует скорректировать для эпилептиков.

Флюанксол может влиять на терморегуляцию. При экстремальных температурах рекомендуется соблюдать осторожность.

Воздействие Флюанксола на ЦНС, а также его противорвотные свойства могут маскировать симптомы некоторых заболеваний.

У пациентов, получающих длительную терапию Флюанксолом, необходимо регулярно контролировать психологический и неврологический статус, анализ крови и функцию печени.

Как описано в отношении других психотропных препаратов, флупентиксол может изменять толерантность к глюкозе и инсулину; может потребоваться адаптация противодиабетического лечения.

Таблетки Флюанксола, покрытые пленочной оболочкой, содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку таблетки Флюанксола 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат азокраситель Sunset yellow (E110), они могут вызывать реакции гиперчувствительности.

Плодородие

Сообщалось о гиперпролактинемии, галакторее, аменорее, снижении либидо, эректильной дисфункции и проблемах с эякуляцией (см. «Побочные эффекты»). Эти явления, которые исчезают после отлучения от груди, могут отрицательно сказаться на женской или мужской сексуальной функции или фертильности.

Таким образом, при наличии клинически значимой гиперпролактореи, галактореи, аменореи или сексуальной дисфункции следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены препарата.

Взаимодействия

Флюанксол может усиливать седативный эффект алкоголя и действие барбитуратов и других центральных депрессантов, таких как снотворные, анксиолитики, антигистаминные препараты, опиаты или анестетики.

Одновременный прием нейролептиков и следующих препаратов может иметь следующие эффекты:

Удлинение интервала QT, вызванное нейролептиками, может усугубляться приемом других препаратов, значительно удлиняющих интервал QT. Следует избегать одновременного приема таких лекарственных средств.

Эти лекарства включают:

• антиаритмические препараты класса Ia и III (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид)
• некоторые нейролептики (например, галоперидол, кветиапин)
• некоторые макролиды (например, эритромицин)
• некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол)
• некоторые хинолоновые антибиотики (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин)

Этот список неполный; Также следует избегать отдельных других препаратов, которые, как известно, также удлиняют интервал QT (например, цизаприда, лития).

Следует соблюдать осторожность при использовании лекарственных средств, вызывающих нарушение электролитного баланса, таких как диуретики из группы тиазидов (гипокалиемия), а также лекарственных средств, которые одновременно повышают концентрацию флупентиксола в плазме крови. Может быть увеличен риск удлинения интервала QT и аритмий (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность / период лактации

Беременность

Эксперименты на животных показали репродуктивную токсичность (см. «Доклинические данные»).

Нетератогенные эффекты:

Новорожденные, матери которых принимали нейролептики (включая флупентиксол) в третьем триместре беременности, подвержены риску экстрапирамидных симптомов и / или абстинентного синдрома после рождения. Эти симптомы могут включать возбуждение, аномально повышенный или пониженный мышечный тонус, тремор, сонливость, затрудненное дыхание или проблемы с кормлением.

Осложнения могут различаться по степени тяжести. В некоторых случаях они были самоограниченными, в других случаях новорожденным требовалось наблюдение в интенсивной терапии или длительная госпитализация.

Флупентиксол не следует применять во время беременности без явной необходимости. Если лечение необходимо прекратить во время беременности, это не должно произойти внезапно.

Кормление грудью

Небольшие количества флупентиксола проникают в грудное молоко. Поэтому при необходимости лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В малых дозах Флюанксол не обладает седативными свойствами. Однако более высокие дозы и само основное психотическое заболевание могут ухудшить бдительность и готовность реагировать, а также повлиять на поведение и психомоторные функции. Пациентам, принимающим флуанксол, не следует водить автомобиль или работать с опасными механизмами, пока они не узнают свою личную реакцию на лекарство.

нежелательные эффекты

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Частота и тяжесть наиболее выражены в начале лечения и уменьшаются позже.

