Гиотриф 50 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Гиотриф содержит действующее вещество афатиниб. Гиотриф подавляет активность группы белков (так называемое семейство ErbB), которое включает EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 и ErbB4. Эти белки участвуют в росте и распространении раковых клеток.

Гиотриф предотвращает рост и распространение раковых клеток, блокируя действие белков ErbB.

Гиотриф используется для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого, у которых есть мутация в гене EGFR (EGFR: рецептор эпидермального фактора роста). Гиотриф можно назначить в качестве начальной терапии рака или когда болезнь прогрессирует, несмотря на химиотерапию.

Гиотриф также используется для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа, когда заболевание прогрессирует, несмотря на химиотерапию, и когда иммунотерапия не подходит.

Когда нельзя применять Гиотриф?

Вы не должны принимать Гиотриф, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к активному веществу афатинибу или любому из других ингредиентов Гиотрифа.

Гиотриф нельзя применять при беременности и кормлении грудью.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Гиотрифа?

Будьте особенно осторожны с Гиотрифом в следующих случаях:

• Если вы женщина, весите менее 50 кг или у вас проблемы с почками. В этом случае побочные эффекты могут быть более выраженными. Ваш врач может счесть полезным более тщательно проверить ваше здоровье.
• Если у вас проблемы с печенью. Ваш врач может сделать некоторые тесты печени.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем.
• Если у вас когда-либо была пневмония (интерстициальное заболевание легких).
• Если вы носите контактные линзы и / или у вас в прошлом были проблемы с глазами, такие как очень сухие глаза, воспаление передней части глаза (роговицы) или язвы, поражающие переднюю часть глаза, сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику. .
• Если вы недавно перенесли или собираетесь сделать операцию. Гиотриф может повлиять на заживление ран. Возможно, потребуется прекратить прием Гиотрифа, пока ваша рана не заживет.

Немедленно сообщите своему врачу в следующих случаях

• Когда возникает диарея. Более тяжелые формы диареи, продолжающиеся более 2 дней, могут привести к потере жидкости, низкому уровню калия в крови и ухудшению функции почек. Поэтому очень важно лечить диарею с самого начала. Пейте много жидкости при первых признаках диареи. Ваш врач может назначить противодиарейное лекарство, уменьшить дозу Гиотрифа или прервать лечение.
• Если у вас появится сыпь. Важно лечить сыпь на ранней стадии, поскольку она может появиться на участках, подвергшихся воздействию солнца, или ухудшиться. Рекомендуется носить защитную одежду и использовать солнцезащитный крем.
• Если вы чувствуете одышку (возможно, при кашле или лихорадке) или внезапно ухудшается. Это могут быть симптомы некоторой формы пневмонии, называемой «интерстициальным заболеванием легких». Это серьезное заболевание, которое усугубляется уже существующим или сопутствующим другим заболеванием легких или может привести к летальному исходу. Затем ваш врач назначит обследование и, при необходимости, прекратит лечение Гиотрифом.
• Если вы испытываете острое или усиливающееся покраснение глаз, боль в глазах, сухость глаз, повышенное слезотечение, помутнение зрения и / или чувствительность к свету, вам может потребоваться немедленное лечение. Не подвергайте себя воздействию прямых солнечных лучей и носите солнцезащитные очки.
• Если вы испытываете сильную и постоянную боль в животе с рвотой или без нее, возможно, у вас воспаление поджелудочной железы.
• Если вы испытываете сильную боль в животе, лихорадку, озноб, тошноту, рвоту или сжатый или вздутие живота, это могут быть симптомы отверстия в желудке или стенке кишечника («перфорация желудочно-кишечного тракта»). Пожалуйста, также сообщите своему врачу, если у вас в прошлом была язва желудка, дивертикулез (выпячивание стенки кишечника) или кишечные метастазы, или если вы одновременно принимаете противовоспалительные препараты (НПВП, нестероидные противовоспалительные препараты для снятия боли и лечения отека). Лечение, стероиды (от воспаления и аллергии) или противоопухолевые препараты, поскольку они могут увеличить риск;

Если у вас тяжелое заболевание печени или почек, лечение этим лекарством не рекомендуется.

Другие лекарственные препараты и Гиотриф

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите своему врачу или фармацевту

• Если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить количество афатиниба в крови (например, лекарства, содержащие активные вещества ритонавир, циклоспорин А, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, верапамил, хинидин, такролимус, нелфинавир, саквинавир или амиодарон). Эти лекарства можно безопасно комбинировать с Гиотрифом, если они принимаются одновременно с приемом Гиотрифа или после него. Если принимать до Гиотрифа, некоторые из этих лекарств могут усилить побочные эффекты Гиотрифа.
• Если вы принимаете другие лекарства, которые могут снизить количество афатиниба в крови (например, лекарства, содержащие активные вещества рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или зверобой). Ваш врач может не назначать вам эти лекарства, пока вы принимаете Гиотриф.

Гиотриф с едой

Гиотриф нельзя принимать во время еды (см. «Как применять Гиотриф?»).

