Данисия вагинальное кольцо 0,120 мг / 0,015 мг 1 пакетик

Что такое Данисия и когда его применяют?

Данисия - это метод контрацепции (контрацептив), который вводится во влагалище (влагалище). Это гибкое, прозрачное, почти бесцветное пластиковое кольцо с внешним диаметром 54 мм и диаметром в поперечном сечении 4 мм.

Данисия содержит женские половые гормоны этоногестрел (прогестаген) и этинилэстрадиол (эстроген). Кольцо выпускает эти гормоны в кровоток. Из-за того, что эти гормоны выделяются в небольшом количестве, Данисия является гормональным противозачаточным средством с низкими дозами. Поскольку Данисия выделяет два разных гормона, препарат называется комбинированным гормональным противозачаточным средством (КГК).

При правильном использовании Данисия обеспечивает защиту от беременности несколькими способами: в целом, она предотвращает созревание оплодотворенной яйцеклетки. Кроме того, слизь в шейке матки остается густой, что затрудняет подъем мужской спермы. Кроме того, слизистая оболочка матки не подготовлена ​​к беременности. Гормональные изменения, вызванные КГК, также могут сделать ваш цикл более регулярным, а менструацию - более слабой и короткой.

Данисию следует использовать только по рецепту врача.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК)

• При правильном использовании КГК являются одними из самых надежных обратимых методов контрацепции.
• КГК вызывают небольшое повышение риска образования тромбов в венах и артериях, особенно в течение первого года использования или при возобновлении использования КГК после перерыва в 4 недели и более.
• Пожалуйста, обратите особое внимание на симптомы сгустка крови (см. Раздел «Сгустки крови») и обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что они у вас есть.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Перед тем, как начать использовать Данисию, прочтите информацию о тромбах в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Данисии?». Особенно важно прочитать информацию о симптомах сгустка крови (см. «Как распознать сгусток крови»).

Прежде чем вы начнете использовать гормональные противозачаточные средства, ваш врач должен тщательно изучить личный и семейный анамнез (наличие ваших собственных болезней и недугов в семье), а также провести тщательное общее и гинекологическое обследование и исключить беременность.

При использовании Данисии рекомендуется периодические медицинские осмотры. Ваш врач сопоставит любые существующие риски (такие как возраст, вес, хирургическое вмешательство, изменения в состоянии вашего здоровья и / или риски) с ожидаемой пользой и вместе с вами решит, следует ли продолжать использование Данисию.

Было обнаружено, что рак слизистой оболочки матки (слизистой оболочки матки) и рак яичников встречаются реже у пользователей комбинированных таблеток, чем у тех, кто их не принимает. Это также может относиться к Данисии, но это еще не подтверждено.

Вам также следует спросить своего врача (см. Также «Как вы используете Данисию?»), Прежде чем переходить с другого контрацептива на Данисию, или если вы хотите начать использовать Данисию вскоре после родов или выкидыша. До 12 недель после родов повышается риск образования тромбов. Поэтому вам следует спросить своего врача, когда вы снова сможете начать использовать Данисия.

Данися - лекарство. В случае несчастного случая или операции сообщите лечащему врачу, что вы используете Данисия.

Гормональные контрацептивы, такие как Данисия, не могут защитить от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Когда нельзя использовать Данисию?

Данисия не следует использовать, если к вам относится любое из следующего. Если к вам относится что-либо из следующего, вы должны сообщить об этом своему врачу. Затем ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции вам больше подходит.

