Лонсурф 15 мг / 6,14 мг 20 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Лонсурф и когда он используется?

Лонсурф - это лекарство, используемое в качестве химиотерапевтического средства для лечения рака. Он принадлежит к лекарственной группе цитостатических антиметаболитов.

Лонсурф содержит два разных активных вещества: трифлуридин и типирацил.

• Трифлуридин останавливает рост раковых клеток.
• Типирацил предотвращает расщепление трифлуридина организмом, делая его более эффективным.

Лонсурф используется для лечения взрослых с раком толстой или прямой кишки, иногда называемым колоректальным раком, и раком желудка (включая рак соединения между пищеводом и желудком). Он используется, когда рак распространился на другие части тела.

• Он используется, когда другие методы лечения не помогли.

Назначается врачом.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Точно следуйте инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации, представленной здесь. Принимайте лекарство в соответствии с дозой, назначенной врачом.

Когда нельзя принимать / применять Лонсурф?

Не принимайте Лонсурф, если у вас аллергия на трифлуридин или типирацил или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (упомянутые в разделе «Что входит в состав Лонсурфа?»),

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Лонсурф.

Когда требуется осторожность при приеме / использовании Лонсурфа?

Пожалуйста, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Лонсурф.

Будьте особенно осторожны с Лонсурфом, если:

• У вас проблемы с почками
• У вас проблемы с печенью.

Лечение может вызвать следующие побочные эффекты (см. раздел «Какие побочные эффекты может вызывать Лонсурф?»):

• Снижение количества определенных типов белых кровяных телец (нейтропения), которые важны для защиты организма от бактериальных или грибковых инфекций. Лихорадка (лихорадочная нейтропения) и инфекция крови (септический шок) могут возникнуть в результате нейтропении.
• Снижение количества эритроцитов (анемия).
• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которые важны для гемостаза и отвечают за слипание и свертывание крови при повреждении кровеносных сосудов.
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом.

Ваш врач будет делать анализы крови перед каждым циклом лечения Лонсурфом. Вы начинаете новый цикл каждые четыре недели. Тесты необходимы, потому что Лонсурф иногда может повлиять на ваши клетки крови.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность Лонсурфа у детей и подростков еще не проверена. Лекарство нельзя давать детям и подросткам до 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Лонсурф

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, рецепт на которые вам не нужен, и лекарственные травы. Лонсурф может влиять на то, как действуют некоторые другие лекарства, так же как другие лекарства могут влиять на то, как работает Лонсурф.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства от ВИЧ, например зидовудин. Эффекты зидовудина могут быть уменьшены, если вы принимаете Лонсурф.

Обсудите со своим врачом, следует ли вам изменить лекарство от ВИЧ.

Вождение и использование машин

Неизвестно, повлияет ли Лонсурф на вашу способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами. Если у вас развиваются симптомы, которые ухудшают вашу способность концентрироваться и реагировать, вы не должны активно управлять автомобилем или использовать какие-либо инструменты или машины.

Лонсурф содержит лактозу

Принимайте лекарство только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью определенных сахаров.

Сообщите своему врачу, фармацевту (или аптекарю *), если вы

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)

Можно ли использовать Лонсурф во время беременности или кормления грудью?

Период беременности и кормления грудью

Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны, кормите грудью, подозреваете или планируете забеременеть. Лонсурф может навредить вашему будущему ребенку.

Если вы забеременеете, вам и вашему врачу придется решить, больше ли польза от Лонсурфа, чем риск причинения вреда вашему ребенку.

Не кормите грудью, принимая Лонсурф, поскольку неизвестно, выделяется ли лекарство с грудным молоком.

Профилактика

Вы не должны забеременеть во время приема Лонсурфа, так как это лекарство может нанести вред вашему будущему ребенку.

Вы и ваш партнер должны использовать эффективные средства контрацепции во время приема лекарства и в течение как минимум шести месяцев после прекращения его приема. Если вы или ваш партнер забеременеете в это время, вы должны немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Как вы используете Лонсурф?

Пожалуйста, строго следуйте инструкциям вашего врача или фармацевта, когда вы принимаете это лекарство. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая доза вам подходит. Доза будет зависеть от вашего веса и роста, а также от того, есть ли у вас проблемы с почками. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток принимать за один раз. Принимайте Лонсурф два раза в день в течение часа после завтрака и после ужина. Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды. После прикосновения к таблеткам вымойте руки.

