Линезолид Пфайзер суспензия 20 мг / мл 150 мл

Что такое Линезолид и когда он используется?

Линезолид - это антибиотик, который содержит активный ингредиент линезолид и эффективен против бактериальных инфекционных заболеваний, вызываемых определенными микробами. Линезолид можно использовать только по назначению врача для лечения тяжелой внутрибольничной пневмонии, а также сложных кожных инфекций и инфекций мягких тканей, если другие антибиотики неэффективны против этих микробов.

Назначено вашим доктором.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Это лекарство было прописано вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания.

Антибиотик в составе Линезолида эффективен не против всех микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания. Применение неправильно подобранного или неправильно дозированного антибиотика может вызвать осложнения. Поэтому никогда не используйте его самостоятельно для лечения других болезней или других людей.

Когда нельзя использовать Линезолид?

Если у вас есть известная или подозреваемая гиперчувствительность (аллергия) к одному из ингредиентов Линезолида.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Линезолида?

Линезолид может взаимодействовать с многочисленными лекарствами, например, с антидепрессантами, некоторыми лекарствами для сердца и астмы, некоторыми лекарствами от простуды или кашля (например, с активными ингредиентами псевдоэфедрином, фенилпропаноламином), супрессорами аппетита, лекарствами, содержащими рифампицин, некоторыми лекарствами от мигрени (так называемыми триптанами). болеутоляющие (например, с активными ингредиентами петидин, трамадол, бупренорфин), успокаивающие лекарства с активным ингредиентом буспироном, адреналином, норадреналином и допаминсодержащие препараты и лекарства против болезни Паркинсона с активным ингредиентом селегилином. Это может привести к опасной для жизни ситуации, так называемому серотониновому синдрому (серьезные изменения функций мозга, мышц и пищеварительного тракта из-за высокого уровня серотонина в организме; см. «Какие побочные эффекты может иметь Линезолид?») .любые лекарства, которые вы принимаете.

Если вы принимаете противозачаточные средства («таблетки»), имейте в виду, что их эффективность может снизиться во время терапии антибиотиками. Поэтому ваш врач или фармацевт может порекомендовать дополнительные меры контрацепции.

Сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, при применении Линезолида. Им часто предшествуют лихорадка и / или симптомы гриппа.

При первых признаках воспалительных изменений кожи и аллергических реакций (например, покраснение кожи, кожная сыпь с образованием пузырей, отек лица, кожи или слизистых оболочек, астма, одышка, проблемы с кровообращением) немедленно прекратите прием Линезолида и немедленно сообщите об этом своему врачу. .

Если во время или после лечения Линезолидом возникает диарея, особенно если она тяжелая, стойкая и / или с кровью, это может указывать на инфекцию, вызванную возбудителем Clostridium difficile . Если есть подозрение на такое осложнение, вы должны немедленно прекратить лечение Линезолидом и посоветоваться с врачом. В случае диареи нельзя принимать препараты, замедляющие перистальтику кишечника (дефекацию).

Линезолид может плохо переноситься некоторыми пищевыми компонентами. Избегайте употребления слишком большого количества зрелого сыра, дрожжевых экстрактов, соевых продуктов (например, соевого соуса) или алкогольных напитков. Если после еды у вас сильно болит голова, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы страдаете неконтролируемым высоким артериальным давлением, кризами артериального давления в результате опухоли (например, феохромоцитома или карциноид), сверхактивной щитовидной железы, некоторыми психическими заболеваниями (такими как депрессия, биполярный психоз или спутанность сознания), вам следует принимать Линезолид только тогда, когда за ним можно внимательно наблюдать и контролировать артериальное давление.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас была эпилепсия или были эпилептические припадки в прошлом. Также сообщите этим людям, если у вас серьезно нарушена функция почек или печени.

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и пользоваться инструментами или механизмами (см. «Какие побочные эффекты может вызывать Линезолид?»). При вождении и работе с механизмами рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения и при длительном лечении (нарушения зрения).

Пообщайтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы:

• страдаете другими заболеваниями,
• страдаете от аллергии,
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!).