• если у вас есть (или уже был) сгусток крови в кровеносном сосуде ног (тромбоз глубоких вен), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или любого другого органа;
• если у вас когда-либо был сердечный приступ или инсульт;
• если у вас есть или когда-либо была стенокардия (например, боль в груди или давление за грудиной, особенно при физической нагрузке, что может предвещать сердечный приступ);
• если у вас уже была транзиторная ишемическая атака (ТИА; временные симптомы инсульта);
• если вам известно о нарушении свертываемости крови - например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, лейденская мутация фактора V или антифосфолипидные антитела;
• если у вас есть несколько факторов риска развития тромба одновременно, например, избыточный вес и ваш возраст старше 35 лет (см. также главу «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Данисия?» - «Факторы, снижающие риск тромб в одной вене Увеличить »и« факторы, повышающие риск тромба в артерии »);
• если вы страдаете или страдали определенной формой мигрени (так называемая «мигрень с аурой», которая связана с нарушением чувствительности, восприятия и / или движения);
• если вы страдаете сахарным диабетом с изменениями сосудов;
• если у вас сильно повышенное артериальное давление;
• если у вас очень высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды);
• если у вас есть или вы страдали от серьезных проблем с печенью (например, желтухи), и показатели вашей печени еще не вернулись к норме;
• если вы страдаете гепатитом С и принимаете комбинацию действующих веществ омбитасвир / паритапревир / ритонавир или глекапревир / пибрентасвир (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• если у вас есть или была опухоль печени;
• если у вас есть или был рак груди или матки, в котором половые гормоны играют или играли роль;
• если у вас непонятное вагинальное кровотечение;
• если у вас есть или когда-либо было воспаление поджелудочной железы (панкреатит) и высокий уровень жира в крови;
• если вы беременны или подозреваете беременность;
• если вы гиперчувствительны к любому из ингредиентов Данисия.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Данисии?

Этот информационный листок для пациента описывает несколько ситуаций, в которых надежность Данисия может быть снижена. В таких ситуациях вам не следует вступать в половую связь или использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства, например, использовать мужской презерватив или другой барьерный метод. Нет цикла или метода измерения температуры. Эти методы могут быть ненадежными, так как Данисия меняет ежемесячные изменения температуры тела и цервикальной слизи.

При появлении одного или нескольких из следующих симптомов немедленно обратитесь к врачу (см. также таблицу «Как распознать тромбоз»):

• Новые мигрени или необычно сильные головные боли.
• Внезапное затруднение дыхания или внезапный приступ кашля по неизвестной причине.
• Необъяснимая боль в ноге с опухолью или без нее.
• Внезапное нарушение зрения, слуха, речи или другое нарушение восприятия.
• Внезапная сильная боль в верхней части живота или груди с иррадиацией в руку или без нее.
• Внезапное появление головокружения, слабости, сенсорных нарушений.
• По крайней мере, за 4 недели до плановых операций и во время восстановления после аварии или операции.
• Значительное повышение артериального давления после нескольких измерений.
• Желтуха.
• В случае беременности или подозрения на беременность.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если какое-либо из следующих условий существует, существовало или ухудшалось или появилось впервые при использовании Данисия:

• если у вас нерегулярный менструальный цикл, изменения груди, в семейном анамнезе есть рак груди или доброкачественные новообразования матки (так называемые миомы);
• если у вас скопление жидкости в тканях (так называемый отек);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас эпилепсия или танец Святого Витта (малая хорея);
• если у вас депрессия;
• если у вас высокий уровень жира в крови (гипертриглицеридемия) или семейный анамнез этого заболевания. Сообщалось о повышенном риске панкреатита (воспаления поджелудочной железы) при применении КГК при гипертриглицеридемии;
• если у вас воспаление вен (поверхностный тромбофлебит);
• если у вас варикозное расширение вен (варикоз);
• если у вас заболевание печени (например, желтуха) или заболевание желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре);
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у вас системная красная волчанка (СКВ; заболевание, которое влияет на вашу естественную защитную систему);
• если у вас гемолитико-уремический синдром (HUS; нарушение свертывания крови, приводящее к почечной недостаточности);
• если у вас серповидноклеточная анемия (редкое заболевание крови);
• если вы перенесли герпес во время предыдущей беременности (герпес беременности);
• если у вас есть определенный тип потери слуха на среднее ухо (отосклероз);
• если у вас нарушение обмена веществ порфирия;
• если у вас есть или была хлоазма (желто-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на лице) (особенно, если вы ранее были беременны), вам не следует подвергать себя чрезмерному воздействию солнечных или ультрафиолетовых лучей.
• если в прошлом вам был поставлен диагноз врожденный и / или приобретенный ангионевротический отек, или если у вас была (или когда-либо была) аллергическая реакция при использовании Данисия и возникли такие симптомы, как отек лица, губ, языка и / или горла затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек и / или анафилактическая реакция).
• если у вас есть заболевание, которое может затруднить использование Данисия: например, запор, выпадение прямой кишки, выпадение мочевого пузыря или матки или болезненный половой акт.

