Сингуляр 5 мг 98 жевательных таблеток для детей

Что такое Сингуляр и когда он используется?

Сингуляр содержит активный ингредиент, подавляющий действие собственных веществ организма, так называемых лейкотриенов. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких. Блокирование лейкотриенов улучшает симптомы астмы и помогает предотвратить приступы астмы. Лейкотриены также вызывают аллергические симптомы. Блокирование лейкотриенов улучшает симптомы аллергии (сезонные аллергии в определенное время года и постоянные аллергии, возникающие в течение всего года).

Ваш врач прописал вам или вашему ребенку (от 6 месяцев и старше) Сингуляр для лечения астмы и ее симптомов в течение дня или ночи. Детям младшего возраста (от 6 месяцев до 5 лет) ваш врач может назначить Сингуляр для лечения астмы легкой степени или он или она может назначить его в дополнение к терапии кортикостероидами при более тяжелой астме. Сингуляр также предотвращает сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.

Ваш врач назначил вам или вашему ребенку (в возрасте 2 лет и старше) Сингуляр для лечения сезонных и постоянных аллергий (заложенный нос, насморк, зуд в носу, чихание, заложенный нос при пробуждении, трудности со сном, пробуждение ночью, слезы, зудящие, красные и опухшие глаза).

Сингуляр можно принимать только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Что такое астма?

Астма - это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, которое вызывает:

• Сужение дыхательных путей, затрудняющее дыхание. Это сужение может ухудшаться или улучшаться при различных условиях.
• Воспаление дыхательных путей, вызывающее опухание стенок дыхательных путей.
• Повышенная чувствительность дыхательных путей к различным воздействиям, таким как сигаретный дым, пыльца или холодный воздух.

Симптомы астмы включают:

Кашель, хрипы и стеснение в груди. Не все люди, страдающие астмой, задыхаются. Для некоторых людей кашель может быть единственным признаком астмы. Симптомы часто возникают ночью или после физических нагрузок.

Лечение может контролировать астму. Важно контролировать даже легкие симптомы астмы, чтобы предотвратить их ухудшение.

Как следует лечить астму?

Чтобы предотвратить симптомы астмы и улучшить свое дыхание, вы должны тесно сотрудничать со своим лечащим врачом, чтобы:

• Поиск способов избежать или уменьшить контакт с условиями, которые вызывают приступ астмы (например, курение, включая пассивное курение, клещи домашней пыли, тараканы, плесень, пыльца, шерсть животных, изменения погоды, колебания температуры и инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда) .
• Разработайте план лечения, который будет максимально контролировать вашу астму.

Что такое аллергический ринит?

• Сезонная аллергия (также известная как сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит) - это аллергическая реакция, обычно вызываемая переносимой по воздуху пыльцой деревьев, травы и сорняков.
• Многолетняя аллергия может возникать в течение всего года и представляет собой аллергическую реакцию, часто вызываемую пылевыми клещами, шерстью животных и / или спорами плесени.
• Дневные и ночные симптомы аллергического ринита могут включать следующие типичные признаки:
• Заложенный нос, насморк, зуд в носу;
• Чихание;
• Водянистые, опухшие, красные, зудящие глаза.

Когда нельзя использовать Сингуляр?

Не принимайте Сингуляр, если у вас или вашего ребенка аллергия на какой-либо из ингредиентов.

Когда следует проявлять осторожность при приеме / использовании Сингуляра?

Сингуляр не подходит для лечения приступа астмы. Если у вас или вашего ребенка случился приступ астмы, следуйте инструкциям, которые ваш врач дал вам в этой ситуации.

Если ваша астма или астма вашего ребенка ухудшится, вам следует немедленно обратиться к врачу или медицинскому работнику.

Сообщайте врачу или медицинскому работнику обо всех проблемах со здоровьем или аллергии, которые есть или были у вас или вашего ребенка в настоящее время.

Сообщалось об изменениях в поведении или настроении у пациентов, принимающих Сингуляр. Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок заметите какие-либо из следующих изменений в настроении или поведении: ненормальные сновидения и галлюцинации, раздражительность, беспокойство, включая агрессивное или негативное поведение, беспокойство, тремор, заикание, беспокойство, депрессию, обсессивно-компульсивные симптомы, дезориентацию, Нарушение внимания, плохая память, суицидальные мысли и действия, лунатизм, бессонница, неконтролируемые движения мышц.

Жевательная таблетка Сингуляр 5 мг подходит для детей от 6 до 14 лет. Жевательная таблетка Сингуляр 4 мг подходит для детей младшего возраста от 2 до 5 лет. Пакетик Сингуляр с пероральными гранулами по 4 мг подходит для малышей от 6 месяцев до 5 лет.

Безопасность и эффективность Сингуляра у детей в возрасте до 6 месяцев еще не установлены.

Исследования показали, что практически нет разницы в скорости роста детей, принимающих Сингуляр, по сравнению с плацебо (таблетка без активного ингредиента).

Возможно, что другие лекарства могут повлиять на действие Сингуляра или что Сингуляр может повлиять на действие некоторых других лекарств. Поэтому важно, чтобы вы рассказали своему врачу или медицинскому работнику обо всех лекарствах, которые вы или ваш ребенок в настоящее время принимаете или планируете принимать, включая те, которые вы получали без рецепта врача.

Если у вашего ребенка фенилкетонурия, вы должны отметить, что жевательные таблетки 5 мг и жевательные таблетки 4 мг содержат аспартам, из которого фенилаланин выделяется в организме (0,842 мг фенилаланина на жевательную таблетку 5 мг и 0,674 мг фенилаланина на 4 мг жевательную таблетку. ).

Сингуляр не должен влиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)

Можно ли использовать Сингуляр во время беременности или грудного вскармливания?

