Дарунавир Мефа 800 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Дарунавир Мефа и когда он используется?

Дарунавир Мефа применяется для лечения взрослых и детей от 3 лет и старше, инфицированных ВИЧ.

Дарунавир Мефа - антиретровирусное лекарство. Он принадлежит к группе так называемых ингибиторов протеаз. Дарунавир Мефа снижает количество вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в организме, блокируя протеазу ВИЧ. Это улучшит вашу иммунную систему и снизит риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Дарунавир Мефа следует принимать в сочетании с низкой дозой ритонавира и других лекарств от ВИЧ. Ваш врач обсудит с вами, какая комбинация лекарств лучше всего подходит для вас.

Дарунавир Мефу следует принимать только по назначению врача.

Когда нельзя принимать Дарунавир Мефа?

Не принимайте Дарунавир Мефа

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на дарунавир, другие ингредиенты Дарунавира Мефа или ритонавира
• если у вас тяжелая почечная недостаточность
• если у вас серьезные проблемы с печенью

Не комбинируйте Дарунавир Мефа с любым из следующих лекарственных средств

• Астемизол или терфенадин (используются для лечения симптомов аллергии)
• Алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головных болей)
• Альфузозин (используется для лечения увеличенной простаты)
• Силденафил (используется для лечения легочной артериальной гипертензии)
• Ранолазин, ивабрадин (используется для лечения боли в груди (стенокардии))
• Цизаприд (используется для лечения некоторых проблем с желудком)
• Пероральный мидазолам или триазолам (используются для лечения расстройств сна и тревожных расстройств)
• Симвастатин, ловастатин или ломитапид (лекарства, используемые для снижения холестерина в крови)
• Варденафил при использовании с Дарунавиром-Мефой и ритонавиром (используется для лечения эректильной дисфункции)
• Амиодарон, бепридил, хинидин, дизопирамид, дронедарон, флекаинид, системный лидокаин, мексилетин, пропафенон (используются для лечения нерегулярного сердцебиения )
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
• Дабигатран (используется для предотвращения свертывания крови)
• Дапоксетин (используется для лечения преждевременной эякуляции)
• Эльбасвир / гразопревир (используется для лечения инфекции гепатита С)
• Пимозид, сертиндол, луразидон (используется для лечения психических расстройств)
• Зверобой (лекарственные травы, применяемые для лечения депрессии)
• Налоксегол (используется для лечения запора, вызванного опиоидами)
• Колхицин (используется для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки), если у вас проблемы с почками или печенью.
• Примидон, топирамат, фенитоин и фенобарбитал (лекарства, используемые для предотвращения судорог и лечения эпилепсии)
• Тикагрелор (лекарство от свертывания крови)

Если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств, спросите своего врача о переходе на другое лекарство.

Также примите во внимание информацию о пациентах, принимающих ритонавир.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Дарунавира Мефа?

Дарунавир Мефа не является лекарством от ВИЧ-инфекции. Дарунавир Мефа не снижает риск передачи ВИЧ другим людям половым путем или через кровь. Поэтому вы должны продолжать принимать соответствующие меры предосторожности (например, использовать презервативы, стерильные шприцы и т. Д.).

Пациенты, принимающие Дарунавир Мефа, все еще могут заразиться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ-инфекцией. Вы должны поддерживать регулярный контакт со своим врачом.

Дарунавир Мефа не следует применять детям в возрасте до 3 лет и детям и подросткам в возрасте до 18 лет, которые никогда ранее не получали антиретровирусные препараты.

Действующее вещество Дарунавира Мефа содержит сульфаниламидную группу. Если у вас аллергия на сульфаниламиды, вам следует сообщить об этом своему врачу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами)!

Обязательно проверьте следующие семь пунктов и сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если какой-либо из них относится к вам.