ТРОМБОЗ

Образование сгустка крови, который может заблокировать кровеносный сосуд, называется тромбозом. Использование комбинированного гормонального контрацептива (CHC), такого как Данисия, увеличивает риск образования тромба, чем его неиспользование.

Могут образоваться тромбы

• в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия»);
• в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия»).

Чаще всего тромбоз возникает в глубоких венах голени (тромбоз глубоких вен). Если сгусток крови отрывается от стенки вены, он может двигаться дальше и блокировать легочные артерии, вызывая так называемую тромбоэмболию легочной артерии. Очень редко в кровеносных сосудах сердца могут появиться тромбы, что может привести к сердечному приступу. Сгустки крови в головном мозге могут вызвать инсульт. Очень редко сгустки крови могут образовываться в других частях тела, включая печень, кишечник, почки или глаза.

Венозные или артериальные тромбоэмболические осложнения редко могут привести к серьезным необратимым повреждениям здоровья или быть смертельными.

Как распознать тромбоз

При появлении следующих признаков следует немедленно обратиться к врачу:

Когда повышается риск образования тромбов в вене?

Риск венозной тромбоэмболии наиболее высок в течение первого года использования. Этот повышенный риск возникает при первом использовании Данисия или при его повторном использовании (после периода без CHC продолжительностью не менее 4 недель). Данные крупного исследования показывают, что этот повышенный риск преимущественно возникает в течение первых 3 месяцев.

После первого года риск уменьшается, но он всегда немного выше, чем если бы Данисия не использовалась.

Если вы перестанете использовать Данисию, риск образования тромба вернется к норме через несколько недель.

Каков риск образования тромба в вене?

Общий риск образования тромба в ноге или легких при использовании Данисия невелик, но в несколько раз выше, чем у женщин, которые не используют вагинальное кольцо Данисия:

Примерно у 2 из 10 000 женщин, которые не беременны и не используют КГК, тромб образуется в течение года.

Примерно от 6 до 12 из 10 000 женщин, принимающих этоногестрел-содержащие КГК, такие как Данисия, в течение года разовьется тромб. Примерно у 5-7 из 10 000 женщин, принимающих КГК с левоноргестрелом, норэтистероном или норгестиматом, в течение года разовьется тромб.

В обоих случаях количество тромбов в год меньше ожидаемого количества во время беременности или в послеродовой период.

Риск образования тромба будет варьироваться в зависимости от вашей личной истории болезни (см. «Факторы, повышающие риск образования тромба в вене» ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромба в вене

Риск образования тромбов в венах (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) увеличивается:

• с возрастом (особенно примерно с 35 лет);
• лишний вес (индекс массы тела более 30 кг / м ² );
• если у вас в прошлом был сгусток крови (венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии или что-то еще), если брат, сестра или родитель был моложе 50 лет, или если вы или один из ваших близких родственников знали или подозревали наследственные нарушения свертывания крови (т. -тромбофилия). В этом случае перед тем, как начать использовать Данисиа , следует проконсультироваться со специалистом. Если обследование показывает признаки тромбофилии, Данисия нельзя использовать (см. «Когда нельзя использовать Данисия?»);
• в случае длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательств, любого хирургического вмешательства на ногах или если одна нога находится в гипсе, а также в случае тяжелых травм. В этих случаях прием Данисиа следует прекратить (в случае плановых хирургических вмешательств не менее чем за 4 недели). Врач решает, когда можно будет возобновить прием Даниси (не ранее чем через 2 недели после полной мобилизации);
• если вы сидите в течение длительного времени, например, в дальнемагистральных рейсах (> 4 часов), особенно если у вас есть какие-либо другие перечисленные факторы.

