Андрокур 50 мг 5 x 50 таблеток

Что такое Андрокур-50 и когда он используется?

Андрокур-50 - препарат антиандрогенного гормона. Он подавляет действие мужских половых гормонов (андрогенов), которые также в небольшой степени вырабатываются женским организмом.

У мужчин во время лечения Андрокуром-50 снижается половое влечение и потенция. Функция яичек подавляется. Эти изменения проходят после прекращения лечения. Андрокур-50 защищает андроген-зависимые органы, такие как простата, от воздействия андрогенов гонад и / или коры надпочечников.

Он используется у мужчин для подавления инстинктов в случае патологически измененного полового влечения (сексуальных отклонений) и для лечения антиандрогенами при неоперабельном раке простаты.

У женщин уменьшается аномально увеличенное оволосение на теле, а также выпадение волос на коже головы, связанное с андрогенами, и снижается повышенная активность кожного сала. Во время лечения подавляется функция яичников.

Он используется у женщин в случае серьезных симптомов андрогенизации, таких как аномально увеличенное количество волос на лице и теле (высокий гирсутизм) и связанная с андрогенами тяжелая потеря волос на коже головы вплоть до облысения (тяжелая андрогенетическая алопеция), часто связанная с тяжелыми формами акне и / или жирной кожей. и жирные волосы с перхотью (себорея).

Однако препарат назначают женщинам только в том случае, если лечение препаратом в более низких дозах не дало удовлетворительных результатов.

Андрокур-50 можно применять только по назначению врача и под постоянным контролем врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

У женщин перед началом терапии необходимо провести тщательное общее и гинекологическое обследование. У пациенток полового созревания необходимо исключить беременность.

Андрокур-50 следует использовать вместе со специальным оральным контрацептивом, чтобы обеспечить необходимую защиту от зачатия и избежать нерегулярных кровотечений.

Если в течение трех недель приема комбинированного лечения наблюдается небольшое кровотечение «вне линии», прием нельзя прерывать, однако, если кровотечение чрезмерное, необходимо обратиться к врачу.

Во время лечения следует контролировать печень, кору надпочечников и содержание эритроцитов.

В связи с необходимым дополнительным введением назначенного противозачаточного средства необходимо соблюдать всю информацию, касающуюся этого препарата.

Когда нельзя использовать Андрокур-50?

Повышенная чувствительность к любому из компонентов Андрокур-50.

У мужчин

• Болезнь печени.
• Синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора (некоторые нарушения элиминации печени).
• Предыдущая или существующая доброкачественная опухоль головного мозга (менингиома).
• Тяжелая хроническая депрессия.

Снижение влечения при сексуальных отклонениях

• Предыдущие или существующие опухоли печени.
• Изнуряющие болезни.
• Предыдущие или текущие тромбоэмболические явления (образование тромбов в кровеносных сосудах).
• Тяжелый диабет с изменениями сосудов.
• Серповидно-клеточная анемия.

Антиандрогенное лечение неоперабельного рака простаты

• Предыдущие или существующие опухоли печени (только в случае метастазов, не вызванных раком простаты).
• Ослабляющие заболевания (за исключением неоперабельного рака простаты).
• Тромбоэмболия (образование тромбов в сосудах).

У женщин

• Предыдущие или текущие тромбоэмболические явления (образование тромбов в кровеносных сосудах).
• Болезнь печени.
• Синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора (некоторые нарушения элиминации печени).
• Желтуха или стойкий зуд во время предыдущей беременности.
• Предыдущие или существующие опухоли печени.
• Предыдущая или существующая доброкачественная опухоль головного мозга (менингиома).
• Тяжелый диабет с изменениями сосудов.
• Тяжелая хроническая депрессия.
• Изнуряющие болезни.
• Серповидно-клеточная анемия (врожденное заболевание эритроцитов).
• В анамнезе герпес.
• Беременность.
• Кормление грудью.

Для циклического комбинированного лечения тяжелых симптомов андрогенизации также обратите внимание на информацию о противопоказаниях в информации о препарате для контрацептива, который используется в сочетании с Андрокур-50.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Андрокура-50?