• Поговорите со своим врачом, если у вас ранее были проблемы с печенью , включая инфекцию гепатита B или C. Затем ваш врач определит, насколько серьезно ваше заболевание печени, прежде чем решить, можно ли вам принимать Дарунавир Мефа.
• Расскажите своему врачу о прошлых и настоящих проблемах с почками.
• Поговорите со своим врачом, если у вас диабет. Лекарства от ВИЧ, такие как Дарунавир Мефа, обычно могут повышать уровень сахара в крови.
• Немедленно сообщите врачу, если заметите какие-либо симптомы инфекции . У некоторых пациентов с запущенной ВИЧ-инфекцией и предшествующими оппортунистическими инфекциями (инфекции, которые возникают только у людей с ослабленной иммунной системой) могут развиваться признаки и симптомы воспаления от предыдущих инфекций вскоре после начала лечения ВИЧ. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунной системы организма, что позволяет организму бороться с инфекциями, которые ранее могли присутствовать без явных симптомов.
• Помимо оппортунистических инфекций, аутоиммунные заболевания (состояние, которое возникает, когда иммунная система атакует здоровые ткани тела) могут возникать после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Если вы заметили симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и переходящая в туловище, учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы можно было начать необходимое лечение.
• Сообщите своему врачу, если вы заметили изменения в жировой прослойке . Жир может перераспределяться, накапливаться или теряться у пациентов, получающих комбинацию антиретровирусных препаратов.
• Сообщите врачу, если у вас гемофилия (то есть гемофилия). Лекарства от ВИЧ, такие как Дарунавир Мефа, могут увеличить риск кровотечения.

Обсудите со своим врачом, какие лекарства вы принимаете.

Дарунавир Мефа может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите врачу, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства или принимали недавно. Это также относится к лекарствам, на которые не требуется рецепт.

Нельзя сочетать некоторые лекарства с Дарунавиром Мефа . Они перечислены выше под заголовком «Когда не следует использовать Дарунавир Мефа?» 

Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства от ВИЧ. Дарунавир Мефа можно сочетать с некоторыми лекарствами от ВИЧ, в то время как другие комбинации не рекомендуются.

Если вы принимаете какие-либо из следующих продуктов, это может снизить эффективность Дарунавира Мефа. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Препараты для лечения инфекции гепатита С (Глекапревир, Пибрентасвир, боцепревир)
• Лекарства для предотвращения судорог (окскарбазепин)
• Кортикостероиды (дексаметазон)
• Лекарства для лечения таких инфекций, как туберкулез (рифапентин, рифабутин)
• Лекарства от чрезмерной сонливости (армодафинил, модафинил)

Если вы принимаете Дарунавир Мефа, это может повлиять на действие некоторых других лекарств. Сообщите врачу, принимаете ли вы следующие продукты:

• Лекарства от болезней сердца (амлодипин, бозентан, карведилол, дилтиазем, фелодипин, метопролол, нифедипин, никардипин, тадалафил, тимолол, верапамил)
• Лекарства для предотвращения свертывания крови (апиксабан, эдоксабан, ривароксабан, варфарин, клопидогрель)
• Лекарства от эректильной дисфункции (аванафил (при совместном применении с Дарунавиром Мефа и ритонавиром)
• Контрацептивы. Дарунавир Мефа может снизить эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуются дополнительные или альтернативные методы (негормональной) контрацепции. Если вы принимаете противозачаточные средства, содержащие дроспиренон , у вас может повыситься уровень калия.
• Лекарства для снижения холестерина (аторвастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин). Может увеличиваться риск нарушения мышечной ткани. Аторвастатин, правастатин или розувастатин можно использовать с уменьшенной начальной дозой.
• Лекарства для вашей иммунной системы (циклоспорин, эверолимус, сиролимус, такролимус). Ваш врач может провести дополнительные анализы.
• Кортикостероиды (бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон)
• Лекарство, используемое для лечения астмы (сальметерол)
• Лекарство для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки (колхицин)
• Комбинированные препараты для лечения малярии (артеметер / люмефантрин)
• Лекарства, используемые для лечения рака (дазатиниб, эверолимус, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин)
• Лекарства от судорог (клоназепам)
• Лекарства для лечения депрессии и тревоги (амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, тразодон)
• Лекарства для лечения грибковых инфекций (клотримазол, флуконазол, изавуконазол, позаконазол)
• Снотворные / седативные средства (буспирон, клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, золпидем)
• Некоторые лекарства, используемые для лечения умеренной и сильной боли (фентанил, оксикодон, трамадол)

