Тибост 150 мг 30 таблеток в оболочке



Что такое Тибост и когда он используется?

Тибост содержит активное вещество кобицистат, фармакокинетический усилитель (или «бустер»), который используется с ингибиторами протеазы атазанавиром или дарунавиром для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых.

Тибост работает, блокируя фермент, который расщепляет активные вещества атазанавир и дарунавир в организме. Это приводит к «подъему» или увеличению концентрации атазанавира и дарунавира в крови, так что активные ингредиенты могут оставаться в организме в течение более длительного периода времени.

Тибост не будет действовать напрямую против вашей ВИЧ-инфекции. Он поможет улучшить действие и атазанавира, и дарунавира.

Тибост отпускается только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Поскольку лечение Тибостом не снижает риск передачи ВИЧ, во время полового акта следует использовать презервативы. В других ситуациях необходимо принять дополнительные меры (например, использовать стерильные шприцы, резиновые перчатки), чтобы избежать заражения ВИЧ.

Тибост не действует напрямую против вашей ВИЧ-инфекции, но увеличивает уровень атазанавира или дарунавира в крови. Он достигает этого эффекта за счет более медленного расщепления атазанавира и дарунавира и, таким образом, более длительного пребывания в организме.

Это  не лекарство от ВИЧ-инфекции. При приеме Тибоста вы можете продолжать заразиться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ. Ваш врач будет следить за этим за вами.

Когда нельзя принимать Тибост?

Не принимайте Тибост

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к кобицистату или любому из вспомогательных веществ этого лекарства.
• если вы в настоящее время принимаете какие-либо из следующих лекарств:
  • Альфузозин (используется для лечения увеличенной простаты)
  • Амиодарон, хинидин (используется для лечения нерегулярного сердцебиения)
  • Бозентан (используется для лечения легочной артериальной гипертензии, заболевания легких, при котором затрудняется дыхание)
  • Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (используются для лечения эпилепсии и предотвращения судорог)
  • Цизаприд (используется для лечения некоторых проблем с желудком)
  • Дабигатран (используется для разжижения крови)
  • Дексаметазон (используется для лечения воспаления и подавления иммунной системы)
  • Дигидроэрготамин, эрготамин, эргометрин (используется для лечения мигрени)
  • Продукты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ) (растительное средство от депрессии и беспокойства)
  • Аторвастатин (если Тибост используется в сочетании с атазанавиром), ловастатин, симвастатин (используется для снижения холестерина в крови)
  • Мидазолам (только при пероральном приеме), триазолам, клоразепат, диазепам, флуразепам (используются для лечения бессонницы и / или беспокойства)
  • Пимозид (используется для лечения аномального мышления или чувств)
  • Рифампицин (используется для профилактики и лечения туберкулеза и других инфекций)
  • Силденафил (используется для лечения легочной артериальной гипертензии, заболевания легких, при котором затрудняется дыхание)
  • Варденафил (применяется для лечения импотенции)

Если что-либо из этого относится к вам, немедленно сообщите своему врачу и не принимайте Тибост.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Тибоста?

Вы должны оставаться под наблюдением своего врача, пока вы лечитесь с помощью Тибоста.

Скажите своему врачу

• если вы принимаете другой ингибитор протеазы или комбинированный препарат, который также содержит активное вещество кобицистат. Тибост в сочетании с атазанавиром или дарунавиром не следует принимать с другими противовирусными препаратами, требующими повышения.
• если у вас есть или когда-либо было заболевание почек, либо отклонения в результатах анализов крови или мочи предполагают проблемы с почками. Ваш врач внимательно рассмотрит, следует ли вам лечиться с помощью Тибост.
• если у вас есть или когда-либо были проблемы с печенью, включая гепатит (воспаление печени). Пациенты с заболеваниями печени, такими как хронический гепатит B или C, которые получают антиретровирусные препараты, подвергаются повышенному риску серьезных, потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если вы инфицированы вирусом гепатита B, ваш врач назначит вам наиболее подходящее лечение.
• если вам больше 65 лет. Тибост не изучался у пациентов старше 65 лет.

Если у вас запущенная ВИЧ-инфекция (СПИД) и у вас также есть инфекция, могут развиться симптомы инфекции и воспаления или симптомы уже существовавшей инфекции могут ухудшиться с момента начала лечения Тибостом. Подобные симптомы могут указывать на то, что улучшенная иммунная система вашего организма борется с инфекцией. После запуска Тибоста обратите внимание на признаки воспаления или инфекции. Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какие-либо признаки воспаления или инфекции.