Можно ли использовать Линезолид при беременности или в период грудного вскармливания?

Если вы беременны, хотите забеременеть или кормите грудью, Zyvoxid можно принимать только с специального разрешения вашего врача или фармацевта.

Как использовать Линезолид?

Врач определяет дозировку и продолжительность лечения, исходя из степени тяжести заболевания.

Как правило, применяются следующие рекомендации по дозировке:

Взрослые

600 мг 2 раза в сутки.

Пероральная суспензия Линезолида обычно готовится фармацевтом из следующих гранул:

Осторожно встряхните гранулы и налейте 123 мл водопроводной воды. Сначала добавьте в бутылку половину воды и энергично встряхните. Затем добавьте оставшуюся воду и снова энергично встряхните, пока не образуется однородная суспензия. Таким образом получается 150 мл готовой к употреблению пероральной суспензии Линезолида. Суспензию Линезолида и таблетки, покрытые пленочной оболочкой Линезолида, можно принимать до, во время или после еды.

Пациентам на диализе следует принимать Линезолид после диализа.

Любая начатая антибактериальная терапия должна проводиться столько, сколько предписано врачом. Симптомы болезни часто проходят до того, как инфекция полностью излечится. Недостаточное использование или преждевременное прекращение лечения может вызвать повторное обострение болезни.

Если вы случайно проглотили слишком много таблеток или суспензии Линезолида, покрытых пленочной оболочкой, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы забыли дозу, возобновите терапию, как только вы ее обнаружите. Ни при каких обстоятельствах нельзя удваивать дозу .

В целом терапия Линезолидом длится 10-14 дней, но может длиться максимум 28 дней.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку или продолжительность терапии. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дети и молодежь до 18 лет

Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности у детей и подростков (до 18 лет). Таким образом, пока не будут получены дополнительные данные, использование Линезолида в этой возрастной группе не рекомендуется.

Какие побочные эффекты может вызвать Линезолид?

При приеме или применении Линезолида могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Наиболее частыми симптомами являются диарея, тошнота, рвота, судороги, метеоризм и головные боли, а также изменение вкуса (металлический привкус), высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), грибковые инфекции и изменения показателей печени.

Если у вас тяжелая, стойкая диарея с спазмами в животе и лихорадкой, прекратите прием Линезолида и немедленно обратитесь к врачу. Если у вас развивается диарея, вы не должны принимать какие-либо лекарства, препятствующие перистальтике кишечника (дефекации).

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Кроме того, иногда возникают следующие побочные эффекты: озноб, лихорадка, головокружение, помутнение зрения, усталость, бессонница, звон в ушах (шум в ушах), сухость во рту, повышенная жажда, желудочно-кишечные жалобы, боль в животе, запор, воспаление слизистой оболочки полости рта. , опухший или обесцвеченный язык, панкреатит, причиной которого являются: внезапная сильная боль в верхней части живота, тошнота и рвота), повышенное выделение мочи, покалывание, онемение, изменение артериального давления, кожные реакции (покраснение, зуд), повышенное потоотделение, влагалище воспаление.

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Приступы (судороги) редко наблюдались после приема Линезолида, особенно у людей с предрасположенностью (см. Также примечание в разделе «Когда следует проявлять осторожность при приеме Линезолида?»).

Лечение Линезолидом может привести к изменениям в анализе крови, например, к недостатку красных или белых кровяных телец или тромбоцитов. Симптомами таких изменений в анализе крови могут быть снижение работоспособности, усталость, лихорадка, озноб, небольшие синяки, кровотечение из слизистых оболочек и нарушение заживления ран.

Прием Линезолида может привести к воспалению кровеносных сосудов кожи (гиперчувствительный васкулит) с сыпью и повреждением тканей. Если у вас есть воспалительные изменения кожи, немедленно прекратите использование Линезолида и немедленно обратитесь к врачу.

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)

Сенсорные и / или зрительные нарушения, такие как нечеткое или нечеткое зрение, изменения цветового зрения, слепые пятна (так называемые периферические и / или оптические невропатии), наблюдались очень редко. Если вы заметили такие нарушения зрения, немедленно обратитесь к врачу.