Возможно, потребуется изменить дозировку других лекарств. Сообщите врачу, принимаете ли вы следующие продукты:

• Лекарства от болезней сердца (дигоксин)
• Лекарства от грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол)
• Лекарства от эректильной дисфункции (силденафил, тадалафил)
• Антибиотики (кларитромицин)
• Лекарства, применяемые для лечения депрессии и тревоги ( пароксетин, сертралин, тразодон )
• Лекарства для лечения сильной боли и наркозависимости (бупренорфин / налоксон, метадон)
• Лекарства для лечения психических заболеваний (перфеназин, кветиапин (при одновременном применении с Дарунавиром-Мефой и ритонавиром), рисперидон, тиоридазин)
• Лекарства, применяемые для лечения нарушений сна и тревожных расстройств (мидазолам, вводимый парентерально)
• Лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (эмтрицитабин с тенофовир алафенамидом)

Этот список препаратов не является исчерпывающим. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Вождение и использование машин

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Можно ли использовать Дарунавир Мефа во время беременности или грудного вскармливания?

Немедленно сообщите своему врачу, если вы пытаетесь забеременеть, беременны или кормите грудью. Вам следует принимать Дарунавир Мефа вместе с ритонавиром во время беременности и кормления грудью, только если это прямо одобрено вашим врачом.

Не принимайте Дарунавир Мефа с другими фармакокинетическими усилителями, если вы беременны или кормите грудью.

ВИЧ-инфицированным женщинам рекомендуется не кормить грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться через грудное молоко, а влияние лекарства на младенца неизвестно.

Как вы применяете Дарунавир Мефа?

Всегда используйте Дарунавир Мефа точно так, как вам сказал ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Убедитесь, что у вас всегда есть в наличии достаточно Дарунавира Мефа и ритонавира, чтобы у вас не закончилось, например, если вы не можете вернуться домой, отправиться в путешествие или попасть в больницу.

Если вы испытываете трудности с проглатыванием таблеток Дарунавир Мефа, покрытых пленочной оболочкой, пероральная суспензия доступна от другого производителя. Ваш врач определит, подходит ли вам Дарунавир Мефа или пероральная суспензия.

Взрослые, которые никогда раньше не принимали противовирусные препараты от ВИЧ-1 (решит ваш врач)

Обычная доза Дарунавира Мефа составляет 800 мг один раз в день (1 таблетка с пленочным покрытием 800 мг Дарунавира Мефа) вместе со 100 мг ритонавира один раз в день.

Взрослые, которые ранее принимали противовирусные препараты от ВИЧ-1 (решит ваш врач)

Доза составляет либо 800 мг (1 таблетка с пленочным покрытием 800 мг Дарунавира Мефа) вместе со 100 мг ритонавира один раз в сутки, ИЛИ 600 мг (1 таблетка с пленочным покрытием 600 мг Дарунавира Мефа) вместе со 100 мг ритонавира два раза в сутки. Ваш врач решит, какая доза вам подходит.

Инструкции:

Вы должны принимать Дарунавир Мефа каждый день и всегда в сочетании с ритонавиром 100 мг и с пищей. Дарунавир Мефа не будет работать должным образом без ритонавира и пищи. Вы должны поесть или перекусить в течение 30 минут после приема Дарунавира Мефа и ритонавира. То, что вы едите, не имеет значения.

Даже если вы почувствуете себя лучше, не прекращайте прием Дарунавира Мефа, пока не обсудите это со своим врачом.