Беременным женщинам или женщинам, которые пытаются забеременеть, следует проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать Сингуляр.

Неизвестно, выделяется ли Сингуляр с грудным молоком. Если вы кормите грудью или хотите кормить грудью, вам следует проконсультироваться с врачом или медицинским работником, прежде чем принимать Сингуляр.

Как вы используете Сингуляр?

Принимайте Сингуляр в соответствии с предписаниями врача или медицинского работника один раз в день с едой или без нее.

• Дозировка для взрослых или подростков в возрасте 15 лет и старше для лечения астмы и / или аллергического ринита составляет одну таблетку 10 мг в день.
• Дозировка для детей от 6 до 14 лет для лечения астмы и / или аллергического ринита составляет одну жевательную таблетку 5 мг в сутки.
• Дозировка для младенцев в возрасте от 2 до 5 лет для лечения астмы и / или аллергического ринита составляет одну жевательную таблетку 4 мг в день или один пакетик пероральных гранул на 4 мг один раз в день.
• Дозировка для лечения астмы для младенцев в возрасте от 6 месяцев до 2 лет составляет один пакетик пероральных гранул по 4 мг один раз в день.

При астме Сингуляр следует принимать один раз в день вечером.

При аллергическом рините Сингуляр следует принимать один раз в день утром или вечером.

Инструкция по применению гранул в саше Сингуляр

Не открывайте пакетик, пока не понадобится лекарство.

Пероральные гранулы Сингуляр можно принимать:

• либо прямо во рту; размешать в чайной ложке (5 мл) холодного или комнатной температуры детского питания или грудного молока.
• или смешать с ложкой холодной мягкой пищи или мягкой пищи, подогретой до комнатной температуры (например, яблочного пюре).
• Смешайте содержимое саше с ложкой холодной или мягкой пищи комнатной температуры, либо с одной чайной ложкой холодного, либо детского питания комнатной температуры, либо с грудным молоком. Убедитесь, что вся доза смешана с пищей, детским питанием или грудным молоком.
• Убедитесь, что ваш ребенок сразу проглотил всю ложку смеси содержимого и еды, детского питания или грудного молока (в течение 15 минут). ВАЖНО: Никогда не сохраняйте смесь содержимого саше и продуктов питания, детского питания или грудного молока для последующего использования.

Пероральные гранулы Сингуляр следует добавлять только в детское питание или грудное молоко, но не в другие жидкости. Однако ваш ребенок может пить жидкость после приема содержимого пакетика.

Важно продолжать принимать Сингуляр столько, сколько назначил врач, чтобы контролировать астму у вас или вашего ребенка. Сингуляр может лечить астму у вас или вашего ребенка, только если вы или ваш ребенок принимаете ее постоянно, даже если у них нет симптомов.

Однако, если вы или ваш ребенок пропустите прием, продолжайте принимать по одной таблетке или пакетику в день в соответствии с обычным графиком.

Если вы случайно приняли больше, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку препарата. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Сингуляр?

При приеме Сингуляр могут возникать следующие побочные эффекты: боль в животе, головная боль, жажда, диарея, чрезмерная физическая активность, астма, шелушение и зуд кожи и сыпь были наиболее частыми побочными эффектами при использовании Сингуляра. Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах:

• Инфекция верхних дыхательных путей
• Отек, аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и / или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания; Крапивница, сыпь и кожный зуд.
• Ненормальные сновидения и галлюцинации, раздражительность, беспокойство, включая агрессивное или негативное поведение, беспокойство, тремор, заикание, беспокойство, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, плохая память, обсессивно-компульсивные симптомы, суицидальные мысли и действия, лунатизм, бессонница, неконтролируемые мышечные движения.
• Сонливость, головокружение, покалывание / онемение и, очень редко, судороги.
• Боль в суставах, мышечная боль, мышечные судороги.
• Тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея, гепатит.
• Склонность к кровотечениям, низкое количество тромбоцитов, синяки, тяжелые кожные реакции («мультиформная эритема»), которые могут возникать без предупреждения, сердцебиение.
• Носовое кровотечение, отек (воспаление) легких.
• Ночное недержание мочи у детей.
• Общая слабость / утомляемость.
• Высокая температура.

Если вы или ваш ребенок испытываете побочные эффекты, не описанные здесь, если у вас или вашего ребенка появляются какие-либо необычные симптомы, или если известный симптом сохраняется или усиливается, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Хранить Сингуляр при комнатной температуре (15-30 ° C) в сухом месте. Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Сингуляре?

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг монтелукаста и вспомогательные вещества для изготовления таблеток.

Жевательные таблетки содержат 5 или 4 мг монтелукаста, аспартама, ароматизаторы ванилин и этилванилин (вишневый ароматизатор), а также другие вспомогательные вещества для изготовления таблеток.

Каждый пакетик пероральных гранул по 4 мг содержит 4 мг монтелукаста плюс маннит, гидроксипропилцеллюлозу и стеарат магния в качестве вспомогательных веществ.

Номер разрешения

54390 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой), 54391 (жевательные таблетки), 56162 (гранулы) (Swissmedic).

Где взять Сингуляр? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Сингуляр доступен в следующих формах выпуска:

• Сингуляр таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг для взрослых и подростков от 15 лет и старше; блистеры по 28 и 98 шт.
• Сингуляр жевательные таблетки по 5 мг для детей от 6 до 14 лет; блистеры по 28 и 98 шт.
• Сингуляр жевательные таблетки по 4 мг для маленьких детей от 2 до 5 лет; блистеры по 28 и 98 шт.
• Сингуляр в виде пероральных гранул по 4 мг для маленьких детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет; упаковки по 28 пакетиков.

Владелец торговой лицензии

Organon GmbH, Люцерн.