Косирель бисопролол фумарат 5 мг / периндоприл аргинин 5 мг 90 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Косирель и когда он используется?

Косирель представляет собой комбинацию двух активных веществ: фумарата бисопролола и периндоприла аргинина.

Бисопролол относится к классу препаратов, называемых бета-блокаторами. Бета-блокаторы замедляют частоту сердечных сокращений и заставляют сердце более эффективно перекачивать кровь по всему телу.

Периндоприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ). Это заставляет кровеносные сосуды расширяться и тем самым облегчает работу сердца, когда кровь выталкивается в сосуды.

Косирель 5 мг / 5 мг, Косирель 10 мг / 5 мг используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и / или стабильной ишемической болезни сердца (заболевание, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано) и / или стабильной хронической сердечной недостаточности. (заболевание, при котором сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови, что вызывает затруднение дыхания и задержку воды).

Косирель 5 мг / 10 мг, Косирель 10 мг / 10 мг используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и / или стабильной ишемической болезни сердца (заболевания, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано).

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Никаких особых действий не требуется.

Когда нельзя принимать / применять Косирель?

Никогда не принимайте Косирель:

• если у вас аллергия на бисопролол или другие бета-адреноблокаторы, периндоприл или другие ингибиторы АПФ или на любой из других ингредиентов этого лекарства (упомянутых в разделе «Что входит в Косирель?»),
• если у вас внезапно обостряется сердечная недостаточность и / или может потребоваться госпитализация,
• если у вас кардиогенный шок (серьезное сердечное заболевание, вызванное очень низким артериальным давлением, требующее госпитализации)
• если у вас есть заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердцебиением (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, синусовая блокада предсердий, заболевание синусового узла («синдром слабости синусового узла»)),
• если у вас медленный пульс
• если у вас очень низкое кровяное давление
• если у вас тяжелая астма или тяжелое хроническое заболевание легких,
• если у вас серьезные проблемы с кровотоком в конечностях (например, болезнь Рейно), из-за которых пальцы рук и ног покалывают, становятся бледными или синеватыми
• если у вас нелеченная феохромоцитома (редкая опухоль мозгового вещества надпочечников),
• если у вас метаболический ацидоз, состояние, при котором в крови содержится слишком много кислоты
• если у вас были такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или сильная кожная сыпь, или если вы или член вашей семьи испытали эти симптомы при других обстоятельствах (ангионевротический отек) во время предыдущего лечения ингибиторами АПФ,
• если у вас серьезно нарушена функция почек,
• если вы принимаете алискирен (например, Расилез) или лекарство, содержащее алискирен, и у вас диабет (тип 1 или тип 2) или почечная недостаточность,
• если вы беременны (см. «Можно ли использовать Косирель, если вы беременны или кормите грудью?»),
• если вы кормите грудью
• если вы находитесь на диализе или другом типе фильтрации крови. В зависимости от используемого устройства Косирель может вам не подойти.
• если у вас есть проблемы с почками, которые снижают кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии)
• если вы также принимаете ингибиторы неприлизина (например, комбинацию активных веществ сакубитрил / валсартан, применяемую для лечения сердечной недостаточности, или рацекадотрил, применяемый для лечения диареи) из-за повышенного риска ангионевротического отека (отек лица, вокруг глаз, губ или языка , Проблемы с дыханием).

Косирель нельзя применять детям и подросткам.

При каких обстоятельствах необходимо соблюдать осторожность при приеме / использовании Косиреля?

Перед приемом Косиреля сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если к вам относится любое из следующих действий:

• если вы диабетик,
• если у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе
• если у вас проблемы с печенью
• если у вас есть признаки инфекции (например, боль в горле, жар)
• если у вас стеноз аорты или митрального клапана (сужение основной артерии, которая снабжает кровью сердце), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
• если у вас аномально высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм)
• если у вас сердечная недостаточность или другие проблемы с сердцем, например легкое нерегулярное сердцебиение или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала),
• если у вас коллагеновая болезнь (заболевание соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• если вы соблюдаете ограниченную солевую диету или принимаете заменители соли, содержащие калий, или если вы принимаете другие лекарства, повышающие уровень калия в крови (слишком много калия в крови может вызвать изменения частоты сердечных сокращений) (см. « Другие лекарства и Косирель») ,
• если у вас недавно была диарея, рвота или обезвоживание (Косирель может вызвать падение артериального давления)
• если вы собираетесь пройти аферез липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) (удаление холестерина из крови с помощью аппарата)
• если вы в настоящее время получаете противоаллергическое лечение или нуждаетесь в десенсибилизирующем лечении, чтобы уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос
• если вы соблюдаете строгий пост или диету,
• если вам нужно сделать анестезию и / или вам предстоит серьезная операция,
• если у вас проблемы с кровотоком в конечностях
• если у вас астма или хроническое заболевание легких, такое как ХОБЛ,
• если у вас есть (или было) псориаз,
• если у вас опухоль надпочечника (феохромоцитома)
• если у вас заболевание щитовидной железы (Косирель может скрывать симптомы сверхактивной щитовидной железы)

если у вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как отек лица, губ, языка или горла и затрудненное глотание или дыхание). Это можно сделать в любой момент во время лечения. Если вы испытываете эти симптомы, прекратите прием Косиреля и немедленно обратитесь к врачу.

• если вы темнокожий, поскольку у вас может быть более высокий риск ангионевротического отека, и это лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления, чем у других пациентов,
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку может увеличиваться риск ангионевротического отека:
  • Рацекадотрил (используется для лечения диареи)
  • Лекарства, содержащие активные вещества сакубитрил / валсартан (применяемые для лечения сердечной недостаточности) в комбинации,
  • Сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого кровяного давления:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (ARA-II) (также известный как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови. См. Также «Когда нельзя использовать Косирель?».

Дети и подростки

Косирель нельзя применять детям и подросткам.

Вождение и использование машин

Косирель обычно не влияет на сознание. Однако некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения или при смене лечения, а также в связи с употреблением алкоголя. В этом случае ваша способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть нарушена.

Другие лекарственные препараты и Косирель

Некоторые лекарства могут влиять на то, как работает Косирель. Эта форма взаимодействия может изменить эффекты одного или обоих этих лекарств. Это также может увеличить риск побочных эффектов или серьезность побочных эффектов.

Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства для контроля артериального давления или для лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды наперстянки, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, верапилменидин) или
• другие антигипертензивные препараты, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA-II), алискирен (см. также подробную информацию в разделах «Когда не следует использовать Косирель?» и «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Косирель?») или диуретики. (Лекарства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками) или другие ингибиторы АПФ
• Калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие вещества, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, или ко-тримоксазол, также известный как триметоприм / сульфаметоксазол, препарат против определенных инфекций. ),
• калийсберегающие диуретики для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг в сутки,
• Симпатомиметические вещества для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
• Эстрамустин, который используется при лечении рака
• Лекарства, которые в основном используются для лечения диареи (рацекадотрил),
• Сакубитрил / валсартан (используется для лечения сердечной недостаточности)
• Лекарства для предотвращения отторжения органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR),
• Литий, используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства,
• некоторые препараты от депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (кроме ингибиторов МАО-В),
• некоторые лекарства, используемые для лечения шизофрении (нейролептики),
• некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал),
• Анестетики, используемые при операциях,
• Сосудорасширяющие средства, включая производные нитратов (лекарства, расширяющие кровеносные сосуды),
• Триметоприм, используемый для лечения инфекций,
• Иммунодепрессанты (лекарства, снижающие защитные механизмы организма), такие как циклоспорин или такролимус, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов.
• Аллопуринол (используется для лечения подагры)
• Парасимпатомиметики, используемые для лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера или глаукома,
• местно применяемые бета-блокаторы для лечения глаукомы (повышенное давление в глазу)
• Мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии,
• Баклофен, используемый для лечения жесткости мышц при таких состояниях, как рассеянный склероз,
• Соли золота, особенно при внутривенном введении (используются для лечения симптомов ревматоидного артрита)
• Лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин,
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и снимающие боль) или аспирин в высоких дозах (≥3 г в день),
• Производные эрготамина.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)!

Можно ли использовать Косирель во время беременности или кормления грудью?

