Темозоломид Лабатек 180 мг 5 капсул 

Что такое Темозоломид Лабатек и когда он используется?

Темозоломид Лабатек содержит действующее вещество темозоломид, подавляющее рост опухолевых клеток, и применяется:

• в качестве монотерапии некоторых рецидивов опухолей головного мозга (мультиформной глиобластомы, анапластической астроцитомы);
• в сочетании с лучевой терапией при первичной специфической опухоли головного мозга (мультиформная глиобластома).

Лечение Темозоломидом Лабатекможет проводиться только по назначению врача и должно регулярно контролироваться.

Когда нельзя принимать / применять Темозоломид Лабатек?

Темозоломид Лабатек нельзя использовать, если у вас гиперчувствительность к темозоломиду или любому другому компоненту лекарства, или если у вас когда-либо была реакция гиперчувствительности на дакарбазин, аналогичное лекарство, используемое для лечения опухолей, или если у вас сильно уменьшилось количество клеток крови.

Темозоломид Лабатек также нельзя использовать при тяжелом заболевании почек или печени.

Темозоломид Лабатек нельзя применять при беременности и кормлении грудью.

При каких обстоятельствах необходимо соблюдать осторожность при приеме / применении Темозоломида Лабатек?

Темозоломид Лабатек - сильнодействующее лекарство. Пожалуйста, точно следуйте инструкциям вашего врача.

Чтобы контролировать ваше состояние, часто будут делать анализы крови.

Врач будет регулярно проверять вас на наличие определенной формы пневмонии (вызванной возбудителем Pneumocystis carinii). Если вы принимаете Темозоломид Лабатек в сочетании с лучевой терапией, он или она пропишет вам лекарство для предотвращения этих пневмоний.

Ваш врач также будет следить за вами на предмет повреждений печени.

Темозоломид Лабатек содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас редкое наследственное нарушение метаболизма сахара, такое как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, вам не следует принимать это лекарство.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете вальпроевую кислоту (лекарство, используемое для лечения эпилепсии или психических заболеваний), поскольку она может снизить выведение темозоломида и, таким образом, усилить его действие.

Темозоломид Лабатек может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или механизмы, например, в результате усталости, сонливости, тошноты и рвоты.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете другими заболеваниями
• страдаете от аллергии
• принимаете другие препараты (в том числе купленные самостоятельно!) в том числе наружно!

Можно ли использовать Темозоломид Лабатек во время беременности или кормления грудью?

Темозоломид Лабатек может нанести вред будущему ребенку. Если вы беременны или планируете забеременеть, вы не должны принимать Темозоломид Лабатек ни при каких обстоятельствах. У женщин детородного возраста перед лечением необходимо с уверенностью исключить беременность и использовать эффективный метод контрацепции во время и в течение 6 месяцев после лечения.

Темозоломид Лабатек также нельзя применять в период кормления грудью.

Пациенты мужского пола, получающие Темозоломид Лабатек, не должны иметь ребенка в течение и до 6 месяцев после лечения.

Как принимать Темозоломид Лабатек?

Ваш врач определит правильную дозу Темозоломида Лабатек, которую следует принять, в зависимости от площади поверхности вашего тела, показателей крови (лейкоцитов и тромбоцитов) и того, проходили ли вы ранее химиотерапию. Вам могут дать другое лекарство до и / или после приема Темозоломида Лабатек, чтобы предотвратить или контролировать тошноту и рвоту.

Принимайте Темозоломид Лабатек натощак, например, по крайней мере за час до завтрака. Капсулы нельзя открывать или жевать; Избегайте попадания порошкообразного содержимого капсулы на кожу или слизистые оболочки и избегайте проглатывания порошка. Капсулу(ы) следует проглотить целиком, запивая стаканом воды.

Монотерапия с Темозоломидом Лабатек

Цикл терапии Темозоломидом Лабатек длится 28 дней. Первые пять дней («дни приема») принимать капсулы один раз в день; после этого следует 23-дневный перерыв без приема Темозоломида Лабатек; в результате получается 28-дневный терапевтический цикл. После 28 дня начнется следующий цикл, в котором вы снова будете принимать Темозоломид Лабатек один раз в день в течение пяти дней; Затем следует 23-дневный перерыв без Темозоломида Лабатек. Перед каждым новым курсом терапии ваша кровь будет проверяться, чтобы увидеть, нужно ли корректировать дозу Темозоломида Лабатек.