До 12 недель после родов повышается риск образования тромбов. Поэтому вам следует спросить своего врача или медицинского работника, когда вы снова сможете начать использовать Данисия.

Другие факторы риска включают системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточную анемию и рак.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу, применимо ли что-либо из этого к вам, даже если вы не уверены. После этого ваш врач может принять решение о прекращении приема Данисиа, если это необходимо.

Когда повышается риск образования тромбов в артерии?

Так же, как сгусток крови в вене, сгусток в артерии может иметь серьезные последствия. Например, это может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, повышающие риск образования тромба в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта от использования Данисия очень мал, но может увеличиваться:

• с возрастом (старше 35 лет);
• если вы курите. При использовании Данисия рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой метод контрацепции;
• если у вас избыточный вес (индекс массы тела более 30 кг / м ² );
• если у вас повышенное артериальное давление;
• если кто-то из ваших ближайших родственников перенес сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (моложе 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта;
• если у вас или у кого-то из ваших ближайших родственников высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды);
• если вы страдаете мигренью, особенно мигренью с аурой;
• если у вас есть проблемы с сердцем, такие как порок клапанов сердца или фибрилляция предсердий (тип нарушения сердечного ритма);
• если у вас диабет.

Другими факторами риска являются гипергомоцистеинемия и системная красная волчанка.

Если у вас более одной из этих точек или если какое-либо из этих состояний является особенно серьезным, ваш риск развития тромба может еще больше возрасти.

Сообщите своему врачу, если какие-либо из вышеперечисленных изменений при использовании Данисия, например, если вы начнете курить, если у близкого родственника по неизвестным причинам возникнет тромбоз или если у вас резко увеличится.

Опухолевые заболевания

Рак груди выявляется немного чаще у женщин, принимающих CHC, таких как Данисия, чем у женщин того же возраста, не принимающих такие добавки. Однако через 10 лет после прекращения приема этих препаратов разницы больше нет. Неизвестно, вызывают ли эти добавки разницу. Возможно, этих женщин только более тщательно и чаще обследовали, чтобы рак груди был обнаружен раньше.

О доброкачественных опухолях печени сообщалось редко, и еще реже сообщалось о злокачественных опухолях печени у женщин, принимавших таблетки. Эти опухоли могут привести к внутреннему кровотечению. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в верхней части живота.

В некоторых исследованиях женщины, которые использовали КГК, такие как Данисия, в течение длительного периода времени, с большей вероятностью болели раком шейки матки. Однако самым сильным фактором риска возникновения рака шейки матки является длительная инфекция папилломавирусом (инфекция ВПЧ). Неизвестно, в какой степени длительное использование CHC, например Данисия, или других факторов, таких как половой контакт поведение (например, частая смена партнера при передаче вируса) могло способствовать более высокой заболеваемости раком шейки матки, наблюдаемой в исследованиях.

Психиатрическое заболевание

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Данисия, сообщают о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда вызывать мысли о самоубийстве. Если вы испытываете перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу.

Прочие меры предосторожности

Гормоны в Данисия могут повлиять на результаты некоторых анализов крови. Поэтому сообщите своему врачу, что вы используете Данисия, если у вас есть анализ крови.

Когда вам следует как можно скорее проконсультироваться с врачом?

Если есть какие-либо изменения в состоянии вашего здоровья (см. Также «Когда не следует использовать Данисию?» И «Когда следует проявлять осторожность при использовании Данисии?»).