Беременность

Косирель противопоказан во время беременности (см. «Когда нельзя использовать Косирель?»), Так как он может нанести серьезный вред вашему ребенку. Женщины детородного возраста должны использовать адекватные средства контрацепции во время лечения. Сообщите своему врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач обычно советует вам прекратить прием Косиреля до того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что беременны. Вместо Косиреля рекомендуется другое лекарство.

Кормление грудью

Косирель противопоказан кормящим матерям (см. «Когда нельзя использовать Косирель?»). Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденного или недоношенного ребенка.

Как использовать Косирель?

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Вместо того, чтобы принимать бисопролол и периндоприл аргинин в виде отдельных таблеток, просто примите одну таблетку Косиреля, которая содержит два активных ингредиента в соответствующей дозе.

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день, желательно в одно и то же время утром перед едой.

Таблетки Косирель 10 мг / 5 мг или Косирель 10 мг / 10 мг следует проглатывать целиком, запивая водой, и нельзя жевать.

В некоторых случаях ваш врач может назначить половину таблетки Косирель 5 мг / 5 мг или Косирель 5 мг / 10 мг один раз в день утром перед едой. Половину таблетки Косирель 5 мг / 5 мг или Косирель 5 мг / 10 мг следует проглатывать, запивая водой, и нельзя жевать.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач может назначить половину таблетки Косирель 5 мг / 5 мг, если у вас умеренно нарушена функция почек.

Косирель противопоказан при тяжелом нарушении функции почек.

Если вы приняли больше Косиреля, чем предусмотрено

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое кровяное давление с такими последствиями, как головокружение или дурнота (при этих признаках может быть полезно лечь и поднять ноги), сильная одышка, тремор (из-за очень низкого уровня сахара в крови) и замедление пульса.

Если вы забыли принять Косирель

Важно принимать лекарство каждый день, так как регулярное лечение будет более эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу Косиреля, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы перестанете принимать Косирель

Не прекращайте прием Косиреля внезапно и не изменяйте дозу, не посоветовавшись с врачом, поскольку это может серьезно ухудшить состояние вашего сердца. Лечение не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь за дополнительной информацией к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Косирель?

Как и все лекарства, Косирель может иметь побочные эффекты, но не у всех.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:

• Сильное головокружение или обморок из-за низкого кровяного давления (часто, им может быть подвержено до 1 человека из 10)
• Ухудшение сердечной недостаточности, которая может затруднить дыхание и / или задержку воды (часто встречается у 1 из 10 человек)
• Отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (редко, им может быть подвержено до 1 человека из 100)
• Внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или одышка (бронхоспазм) (редко, им может быть подвержено до 1 человека из 100)
• Необычно быстрое или неравномерное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (очень редко, им может быть подвержено до 1 человека из 10000)
• Чувство слабости в руках и ногах или проблемы с речью, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко, им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, а также очень плохое самочувствие (очень редко, может поражать до 1 человека из 10 000)
• Пожелтение кожи или глаз (желтуха), которое может быть признаком гепатита (очень редко, им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)
• Сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редко, может поражать до 1 человека из 10 000).

В порядке уменьшения частоты могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

• Медленный пульс.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

• Головная боль, головокружение, нарушение вкуса, ощущение покалывания и покалывания иглами, иглами и иглами или онемение рук или ног, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение шума в ушах), ощущение холода в руках или ногах, кашель, одышка, мышечные судороги, чувство усталости, усталости;
• Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе, расстройство желудка или диспепсия, диарея, запор;
• аллергические реакции в виде сыпи, зуда.

Нечасто (затрагивабт от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Расстройства настроения, нарушения сна, депрессия, сухость во рту, потливость;
• сильный зуд или сильные высыпания;
• Волдыри на коже, повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);
• Проблемы с почками, импотенция;
• Сонливость, избыток эозинофилов (тип лейкоцитов), обмороки, учащенное сердцебиение, учащенное сердцебиение (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (нарушения AV-проводимости), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), головокружение при вставании, мышечная слабость, боли в суставах (артралгия), мышечные боли (Миалгия), боль в груди, недомогание, местный отек (периферический отек), лихорадка, падение, изменения лабораторных показателей: повышение уровня калия, которое становится обратимым после прекращения лечения, снижение уровня натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом, повышение уровня мочевины - и уровень креатинина в крови.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

