Фостимон сухое вещество 150 МЕ 1 предварительно заполненный шприц

Что такое Фостимон и когда он используется?

Фостимон содержит высокоочищенный фолликулостимулирующий гормон, сокращенно ФСГ (также называемый урофоллитропином), который выделяется из мочи женщин в период менопаузы. ФСГ принадлежит к группе половых гормонов, называемых гонадотропинами. Его основным физиологическим эффектом у женщин является развитие зрелых фолликулов в яичниках. Яйцеклетка растет в фолликуле и высвобождается из фолликула во время овуляции под действием другого гормона (ХГЧ, см. «Что следует учитывать?»), А затем может быть оплодотворена.

Лечение Фостимоном используется при проблемах с фертильностью у женщин, у которых отсутствуют или редкие менструальные кровотечения из-за дефицита ФСГ, и которым желательно позволить одному фолликулу созреть в яичнике.

Фостимон также используется женщинами, проходящими программу репродуктивной медицины. Для этого метода стимулируется одновременное созревание нескольких фолликулов.

Фостимон можно использовать только по назначению врача и под строгим медицинским наблюдением.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Ваш врач точно подберет вам лечение и будет внимательно следить за его эффектом. В области контрольных обследований также запланированы регулярные анализы крови (для измерения концентрации гормонов, называемых эстрогенами) и клинические обследования (обследование яичников и ультразвуковое измерение размера фолликулов), по крайней мере, через день для на протяжении всего курса лечения и до двух недель после него. Целью этих обследований является наблюдение за реакцией яичников на лечение, определение подходящего момента для запуска овуляции с помощью другого гормона и выявление возможной гиперстимуляции яичников на ранней стадии.

Когда нельзя использовать Фостимон?

Фостимон нельзя применять при гиперчувствительности к одному из его компонентов, при подозрении или подтверждении беременности, в период кормления грудью или при преждевременной менопаузе. Кроме того, нельзя давать Фостимон при наличии любого из следующих заболеваний:

• при бесплодии, не вызванном гормональными причинами (кроме случаев, когда речь идет о программе репродуктивной медицины);
• при определенных кистах яичников;
• при гинекологическом кровотечении неустановленной причины;
• при раке яичников, матки или груди;
• при опухолях головного мозга;
• при нарушении функции щитовидной железы или надпочечников;
• любое состояние, не позволяющее забеременеть, например, заболевание матки, называемое миомой, или врожденные аномалии яичников или пороки развития половых органов.

Ваш врач знает, что делать в таких обстоятельствах.

Когда следует проявлять осторожность при использовании Фостимона?

Перед лечением необходимо пройти все обследования, чтобы выяснить все возможные причины исключения из беременности и доказать отсутствие противопоказаний для беременности. Перед началом лечения Фостимоном необходимо уточнить фертильность партнера.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов: боль или напряжение в животе, тошнота, диарея, резкое увеличение веса или болезненность груди. Эти симптомы могут быть признаками гиперстимуляции яичников, называемой синдромом гиперстимуляции яичников. Синдром гиперстимуляции яичников - чрезмерное раздражение яичников, которое характеризуется увеличением объема яичников. Это осложнение, которое обычно возникает через одну-две недели после инъекции ХГЧ, встречается нечасто, и его тяжесть может широко варьироваться; в редких случаях это настолько серьезно, что пациента необходимо госпитализировать.

Чтобы снизить риск чрезмерной стимуляции яичников до минимума, вы должны принимать участие в осмотрах, назначенных вашим врачом, во время лечения и в течение двух недель после него, но не реже одного раза в два дня (см. «Что следует учитывать? ? »).

Риск чрезмерной стимуляции выше у женщин, которые подвергаются суперовуляции в рамках экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) или других программ репродуктивной медицины, чтобы позволить созреть нескольким фолликулам. В таких случаях отсасывание фолликулов перед овуляцией может снизить риск. Поэтому важно, чтобы вы строго соблюдали дозировку и меры предосторожности, предписанные вашим врачом, и регулярно посещали осмотры.