• если вы хотите изменить метод контрацепции
• если вы давно не использовали Данисию и теперь хотите начать заново,
• если вы увеличили интервал без кольца более чем на 1 неделю или если вы сняли вагинальное кольцо Данисия более чем на 3 часа в первую неделю использования и имели половой акт в предыдущие 7 дней,
• если вы не извлекали вагинальное кольцо Данисия более 4 недель (перед установкой нового кольца проконсультируйтесь с врачом),
• если у вас два цикла подряд или вы думаете, что беременны (вам следует проконсультироваться с врачом перед тем, как надеть новое кольцо),
• если вы собираетесь принимать другие лекарства (см. также «Взаимодействие с другими лекарствами»).

Кольцо очень редко может срастаться с тканью влагалища. В этом случае обратитесь к врачу, чтобы он удалил кольцо.

Синдром токсического шока (СТШ): СТШ - чрезвычайно редкая, но серьезная бактериальная инфекция. СТШ связано с использованием тампонов и некоторых методов контрацепции, создающих барьер. Пользователи вагинальных колец сообщали о случаях СТШ. Некоторые симптомы СТШ очень похожи на симптомы гриппа, но они могут очень быстро стать серьезными. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи, если у вас есть следующие симптомы (не все симптомы должны присутствовать): внезапная высокая температура (39 ° C или более), рвота, диарея, сыпь, похожая на солнечные ожоги, боль в мышцах, головокружение, обморок или слабость при вставании.

Взаимодействие с другими лекарствами

Некоторые лекарства могут снизить противозачаточный эффект Данисия или вызвать неожиданное кровотечение (кровянистые выделения, прорывное кровотечение) при одновременном применении: например, лекарства для лечения эпилепсии (барбитураты, карбамазепин, фелбамат, окскарбазепин, фенитоин, примидон, топирамат), ВИЧ -инфекций или ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, например эфавиренц, нелфинавир, невирапин, ритонавир) и вирусной инфекции гепатита С (ВГС) (например, боцепревир, телапревир), туберкулез (рифампицин, рифабутин в легких), высокое кровяное давление), лечить особый тип чрезмерной сонливости (модафинил) и длительное использование (более 10 дней) определенных антибиотиков для лечения определенных инфекций или лекарств,которые содержат растительный препарат зверобой (см. ниже).

Если вы используете какое-либо из вышеперечисленных лекарств в течение короткого времени, вы можете продолжать использовать Данисия. Однако вы должны использовать дополнительные негормональные средства контрацепции, например мужские презервативы, во время лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. Спросите об этом своего врача или фармацевта.

Если одновременное лечение с препаратом продолжается после трехнедельного цикла кольца, следующее кольцо следует использовать немедленно, не соблюдая обычный перерыв без кольца (см. «Как применять Данисиа»). Ваш врач или фармацевт проинструктируют вас об этом.

Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта о том, как действовать, если вам необходимо принимать антибиотики в течение длительного времени (например, более 10-14 дней) (например, в случае воспаления костей или болезни Лайма).

Если вы принимаете Данисия, вам не следует одновременно использовать препарат зверобоя (Hypericum) от депрессии, так как это может снизить противозачаточный эффект. Сообщалось о межменструальных кровотечениях и единичных случаях нежелательной беременности.

Некоторые лекарства, например, грейпфрутовый сок, могут повышать уровень Данисия в крови. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

• Противогрибковые средства, содержащие активные ингредиенты, такие как итраконазол, позаконазол, вориконазол или флуконазол,
• Некоторые антибиотики (называемые макролидами), которые содержат кларитромицин или эритромицин в качестве активного ингредиента,
• Препараты против ВИЧ, например, содержащие кобицистат,
• Некоторые лекарства, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (действующие вещества - дилтиазем или верапамил).

Если у вас диабет, использование гормональных контрацептивов, таких как Данисия, может изменить вашу потребность в лекарствах, снижающих уровень сахара в крови (включая инсулин).