Экстрапирамидные симптомы могут возникать особенно на ранних этапах лечения. В большинстве случаев эти побочные эффекты можно удовлетворительно контролировать с помощью снижения доз и / или препаратов против паркинсона. Профилактическое применение антипаркинсонических препаратов не рекомендуется. Препараты против паркинсона не снимают позднюю дискинезию, а могут даже усугубить ее. Поэтому рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии Флюанксолом. Если акатизия не проходит, могут помочь бензодиазепин или пропранолол.

Частоты были получены из литературы и из спонтанных сообщений. Частоты определены следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (<1/10, ≥1 / 100), необычно (<1/100, ≥1 / 1000), редко (<1/1 '). 000, ≥1 / 10'000), очень редко (<1/10'000) или неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность, анафилактическая реакция.

Эндокринные заболевания:

Редко: гиперпролактинемия выделения молока.

Нарушения обмена веществ и питания:

Часто: повышенный аппетит, увеличение веса.

Нечасто: снижение аппетита.

Редко: гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Психиатрические заболевания:

Часто: бессонница, депрессия, нервозность, возбуждение, снижение либидо.

Нечасто: путаница.

Расстройства нервной системы:

Очень часто: сонливость, акатизия (флуанксол 18%, флуанксол депо 12%), гиперкинез, гипокинез, паркинсонизм (Флюанксол 11%, Флюанксол Депо 18%).

Часто: тремор (Флюанксол Депо 16%), дистония, головокружение, головная боль.

От необычных до редких: поздняя дискинезия, дискинезия, нарушения речи, судороги.

Очень редко: злокачественный нейролептический синдром.

Заболевания глаз:

Часто: нарушение аккомодации, нарушение зрения.

Нечасто: окулограция.

Сердечное заболевание:

Часто: тахикардия, сердцебиение.

Нечасто: артериальная гипотензия.

Редко: электрокардиограмма: удлинение интервала QT.

Сосудистые заболевания:

Нечасто: гипотензия, приливы.

Очень редко: венозная тромбоэмболия.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Часто: одышка.

Желудочно-кишечные расстройства:

Очень часто: сухость во рту.

Часто: повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея.

Нечасто: боль в животе, тошнота, газы.

Поражения печени и желчного пузыря:

Нечасто: аномальные функциональные пробы печени.

Очень редко: желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто: гипергидроз, кожный зуд.

Нечасто: сыпь, кожные светочувствительные реакции, дерматит.

Опорно-, соединительная ткань и костные заболевания:

Часто: миалгия.

Нечасто: жесткость мышц, артралгия.

Заболевания почек и мочевыводящих путей:

Часто: нарушение опорожнения мочевого пузыря, мочеиспускание.

Беременность, послеродовой период и перинатальные заболевания:

Частота неизвестна: экстрапирамидные двигательные симптомы и / или абстинентный синдром у новорожденного.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и груди:

Нечасто: проблемы с эякуляцией, эректильная дисфункция.

Редко: гинекомастия, галакторея, аменорея.

Общие нарушения и состояния в месте введения:

Часто: астения, утомляемость.

Нечасто: реакция на месте нанесения (в ампулах).

Следующие побочные эффекты относятся к терапевтическому классу нейролептиков и редко наблюдаются при приеме флуанксола:

• Удлинение интервала QT
• Желудочковые аритмии: фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, torsade de pointes
• Внезапная необъяснимая смерть

Резкое прекращение приема флупентиксола может быть связано с симптомами отмены. Наиболее частые симптомы:

Тошнота, тошнота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгия, парестезия, бессонница, беспокойство, беспокойство и возбуждение. Пациенты могут испытывать головокружение, чередование холода и тепла, а также дрожь. Симптомы обычно появляются в течение 1–4 дней после отмены и исчезают через 7–14 дней.

Передозировка

Симптомы

Сонливость, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги, падение артериального давления, шок, нарушение регуляции температуры тела.

В клинических исследованиях максимальная разовая доза для перорального применения составляла 80 мг, а максимальная суточная доза - 320 мг.

Сообщалось об изменениях ЭКГ, удлинении интервала QT, torsade de pointes, остановке сердца и желудочковых аритмиях при передозировках лекарственных средств, которые, как известно, влияют на сердце.