Если доза Дарунавира Мефа составляет 800 мг с ритонавиром 100 мг один раз в сутки:

• Принимайте по одной таблетке с пленочным покрытием 800 мг один раз в день каждый день.
• Всегда принимайте Дарунавир Мефа с ритонавиром 100 мг.
• Принимайте Дарунавир Мефа во время еды.
• Проглотите таблетку с пленочным покрытием целиком, запивая водой, молоком или любым другим питательным напитком.
• Принимайте другие лекарства от ВИЧ, которые вы используете в сочетании с Дарунавиром Мефа и ритонавиром, в соответствии с предписаниями врача.

Если доза Дарунавира Мефа составляет 600 мг со 100 мг ритонавира два раза в сутки:

• Принимайте одну таблетку с пленочным покрытием 600 мг утром и одну таблетку с пленочным покрытием 600 мг вечером.
• Всегда принимайте Дарунавир Мефа с ритонавиром 100 мг.
• Принимайте Дарунавир Мефа во время еды.
• Проглотите таблетку с пленочным покрытием целиком, запивая водой, молоком или другим питательным напитком.
• Принимайте другие лекарства от ВИЧ, которые вы используете в сочетании с Дарунавиром Мефа и ритонавиром, в соответствии с предписаниями врача.

Убедитесь, что у вас всегда есть достаточное количество таблеток, покрытых оболочкой Дарунавир Мефа и ритонавира, чтобы они не закончились, например, когда вы не можете пойти домой, путешествовать или находиться в больнице.

Дети от 3 лет с массой тела не менее 10 кг, ранее принимавшие препараты против ВИЧ (решение принимает лечащий педиатр)

Врач определит правильную дозу в зависимости от веса ребенка.

Врач скажет вам, сколько дарунавира (таблетки или суспензия) и сколько ритонавира (капсулы, таблетки или раствор) следует принять вашему ребенку.

Не прекращайте принимать Дарунавир Мефа, не посоветовавшись с врачом, даже если ваш ребенок чувствует себя лучше.

Нпоминание

• Ваш ребенок всегда должен принимать Дарунавир Мефа с ритонавиром.
• Ваш ребенок должен принимать Дарунавир Мефа во время еды.
• Если ваш ребенок принимает таблетки с пленочным покрытием Дарунавир Мефа, он должен проглотить таблетку с пленочным покрытием, запивая водой, молоком или другим питательным напитком.

Другие лекарства от ВИЧ, применяемые одновременно с Дарунавиром Мефа и ритонавиром, следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.

Снимите блокировку с защитой от детей.

Пластиковая бутылка закрывается с защитой от детей и может быть открыта следующим образом:

• Нажмите на резьбовую крышку и одновременно поверните ее против часовой стрелки.
• Открутите навинчивающийся колпачок.

Если вы приняли больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дарунавира Мефа, чем предусмотрено

Немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Дарунавир Мефа, а ваш график дозирования - Дарунавир Мефа с ритонавиром один раз в день

Если вы заметили это в течение 12 часов , необходимо немедленно принять таблетку с пленочным покрытием. Всегда принимайте их с ритонавиром и едой. Если вы заметили это через 12 часов , пропустите прием и примите следующие дозы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять Дарунавир Мефа, а ваш график дозирования - Дарунавир Мефа с ритонавиром два раза в день

Если вы заметили это в течение 6 часов , немедленно примите таблетку с пленочным покрытием. Всегда принимайте их с ритонавиром и едой. Если вы заметили это через 6 часов , пропустите прием и примите следующие дозы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Пожалуйста, свяжитесь со своим врачом, если вы забыли принять какие-либо другие лекарства от ВИЧ, которые вы принимаете в сочетании с Дарунавиром Мефа и ритонавиром.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Не прекращайте принимать Дарунавир Мефа, не посоветовавшись с врачом.

Лечение ВИЧ может улучшить ваше самочувствие. Даже если почувствуете себя лучше, не прекращайте принимать Дарунавир Мефа. Сначала поговорите со своим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к врачу.

Какие побочные эффекты может иметь Дарунавир Мефа?