Данисия также может влиять на действие некоторых других лекарств, увеличивая или уменьшая их действие. Это включает, например, циклоспорин и противоэпилептический ламотриджин (это может привести к увеличению частоты приступов, поэтому ваш врач будет контролировать уровень ламотриджина в крови, когда вы начнете использовать Данисию и когда вы прекратите использовать Данисию). Однако другие лекарства также могут быть затронуты, например, болеутоляющие, антидепрессанты, противомалярийные, седативные, сердечные препараты, препараты кортизона, антикоагулянты и лекарства от астмы.

Не используйте Данисия, если у вас гепатит C и вы принимаете комбинацию омбитасвир / паритапревир / ритонавир с дасабувиром или глекапревиром / пибрентасвиром или без него, так как это может вызвать повышение показателей функции печени в крови (увеличение фермента ALT) и Данися менее эффективен. Это особенно актуально, если вы принимаете эти лекарства вместе с рибавирином, активным ингредиентом, который может вызвать врожденные дефекты. Данисию можно снова использовать через 2-4 недели после окончания лечения комбинацией активных ингредиентов (см. Раздел «Когда не следует применять Данисию?»). Поговорите со своим врачом о том, когда вы можете снова начать использовать Данисия после прекращения этой комбинации.

Из-за возможного взаимодействия с другими лекарствами важно, чтобы вы сообщили любому другому врачу или стоматологу, который может прописать вам другое лекарство, что вы используете Данисия. Также важно сообщить врачу, который назначит вам Данисия, о любых лекарствах или травяных добавках, которые вы уже принимали, в том числе о тех, которые вы купили сами. Использование спермицидов или вагинальных фунгицидов (например, яйцеклеток) не влияет на противозачаточный эффект Данисия. Разрывы кольца произошли при одновременном использовании вагинальных препаратов, таких как лубриканты или средства для лечения инфекций (см. «Как использовать Данисия?», Раздел «Если вагинальное кольцо Данисия разорвано»). Используя Данисию, Вы не должны использовать барьерные методы для женщин, такие как вагинальные диафрагмы, шейные колпачки или презервативы для женщин, в качестве второго метода контрацепции. Данисия может мешать правильному размещению и положению женской диафрагмы, шейного колпачка или презерватива.

Вы можете использовать тампоны при использовании Данисия. Перед введением тампона вставьте вагинальное кольцо Данисия. При извлечении тампона следует соблюдать осторожность, чтобы случайно не выскользнуть кольцо. В этом случае промойте кольцо холодной или теплой водой и немедленно наденьте его обратно.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли использовать Данисию при беременности или грудном вскармливании?

Данисию нельзя использовать, если есть подозрение или доказательство беременности. Если вы забеременели при использовании Данисии, кольцо необходимо снять.

Данисию нельзя использовать во время грудного вскармливания, так как может снизиться выработка молока и ухудшиться качество молока. Если вы все же захотите это сделать, посоветуйтесь с врачом.

Как вы используете Данисию?

Когда и как вставляют или удаляют Данисию?

Вы можете самостоятельно вставлять и снимать вагинальное кольцо Данисия. Ваш врач посоветует вам, когда вы впервые используете Данисия. Вагинальное кольцо необходимо ввести в соответствующий день (см. «Установка первого кольца») и оставаться во влагалище в течение 3 недель подряд. Вы должны регулярно проверять, находится ли кольцо еще во влагалище (например, до и после полового акта), чтобы быть уверенным, что вы защищены от беременности.

Мойте руки перед тем, как вставлять или снимать кольцо. Выберите позу, которая наиболее удобна для вас, например, стоя с поднятой ногой, приседая или лежа. Выньте вагинальное кольцо Данисия из мешочка. Удерживая кольцо между большим и указательным пальцами, сожмите противоположные стороны и вставьте кольцо во влагалище (см. Рисунки 1-4). После того, как кольцо было вставлено, вы не должны его чувствовать. Если вы чувствуете дискомфорт, осторожно измените положение Данисии (например, протолкните кольцо немного глубже во влагалище), пока оно не станет комфортным. Точное положение кольца во влагалище не имеет значения.

Рекомендуется время от времени проверять посадку кольца, например, после тренировки или плавания и, возможно, после полового акта.

