Ксарелто 10 мг 10 х таблеток покрытых оболочкой

Что такое Ксарелто и когда он используется?

Ксарелто - это лекарство, которое препятствует свертыванию крови. Активный ингредиент Ксарелто - ривароксабан - ингибирует активность определенного фактора (фактор Xa) в системе свертывания и, таким образом, предотвращает образование тромбов в венах (= тромб) или может быть использован для лечения существующих тромбов в легких и / или в венах ног буду. Большие сгустки крови могут заблокировать вены и предотвратить циркуляцию крови (= тромбоз). Они также могут ослаблять и поступать в легкие через систему кровообращения, где они закрывают все более мелкие и крупные кровеносные сосуды (легочная эмболия) и, таким образом, значительно ухудшают функцию легких. При определенных обстоятельствах в сердце также могут образовываться сгустки крови. Если они ослабнут

Различные факторы могут сделать сгусток крови более вероятным.

Ксарелто используется

• предотвращать образование тромбов после крупных операций на нижних конечностях (например, операции на тазобедренном или коленном суставах).
• для лечения сгустков крови в легких (тромбоэмболия легочной артерии) и / или в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен) и для предотвращения образования тромбов в венах ног и тромбоэмболии легочной артерии.
• для предотвращения появления тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудов в вашем теле, если у вас есть неклапанная фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия, которая не вызвана дефектом сердечного клапана).

Таблетки, покрытые пленкой Ксарелто, могут использоваться только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует предпринять?

Важно, что вы принимаете Ксарелто в дозировке и продолжительности, предписанной вашим доктором. Строго следуйте инструкциям вашего врача.

Когда не следует принимать Ксарелто?

Ксарелто нельзя принимать тем, кто

• имеют аллергическую реакцию на активный ингредиент ривароксабан или другой компонент этого лекарства (см. раздел «Что содержится в Ксарелто?»)
• страдают от воспалительного заболевания сердца
• имеют сильное кровотечение (например, кровотечение из мозга или желудка)
• страдают от активной желудочно-кишечной язвы
• имеют тяжелое нарушение функции печени или тяжелое заболевание печени, которое связано с повышенным риском кровотечения
• имеют сильно ограниченные функции почек и поэтому подвергаются диализу
• беременны или кормит грудью (см. соответствующий раздел).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ксарелто?

Ксарелто следует использовать с осторожностью, если у вас:

• умеренная или тяжелая почечная недостаточность
• умеренно нарушенная функция печени
• расширение дыхательных путей (бронхов)
• повышенный риск кровотечений, таких как:
  • врожденное или приобретенное нарушение свертываемости крови
  • очень высокое кровяное давление (которое не контролируется лекарствами)
  • проблемы с кровеносными сосудами в задней части глаза (ретинопатия)
  • недавнее кровотечение в мозге
  • недавняя операция на мозге, позвоночнике или глазу
  • недавно была желудочно-кишечная язва
  • предыдущее кровотечение из легких
  • есть искусственный клапан сердца.

Если что-то из этого относится к вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать Ксарелто.

Будьте особенно осторожны с Ксарелто, если у вас есть состояние, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов). Скажите своему врачу, который решит, нужно ли менять лечение.

После одобрения на рынке во время лечения Ксарелто были зарегистрированы единичные случаи снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Если вы испытываете изъязвление слизистой оболочки, такой как слизистая оболочка полости рта, высокая температура и тяжелые трудности с глотанием (стенокардия) во время лечения, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Индивидуальные случаи серьезных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона) были зарегистрированы с Ксарелто после одобрения маркетинга. Если во время лечения возникает сильная сыпь с кожными волдырями и язвами слизистой оболочки, например слизистой оболочки полости рта, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Если вам нужна операция, очень важно, что вы принимаете Ксарелто точно до и после операции, в то время, когда ваш врач сказал вам.

Если вы страдаете от так называемой не клапанной фибрилляции предсердий и нуждаетесь в лечении заблокированных сердечных сосудов (с помощью так называемого чрескожного коронарного вмешательства [PCI] вместе с введением стента), ваш врач может увеличить дозу Ксарелто до одного Ксарелто-15 мг. Уменьшите количество таблеток в день (или одну таблетку Ксарелто 10 мг в день, если у вас снижается почечная нагрузка), поскольку существует повышенный риск кровотечения. Ваш врач также назначит ингибитор агрегации тромбоцитов (например, клопидогрел).

Ксарелто содержит лактозу (молочный сахар). Если вы не переносите определенные сахара, вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать Ксарелто.

