Вифенд порошок для приготовления пероральной суспензии 40 мг/мл флакон 70 мл

Что такое Вифенд и когда его применяют?

Вифенд - противогрибковый препарат; это лекарство, используемое для лечения самых разных грибковых инфекций. Он работает, убивая или подавляя рост грибков, вызывающих инфекции. Вифенд содержит действующее вещество - вориконазол, который относится к группе так называемых триазольных антимикотиков.

Вифенд применяется при следующих грибковых инфекциях:

• Тяжелые грибковые инфекции, вызываемые Aspergillus, Scedosporium и Fusarium .
• Тяжелые кандидозные инфекции, в том числе те, которые не поддаются действию флуконазола.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Это лекарство было прописано вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания. Его нельзя использовать для лечения каких-либо других болезней или кого-либо еще.

Вифенд не одинаково эффективен против всех грибков, вызывающих грибковые инфекции. Во избежание длительных осложнений, которые могут быть вызваны неправильным применением или неправильной дозировкой, нельзя принимать Вифенд (даже если у вас в будущем грибковые инфекции) без рецепта врача.

Когда нельзя применять Вифенд?

Не используйте Вифенд, если у вас аллергия (гиперчувствительность) на вориконазол или любой другой компонент Вифенда. Не принимайте Вифенд, даже если у вас возникли аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка или горла (затрудненное глотание или дыхание), проблемы с кровообращением, крапивная сыпь или сыпь после приема другого противогрибкового средства триазола.

Вместе с Вифендом нельзя применять следующие препараты или действующие вещества:

• Амиодарон, домперидон, галоперидол и другие активные ингредиенты, которые могут вызвать так называемое удлинение интервала QT (см. Ниже)
• Карбамазепин (при эпилепсии / судорогах)
• Эфавиренц (используется для лечения ВИЧ); определенные дозы эфавиренца можно принимать вместе с вифендом; здесь требуется предварительное разъяснение вашего врача
• Зверобой (лекарственное средство от подавленного настроения)
• Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин; против мигрени)
• Фенобарбитал (при эпилепсии / припадках)
• Рифабутин (от туберкулеза)
• Рифампицин (антибиотик; например, против туберкулеза)
• Ритонавир в дозе 400 мг и более два раза в день (используется для лечения ВИЧ)
• Сиролимус (для пациентов, перенесших трансплантацию).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме / применении Вифенда?

До лечения Вифендом

Расскажите своему врачу или фармацевту

• Если у вас есть другие болезни.
• Если у вас аллергия.
• Если вы принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно.
• Если известно, что у вас заболевание сердечной мышцы, нерегулярное или медленное сердцебиение или отклонение электрокардиограммы (ЭКГ), называемое «удлинением интервала QT».
• Если у вас ранее был диагностирован рак кожи или предварительные стадии рака кожи (например, актинический кератоз). В этом случае врач назначит регулярные осмотры дерматолога.
• Если у вас есть или когда-либо было заболевание печени. После этого врач может назначить вам более низкую дозу вифенда. Во время лечения вифендом также следует контролировать функцию печени с помощью анализов крови.
• Если у вас заболевание почек, ваш врач должен контролировать вашу функцию почек, проводя анализы крови.
• Если у вас (особенно у детей) есть факторы риска панкреатита (например, после химиотерапии или трансплантации стволовых клеток), вам следует соответственно наблюдать.

Во время лечения Вифендом

• Во время лечения Вифендом защищайтесь от солнечных лучей и избегайте искусственного УФ-излучения (например, соляриев). Важно, чтобы вы покрывали участки кожи, подверженные воздействию солнца, соответствующей одеждой и использовали солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты от солнца (SPF), так как кожа может быть более чувствительной к УФ-излучению. Эти меры предосторожности также применимы, в частности, к детям и подросткам.
• Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если у вас возникли солнечные ожоги, сильная сыпь или волдыри. Загар или серьезные кожные реакции после воздействия света или солнечных лучей чаще встречались у детей и подростков. Поэтому соответствующая осторожность особенно важна для детей и подростков.
• Из-за повышенной чувствительности к свету у некоторых пациентов может развиться рак кожи после длительного приема Вифенда и при применении в более высоких дозах. Этот риск особенно высок у пациентов, перенесших трансплантацию легкого или костного мозга и чья иммунная система серьезно подавлена ​​лекарствами.