Сочетание Темозоломида Лабатек с лучевой терапией:

Вначале вы принимаете капсулы Темозоломид Лабатек один раз в день без перерыва в течение 42-49 дней. На этом этапе вы также получите лучевую терапию. Затем следует перерыв на 4 недели без лечения. Затем примите капсулы Темозоломида Лабатек, как описано выше в разделе «Монотерапия Темозоломидом Лабатек» (28-дневные терапевтические циклы с приемом Темозоломида Лабатек в течение пяти дней и 23-дневным интервалом без Темозоломида Лабатек). Во время лечения ваш врач будет проводить регулярные анализы крови, чтобы определить, нужно ли изменить дозу Темозоломида Лабатек или прервать лечение.

Темозоломид Лабатек доступен в виде капсул с различной дозировкой (указано в мг на складной коробке и на этикетке). У каждой дозировки есть отдельная цветная полоса. В зависимости от дозы Темозоломида Лабатек, прописанной вашим доктором, вам может потребоваться принимать несколько капсул одинаковой или разной силы в каждый день цикла терапии.

1. Убедитесь, что вы точно знаете, сколько капсул каждой дозировки вам нужно принять. Попросите вашего врача или фармацевта записать количество капсул каждой дозировки (включая цвет), которые вы должны принимать каждый день.
2. Убедитесь, что вы точно знаете, в какие дни вам нужно принимать.
3. Не забывайте обсуждать дозу со своим врачом в начале каждого нового цикла терапии. Иногда комбинация дозы и силы, которую вам нужно принять, отличается от последнего цикла.
4. Если дома вы не уверены, какую дозу принимать, позвоните своему врачу или фармацевту перед началом цикла терапии для получения дальнейших инструкций. Ошибки при приеме Темозоломида Лабатек могут привести к серьезным побочным эффектам.
5. Если после приема Темозоломида Лабатек возникла рвота, не следует принимать вторую дозу в этот день, а следует принимать только обычную дозу на следующий день.

Если вы страдаете от легкого или умеренного нарушения функции почек или если вам больше 70 лет, ваш врач будет особенно внимательно следить за вами.

Темозоломид Лабатек в качестве единственной терапии также может применяться у детей / подростков в возрасте от 3 до 18 лет. И здесь врач индивидуально определит дозу и внимательно следит за лечением.

Обязательно соблюдайте дозировку, указанную врачом. Самостоятельно не меняйте назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Что делать, если вы приняли слишком много капсул?

Темозоломид Лабатек следует принимать только по назначению врача. Если вы случайно приняли большее количество капсул Темозоломида Лабатек, чем предписано, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что делать, если вы забыли принять дозу?

Примите пропущенную дозу как можно скорее в тот же день. Если уже прошел целый день, обсудите это со своим врачом. Не принимайте двойную дозу в следующий раз, если ваш врач не скажет вам об этом.

Какие побочные эффекты может иметь Темозоломид Лабатек?

При приеме Темозоломида Лабатек могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Тошнота и рвота через несколько часов после приема внутрь очень распространены. В качестве контрмеры ваш врач может назначить лекарство, которое борется с этими побочными эффектами.

Также очень часто во время лечения Темозоломидом Лабатек наблюдается снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов. Это может привести к увеличению синяков или кровотечений, анемии, лихорадке и / или возникновению инфекций (вызванных грибами, вирусами или другими патогенами; например, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей или во рту, средний отит, раневые инфекции). Ваш врач будет регулярно проверять вашу кровь на предмет изменений и, при необходимости, назначать специальную терапию. В некоторых случаях дозу Темозоломида Лабатек снижают или прерывают. Если у вас жар или кожная сыпь, кровотечение, небольшие синяки на коже или черный стул, вы должны немедленно сообщить об этом врачу.

При лучевой терапии очень часто наблюдаются следующие побочные эффекты: необычное выпадение волос, усталость, тошнота, рвота, потеря аппетита, головная боль, запор, сыпь, судороги, диарея, язвы во рту, помутнение зрения, снижение количества тромбоцитов в крови.