Если вы принимаете лекарства от грибковых инфекций (например, кетоконазол), противовирусные препараты для лечения ВИЧ / СПИДа (например, ритонавир), антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин у пациентов с заболеваниями почек), другие лекарства, снижающие свертываемость крови (например, клопидогрель), антидепрессанты (ингибитор обратного захвата серотонина) или принимая ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина) или противовоспалительные препараты и обезболивающие средства (например, напроксен или ацетилсалициловую кислоту), сообщите своему врачу перед приемом Ксарелто. Эффекты Ксарелто могут быть увеличены этими лекарствами, и риск кровотечения может быть увеличен.

Одновременный прием других лекарств, таких как определенные лекарства от эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) или рифампицин (антибиотик), может влиять на действие ривароксабана, активного ингредиента в Ксарелто.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства.

Головокружение и обмороки поступало; это может повлиять на вашу способность управлять автомобилем или использовать машины. Если вы испытываете эти побочные эффекты, вы не должны ездить или использовать машины.

Проинформируйте вашего врача или фармацевта, если вы

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или принимаете наружно!

Можно ли принимать Ксарелто во время беременности или кормления грудью?

Ксарелто следует использовать только у женщин с детородным потенциалом с эффективной контрацепцией. Нет данных о применении Ксарелто у беременных или кормящих женщин. Поэтому Ксарелто не следует использовать во время беременности и во время кормления грудью.

Как вы используете Ксарелто?

Всегда принимайте Ксарелто точно так, как сказал вам ваш врач. Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены.

Таблетки Ксарелто 10 мг можно принимать с пищей или без. Ксарелто 15 мг - и Ксарелто 20 мг таблетки должны , предпочтительно с водой , в то время как принимать во время еды.

Таблетки Ксарелто также можно измельчать и принимать с водой или вязкой пищей (например, яблочным соусом). Если вы принимаете измельченные таблетки, покрытые пленочной оболочкой Ксарелто по 15 или 20 мг, вы должны сразу же есть пищу.

После крупных операций на нижних конечностях

Чтобы предотвратить образование тромбов после крупных операций на нижних конечностях (например, операции на тазобедренном или коленном суставах), Ксарелто-10 мг принимается один раз в день. Принимать таблетку желательно с водой.

Для лечения сгустков крови в легких и / или в венах ног и для предотвращения возобновления сгустков крови в венах ног и тромбоэмболии легочной артерии

Для лечения сгустков крови в легких и / или в венах ног (тромбоз глубоких вен) и для предотвращения образования тромбов в венах ног и эмболии легочной артерии, обычная доза составляет Ксарелто-15 мг два раза в день в течение первых трех Недели лечения. Для дальнейшего лечения Ксарелто 20 мг принимается один раз в день. Если лечение продолжается по крайней мере через 6 месяцев, врач может назначить Ксарелто 20 мг один раз в день или Ксарелто 10 мг один раз в день на основе индивидуальной оценки риска и пользы.

Для предотвращения сгустков крови в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудов в организме

Обычная доза составляет одну таблетку Ксарелто 20 мг один раз в день.

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может уменьшить дозу до одной таблетки по 15 мг один раз в день.

Если ваше сердцебиение вернется к нормальному ритму с помощью процедуры, называемой кардиоверсия, принимайте Ксарелто именно в то время, когда ваш врач говорит вам.

Если вам необходимо лечить заблокированные сосуды сердца (с помощью так называемого чрескожного коронарного вмешательства [ЧКВ] вместе с введением стента), ваш врач может дозировать дозу Ксарелто по одной таблетке Ксарелто по 15 мг в день в течение 12 месяцев. уменьшить (или одну таблетку Ксарелто 10 мг в день, если ваши почки работают сокращено). Ваш врач также назначит ингибитор агрегации тромбоцитов (например, клопидогрел).

Что делать, если вы забыли принять таблетки

Если вы принимаете одну таблетку Ксарелто 10 мг, Ксарелто 15 мг или Ксарелто 20 мг один раз в день и забыли принять ее, вы должны немедленно принять забытую таблетку Ксарелто и принять ее на следующий день в обычное время с Продолжайте принимать таблетки Ксарелто один раз в день.

Если вы принимаете одну таблетку Ксарелто 15 мг два раза в день и забыли принять дозу, восполните ее, как только вспомните. Если вы забыли принять дозу, вы также можете принять две таблетки по 15 мг одновременно, чтобы принять две таблетки (30 мг) в один и тот же день. Однако не принимайте более двух таблеток по 15 мг в один и тот же день. На следующий день вы должны продолжать принимать таблетки по 15 мг два раза в день.