Помимо сопутствующих инфекций, аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани тела) могут развиться после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные заболевания могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, которая начинается в руках и ногах и продолжается по направлению к туловищу, сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы получить необходимое лечение.

У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (отмирание костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска развития этого заболевания могут включать продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, использование кортикостероидов, употребление алкоголя, серьезное подавление иммунной системы или более высокий индекс массы тела (показатель, используемый для оценки массы тела по отношению к телу. размер). Признаками остеонекроза являются скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах) и затрудненное движение. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.

Другие лекарственные препараты и Тибост

Не принимайте Тибост

• если вы уже принимаете другие лекарства, содержащие кобицистат или ритонавир.

Тибост может взаимодействовать с другими лекарствами. Это может повлиять на количество Тибоста или других лекарств в вашей крови. В результате лекарства могут стать менее эффективными или могут усилиться побочные эффекты. В некоторых случаях вашему врачу может потребоваться изменить дозу лекарства или проверить показатели крови.

Поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете  какие-либо из следующих лекарств:

• Диданозин, эфавиренц, этравирин, невирапин, маравирок, делавирдин, рилпивирин, противовирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции
• Кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, флуконазол, лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций.
• Кларитромицин, рифабутин, лекарства, применяемые для лечения бактериальных инфекций, включая туберкулез
• Дазатиниб, нилотиниб, винбластин и винкристин, лекарства, используемые для лечения рака
• Кортикостероиды, такие как бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон и триамцинолон. Эти лекарства используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных заболеваний глаз, суставов и мышц, а также других воспалительных заболеваний. Если альтернативы не могут быть использованы, применение следует проводить только после медицинского обследования и под тщательным наблюдением врача в отношении побочных эффектов кортикостероидов.
• Метформин, лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа
• Клоназепам, этосуксимид, окскарбазепин, лекарства, используемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог.
• Омепразол, лекарство, используемое для лечения рефлюксной болезни или изжоги.
• Фамотидин, лекарство, используемое для лечения язв.
• Гидроксид алюминия / магния или карбонат кальция, лекарства, применяемые для лечения изжоги или рефлюксной болезни
• Метадон, бупренорфин / налоксон, лекарства, применяемые для лечения опиоидной / наркотической зависимости и умеренной или сильной боли
• Норгестимат / этинилэстрадиол, дроспиренон / этинилэстрадиол, гормональные контрацептивы для предотвращения беременности
• Амлодипин, Бепридил, Дигоксин, Дилтиазем, Дизопирамид, Фелодипин, Флекаинид, Лидокаин, Метопролол, Мексилетин, Никардипин, Нифедипин, Пропафенон, Тимолол, Верапамил, Лекарства для лечения сердечных заболеваний
• Варфарин, апиксабан, эдоксабан, ривароксабан, лекарства для предотвращения свертывания крови
• Салметерол, ингаляционное лекарство, используемое для лечения астмы.
• Аторвастатин, флувастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, лекарства для снижения холестерина
• Силденафил, лекарство, используемое для лечения импотенции, и тадалафил , лекарство, используемое для лечения импотенции и легочной гипертензии.
• Модафинил, лекарство, используемое для лечения нарколепсии (состояния, при котором вы чувствуете сонливость).
• Тразодон, дезипрамин или препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, вилазодон, препараты, применяемые для лечения депрессии
• Циклоспорин, сиролимус, такролимус, лекарства для контроля иммунного ответа после трансплантации
• Буспирон, эстазолам, перфеназин, рисперидон, тиоридазин и золпидем, лекарства, используемые для лечения расстройств нервной системы
• Колхицин, лекарство от подагры
• Клопидогрель, лекарство, используемое для снижения риска образования тромбов.

→ Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств. Не прекращайте терапию, не посоветовавшись с врачом.

Применение и безопасность препарата Тибост у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не изучены.

Натрий

Тибост содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. Тибост практически «не содержит натрия».

Азокрасители

Тибост содержит краситель желто-оранжевый S (E110). Этот краситель может вызывать аллергические реакции.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если: 

• страдаете от других болезней
• у вас аллергия
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно).

Сюда также входят растительные продукты, отпускаемые без рецепта.