Если у вас непереносимость лактозы, имейте в виду, что Фостимон содержит лактозу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли использовать Фостимон при беременности или грудном вскармливании?

Фостимон нельзя назначать при подозрении или подтверждении беременности или в период грудного вскармливания.

Как использовать Фостимон?

Лечение Фостимоном можно начинать только под наблюдением специалиста, имеющего опыт диагностики и лечения нарушений фертильности.

Рекомендуется точно следовать инструкциям своего врача-специалиста, потому что он подберет терапию индивидуально для вас и тщательно проверит ее эффективность.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом-специалистом.

Режим терапии

Существует два метода лечения, которые различаются количеством фолликулов, созревших с помощью Фостимон.

1) Лечение нарушений менструального цикла

Целью лечения является доведение одного фолликула Граафа до созревания за несколько дней с помощью индивидуально подобранной дозы ФСГ (Фостимон), а затем запуск овуляции с помощью инъекции ХГЧ (хорионического гонадотропина). Если у вас регулярные кровотечения, вам следует начать лечение в течение первых семи дней менструального цикла. На этапе созревания фолликулов (первая фаза) содержимое одного или двух флаконов Фостимон 75 МЕ (международных единиц) обычно вводится внутримышечно или подкожно ежедневно, а рост фолликулов контролируется с помощью гормональных и клинических тестов (см. «Когда следует принимать Фостимон с осторожностью?»). Прием Фостимона продолжают дозировкой

Как правило, для созревания фолликула достаточно 7-12 дней лечения. Если яичники не реагируют достаточно хорошо, врач может увеличить дозу. Однако, если после 4 недель лечения не будет получено адекватного ответа, цикл лечения следует прекратить.

С другой стороны, когда фолликул достиг желаемого уровня созревания, овуляция запускается через день после последнего введения Фостимона путем внутримышечного введения разовой дозы ХГЧ. Овуляция обычно наступает через 32–48 часов.

На этом этапе лечения возможно зачатие. Рекомендуется заниматься половым актом ежедневно, начиная со дня перед инъекцией ХГЧ, пока не будет обнаружена овуляция. Если беременность не наступила, несмотря на овуляцию, лечение можно повторить как минимум в течение двух циклов.

И наоборот, если появляются признаки чрезмерной стимуляции яичников, лечение следует прекратить и не вводить гормон, индуцирующий овуляцию (ХГЧ). Это решит ваш врач.

В этих случаях лечение можно повторить в следующем цикле с более низкой дозой, чем в предыдущем цикле.

2) Лечение в рамках программы репродуктивной медицины

Цель этого метода, который также называется экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО), - позволить нескольким фолликулам созреть одновременно. Лечение начинается на второй или третий день менструального цикла, и вводимые дозы выше, чем в первом методе, но не превышают 450 МЕ в день.

Продолжение лечения зависит от выбранной врачом программы репродуктивной медицины. Врач предоставит вам необходимую информацию.

Придерживайтесь дозировки, прописанной врачом.

Особые инструкции по приготовлению и применению Фостимона

Фостимон эффективен только после инъекции в мышцу (т. Е. Внутримышечная инъекция в ягодицы, бедро или плечо) или под кожу (т. Е. Подкожная инъекция в складку кожи на животе). Внутримышечное введение должно выполняться только врачом или медсестрой, в то время как подкожная инъекция также может выполняться вами или вашим партнером.

Ваш врач предоставит вам всю необходимую информацию, чтобы убедиться, что он эффективен и чтобы избежать заражения. Он / она или медперсонал покажет вам, как приготовить раствор для инъекций и ввести его подкожно.

Перед тем, как сделать инъекцию Фостимон самостоятельно, внимательно прочтите следующие инструкции.