В единичных случаях при лечении активным веществом Андрокур-50 сообщалось о доброкачественных и злокачественных изменениях печени. Сообщалось также о смертельных случаях при дозах 100 мг в день и выше. Большинство этих смертельных случаев произошло у мужчин с запущенным раком простаты. Опухоли печени иногда могут вызывать опасное для жизни кровотечение в брюшную полость. Поэтому важно сообщить врачу, если вы испытываете необычные жалобы в верхней части живота, которые не проходят сами по себе.

Сообщалось о возникновении доброкачественных опухолей головного мозга (единичных и множественных менингиом) в связи с длительным применением ципротерона ацетата в дозах 25 мг / день или выше (обычно в течение нескольких лет). Если вам поставили диагноз менингиома, ваш врач прекратит лечение Андрокур-50 (см. Главу «Когда нельзя применять Андрокур-50?»).

Сообщите своему врачу, если у вас диабет, так как это заболевание требует тщательного наблюдения, и потребность в противодиабетических препаратах или инсулине также может измениться, если вы одновременно принимаете Андрокур-50.

Иногда Андрокур-50 может вызывать одышку.

Сообщалось о тромбоэмболических явлениях (образование тромбов в сосудах) у пациентов, принимавших Андрокур-50, но причинно-следственная связь еще не установлена. Пациенты с предшествующими артериальными или венозными тромбоэмболическими осложнениями (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), запущенные злокачественные новообразования, тяжелый сахарный диабет с сосудистыми изменениями или серповидно-клеточная анемия подвергаются повышенному риску тромбоэмболических событий.

Известно, что депрессивные расстройства или депрессия являются возможными нежелательными эффектами при использовании половых гормонов (см. Также Какие побочные эффекты может иметь Андрокур-50? ). Такие нарушения могут возникнуть вскоре после начала лечения. Депрессия может быть серьезной и является фактором риска суицида или суицидального поведения. Немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете симптомы депрессивных расстройств (например, подавленность, перепады настроения или вялость).

У пациентов мужского пола лечение Андрокуром-50 приводит к ослаблению полового влечения и снижению потенции, а также к угнетению функции гонад (функции яичек). Эти изменения обратимы после прекращения лечения.

После нескольких недель использования Андрокура-50 приводит к ингибированию сперматогенеза (образования сперматозоидов) из-за его антиандрогенного и антигонадотропного действия. Сперматогенез постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.

Андрокур-50 может вызывать увеличение груди у пациентов мужского пола. Длительное лечение может привести к остеопорозу (потере костной массы) у мужчин.

Когда алкоголь употребляется в одно и то же время, подавляющий драйв эффект Андрокура-50 может быть уменьшен из-за его растормаживающего эффекта.

Взаимодействие с другими лекарствами

Некоторые препараты могут ослабить действие Андрокур-50 или вызвать неожиданное кровотечение (кровянистые выделения, прорывное кровотечение), если принимать его одновременно: например, препараты для лечения эпилепсии (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), ВИЧ- инфекции гепатита С (ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), туберкулез (рифампицин, рифабутин), высокое кровяное давление в легких (бозентан), особый тип чрезмерной сонливости (модафинил) и прием препаратов зверобоя .

Некоторые лекарства и грейпфрутовый сок могут повышать уровень Андрокура-50 в крови. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

• противогрибковые средства, содержащие активные ингредиенты, такие как итраконазол, вориконазол или флуконазол,
• некоторые антибиотики (так называемые макролиды), которые содержат в качестве активных ингредиентов кларитромицин или эритромицин,
• некоторые лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (содержащие активные вещества дилтиазем или верапамил),
• лекарства, снижающие уровень холестерина в крови и содержащие активные вещества аторвастатин или розувастатин. В последнем случае риск серьезных побочных эффектов, связанных со статинами, на мышечную ткань (известных как миопатия или рабдомиолиз) может повышаться при применении высоких терапевтических доз Андрокур-50, поскольку активные вещества в этом лекарстве метаболизируются таким же образом.

Вы также должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!).