лечение

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Опорожнение желудка и промывание после перорального приема. Лечение активированным углем. Следует принять меры по поддержке дыхания и сердечно-сосудистой системы. Судороги можно лечить диазепамом, экстрапирамидные симптомы - бипериденом.

Свойства / эффекты

Код УВД: N05AF01

Механизм действия / фармакодинамика

Флупентиксол - нейролептик из тиоксантенового ряда с антипсихотическим действием.

Флупентиксол состоит из двух геометрических изомеров, активного (Z) - и (E) -флупентиксола в соотношении 1: 1.

(Z) -Флупентиксол имеет высокое сродство к дофаминовым рецепторам D 1 и D 2 . Он также занимает рецепторы 5-HT 2 и адренорецепторы альфа 1 ; было описано небольшое сродство к гистамину H 1 -. (Z) -Флупентиксол не имеет сродства к мускариновым рецепторам.

В дозах до 25 мг / день Флюанксол практически не оказывает седативного действия, в то время как в более высоких дозах может возникнуть седативный эффект. В дополнение к своему влиянию на основные симптомы шизофрении, такие как галлюцинации, бред и расстройства мышления, Флюанксол также обладает растормаживающими, активирующими анксиолитиками и улучшающими настроение свойствами. Поэтому он особенно подходит для клинических проявлений шизофрении с отстраненными депрессивными сопутствующими симптомами.

Флюанксол Депо подходит для длительного лечения и предотвращения рецидивов, особенно у пациентов с плохой комплаентностью.

Фармакокинетика

поглощение

Таблетки Флюанксол, покрытые пленочной оболочкой:

Абсорбция флупентиксола относительно медленная. Максимальная концентрация (Z) - флупентиксола в сыворотке крови может наблюдаться через 4-5 часов (диапазон 1-8 часов) после перорального приема. Биодоступность после перорального приема составляет 40,4 (± 17,4)% (диапазон 24-71%).

Концентрации в сыворотке являются дозозависимыми. У большинства пациентов стабильные концентрации (Z) - флупентиксола достигаются через 7-10 дней. В стабильном состоянии суточная доза Флюанксола 5 мг соответствует уровню в сыворотке (C мин ) приблизительно 1,7 нг / мл (3,9 нМ) (Z) -флупентиксола. В случае легких симптомов рекомендуемые значения концентрации (Z) - флупентиксола в плазме (перорально и депо) составляют 0,9–3,5 нг / мл (2–8 нмоль / л).

Флюанксол Депо

Этерификация декановой кислотой превращает (Z) -флупентиксол в более липофильное вещество (Z) - флупентиксол деканоат. Растворенное в масле и вводимое внутримышечно вещество медленно диффундирует в окружающую воду тела, где ферментативно расщепляется на активный компонент (Z) - флупентиксол.

Максимальные концентрации (Z) -флупентиксола в сыворотке крови наблюдаются ближе к концу первой недели после инъекции. Среднее максимальное / минимальное колебание концентрации в сыворотке невелико и составило 1,7 для интервала в 2 недели и 2,6 для 4 недель. Период полувыведения составляет примерно 3 недели (из-за высвобождения активного ингредиента из депо), стабильные значения достигаются примерно через 3 месяца. В стабильном состоянии доза 40 мг Флюанксол Депо каждые две недели соответствует уровню в сыворотке (C мин ) примерно 2,6 нг / мл (6 нмоль / л).

Установлено, что стабильные значения (Z) -флупентиксола в плазме, измеренные до инъекции депо, зависят от дозы. В случае легкой клинической картины рекомендуемые значения концентрации (Z) -флупентиксола в плазме (перорально и депо) составляют 0,9–3,5 нг / мл (2–8 нмоль / л).

распределение

Флюанксол, Флюанксол Депо

Теоретический объем распределения составляет 14,1 л / кг (диапазон 12,5-17,2 л / кг). Связывание с белками плазмы составляет около 99%.

Небольшие количества флупентиксола проникают через плацентарный барьер. Небольшие количества флупентиксола также выделяются с грудным молоком; соотношение концентрация молока / концентрация в сыворотке составляет примерно 1: 3.