• Кошмары, галлюцинации;
• Эректильная дисфункция;
• Воспаление печени, которое может вызвать пожелтение кожи или глаз;
• Аллергические реакции, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь, обострение псориаза, насморк (аллергическое воспаление носа), чихание, проблемы со слухом, уменьшение слезотечения (сухость глаз);
• Изменения в лабораторных исследованиях: повышение уровня печеночных ферментов, повышение билирубина в крови, аномальный уровень липидов в крови.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10000 человек)

• Концентрированная моча (темного цвета), плохое самочувствие, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, иногда вызванные несоответствующей секрецией антидиуретического гормона (SIADH). Если вы испытываете эти симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу;
• Спутанность сознания;
• Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
• эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии);
• Потеря волос;
• Появление или обострение псориаза; псориазоподобная сыпь;
• острая почечная недостаточность;
• Изменения показателей крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, снижение гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов.

Индивидуальные случаи

• Синдром Рейно (изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. В частности, это относится к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Храните в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, что делать с неиспользованными лекарствами. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что входит в состав Косиреля?

Активные ингредиенты

Бисопролола фумарат и периндоприла аргинин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг / 5 мг:

Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 5 мг бисопролола фумарата (эквивалент 4,24 мг бисопролола) и 5 ​​мг периндоприла аргинина (эквивалент 3,39 мг периндоприла).

Делимые двухслойные таблетки с пленочным покрытием розовато-бежевого цвета, продолговатой формы, длиной 8,3 мм и шириной 4,5 мм, с тисненым символом  с одной стороне и «5/5» на другой стороне. Делимую таблетку Косирель 5 мг / 5 мг можно разделить на равные дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг / 10 мг:

Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 5 мг бисопролола фумарата (эквивалент 4,24 мг бисопролола) и 10 мг периндоприла аргинина (эквивалент 6,79 мг периндоприла).

Делимая двухслойная таблетка, покрытая пленочной оболочкой розовато-бежевого цвета, продолговатой формы, длиной 9,8 мм и шириной 5,4 мм, с тисненым символом  с одной стороны и «5/10» с другой стороны. Делимую таблетку Косирель 5 мг / 10 мг можно разделить на равные дозы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг / 5 мг:

Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 10 мг бисопролола фумарата (эквивалент 8,49 мг бисопролола) и 5 ​​мг периндоприла аргинина (эквивалент 3,39 мг периндоприла).

Таблетка, покрытая двухслойной пленочной оболочкой, розовато-бежевого цвета, круглой формы, диаметром 7 мм и радиусом кривизны 12,7 мм, с тисненым символом  на одной стороне и «10/5» на другой стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг / 10 мг:

Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 10 мг бисопролола фумарата (эквивалент 8,49 мг бисопролола) и 10 мг периндоприла аргинина (эквивалент 6,790 мг периндоприла).

Двухслойная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, розовато-бежевого цвета, продолговатой формы, длиной 10 мм и шириной 5,7 мм, с тисненым символом  с одной стороны и «10/10» с другой стороны.

Вспомогательные материалы

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, прежелатинизированный крахмал, натрийгликолят крахмала, гидрофобный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Пленочное покрытие: глицерин (E422), гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Номер разрешения

65904 (Swissmedic).

Где взять Косирель? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Косирель 5 мг / 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в пластиковой упаковке для таблеток: упаковка, содержащая 30 таблеток и 90 таблеток (3 упаковки по 30 таблеток в каждой).
• Косирель 5 мг / 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в пластиковой упаковке для таблеток: упаковка, содержащая 30 таблеток и 90 таблеток (3 упаковки по 30 таблеток в каждой).
• Косирель  10 мг / 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в пластиковой упаковке для таблеток: упаковка 30 таблеток и 90 таблеток (3 упаковки по 30 таблеток в каждой).
• Косирель 10 мг / 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в пластиковой упаковке для таблеток: упаковка из 30 таблеток и 90 таблеток (3 упаковки по 30 таблеток в каждой).

Владелец торговой лицензии

Servier (Suisse) SA, 1242 Satigny.