Эпклюза 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Эпклюза и когда она используется?

Эпклюза - это таблетка, содержащая два активных вещества, софосбувир и велпатасвир. Они используются для лечения вирусной инфекции гепатита С у взрослых, детей и подростков в возрасте от 12 лет и старше или с массой тела не менее 30 кг.

Гепатит С - это инфекция печени, вызванная вирусом. Это лекарство работает за счет уменьшения количества вируса гепатита С в организме и постепенного удаления вируса из крови.

Эпклюзу иногда принимают с другим лекарством, называемым рибавирином.

Очень важно, чтобы вы также прочитали листовки на упаковках других лекарств, которые вы будете принимать вместе с Эпклюзой. Если у вас есть какие-либо вопросы о ваших лекарствах, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Эпклюза доступна только по рецепту врача.

Когда нельзя использовать Эпклюзу?

Не принимайте Эпклюзу

• если у вас аллергия на софосбувир, велпатасвир или любой из вспомогательных веществ этого лекарства. Если это относится к вам, не принимайте Эпклюзу и сразу сообщите своему врачу.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
  • Рифампицин, рифабутин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций, в том числе туберкулеза);
  • Зверобой ( Hypericum perforatum - лекарственное средство на травах, применяемое для лечения депрессии);
  • Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал (лекарства, применяемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог).

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Эпклюзы?

Перед приемом Эпклюзы проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:

• если вы в настоящее время принимаете или принимали в последние несколько месяцев лекарства под названием амиодарон для лечения нерегулярного сердцебиения, так как это может вызвать опасное для жизни замедление сердцебиения. Если вы принимали это лекарство, ваш врач может рассмотреть другие варианты лечения. Если лечение Эпклюзой необходимо, может потребоваться дополнительный мониторинг сердца;
• если у вас сахарный диабет. Может потребоваться более тщательно проверить уровень сахара в крови и / или скорректировать лекарство от диабета после того, как вы начнете принимать Эпклюзу. У некоторых пациентов после начала лечения препаратами, подобными Эпклюзе, наблюдался низкий уровень сахара в крови.

Ваш врач должен знать, есть ли у вас какие-либо из следующих состояний. Это будет принято во внимание перед началом лечения Эпклюзой.

• Другие проблемы с печенью, помимо гепатита С, например:
  • если у вас есть или была инфекция гепатита B, так как ваш врач может захотеть более внимательно наблюдать за вами;
  • если вам сделали пересадку печени;
• Проблемы с почками, так как Эпклюза не была полностью изучена у людей с некоторыми серьезными проблемами почек;
• Непрерывное лечение ВИЧ-инфекции, так как ваш врач может захотеть более внимательно следить за вами.

Сообщите своему врачу или фармацевту

• если вы принимаете варфарин и другие подобные лекарства, называемые антагонистами витамина К, которые используются для разжижения крови. Вашему врачу может потребоваться увеличить частоту анализов крови, чтобы проверить, насколько хорошо ваша кровь свертывается.
• если вы принимаете лекарства, подавляющие вашу иммунную систему. Вашему врачу может потребоваться увеличить частоту анализов крови.
• если во время лечения появляются признаки проблем с печенью, такие как:
  • Тошнота, рвота или боль в животе (желудке)
  • Пожелтение кожи или глаз
• Если вы в настоящее время принимаете или принимали лекарства от проблем с сердцем в течение последних нескольких месяцев, и во время лечения у вас появятся следующие симптомы:
  • Медленное или нерегулярное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение
  • Одышка или ухудшение существующей одышки
  • Грудная боль
  • Сонливость
  • Сердцебиение
  • Почти потерял сознание или потерял сознание

Другие лекарственные препараты и Эпклюза

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Сюда также входят лекарственные травы и лекарства, отпускаемые без рецепта. Если вы не уверены, можно ли принимать другие лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Некоторые лекарства нельзя принимать вместе с Эпклюзой:

• Не принимайте другие лекарства, содержащие софосбувир, одно из активных веществ Эпклюзы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств:

• Амиодарон, используемый для лечения нерегулярного сердцебиения;
• Рифапентин (антибиотик, применяемый для лечения инфекций, в том числе туберкулеза);
• Окскарбазепин (лекарство, используемое для лечения эпилепсии и предотвращения судорог);
• Тенофовир дизопроксил фумарат или другие лекарства, содержащие тенофовир дизопроксил фумарат, используемые для лечения ВИЧ-инфекции;
• Эфавиренц, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции;
• Дигоксин используется для лечения болезней сердца;
• Дабигатран, используемый для разжижения крови;
• Модафинил, используемый для лечения нарушений сна;
• Розувастатин или другие статины, применяемые для лечения повышенного холестерина.

Прием Эпклюзы с любым из этих лекарств может сделать лекарства менее эффективными или усугубить побочные эффекты. В некоторых случаях вашему врачу может потребоваться назначить другое лекарство или соответственно изменить дозу лекарства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете лекарства от язвы желудка, изжоги или рефлюксной болезни, например:

• Антациды (например, гидроксид алюминия / магния или карбонат кальция). Их следует принимать по крайней мере за 4 часа до или через 6 часов после Эпклюзы;
• Ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, пантопразол и эзомепразол). Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, Эпклюзу следует принимать за 4 часа до еды. Ваш врач может назначить другое лекарство или соответственно изменить дозу лекарства;
• Антагонисты Н ₂ рецепторов (например, фамотидин, циметидин, низатидин или ранитидин). Ваш врач может назначить другое лекарство или соответственно изменить дозу.