Раствор следует приготовить непосредственно перед инъекцией с помощью шприца, который входит в каждую упаковку Фостимон и предварительно заполнен растворителем (физиологический раствор).

Каждый флакон предназначен только для одноразового использования и должен использоваться только один раз. Оставшиеся количества выбросить.

Подготовьте чистую рабочую поверхность и вымойте руки.

Важно, чтобы ваши руки и вся используемая посуда были как можно более чистыми.

Поставьте на чистую рабочую поверхность следующую посуду:

• 2 смоченных в спирте ватных палочки (не входят в комплект)
• 1 бутылка Фостимон (порошок), вызывающая жажду
• 1 шприц, предварительно заполненный растворителем (прилагаемый держатель должен быть прикреплен к соединительному кольцу шприца так, чтобы оно плотно сидело)
• 1 длинная игла для приготовления раствора для инъекций
• 1 более тонкая и короткая игла для подкожной инъекции

а) Приготовьте раствор для инъекций с помощью шприца, предварительно заполненного растворителем.

1. Снимите колпачок с предварительно заполненного шприца и присоедините иглу для приготовления препарата (более длинную иглу). Осторожно поместите шприц на заранее подготовленную и очищенную рабочую поверхность, не касаясь иглы.
2. Снимите алюминиевый колпачок с флакона с порошком и продезинфицируйте резиновую пробку внизу спиртовым тампоном.
3. Возьмите предварительно заполненный шприц и медленно введите растворитель через резиновую пробку во флакон с порошком.
4. Как только сухое вещество полностью растворится (обычно сразу), медленно наберите приготовленный раствор в шприц. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Если ваш врач прописал вам несколько флаконов Фостимона, вам следует приготовить подкожный раствор для инъекций, введя раствор, полученный путем растворения содержимого первого флакона, связанного с жаждой, в новый флакон. Вы должны повторять это действие, пока не будет израсходовано предписанное количество флаконов. Можно растворить содержимое максимум 3 флаконов Фостимона в 1 мл растворителя.

б) Подкожная инъекция

Ваш врач уже порекомендует вам, где делать инъекцию (живот или передняя часть бедер).

1. Выбросьте иглу, которую вы использовали для приготовления раствора для инъекции, и замените ее более тонкой и короткой иглой для инъекций. Проверка безопасности: удалите пузырьки воздуха; Для этого, направив иглу вверх и слегка постукивая по шприцу (чтобы пузырьки воздуха поднялись), очень легко надавите на поршень шприца, пока на кончике иглы не появится капля.
2. Очистите кожу около 4–5 см вокруг области инъекции и продезинфицируйте ее тампоном со спиртом.
3. Сильно ущипните кожу, слегка приподнимите ее и медленно введите иглу под кожу под углом 45 градусов.
4. Чтобы убедиться, что игла вставлена ​​правильно, попробуйте медленно вынуть поршень шприца. Если игла находится в правильном положении, вывести поршень будет сложно. Если же в шприц набирается кровь, это означает, что игла попала в небольшой кровеносный сосуд. В последнем случае следует вынуть иглу, продезинфицировать место прокола спиртовым тампоном, выбросить иглу и повторить действие с новым флаконом Фостимона и новым стерильным шприцем.
5. Когда игла окажется в правильном положении, введите содержимое шприца, слегка надавив на поршень, и у вас уйдет столько времени, сколько вам нужно, чтобы ввести весь предписанный раствор.
6. Затем вытащите иглу одним движением и продезинфицируйте место укола. Легкие круговые втирания в место инъекции могут помочь лекарству проникнуть в подкожную клетчатку.

Постоянно менять зону инъекции не рекомендуется. Однако в той же зоне место инъекции следует менять так, чтобы одно и то же место инъекции не использовалось чаще одного раза в месяц.

Утилизация всех бывших в употреблении деталей

Поместите все иглы, флаконы и шприцы в соответствующий контейнер сразу после окончания инъекции. Любые неиспользованные остатки раствора необходимо утилизировать.