Напротив, риск рака кожи низкий у пациентов, которые не принимали иммунодепрессанты.

• Ваш врач попросит дерматолога осмотреть вас.
• Сообщите своему врачу, если вы постоянно страдаете от нарушений зрения, таких как нечеткое зрение, колебания, вспышки или мерцание, раскачивание неподвижных объектов, двойное изображение, повышенная чувствительность к свету, потеря поля зрения, куриная слепота, снижение остроты зрения или изменения цветового зрения. . Затем ваш врач назначит офтальмологическое обследование.
• Сообщите своему врачу, если вы испытываете боль в костях.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. При одновременном применении ряд препаратов может ухудшить (усилить или ослабить) действие Вифенда, либо Вифенд может ухудшить его действие:

По возможности следует избегать одновременного лечения следующими препаратами или действующими веществами и Вифендом. Ваш врач решит, нужно ли вам использовать его одновременно и как это сделать:

• Флуконазол (при грибковых инфекциях)
• Фенитоин (от эпилепсии)
• Ритонавир (от ВИЧ) в дозе 100 мг 2 раза в сутки

Если вы принимаете или используете какое-либо из следующих активных веществ, может потребоваться корректировка дозировки и / или обследование, чтобы убедиться, что эти лекарства по-прежнему оказывают желаемое действие:

• Бензодиазепины (при тяжелых нарушениях сна и психологическом стрессе).
• Антикоагулянты, такие как варфарин, фенпрокумон и аценокумарол.
• Циклоспорин (для пациентов, перенесших трансплантацию).
• Лекарства, активные в отношении ВИЧ (СПИДа), такие как эфавиренц и другие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, ингибиторы протеазы ВИЧ и индинавир.
• Комбинированные гормональные контрацептивы («таблетки», контрацептивы).
• Метадон (используется для лечения героиновой зависимости).
• Омепразол (например, при язве желудочно-кишечного тракта).
• Опиаты, например фентаниловые пластыри или оксикодон (при сильной боли).
• Обезболивающие и ревматоидные препараты, такие как ибупрофен и диклофенак.
• Статины (лекарства, снижающие уровень холестерина).
• Сульфонилмочевины (используются для лечения диабета).
• Такролимус и эверолимус (для пациентов после трансплантации или против рака).
• Алкалоиды барвинка (от рака).

Важная информация о других компонентах Вифенда

Таблетки Вифенд, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу, Вифенд порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте эти лекарства только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Пероральная суспензия Вифенд содержит 0,54 г сахарозы на мл суспензии, что эквивалентно 2,712 г на дозу для пациентов с массой тела более 40 кг (5424 г / сут). Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Суспензия Вифенд может быть опасна для зубов.

Таблетки Вифенд, покрытые пленочной оболочкой, и пероральная суспензия Вифенд содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, или 2,5 мл или 5 мл на дозу, т.е. они почти «не содержат натрия».

Пероральная суспензия Вифенд содержит 2,4 мг бензоата натрия (Е 211) на 1 мл, что соответствует 6 мг / 2,5 мл или 12 мг / 5 мл суспензии. Бензоат натрия может усугубить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4-недельного возраста).

Ответная реакция

Вифенд может вызвать помутнение зрения или дискомфортную чувствительность к свету. Вы не должны водить машину или использовать какие-либо инструменты или машины при появлении этих симптомов. Если вы испытываете эти симптомы, обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику.

Во время приема Вифенда следует воздерживаться от вождения автотранспорта в темное время суток.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно

Можно ли применять Вифенд при беременности или грудном вскармливании?

Беременность

Вифенд нельзя применять во время беременности без указаний врача. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства. Немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику, если вы забеременели во время приема Вифенда.

Грудное вскармливание

Вифенд нельзя применять при грудном вскармливании. Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время грудного вскармливания, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Как использовать Вифенд?