Эти лекарства могут снизить количество велпатасвира в крови. Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, ваш врач либо назначит другое лекарство для лечения язвы желудка, изжоги или рефлюксной болезни, либо посоветует вам, как и когда принимать такие лекарства.

Анализы крови

Ваш врач проведет анализ крови до, во время и после лечения Эпклюзой. Это сделано для того, чтобы:

• Ваш врач может решить, следует ли вам принимать Эпклюзу и как долго;
• Ваш врач может подтвердить, что ваше лечение было успешным и что в вашем организме больше нет вируса гепатита С.

Использование и безопасность Эпклюзы у детей до 12 лет и с массой тела менее 30 кг еще не изучены.

Натрий

Эпклюза содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. Эпклюз практически не содержит натрия. 

Исследования влияния Эпклюзы на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Пока нет информации о том, что использование Эпклюзы ухудшает способность управлять автомобилем или использовать инструменты или машины.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно)

Можно ли использовать Эпклюзу во время беременности или грудного вскармливания?

Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником. Если вы все же забеременели, используйте эффективные противозачаточные средства во время и в течение 4 недель после лечения Эпклюзой.

На сегодняшний день нет опыта применения Эпклюзы беременным женщинам. В качестве меры предосторожности следует избегать использования Эпклюзы во время беременности. Обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительными советами.

Эпклюз иногда используется с рибавирином. Рибавирин может нанести вред вашему будущему ребенку. Поэтому очень важно, чтобы вы (или ваш партнер) не забеременели во время этого лечения. Вы и ваш партнер должны использовать двойные надежные методы контрацепции во время и после лечения. Вы должны внимательно прочитать раздел «Беременность» на листовке с рибавирином. Спросите своего врача о подходящем для вас надежном методе контрацепции.

Не кормить грудью во время лечения с помощью Эпклюзы. Неизвестно, выделяются ли два активных вещества Эпклюзы софосбувир или велпатасвир с грудным молоком.

Как вы используете Эпклюзу?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых, детей и подростков в возрасте от 12 лет и старше или с массой тела не менее 30 кг составляет одну таблетку один раз в день в течение 12 недель.

Глотайте таблетку целиком, независимо от того, есть пища или нет. Таблетку нельзя жевать, измельчать или дробить, так как она имеет очень горький вкус. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вам трудно проглотить таблетки.

Дети

Использование и безопасность Эпклюзы у детей до 12 лет и с массой тела менее 30 кг еще не изучены. Эпклюзу не следует применять таким пациентам.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы принимаете антацид, принимайте его как минимум за 4 часа до или как минимум через 6 часов после Эпклюзы.

Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, принимайте Эпклюзу за 4 часа до еды.

Если вы приняли больше Эпклюзы, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли больше Эпклюзы, чем рекомендованная доза, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите бутылку с собой, чтобы можно было легко описать, что вы взяли.

Если вы забыли принять Эпклюзу

Важно не пропускать прием этого лекарства.

Однако, если вы пропустили дозу, потренируйтесь в последний раз, когда вы принимали Эпклюзу:

• Если вы заметили это в течение 18 часов после обычного приема Эпклюзы, вы должны принять таблетку как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если вы не знаете до 18 часов после начала приема Эпклюзы, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойное количество (две дозы в быстрой последовательности).

Если у вас рвота после приема Эпклюзы, это может повлиять на количество Эпклюзы в вашей крови. Это может ухудшить работу Эпклюзы.

• Если у вас рвота менее чем через 3 часа после приема Эпклюзы, примите еще одну таблетку.
• Если у вас рвота более чем через 3 часа после приема Эпклюзы, вам не нужно принимать еще одну таблетку до следующей запланированной дозы.

Не прекращайте прием Эпклюзы

Не прекращайте принимать это лекарство, если это не предписано вашим врачом. Очень важно, чтобы вы прошли полный цикл лечения, чтобы лекарство могло наилучшим образом бороться с инфекцией вируса гепатита С.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Какие побочные эффекты может иметь Эпклюза?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

• Кожная сыпь

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Отек лица, губ, языка или горла

Другие возможные побочные эффекты

• Рецидив заражения вирусом гепатита В

Другие побочные эффекты, наблюдаемые при приеме лекарств, содержащих софосбувир:

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

• Сильная сыпь с шелушением кожи, лихорадкой, гриппоподобными симптомами и болезненными волдырями во рту, носу, горле и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Верните лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.

Больше информации

Таблетки Эпклюза, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой продолговатые таблетки розового цвета. «GSI» выгравировано на одной стороне планшета, а «7916» - на другой.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Эпклюзе?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты

400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира.

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки: коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Пленочное покрытие: поли (виниловый спирт), диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, красный оксид железа.

Номер разрешения

66095 (Swissmedic)

Где взять Эпклюзу? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Эпклюза упаковки по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Цуг.