Можно ли использовать Тибост во время беременности или кормления грудью?

Во время беременности вам следует посоветоваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы забеременели, думаете, что беременны, или планируете забеременеть. Вы не должны принимать Тибост с дарунавиром или атазанавиром, если вы беременны. Количество этих лекарств в крови может уменьшиться во время беременности, что может помешать их правильному действию.

Не кормить грудью во время лечения Тибостом. Неизвестно, может ли действующее вещество этого лекарства проникать в грудное молоко. Женщинам с ВИЧ-инфекцией рекомендуется воздерживаться от грудного вскармливания, чтобы вирус не передался младенцу через грудное молоко.

Как вы используете Тибост?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку Тибоста, покрытую  оболочкой, один раз в день во время еды. Таблетку нельзя жевать, измельчать или разделять.

Тибост следует принимать с атазанавиром или дарунавиром.

Если вы принимаете диданозин с дарунавиром и Тибостом, принимайте диданозин как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после Тибоста.

Дети и подростки

Применение и безопасность препарата Тибост у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не изучены. Тибост не следует назначать таким пациентам.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Тибоста, чем предусмотрено

Если вы случайно примете более высокую дозу Тибоста, чем рекомендуемая доза, вы можете с большей вероятностью заметить возможные побочные эффекты этого лекарства (см. «Какие побочные эффекты могут иметь Тибост?»).

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Тибоста, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите бутылку с собой, чтобы вам было легче описать то, что вы взяли.

Если вы забыли принять Тибост

Важно не пропустить прием Тибоста.

Если вы все же пропустите дозу:

• Если вы заметили это в течение 12 часов после обычного приема таблетки, вы должны принять таблетку как можно скорее. Всегда принимайте таблетку во время еды. Затем снова примите следующую дозу в обычное время в сочетании с атазанавиром или дарунавиром. Если вы не заметите этого в течение 12 часов или позже обычного времени, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время во время еды.
• Если вы пропустите дозу атазанавира или дарунавира, следуйте инструкциям в листовке-вкладыше для этих лекарств.
• Если вы пропустите прием Тибоста и атазанавира или дарунавира, Тибост необходимо принять одновременно с атазанавиром или дарунавиром во время еды. Следуйте соответствующим инструкциям по дозировке атазанавира или дарунавира во вкладыше к упаковке.

Не прекращайте прием Тибоста

Ни при каких обстоятельствах вы не должны прекращать прием Тибост, не посоветовавшись с врачом. Прекращение приема Тибоста и атазанавира или дарунавира может иметь серьезные последствия для вашей реакции на лечение в будущем.

Какие побочные эффекты могут быть у Тибост?

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. В рамках лечения ВИЧ-инфекции не всегда возможно определить, связаны ли определенные побочные эффекты с Тибостом или другими лекарствами, которые вы принимаете одновременно, или же они вызваны самой ВИЧ-инфекцией. При приеме Тибоста с атазанавиром могут возникнуть следующие побочные эффекты.

Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек)

• Тошнота
• Пожелтение кожи и / или глаз (желтуха)

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Повышенный аппетит, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту
• Головная боль, головокружение
• Рвота, диарея, боль в желудке, проблемы с пищеварением, приводящие к боли после еды (диспепсия), ощущение вздутия живота , ветер (метеоризм)
• Повышение уровня билирубина (желчного пигмента) в крови (гипербилирубинемия)
• Высыпания
• Проблемы со сном, необычные сны, сонливость, усталость (истощение)

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Кровь в моче (гематурия)
• Белок в моче (протеинурия)
• Депрессия
• Зуд
• Боль в мышцах, ощущение слабости
• Камни в почках
• Жар

Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из этих побочных эффектов.

Информацию о побочных эффектах атазанавира или дарунавира см. На вкладышах к этим лекарствам.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Бутылка имеет закрывающуюся крышку, защищающую от доступа детей, и содержит влагопоглотитель.

Верните лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится  в Тибосте?

1 таблетка, покрытая  оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты

150 мг кобицистата.

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки: диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Пленочное покрытие: желто-оранжевый S алюминиевый лак (E110), макрогол 3350 (E1521), поли (виниловый спирт) (E1203), тальк (E553b), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172).

Номер разрешения

62965 (Swissmedic)

Где взять Тибост? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Тибост 150 мг 30 таблеток в оболочке
  

Владелец торговой лицензии

Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Цуг