Всегда принимайте Вифенд точно так, как вам прописал врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте таблетки с пленочным покрытием или пероральную суспензию по крайней мере за час до или через два часа после еды. Глотать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, целиком, запивая небольшим количеством воды.

Ваш врач определит для вас правильную дозу в зависимости от веса вашего тела.

Стандартная дозировка для взрослых, подростков от 12 лет с массой тела не менее 50 кг и подростков от 15 лет (независимо от массы тела)

Дети от 2 до <12 лет и подростки от 12 до 14 лет с массой тела менее 50 кг.

Пероральную суспензию следует использовать в этой возрастной группе.

Дозу пероральной суспензии, необходимую в каждом случае, следует вводить с точностью до 20 мг (0,5 мл), поскольку пероральный шприц градуируется с шагом 0,5 мл.

Вифенд нельзя давать детям до 2 лет.

Чтобы обеспечить правильную дозировку, ваш врач может измерить уровень в крови (концентрацию активного ингредиента в крови).

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дополнительная информация

Порошок суспензии для приема внутрь Вифенда нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Пероральную суспензию нельзя разбавлять водой или другой жидкостью.

Принимайте Вифенд регулярно, пока врач не прекратит лечение. Не прекращайте лечение преждевременно, иначе ваша инфекция может быть не излечена полностью. Пациентам со слабой иммунной системой или пациентам с трудноизлечимой инфекцией может потребоваться длительное лечение, чтобы избежать повторного заражения.

В принципе, следует строго придерживаться продолжительности лечения, назначенного врачом, чтобы получить от противогрибкового лечения полную пользу. Симптомы болезни часто проходят до того, как инфекция полностью излечивается. Поэтому не прекращайте лечение раньше срока, даже если вы чувствуете себя лучше; за исключением случаев, когда это решено вашим врачом или медицинским работником.

Если вы приняли больше Вифенда, чем предусмотрено

Если вы приняли больше таблеток с пленочным покрытием или пероральной суспензии, чем предписано (или если кто-то другой принял ваши таблетки с пленочным покрытием или пероральную суспензию), немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице. Возьмите с собой упаковку таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или флакон суспензии для приема внутрь.

Если вы забыли принять Вифенд

Важно принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, или пероральную суспензию Вифенд регулярно, то есть дважды в день в одно и то же время. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Эффекты при прекращении лечения Вифендом

Известно, что правильный прием таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или пероральной суспензии в указанное время значительно повышает эффективность препарата. Поэтому вам следует принимать Вифенд регулярно и в соответствии с инструкциями, если только ваш врач не прекратил лечение.

Когда врач прекращает лечение Вифендом, это на вас не должно влиять. Однако, если вы одновременно принимаете лекарства, содержащие циклоспорин, эфавиренц или такролимус, вы должны сообщить об этом своему врачу, так как дозу этих лекарств придется снова скорректировать.

Приготовление и использование пероральной суспензии

См. Инструкции для пациентов в конце информации.

Какие побочные эффекты может иметь Вифенд?

Как и все лекарства, Вифенд может иметь побочные эффекты. Если возникают побочные эффекты, они обычно легкие и временные. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют лечения.