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Это лекарство может ухудшить вашу реакцию, способность использовать инструменты или машины и способность управлять автомобилем.

Можно ли принимать Андрокур-50 во время беременности или кормления грудью?

Андрокур-50 может оказывать вредное воздействие на будущего ребенка, а при грудном вскармливании - также на ребенка. Поэтому ни при каких обстоятельствах его нельзя использовать во время беременности или кормления грудью.

Как использовать Андрокур-50?

Таблетки следует глотать, запивая жидкостью после еды.

Обычная дозировка для мужчин

Соответствующую дозировку определяет врач.

Подавление влечения с патологически измененным половым влечением (сексуальные отклонения)

Начальная доза - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Возможно, потребуется увеличить дозу до 2 таблеток дважды в день или временно даже до 3 таблеток в день. Если достигнут удовлетворительный результат лечения, предпринимается попытка сохранить терапевтический эффект с помощью минимально возможной дозы. Часто бывает достаточно ½ таблетки два раза в день. При установке поддерживающей дозы и при ее прекращении снижение никогда не бывает резким, а скорее постепенно. Суточную дозу следует уменьшать на 1 таблетку или, еще лучше, на ½ таблетки с интервалом в несколько недель.

Для стабилизации терапевтического эффекта необходимо принимать Андрокур-50 более длительный период времени, по возможности с одновременным проведением психотерапевтических мероприятий.

Антиандрогенное лечение неоперабельного рака простаты

2 таблетки 2-3 раза в день (= 200–300 мг / день).

При наступлении улучшения или ремиссии не следует изменять назначенную врачом дозу и прерывать лечение.

Андрокур-50 также может быть назначен вам вашим врачом в следующих ситуациях:

• Чтобы уменьшить первоначальное увеличение мужских половых гормонов во время лечения агонистами ГнРГ:

Первоначально в течение 5-7 дней 2 таблетки Андрокур-50 (200 мг / день) отдельно, 2 раза в день в течение 3-4 недель, 2 таблетки Андрокур-50 (200 мг / день) вместе с ГнРГ-агонистами в дозировке, прописанной производителем этого последнего препарата.

• Для лечения приливов у пациентов, получающих терапию аналогами ГнРГ или после хирургического удаления яичек:

Начальная доза составляет 1–3 таблетки (50-150 мг / сут) в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток (300 мг / сут) 3 раза в сутки.

Обычная дозировка для женщин

Пациенты детородного возраста

Беременным женщинам нельзя принимать ципротерона ацетат (активный ингредиент Андрокур-50). Поэтому перед началом терапии необходимо исключить беременность.

• Обязательно соблюдать схему, назначенную врачом.

Тяжелые симптомы андрогенизации, такие как аномальное увеличение волос на лице и теле (высокий гирсутизм), тяжелая потеря волос на коже головы, связанная с андрогенами, вплоть до облысения (тяжелая андрогенетическая алопеция), часто связанные с тяжелыми формами акне и / или себореей: женщины, достигшие половой зрелости, начинают лечение 1 мая. День цикла (1-й день кровотечения).

Только женщины, у которых нет менструации, сразу начинают терапию, назначенную врачом; В этом случае 1-й день приема приравнивается к 1-му дню цикла и рассчитывается согласно следующим рекомендациям:

С 1-го по 10-е В день цикла (10 дней) 2 таблетки (100 мг) Андрокур-50 следует принимать ежедневно. Кроме того, пациенты получают специальный противозачаточный препарат с антиандрогенным активным компонентом для стабилизации цикла и необходимой защиты от зачатия. День (21 день).

В случае циклического комбинированного лечения прием всегда должен происходить в одно и то же время дня.

Через 21 день после начала терапии делается 7-дневный перерыв, во время которого наблюдается кровотечение. Следующий цикл комбинированного лечения начинают через 28 дней после начала приема дозы, то есть в тот же день недели, независимо от того, закончилось ли кровотечение или все еще продолжается.

После улучшения клинической картины врач может с 1 по 10 число. В день цикла уменьшите суточную дозу Андрокура-50 до 1 или ½ таблетки (= 50 или 25 мг). Одного противозачаточного средства может быть достаточно.