Лактоза:

Гиотриф содержит лактозу. Если у вас редкая наследственная непереносимость определенных сахаров, вам не следует принимать это лекарство.

Вождение и использование машин

Влияние Гиотрифа на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучалось. Если у вас появляются симптомы, связанные с лечением, которые влияют на вашу способность концентрироваться и реагировать, вам не следует активно водить машину или пользоваться механизмами, пока симптомы не исчезнут.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) Внешне!

Можно ли применять Гиотриф при беременности или грудном вскармливании?

Вам следует избегать беременности во время лечения Гиотрифом. Если вы можете забеременеть, вы должны использовать адекватные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 недель после последнего приема Гиотрифа.

Если вы забеременели во время лечения Гиотрифом, немедленно сообщите об этом своему врачу. Он / она вместе с вами решит, следует ли вам продолжать лечение Гиотрифом.

Не кормить грудью во время лечения Гиотрифом.

Как использовать Гиотриф?

Обычная рекомендуемая доза - одна таблетка Гиотрифа 40 мг в сутки.

Ваш врач может скорректировать (увеличить или уменьшить) вашу дозу в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите это лекарство. Если вы испытываете побочные эффекты, ваш врач может уменьшить дозу с шагом 10 мг.

Всегда принимайте Гиотриф в точном соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

• Принимайте таблетку с пленочным покрытием один раз в день и примерно в одно и то же время каждый день.
• Не принимать таблетки с пленочным покрытием во время еды. Гиотриф следует принимать как минимум за 1 час до и как минимум через 3 часа после еды.
• Таблетку с пленочным покрытием нельзя разбивать или раздавливать.
• Проглотите таблетку с пленочным покрытием целиком, запивая стаканом негазированной воды.

Очень важно, чтобы вы принимали Гиотриф каждый день и столько, сколько вам сказал врач. Не прекращайте прием Гиотрифа, не посоветовавшись предварительно со своим врачом или медицинским работником.

Если вы приняли больше Гиотрифа, чем предусмотрено

Немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Побочные эффекты могут быть более серьезными, чем обычно, и ваш врач может прервать ваше лечение Гиотрифом и начать поддерживающую терапию.

Если вы забыли принять Гиотриф

Если вы забыли принять Гиотриф в обычное время, примите его, как только вспомните. Однако, если до следующей запланированной дозы осталось менее 8 часов, пропустите забытую таблетку и примите следующую таблетку в обычное время.

Дети и подростки

Использование и безопасность Гиотрифа у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверены. Применение Гиотрифа в этих возрастных группах не рекомендуется.

Какие побочные эффекты может иметь Гиотриф?

При приеме Гиотрифа могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов): инфекции ногтей, снижение аппетита, носовые кровотечения, диарея (см. также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Гиотрифа?»), Тошнота, рвота, раздражение и воспаление слизистой оболочки полости рта, сыпь, угри. -подобная сыпь, зуд, сухость кожи (см. также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Гиотрифа?»).

Часто (от 1 до 10 пациентов из 100): воспаление мочевого пузыря (воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря, которое сопровождается чувством жжения при мочеиспускании и частыми сильными позывами к мочеиспусканию), обезвоживание, низкий уровень калия в крови, ненормальный вкус (дисгевзия), раздражение или воспаление глаз. из-за конъюнктивита (см. также «Когда следует проявлять осторожность при приеме Гиотрифа?»), сухость глаз, насморк, воспаление губ, расстройство желудка, повышение ферментов печени (аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза) в крови, болезненность, покраснение , опухшие руки и ноги или шелушение кожи на руках и ногах (синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии), заболевания ногтей, мышечные судороги, нарушение функции почек, лихорадка, похудание.

Нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов) : воспаление роговицы, интерстициальное заболевание легких, отверстие в стенке желудка или кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта) (см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Гиотрифа?»), Воспаление поджелудочной железы.

Редко (от 1 до 10 пациентов из 10 000): серьезные кожные заболевания с образованием пузырей и шелушением кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Гиотрифа?»).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Гиотриф следует хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) в оригинальной упаковке в целях защиты от влаги и света.

Гиотриф следует хранить в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Гиотрифе?

1 таблетка 20 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг афатиниба (в виде димеата афатиниба), лактозу и другие вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 30 мг, содержит 30 мг афатиниба (в виде димеата афатиниба), краситель индигокармин (E132), лактозу и другие вспомогательные вещества.

1 таблетка 40 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг афатиниба (в виде димеата афатиниба), краситель индигокармин (E132), лактозу и другие вспомогательные вещества.

1 таблетка с пленочным покрытием 50 мг содержит 50 мг афатиниба (в виде димеата афатиниба), краситель индигокармин (E132), лактозу и другие вспомогательные вещества.

Номер разрешения

63042 (Swissmedic).

Где взять Гиотриф? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Гиотриф таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: 28 штук в упаковке.
• Гиотриф таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг: 28 штук в упаковке.
• Гиотриф таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг: 28 штук в упаковке.
• Гиотриф таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: 28 штук в упаковке.

Владелец торговой лицензии

Берингер Ингельхайм (Швейцария) GmbH, Базель.