При приеме Вифенда могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Нарушения зрения (например, нечеткое зрение, плавающие объекты, изменение цветового зрения, мерцание, молния, раскачивание неподвижных объектов, куриная слепота, дефекты поля зрения, снижение остроты зрения, светобоязнь), лихорадка, сыпь, боль в животе, рвота, тошнота, диарея , головная боль, скопление жидкости в конечностях.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Анемия, расстройство желудка, запор, воспаление десен, синусит, беспокойство, беспокойство, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, сонливость, тремор, головокружение, сонливость, неприятные ощущения, такие как покалывание (парестезия), мышечное напряжение, кратковременные изменения сердечный ритм, отек легких, кровоизлияние в сетчатку, низкое кровяное давление, окклюзия вен (тромбоз), флебит, острая одышка (затрудненное дыхание), воспаление губ, воспаление печени (гепатит), желтуха, зуд, волосы потеря, боль в спине, воспаление кожи, воспалительные высыпания на коже, шелушение, неровная кожа. Кровь в моче, почечная недостаточность, озноб, ощущение слабости, боль в груди.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Аллергические реакции, отек лица, кожи и слизистых оболочек, отек языка, воспаление языка, двоение в глазах, боль и воспаление глаз, спастическое движение глаз вверх, заболевания зрительного нерва, звон в ушах (шум в ушах), глухота, сердцебиение, сердечная аритмия, аномальные ощущения, такие как глухота и боль, особенно в руках и ногах, нарушения функции мозга, возникающие при острых или хронических заболеваниях печени (энцефалопатия), отек мозга, гипотиреоз, крапивная сыпь, кожная сыпь, реакции фоточувствительности кожа, мелкие кожа кровотечения (пурпура), боли в опорно - двигательного аппарата (в результате воспаления суставов и надкостницы), тяжелой реакции гиперчувствительности кожи (синдром Стивенса-Джонсона), набухание лимфатических узлов, печени проблемы, увеличение печени, печеночная недостаточность, воспаление лимфатических сосудов, нарушение вкуса, снижение чувствительности к сенсорным раздражителям, двигательные нарушения, воспаление кишечника, желудочно-кишечное воспаление, воспаление поджелудочной железы, перитонит, воспаление почек, почечная недостаточность с разрушением тканей, гриппоподобные симптомы.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Нарушение свертываемости крови, гипертиреоз, судороги, воспалительные изменения нервной системы (синдром Гийена-Барре), кома вследствие печеночной недостаточности, неконтролируемые движения глаз (нистагм), помутнение роговицы, лекарственная сыпь, псориаз, повышенная чувствительность кожи к свету ( токсический эпидермальный некролиз),.

Не известно

Разрушение ткани печени, аутоиммунное заболевание кожи (кожная красная волчанка), воспаление надкостницы.

Рак кожи - еще один побочный эффект с неизвестной частотой. Существует повышенный риск при терапии в течение длительного периода времени и / или в высоких дозах, а также при лечении пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (например, после трансплантации).

Загар или тяжелые кожные реакции после воздействия света или солнечных лучей чаще встречались у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Определенные побочные эффекты, такие как изменение количества или химического состава крови, может определить только врач.

Поскольку известно, что Вифенд влияет на работу печени и почек, врач должен сделать анализы крови, чтобы контролировать функцию печени и почек. Сообщите своему врачу, если у вас болит живот или изменилась текстура стула.

Что касается возможных побочных эффектов на кожу и глаза, просим Вас ознакомиться с информацией в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме / применении вифенда?» . Пожалуйста, сообщите своему врачу, если побочные эффекты сохраняются или вызывают беспокойство.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Оба препарата можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Храните в недоступном для детей месте.

Рекомендации по хранению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Хранить при комнатной температуре (15-30ºC).

Порошок для приготовления пероральной суспензии

Хранить в холодильнике (2-8 ° C) до приготовления.

Дополнительная информация

Срок годности после открытия

Порошок для приготовления пероральной суспензии

После приготовления не хранить при температуре выше 30 ° C, не охлаждать и не замораживать. Держать емкость плотно закрытой. Любые остатки пероральной суспензии следует выбросить через 14 дней после приготовления.

После окончания лечения упаковки Вифенда и оставшееся содержимое необходимо вернуть в пункт доставки (к врачу или фармацевту) для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержится в Вифенде?

Таблетки Вифенд 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют цвет от белого до кремового цвета, круглые, с тиснением «Pfizer» с одной стороны и «VOR50» с другой.

Таблетки Вифенд 200 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют цвет от белого до кремового цвета, имеют форму капсулы, с тиснением «Pfizer» с одной стороны и «VOR200» с другой.

Порошок для приготовления пероральной суспензии Вифенд имеет цвет от белого до кремового цвета. Пероральная суспензия имеет непрозрачный цвет от белого до кремового цвета.

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 или 200 мг вориконазола.

Один флакон содержит 3000 мг вориконазола в 45 г порошка для пероральной суспензии. Согласно инструкции, получается 70 мл пероральной суспензии при добавлении воды.