Также часто сообщалось о: низком уровне калия в крови, повышенном уровне ферментов печени, длительных или повторяющихся приступах без восстановления между приступами, возбуждении, безразличии, инфекции среднего уха, кровоизлиянии в мозг, повышенной чувствительности кожи к солнцу, импотенции, ощущении тепла, обесцвечивании языка, нарушении обоняния и жажды.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при использовании Темозоломида Лабатек:

Очень часто

Снижение количества белых или красных кровяных телец или тромбоцитов, потеря аппетита, головная боль, судороги, тошнота, рвота, запор, необычное выпадение волос, усталость

Часто

Грибковые инфекции во рту (молочница), герпес и опоясывающий лишай, ангина, раневые инфекции, инфекции среднего уха, анемия, снижение лейкоцитов, связанное с лихорадкой, кровотечением, потерей веса, низким уровнем калия в крови, тревогой, депрессией, эмоциональной лабильностью, бессонницей, возбуждением, безразличием, сонливостью Нарушение речи, трудности с говорением или пониманием слов, нарушения равновесия, проблемы с концентрацией внимания, нарушения памяти, спутанность сознания, помутнение сознания, онемение, сонливость, головокружение, покалывание или онемение рук или ног, расстройство запаха или вкуса, тремор, паралич одной стороны тела, Онемение или слабость рук или ног, продолжительные или повторяющиеся приступы без временного восстановления, кровоизлияние в мозг, нечеткость зрения, двоение в глазах, потеря поля зрения, нарушение слуха, постоянный шум в ушах (шум в ушах), отек тканей (отек), кровотечение, синюшность сгустки в ногах, гиперемия, одышка, кашель, диарея, боль в желудке, несварение желудка, затрудненное глотание, боль в животе, язвы во рту, сухость во рту, изменение цвета языка, повышение ферментов печени, сыпь, зуд, красные точки под кожей, сухость кожи, боль в суставах, Мышечные боли, мышечная слабость, боли в скелете, недержание мочи, частое мочеиспускание, импотенция, лихорадка, слабость, боль, озноб, общее недомогание, травмы от излучения, повышенная чувствительность кожи к солнцу.

Время от времени

Пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции носовых пазух, бронхит, гриппоподобные симптомы, инфекции цитомегаловируса (ЦМВ) (они обычно протекают без симптомов, но могут сопровождаться усталостью и болью в суставах и мышцах) и инфекции гепатита В (которые вызывают воспаление печени, которое может проявляться легкой лихорадкой, плохим самочувствием, усталостью, потерей аппетита, болью в суставах и / или животе и пожелтением глаз, кожи и языка), что в некоторых случаях может быть фатальным, снижение количества кровяных телец, уменьшение количества лейкоцитов, Симптомы, типичные для лечения кортизоном (увеличение веса в центре тела, круглое лицо), болезнь, которая характеризуется чрезмерной жаждой и выделением большого количества мочи,высокий уровень сахара в крови, увеличение веса, галлюцинации, поведенческие расстройства, потеря памяти, нарушение мыслительной способности, проблемы с координацией, необычные движения, аномальная походка, повышенная чувствительность кожи, паралич одной половины тела, сенсорные нарушения, боль в глазах, сухость глаз, снижение остроты зрения, боль в ушах, онемение, вращающееся головокружение, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление, обструкция легочной артерии (легочная эмболия), заложенность носа, газы, недержание кала, инфекционная диарея, геморрой, стоматологические заболевания, аномальная пигментация, шелушение кожи, покраснение кожи, повышенное потоотделение, мышечная слабость, болезненное мочеиспускание, задержка менструального цикла, боль в груди, ненормально обильный или продолжительный менструальный цикл, вагинальное кровотечение, воспаление влагалища, ухудшение общего состояния, ригидность мышц, отек лица.

Редко

Пониженная устойчивость к инфекциям.

Очень редко

Воспаление легких, рубцевание легких, злокачественные изменения в клетках крови (включая лейкоз), анемия с пониженным содержанием клеток крови и тромбоцитов, аллергические реакции (включая внезапные опасные для жизни аллергические реакции), отек лица, губ, рта, языка или горла, повреждение печени (в том числе со смертельным исходом) Печеночная недостаточность), воспаление печени и проблемы с оттоком желчи (холестаз), крапивница, сыпь, тяжелые кожные реакции.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Сообщалось о случаях заражения головного мозга вирусом герпеса (простого герпетического энцефалита), а также о некоторых летальных случаях.

Наблюдались единичные случаи лекарственной реакции с кожной сыпью, лихорадкой и увеличением количества лейкоцитов.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Ни при каких обстоятельствах не следует хранить  в доступном для детей или неосведомленных местах.

Хранить при температуре до 30 °C. Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Не открывайте капсулы. Если капсула повреждена, избегайте контакта содержимого порошка с кожей, глазами или носом. Не вдыхайте порошок. Если вы случайно попали порошок на кожу, в глаза или в нос, тщательно промойте пораженный участок водой и сообщите об этом врачу.

Пожалуйста, верните неиспользованные капсулы или капсулы, срок годности которых истек, в аптеку для утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Владелец торговой лицензии

Labatec Pharma SA, 1217 Мерен / Женева.