Вы будете принимать Лонсурф в течение десяти дней в течение первых двух недель, а затем две недели без него. Этот четырехнедельный период называется «циклом». Точный режим дозирования:

1 неделя:

• Принимайте по одной дозе два раза в день в течение пяти дней,
• потом два выходных - лекарства нет.

2 неделя:

• Принимайте по одной дозе два раза в день в течение пяти дней,
• потом два выходных - лекарства нет.

3 неделя:

• Нет приема.

4 неделя:

• Нет приема.

Затем начните новый четырехнедельный цикл по приведенной выше схеме.

Лонсурф доступен в двух вариантах. Ваш врач может назначить обе сильные стороны для нужной вам дозировки.

Соблюдайте дозировку, указанную в листке-вкладыше или предписанную врачом. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Лонсурфа?

Как и все лекарства, Лонсурф может иметь побочные эффекты, но они не у всех возникают систематически.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов (многие из побочных эффектов обнаруживаются в лабораторных исследованиях, например, влияющие на ваши клетки крови):

• Нейтропения (очень часто), фебрильная нейтропения (часто) и септический шок (редко). Признаки включают жар, озноб, потливость или другие признаки бактериальной или грибковой инфекции (см. «Когда следует проявлять осторожность при использовании Лонсурфа?»).
• Анемия (очень часто). Признаки включают одышку, усталость или бледность (см. раздел «Когда следует проявлять осторожность с Лонсурфом?»).
• Рвота (очень часто) и диарея (очень часто), которые, если они сильные или постоянные, могут привести к обезвоживанию.
• Серьезные желудочно-кишечные проблемы: боль в животе (часто), асцит (нечасто), колит (нечасто), острый панкреатит (нечасто), кишечная непроходимость (нечасто) и подилеус (нечасто). Признаки включают сильную боль в животе или животе, которая может сопровождаться рвотой, частичным или полным прерыванием кишечного прохода (испражнениями), лихорадкой или вздутием живота.
• Тромбоцитопения (очень часто). Признаки включают необычный синяк или кровотечение (см. «Когда следует проявлять осторожность с Лонсурфом?»).
• Легочная эмболия (редко): в легких образуются тромбы. Признаки включают одышку и боль в груди или ногах.
• Сообщалось о случаях интерстициального заболевания легких у пациентов, получавших Лонсурф. Признаки включают затрудненное дыхание и одышку с кашлем или лихорадкой.

Некоторые из этих серьезных побочных эффектов могут привести к летальному исходу.

Побочные эффекты могут включать (с уменьшающейся частотой):

Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10):

• Снижение аппетита,
• Чувство сильной усталости,
• Общее недомогание (тошнота),
• Диарея,
• Рвота, снижение количества лейкоцитов (лейкоцитов; это может увеличить риск заражения), нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):

• Высокая температура,
• Выпадение волос,
• Потеря веса,
• Изменения вкуса,
• Запор, боли в животе,
• Приливы,
• Общее недомогание,
• Снижение уровня альбумина или общего белка в крови,
• Повышение уровня билирубина в крови (может вызвать пожелтение кожи или глаз),
• Уменьшение количества лимфоцитов (относятся к лейкоцитам) - это может увеличить риск заражения,
• Отек рук, ног или ступней,
• Покраснение, отек и боль в ладонях рук и подошвах стоп (синдром ладонно-стопной),
• Онемение или иголки в руках или ногах,
• Боль или проблемы во рту,
• Отек слизистых оболочек (может возникать в носу, рту, горле, глазах, влагалище, легких или кишечнике)
• Повышение ферментов печени,
• Белок в моче,
• зуд и шелушение кожи.

Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):