Поверхностное изменение цвета зубов также очень редко наблюдалось после применения Линезолида. В случаях с известным исходом изменение цвета можно было удалить с помощью мер гигиены полости рта (вручную).

Сообщалось также о серьезных кожных реакциях и реакциях гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Прекратите использование Линезолида при первых признаках аллергических реакций (например, покраснение кожи, кожная сыпь с образованием пузырей, отек лица, кожи или слизистых оболочек, астма, одышка, проблемы с кровообращением) и немедленно обратитесь к врачу.

Единичные случаи (частота неизвестна)

После приема Линезолида наблюдались случаи так называемого лактоацидоза; В случае сильной и повторяющейся тошноты и рвоты необходимо немедленно уведомить лечащего врача.

Активное вещество Линезолида может слабо ингибировать некоторые эндогенные вещества (так называемые моноаминоксидазы, МАО). В результате взаимодействия с другими лекарствами или компонентами пищи (см. Примечание в разделе «Когда следует проявлять осторожность при приеме Линезолида?»), Были отдельные случаи нежелательных эффектов лекарств, которые могут быть связаны с этим свойством. Признаки такого взаимодействия могут включать беспокойство, тремор, судороги, покраснение, головную боль, учащенное сердцебиение, одышку и высокое кровяное давление.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

• Тошнота и рвота,
• Непроизвольные сокращения мышц,
• Беспокойство,
• Спутанность сознания,
• Сонливость,
• Нарушение сознания,
• Непроизвольные и быстрые движения глаз,
• Сердцебиение,
• Нарушение координации,
• Психозы со зрительными галлюцинациями и повышенной возбудимостью,
• Кома,
• Серьезные проблемы с дыханием или
• Судороги.

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Срок годности

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Готовую пероральную суспензию Линезолида можно хранить в течение 3 недель при комнатной температуре (15-25 ° C). Перед использованием наклоните флакон 3-5 раз. Не трясись.

Совет по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C) в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

После окончания лечения верните лекарство и оставшееся содержимое врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Линезолид?

Активные ингредиенты

1 таблетка Линезолида, покрытая пленочной оболочкой, содержит линезолид 600 мг.

1 мл готовой пероральной суспензии содержит 20 мг линезолида. 30 мл суспензии для приема внутрь (6 мерных ложек по 5 мл каждая) соответствует разовой дозе линезолида 600 мг.

Вспомогательные материалы

Таблетка 600 мг, покрытая пленочной оболочкой

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460), кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, гидроксипропилцеллюлоза (E463), стеарат магния (E572).

Пленочное покрытие: гипромеллоза (E464), макрогол 400, диоксид титана (E171), карнаубский воск (E903).

Белые продолговато-овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «LZD» с одной стороны и «600» с другой.

1 мл готовой к употреблению пероральной суспензии

Сахар 210,6 мг / мл, маннит (E421), микрокристаллическая целлюлоза (E460), кармеллоза натрия (E466), аспартам (E951), модифицированный крахмал *, сорбитол *, фруктоза *, мальтодекстрин *, высокодисперсный диоксид кремния (E551), натрий цитрат (E331), ксантановая камедь (E415), лимонная кислота (E330), хлорид натрия, консервант бензоат натрия (E211) и ароматизаторы, такие как ванилин и этилванилин.

* изготовлено из генетически модифицированного организма: кукурузы.

30 мл пероральной суспензии (6 мерных ложек по 5 мл) соответствуют однократной дозе линезолида 600 мг и содержат 6,32 г полезных углеводов.

Номер разрешения

66253 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой), 66250 (гранулы для пероральной суспензии) (Swissmedic).

Где взять Линезолид? Какие упаковки доступны?

Следующие упаковки доступны в аптеках по рецепту врача, который можно приобрести только один раз:

• Линезолид 600 мг 10 таблеток покрытых оболочкой
• Линезолид суспензия 20 мг / мл 150 мл

Владелец торговой лицензии

Pfizer AG, Цюрих.