метаболизм

Флюанксол, Флюанксол Депо

Флупентиксол метаболизируется тремя путями: сульфоксидированием, деалкилированием N-боковой цепи и конъюгированием с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

выведение

Флюанксол, Флюанксол Депо

Флупентиксол выводится в основном с фекалиями и в меньшей степени с мочой в соотношении примерно 4: 1.

Биологический период полувыведения составляет 34,7 (± 9,5) часа (диапазон 15,4-50,2 часа). Системный клиренс составляет 0,29 (± 0,13) л / мин. (Диапазон 0,15-0,51 л / мин.).

Кинетика особых групп пациентов

Пожилые пациенты

Фармакокинетические исследования у пожилых людей не проводились. Фармакокинетические параметры родственного препарата зуклопентиксол класса тиоксантенов в значительной степени не зависят от возраста пациента.

Влияние дисфункции печени и почек не исследовалось. Исходя из характеристик элиминации, можно предположить, что нарушение функции почек не оказывает существенного влияния. С другой стороны, при тяжелой дисфункции печени следует ожидать более медленного выведения; для проверки дозировки могут потребоваться определения в плазме.

Доклинические данные

Известно, что некоторые нейролептики блокируют каналы HERG in vitro в диапазоне концентраций от нано- до микромолярных. Эти каналы отвечают за реполяризацию в сердце. Таким образом, вещества могут вызывать определенные формы желудочковой сердечной аритмии (удлинение интервала QT, torsade de pointes). На этот счет о флупентиксоле ничего не известно. Однако нельзя исключать сопоставимый эффект, особенно после приема высоких доз.

Хроническая токсичность:

Хроническая токсичность флупентиксола после перорального приема исследовалась на крысах и собаках в дозах 10, 20 и 40 мг / кг / день и 0,5, 2 и 20 мг / кг / день соответственно. Хроническая токсичность активного энантиомера Флюанксола (цис- (Z) -флупентиксола) у крыс и собак при парентеральном введении в дозах 20, 45, 100 мг / кг / сут и 1, 5, 10 мг / кг / сут. День, отметил.

Исследования хронической токсичности не вызвали опасений по поводу терапевтического использования флупентиксола.

Мутагенность и канцерогенность:

Флупентиксол недостаточно изучен в отношении мутагенных эффектов. Предыдущие тесты на бактерии показали отрицательные результаты. Канцерогенный потенциал флупентиксола оценивали на крысах в 104-недельном исследовании в дозах 1, 3,5 и 12 мг / кг / день. В группе высоких доз наблюдалось небольшое увеличение аденом гипофиза у мужчин. Значение этого открытия для людей неясно.

Репродуктивная токсичность:

Внутриутробное воздействие флупентиксола не выявило признаков тератогенного потенциала ниже предела токсичности для матери. Эмбриотоксические эффекты, такие как повышенная потеря после имплантации / повышенная скорость резорбции, а также случайные аборты наблюдались у крыс и кроликов при дозах, токсичных для матери.

В доклинических исследованиях фертильности у самок крыс флупентиксол оказывал небольшое влияние на частоту наступления беременности у самок крыс при дозе 15 мг / кг массы тела.

Это значительно превышает дозировку при клиническом применении.

Исследования пери- и постнатального развития недоступны.

Прочие примечания

Несовместимости

Флюанксол Депо не следует смешивать с другими жидкостями для инъекций, за исключением Клопиксола Акутард (зуклопентиксола ацетат) или Клпиксола Депо (зуклопентиксола деканоат).

долговечность

Все препараты Флюанксола можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ампулы Флюанксол Депо необходимо использовать сразу после открытия. Любые останки следует выбросить.

Особые инструкции по хранению

Таблетки Флюанксол, покрытые пленочной оболочкой:

Хранить в сухом месте при комнатной температуре (15-25 ° C).

Хранить в недоступном для детей месте.

Флюанксол Депо раствор для инъекций:

Хранить в сухом месте при комнатной температуре (15-25 ° C) в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Номер разрешения

Таблетки Флюанксол, покрытые пленочной оболочкой: 62047 (Swissmedic).

Раствор для инъекций Флюанксол Депо: 35407 (Swissmedic).

Владелец торговой лицензии

Lundbeck (Швейцария) AG, Opfikon.