Через 3 недели кольцо удаляют, засовывая указательный палец под передний край или удерживая край между указательным и средним пальцами, а затем вытаскивая кольцо (см. Рисунок 5). Использованное кольцо следует положить обратно в закрывающийся пакет и выбросить в мусорное ведро (не смывать в унитаз), чтобы к нему не могли добраться дети и домашние животные. Затем следует сделать недельный перерыв в применении.

Влагалищное кольцо должно быть с момента начала заболевания подряд в течение трех недель непрерывно оставаться во влагалище. Через 3 недели кольцо необходимо снять в тот же день недели и примерно в то же время дня, когда оно было вставлено (например, если вы вставили кольцо в среду в 22:00, вы должны заменить кольцо через 3 недели. позже в среду около 22:00 снимаем).

Кровотечение отмены обычно возникает через 2-3 дня после снятия кольца во время недельного перерыва в использовании.

После недельного перерыва в использовании новое кольцо вводится во влагалище в тот же день недели и примерно в то же время дня, что и предыдущий цикл, даже если кровотечение отмены еще не остановилось. Запишите дату установки и удаления вагинального кольца Данисия в своем дневнике, чтобы не пропустить момент времени. На последней странице этой брошюры вы найдете наклейки, которые служат напоминанием о необходимости своевременно вставлять и снимать вагинальное кольцо Данисия.

Если вы будете следовать описанной выше процедуре, кровотечение отмены будет происходить примерно в одни и те же дни каждые 4 недели.

Пока вы используете Данисия в качестве вторичного метода контрацепции, вам не следует использовать женские барьерные методы, такие как вагинальные диафрагмы, цервикальные колпачки или женские презервативы. Данисия может мешать правильному размещению и положению диафрагмы, шейного колпачка или презерватива для женщины.

Вставка первого кольца

Если в предыдущем месяце гормональные контрацептивы не применялись:

Вставьте первое вагинальное кольцо Данисия в первый день естественного цикла (день 1 - это первый день менструального цикла). Вы также можете начать прием Данисия между 2 и 5 днями, но если у вас есть половой акт в течение первых 7 дней после использования Данисия, вам следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции (например, мужской презерватив). Эта инструкция должна соблюдаться только при использовании этого первого звонка.

Если в предыдущем месяце использовались комбинированные таблетки:

Используйте Данисия не позднее, чем на следующий день после вашего текущего перерыва в приеме таблеток. Если ваша упаковка с таблетками также содержит неактивные таблетки (таблетки плацебо), начните прием Данисиа не позднее дня, следующего за последней неактивной таблеткой. Если вы не знаете, какой именно, спросите своего врача или фармацевта. Никогда не увеличивайте интервал приема таблеток без гормонов сверх рекомендуемого.

Если в предыдущем месяце использовался противозачаточный пластырь:

Используйте Данисия не позднее, чем на следующий день после обычного перерыва без пластыря. Никогда не продлевайте перерыв без пластыря сверх рекомендованного времени.

Если в предыдущем месяце использовалась мини-таблетка (таблетка, содержащая только прогестагены):

Вы можете прекратить прием мини-пили в любой момент и начать прием Данисии в то же время на следующий день. Однако убедитесь, что вы используете дополнительный негормональный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в течение первых семи дней после использования Данисия.

Если инъекционный препарат, имплантат или внутриматочная спираль, высвобождающая прогестагены, использовалась в предыдущем месяце:

Начните использовать Данисия в день следующей инъекции или в день удаления имплантата или внутриматочной спирали. Однако убедитесь, что вы используете дополнительный негормональный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в течение первых семи дней после установки кольца.

Применение после родов или после аборта после первых 3 месяцев:

После родов или после аборта через первые 3 месяца из-за повышенного риска тромбоэмболических заболеваний в этой фазе использование кольца следует начинать не ранее, чем через 4 недели после родов или аборта. Если вы начнете позже, следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции (например, мужской презерватив) в течение первых семи дней использования Данисия. Если половой акт уже состоялся, следует исключить беременность или дождаться первой естественной менструации перед применением.