• Низкое или высокое кровяное давление,
• Сгустки крови (например, в головном мозге или ногах),
• Результаты анализа крови, указывающие на проблемы со свертыванием, которые могут вызвать кровотечение,
• Заметное сердцебиение, боль в груди, необычный,
• Увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений,
• Изменения ЭКГ (электрокардиограмма),
• Увеличение количества лейкоцитов,
• Повышенное количество моноцитов (разновидность лейкоцитов),
• Повышение уровня лактатдегидрогеназы,
• Снижение уровня фосфатов, натрия, калия или кальция в крови,
• Уменьшение количества гранулоцитов или моноцитов (принадлежат к лейкоцитам; это может увеличить риск заражения), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), увеличение количества натрия, креатинина, мочевины и калия в крови,
• Результаты анализа крови, указывающие на воспаление (повышен уровень С-реактивного белка),
• Ушная боль,
• Чувство кружения (головокружение),
• Головокружение, головная боль,
• Насморк или кровотечение из носа, проблемы с носовыми пазухами,
• Боль в горле, охриплость голоса, голосовой дискомфорт,
• Покраснение или зуд глаз, глазные инфекции, слезотечение,
• Сухие глаза,
• Нарушения зрения (например, нечеткость зрения, двоение в глазах, снижение зрения, катаракта),
• Обезвоживание,
• Газы, метеоризм, расстройство желудка,
• Боль или воспаление в верхнем или нижнем отделе пищеварительного тракта,
• Воспаление, отек или кровотечение в кишечнике,
• Воспаление и инфекция в кишечнике, воспаление или повышенная кислотность в желудке или пищеводе, рефлюкс,
• Болезненный язык, полипы во рту, язвы во рту, рвотный рефлекс,
• Неприятный запах изо рта, кариес, проблемы с зубами или деснами, кровоточивость десен, инфекции десен,
• Сухая кожа,
• Покраснение кожи,
• Отек или боль в суставах или больших пальцах ног,
• Боль или дискомфорт в руках или ногах,
• Боль, в том числе при раке,
• Боль в костях, мышечная боль, мышечная слабость или судороги, боль в сухожилиях, нервах или связках,
• Ощущение холода,
• Опоясывающий лишай (боль и волдыри на коже вокруг нервных путей, воспаленных в результате инфекции, вызванной вирусом опоясывающего герпеса),
• Заболевание печени,
• Воспаление или инфекция желчных протоков, увеличение диаметра желчных протоков,
• Почечная недостаточность,
• Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции,
• Кашель, одышка, инфекции носовых пазух, горла, дыхательных путей или легких, инфекции грудной клетки,
• Цистит или инфекция,
• Изменения в анализе мочи, крови в моче,
• Задержка мочи, недержание мочи,
• Спортивная стопа (дрожжевые инфекции),
• Скопление жидкости в легких,
• Изменения менструального цикла,
• Чувство страха,
• Обморок (обморок),
• ощущение жжения, дискомфортное повышение или потеря чувствительности к прикосновениям и другие несерьезные неврологические симптомы,
• Покраснение кожи, волдыри, шелушение кожи, крапивница, угри,
• повышенное потоотделение, чувствительность к свету, проблемы с ногтями,
• Проблемы со сном или засыпание.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, или если некоторые побочные эффекты становятся серьезными, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Большинство побочных эффектов обнаруживается в лабораторных тестах, например, влияющих на ваши клетки крови. Ваш врач проверит результаты ваших анализов на наличие этих побочных эффектов.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Лонсурф?

Активные ингредиенты

Действующие вещества: трифлуридин и типираци.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг / 6,14 мг:

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 15 мг трифлуридина и 6,14 мг типирацила (в виде гидрохлорида типирацила).

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, является белой, двояковыпуклой и круглой, диаметром 7,1 мм и толщиной 2,7 мм, при этом цифра «15» напечатана на одной стороне серыми чернилами, а «102» и «15 мг» - на другой.

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг / 8,19 мг:

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 20 мг трифлуридина и 8,19 мг типирацила (в виде гидрохлорида типирацила).

Таблетка с пленочным покрытием является бледно-красной, двояковыпуклой и круглой, диаметром 7,6 мм и толщиной 3,2 мм, с напечатанными цифрами «20» на одной стороне и «102» и «20 мг» на другой.

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, предварительно желатинизированный крахмал (кукурузный) и стеариновая кислота.

Обложка пленки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг / 6,14 мг:

Гипромеллоза, макрогол (8000), диоксид титана (E171) и стеарат магния.

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг / 8,19 мг:

Гипромеллоза, макрогол (8000), диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172) и стеарат магния.

Печатная краска: шеллак, красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172), диоксид титана (E171), алюминиевая соль индигокармина (E132), карнаубский воск и тальк.

Номер разрешения

66219 (Swissmedic)

Где взять Лонсурф? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Лонсурф 15 мг / 6,14 мг, в алюминиевой блистерной упаковке с осушителем (оксид кальция) из 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: каждая упаковка содержит 20 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Лонсурф 20 мг / 8,19 мг, в алюминиевой блистерной упаковке с осушителем (оксидом кальция) из 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой: каждая упаковка содержит 20 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Владелец торговой лицензии

Servier (Suisse) SA, 1242 Satigny.