Если вы использовали больше Фостимона, чем предусмотрено

Последствия передозировки Фостимона неизвестны. Однако в некоторых случаях может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (см. «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Фостимона?»).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы использовали больше препарата Фостимон, чем предусмотрено.

Если вы забыли использовать Фостимон

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжите лечение в следующий раз, когда сделаете инъекцию.

Отмена лечения

Пожалуйста, не прекращайте лечение Фостимоном самостоятельно, а лучше проконсультируйтесь с врачом заранее, иначе лекарство может не подействовать должным образом.

Какие побочные эффекты может иметь Фостимон?

При использовании Фостимона могут возникнуть следующие побочные эффекты:

в редких случаях наблюдались тошнота, рвота, лихорадка, боль в суставах, сыпь, стеснение в груди и местные реакции в месте инъекции.

Серьезные осложнения лечения гонадотропинами всегда возникают из-за чрезмерной стимуляции яичников (см. «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Фостимона?»).

Вероятность многоплодной беременности после лечения Фостимоном выше, чем в случае нормальной беременности, но сопоставима с другими методами лечения, вызывающими овуляцию (т.е. около 20%). В большинстве случаев это двойная беременность.

Однако возможность многоплодной беременности при использовании программы репродуктивной медицины зависит от количества используемых эмбрионов. Чем больше будет имплантированных эмбрионов, тем выше вероятность многоплодной беременности.

Число выкидышей сопоставимо с числом выкидышей у женщин с другими нарушениями фертильности.

В редких случаях окклюзия вен или артерий (тромбоэмболия, инсульт) может возникать вне синдрома гиперстимуляции яичников.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу-специалисту.

Что еще нужно отметить?

Хранить Фостимон при комнатной температуре (15-25 ° C) в недоступном для детей месте. Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Беречь от света.

Раствор для инъекций необходимо приготовить незадолго до инъекции с использованием растворителя, поставляемого в упаковке (см. «Как использовать Фостимон?»).

Хотя о взаимодействии с другими лекарствами не известно, нельзя смешивать Фостимон с другими лекарствами в одном шприце.

Насколько известно, Фостимон не влияет на бдительность и способность концентрироваться, что могло бы затруднить использование транспортных средств и машин.

Ваш врач или фармацевт, который предоставит вам подробную специализированную информацию, может предоставить вам дополнительную информацию.

Что содержит Фостимон?

Каждый флакон с порошком (лиофилизированным веществом) содержит 75 МЕ, 150 МЕ, 225 МЕ или 300 МЕ урофоллитропина (ФСГ) в качестве активного ингредиента и лактозу в качестве вспомогательного вещества.

Каждый шприц, предварительно заполненный растворителем, содержит 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Активный ингредиент урофоллитропин получают из мочи человека. Страна происхождения мочи - Китайская Народная Республика.

Номер разрешения

52974 (Swissmedic).

Где взять Фостимон? Какие пакеты доступны?

В аптеках против рецепта врача, который дает право приобрести его только один раз.

• Фостимон 75 МЕ: упаковки из 1 или 10 флаконов с порошком и 1 или 10 шприцев, предварительно заполненных растворителем, с соответствующими иглами для приготовления и иглами для инъекций.
• Фостимон 150 МЕ: упаковки из 1 или 10 флаконов с порошком и 1 или 10 шприцев, предварительно заполненных растворителем, с соответствующими иглами для приготовления и иглами для инъекций.
• Фостимон 225 МЕ: упаковки из 1 или 5 флаконов с порошком и 1 или 5 шприцев, предварительно заполненных растворителем, с соответствующими иглами для приготовления и иглами для инъекций.
• Фостимон 300 МЕ: упаковки из 1 или 5 флаконов с порошком и 1 или 5 шприцев, предварительно заполненных растворителем, с соответствующими иглами для приготовления и иглами для инъекций.

Владелец торговой лицензии

IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Лугано.