Как и все лекарства, Дарунавир Мефа может вызывать побочные эффекты, но не у каждого пациента.

При лечении ВИЧ-инфекции не всегда легко определить, какие побочные эффекты вызваны Дарунавиром Мефа, какие - другими лекарствами, которые вы принимаете, а какие - самой ВИЧ-инфекцией.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при приеме Дарунавира Мефа (список не является исчерпывающим):

Наиболее частыми побочными эффектами являются боль в животе, перераспределение жировых отложений, диарея, головная боль, тошнота и рвота.

Сообщалось о проблемах с печенью, которые иногда были серьезными. Ваш врач должен сделать анализы крови перед началом лечения Дарунавиром Мефа. Если у вас хроническая инфекция гепатита B или C, ваш врач должен сделать больше анализов крови, так как вы подвержены повышенному риску развития проблем с печенью. Поговорите со своим врачом о признаках и симптомах проблем с печенью. Они могут проявляться в виде пожелтения кожи или белой области глаз, темной (чайного цвета) мочи, светлого стула (испражнения), тошноты, рвоты, потери аппетита, боли или болезненности правая сторона под ребрами.

Сыпь легкой и средней степени тяжести наблюдалась у 10,3% пациентов, получавших дарунавир. Иногда сыпь может быть серьезной или потенциально опасной для жизни. Сыпь (обычно от легкой до умеренной) может чаще возникать у пациентов, принимающих Дарунавир Мефа и ралтегравир, чем у пациентов, принимающих оба лекарства по отдельности. Сыпь также может быть симптомом редкого серьезного заболевания. Поэтому важно, чтобы вы обратились к врачу или специалисту в области здравоохранения, если у вас появилась кожная сыпь. Он или она решит, как действовать дальше.

Другие клинически значимые серьезные побочные эффекты, которые были редкими или редкими, включали воспаление поджелудочной железы, диабет, симптомы инфекции и изменения жировых отложений. Повышенный уровень липидов в крови - обычное явление.

В очень редких случаях может возникнуть реакция, называемая ПЛАТЬЕ, сильная сыпь, сопровождающаяся лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (типа лейкоцитов), воздействием на печень, почки или легкие.

Некоторые побочные эффекты типичны для лекарств от ВИЧ в той же семье, что и Дарунавир Мефа:

• Повышение сахара в крови и обострение диабета.
• Изменение формы тела за счет перераспределения жира. К ним могут относиться: потеря жира на ногах, руках и лице, увеличение жира в области живота и других внутренних органов, увеличение груди и накопление жира на шее (шея буйвола). Причины этих жалоб и их отдаленные последствия для здоровья пока не известны.
• Синдром восстановления иммунитета: у некоторых пациентов с продвинутой стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) и уже существующей оппортунистической инфекцией (инфекция, которая возникает только у людей с ослабленным иммунитетом) могут проявляться признаки и симптомы воспалительной реакции на предыдущие инфекции вскоре после прохождения лечения против ВИЧ ( включая Дарунавир-Мефу).
• Мышечная боль, нежность или слабость. Эти мышечные проблемы редко бывают серьезными.

Если один из побочных эффектов становится серьезным или вы заметили побочные эффекты, которые не указаны в этом информационном листе для пациента, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Дарунавир-Мефа?

Активные ингредиенты

Одна таблетка Дарунавир Мефа 600 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг дарунавира.

Одна таблетка Дарунавир Мефа 800 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 800 мг дарунавира.

Вспомогательные материалы

Микрокристаллическая целлюлоза, высокодисперсный гидрофобный диоксид кремния, коповидон, безводный гидрофосфат кальция, кросповидон, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк, желтый и красный оксид железа.

Номер разрешения

66531, 66532 (Swissmedic).

Где взять Дарунавир Мефа? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Дарунавир Мефа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (делимые): пластиковые флаконы по 60 таб.
• Дарунавир Мефа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (делимые): пластиковые флаконы по 30 таб.

Владелец торговой лицензии

Mepha Pharma AG, Базель.