Следует избегать длительного приема (более нескольких лет) Андрокур-50 (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Андрокур-50?»).

Пациенты в менопаузе или пациенты после удаления матки

Ваш врач пересмотрит ваше лечение, когда вы достигнете менопаузы.

Женщинам без матки или женщинам в постменопаузе следует назначать Андрокур-50 отдельно (то есть без добавления противозачаточных средств). В зависимости от тяжести симптомов обычная доза составляет от ½ до 1 таблетки (25-50 мг) Андрокур-50 один раз в день в течение 21 дня с последующим 7-дневным периодом без таблеток.

Забытые приемы таблеток

Забытые приемы таблетки Андрокур-50 могут снизить терапевтическую эффективность и привести к межменструальному кровотечению. Однако после этого их принимать не следует.

Ежедневный прием следует продолжать в обычное время.

В случае циклического комбинированного лечения с применением противозачаточных средств его всегда следует принимать в одно и то же время дня. Если это время превышено более чем на 12 часов, эффективность контрацепции для рассматриваемого цикла ставится под сомнение. Для получения конкретной информации о надежности противозачаточных средств и о том, что делать, если вы забыли принять таблетку, обратитесь к информации для медицинских работников и пациентов о прописанных противозачаточных средствах. Если после приема, о котором забыли, кровотечения отмены во время следующего перерыва между приемами не наблюдается, необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить прием таблетки.

Кровотечения нет

Если во время перерыва кровотечения не было, следует обратиться к врачу.

Поведение при межменструальном кровотечении

Если в течение трех недель приема таблетки появляются кровянистые выделения, прием таблетки следует продолжать в обычном режиме. Однако, если постоянное или повторяющееся кровотечение происходит через нерегулярные промежутки времени, необходимо провести гинекологический осмотр, чтобы исключить органическое заболевание.

Дети и подростки: Таблетки Андрокур-50 нельзя применять детям и подросткам до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста: У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Пациенты с заболеваниями печени: не принимайте Андрокур-50, если вы страдаете заболеванием печени (см. Также раздел «Когда нельзя применять Андрокур-50? »).

Пациенты с нарушением функции почек: данные о применении Андрокур-50 у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют. Поэтому рекомендации по дозировке не могут быть сделаны.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Андрокур-50?

При приеме Андрокур-50 могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Оба пола

Часто: прибавка или потеря веса, снижение активности, периодическое беспокойство, усталость, желтуха, воспаление печени, печеночная недостаточность.

Нечасто: подавленное настроение, кожные высыпания, одышка.

Редко: реакции гиперчувствительности (аллергоподобные реакции), тромбоэмболические реакции, тромбоэмболические явления (образование тромбов в сосудах), опухоли печени.

Частота неизвестна: доброкачественные опухоли головного мозга (менингиомы).

Мужчины

Очень часто: снижение полового влечения, эректильная дисфункция (импотенция), обратимое угнетение образования сперматозоидов (сперматогенез).

Часто: гинекомастия (опухоль молочных желез), иногда сопровождающаяся болезненностью сосков, приливами жара и потливостью.

Очень редко: остеопороз (потеря костной массы).

Частота неизвестна: анемия.

Женщины

Очень часто: подавление овуляции.

Часто: стеснение в груди.

Нечасто: снижение полового влечения, галакторея (выделение молока).

Редко: повышенное половое влечение.

Что касается необходимого дополнительного введения противозачаточных средств, сделана ссылка на специальную информацию о побочных эффектах в информации о продукте для этого продукта.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Андрокур-50 следует хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Андрокур-50?

В 1 таблетке в качестве действующего вещества и вспомогательных веществ содержится 50 мг ципротерона ацетата.

Номер разрешения

37482 (Swissmedic).

Где взять Андрокур-50? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Есть упаковки по 50 и 250 таблеток:

• Андрокур 50 мг 50 таблеток.
• Андрокур 50 мг 5 x 50 таблеток.

Владелец торговой лицензии

Bayer (Швейцария) AG, 8045 Цюрих.