В 1 мл готовой пероральной суспензии содержится 40 мг вориконазола.

Вспомогательные материалы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Моногидрат лактозы, прежелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон К 30, стеарат магния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана.

Порошок для приготовления пероральной суспензии

Сахароза, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, апельсиновый ароматизатор, бензоат натрия (E 211), ксантановая камедь, высокодисперсный диоксид кремния, диоксид титана.

Номер разрешения

55946 Вифенд таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Swissmedic)

56819 Вифенд порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Swissmedic).

Где взять Вифенд? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Вифенд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Вифенд таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (блистер): 56
• Вифенд таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (блистер): 28

Вифенд 40 мг / мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

• Вифенд 40 мг/мл, порошок для приготовления пероральной суспензии: флакон содержит 45 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь (70 мл), вместе с мерным шприцем и мерным стаканом.

Владелец торговой лицензии

Pfizer AG, Цюрих.

Приготовление и использование пероральной суспензии

Рекомендуется, чтобы ваш фармацевт приготовил пероральную суспензию Вифенд перед тем, как она вам будет назначена. Суспензия Вифенд для приема внутрь является готовой в жидкой форме. Если кажется, что это сухой порошок, пероральную суспензию необходимо приготовить в соответствии с приведенными ниже инструкциями.

1. Слегка постучите по бутылке, чтобы высыпать порошок.
2. Снимите замок.
3. С помощью мерного стакана отмерьте 23 мл воды (до отметки). Добавьте воду в бутылку. Отмерьте мерным стаканом еще 23 мл воды и залейте их в бутылку. Это составляет 70 мл пероральной суспензии. Поставьте замок на место.
4. Энергично встряхивайте бутылку около 1 минуты.
5. Снимите замок. Вдавите адаптер бутылки в горлышко бутылки (как показано на рисунке ниже). Адаптер для бутылочек разработан таким образом, чтобы вы могли наполнить оральный шприц лекарством из бутылки. Наденьте колпачок на место.
6. Напишите срок годности приготовленной пероральной суспензии на этикетке флакона (срок годности приготовленной пероральной суспензии составляет 14 дней). Любые остатки пероральной суспензии следует утилизировать после этой даты.

Инструкция по применению суспензии

Ваш фармацевт должен объяснить вам, как отмерить лекарство с помощью перорального шприца, который входит в каждую упаковку. Пожалуйста, ознакомьтесь с приведенной ниже инструкцией перед приемом пероральной суспензии Вифенд.

1. Перед каждым изъятием энергично встряхивайте флакон с приготовленной пероральной суспензией в течение примерно 10 секунд. Снимите колпачок.
2. Поставьте флакон вертикально на плоскую поверхность и вставьте кончик перорального шприца в адаптер.
3. Переверните флакон, удерживая пероральный шприц на месте. Медленно оттяните поршень перорального шприца, пока не появится метка дозы. Чтобы точно отмерить дозу, верхний край черного кольца должен точно совпадать с отметкой на оральном шприце.
4. Если видны большие пузыри, медленно вставьте поршень обратно в оральный шприц. Это заставит лекарство вернуться в бутылку. Повторите шаг 3 еще раз.
5. Снова поверните флакон в вертикальное положение с помощью прилагаемого орального шприца. Выньте оральный шприц из флакона.
6. Вставьте кончик орального шприца в рот. Направьте кончик орального шприца на внутреннюю сторону щеки. Медленно нажмите на поршень орального шприца. Не распыляйте лекарство быстро. Когда лекарство дается ребенку, ребенок должен сидеть или держаться в вертикальном положении, прежде чем давать лекарство.
7. Закройте крышку, оставив адаптер на месте. Промойте шприц для полости рта, как описано ниже.

Очистка и хранение орального шприца:

1. Оральный шприц следует мыть после каждого приема. Полностью вытяните поршень из орального шприца и промойте обе части теплой мыльной водой. Затем смойте водой.
2. Дайте обеим частям высохнуть. Вставьте поршень обратно в оральный шприц. Хранить вместе с лекарством в чистом безопасном месте.