Если вы пропустите дозу в предыдущий день, не восполняйте ее, принимая двойную дозу на следующий день.

Продолжайте лечение до тех пор, пока ваш врач назначит его вам. Если у вас есть какие-либо вопросы о продолжительности лечения, обратитесь к врачу. Не прекращайте прием Ксарелто без предварительной консультации с врачом, так как Ксарелто можно использовать для лечения или профилактики серьезных заболеваний.

Если вы принимаете слишком много таблеток Ксарелто, немедленно свяжитесь с врачом. Это увеличивает риск кровотечения.

Использование и безопасность Ксарелто у детей и подростков до 18 лет еще не были проверены.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Ксарелто?

Как и другие антитромботические средства, Ксарелто может вызвать кровотечение, которое может быть опасным для жизни. Очень сильное кровотечение может вызвать внезапное падение кровяного давления (шок).

Пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом или в случае необходимости, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

• длительное или очень сильное кровотечение
• необычные слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или боли в сердце (стенокардия).

Это могут быть признаки кровотечения. Ваш врач решит, нужно ли вам внимательно следить или как вы будете лечиться.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть с Ксарелто:

Обычный (влияет от 1 до 10 пользователей на 100)

Тошнота, лихорадка, рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кровоточивость десен, ректальное кровотечение, рвота кровью, кашель с кровью, кровотечение в мочеполовой области (кровь в моче, длительные и усиленные менструации), кровотечение из носа, кровотечение в глазу (включая конъюнктивальное кровотечение), кровотечение из или под Кожа, кровоподтеки, кровотечение после операции, региональный отек / боль в руках и ногах, слабость, усталость, головная боль, головокружение, боль в животе и расстройство желудка (например, запор, диарея), низкое кровяное давление, сыпь и зуд кожи.

Кроме того, лабораторные анализы могут показать, что определенные значения функции печени временно повышены или что есть почечная дисфункция или анемия.

Необычно (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 1000)

Кровоизлияние или другое кровотечение в черепе и кровотечение в суставе (боль, отек) и секреция раны.

Другие необычные побочные эффекты: недомогание, обмороки, учащенное сердцебиение (тахикардия), сухость во рту, нарушение функции печени, крапивница и гиперчувствительность с аллергическими кожными реакциями.

Анализы крови могут показать увеличение ферментов билирубина, поджелудочной железы или печени или количество тромбоцитов (тромбоцитоз).

Редкий (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 10000)

Кровотечение в мышцах, локализованные отеки, пожелтение кожи и глаз (желтуха).

Очень редко (затрагивает менее 1 на 10000 пользователей)

Смертельное кровотечение из желудочно-кишечных язв.

Индивидуальные случаи

Также сообщалось о следующих побочных эффектах Ксарелто: кровоизлияние в надпочечники и почечная недостаточность после сильного кровотечения, повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, которое может привести к боли, отечности, нарушениям чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения), Внезапный отек кожи или слизистой оболочки (ангионевротический отек), отсутствие тромбоцитов, отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз), застой желчи, воспаление печени, тяжелые кожные заболевания (синдром Стивенса-Джонсона).

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарственное средство может использоваться только до даты, обозначенной «EXP» или «годной к употреблению до» на контейнере.

Рекомендации по хранению

Храните в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 ° С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Ксарелто?

Активные ингредиенты

Одна таблетка, покрытая пленкой Ксарелто-10 мг, содержит 10 мг ривароксабана.

Одна таблетка, покрытая пленкой Ксарелто-15 мг, содержит 15 мг ривароксабана.

Каждая таблетка, покрытая пленкой Ксарелто-20 мг, содержит 20 мг ривароксабана.

Адъюванты

Микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, гипромеллоза, додецилсульфат натрия (E487), стеарат магния, макрогол 3350; Красители диоксид титана (E171) и оксид железа (E172).

Номер одобрения

58728 (Swissmedic).

Где взять Ксарелто? Какие пакеты доступны?

Ксарелто доступен только в аптеках по рецепту.

• Ксарелто 10 мг в упаковках по 10, 30 и 98 таблеток.
• Ксарелто 15 мг в упаковках по 14, 28 и 98 таблеток.
• Ксарелто 20 мг в упаковках по 14, 28 и 98 таблеток.

Владелец маркетинговой авторизации

Bayer (Швейцария) AG, Цюрих.