До 12 недель после родов повышается риск образования тромбов. Поэтому вам следует спросить своего врача или медицинского работника, когда вы снова сможете начать использовать Данисия.

Если вы кормите грудью, см. Раздел «Можно ли применять Данисию во время беременности или в период грудного вскармливания?».

Применение после выкидыша или аборта в первые 3 месяца:

Вы можете сразу же использовать вагинальное кольцо Данисия. Вам не нужно принимать никаких дополнительных мер контрацепции. Если вы не хотите использовать его сразу, следуйте инструкциям под заголовком «Если в предыдущем месяце гормональные противозачаточные средства не применялись». Тем временем вы должны использовать противозачаточные средства, формирующие барьер.

Если вы использовали более одного вагинального кольца Данисия (передозировка)

Сообщений о серьезных инцидентах из-за передозировки гормонов вагинального кольца, таких как Данисия, не поступало. Если вы случайно наденете более одного кольца, вы можете почувствовать тошноту, рвоту и вагинальное кровотечение.

Если вы обнаружите, что ребенок вступил в контакт с гормонами из влагалищного кольца Данисия, обратитесь к врачу.

Прекратить использование Данисии

Вы можете прекратить использование Данисия в любой момент. Если вы не хотите забеременеть, узнайте у врача о других методах контроля рождаемости.

Когда вы прекращаете использовать Данисия, чтобы забеременеть, обычно рекомендуется подождать, пока у вас не будет естественного менструального цикла, прежде чем пытаться зачать ребенка. Это также поможет вам рассчитать срок сдачи.

После прекращения приема гормональных противозачаточных средств большинство женщин обнаруживают, что их периоды нормализуются в течение месяца или двух. Однако, если цикл не развивается нормально в течение первых 2-3 месяцев, проконсультируйтесь с врачом.

Что делать в случае отклонения от рекомендованного приложения:

Если вы не использовали кольцо более 1 недели (забыли заменить кольцо после периода без кольца):

Как только вы заметили забытое приложение, вы должны ввести новое кольцо во влагалище, как только вспомните о нем. Если в ближайшие 7 дней у вас будет половой акт, воспользуйтесь дополнительным механическим противозачаточным средством (например, мужским презервативом). Если у вас был половой акт без кольца, есть вероятность, что вы беременны. Немедленно сообщите своему врачу. Чем дольше вы проводите время без кольца, тем выше риск беременности.

Забытое снятие кольца

Если вы оставили кольцо во влагалище более 3 недель, но не более 4 недель , противозачаточного эффекта все равно будет достаточно. Сделайте обычный недельный перерыв без колец, а затем вставьте новое кольцо.

Если оставить кольцо во влагалище более чем на 4 недели , противозачаточный эффект может снизиться, и есть вероятность забеременеть. Перед тем, как надеть новое кольцо, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы отклонились от рекомендованной процедуры и у вас не начались месячные во время первого нормального перерыва без кольца, возможно, вы забеременели. Перед тем, как надеть новое кольцо, проконсультируйтесь с врачом.

Случайный выброс кольца

Если вагинальное кольцо Данисия вставлено неправильно, оно может выскользнуть из влагалища, например, при извлечении тампона, при дефекации, во время полового акта или при перенапряжении. Это также может произойти у женщин с определенными патологическими состояниями (например, запор, выпадение матки, мочевого пузыря или прямой кишки).

Кольцо временно вне влагалища (если кольцо было случайно выброшено, см. «Случайное извлечение кольца»)

Чтобы предотвратить беременность, Данисия медленно выделяет гормоны в организм. Если кольцо находится вне влагалища более 3 часов , гормоны больше не будут выделяться в течение длительного периода времени, и противозачаточный эффект может снизиться. Следовательно, кольцо не должно находиться вне влагалища более 3 часов в сутки.

В зависимости от того, как долго Данисия находилась вне влагалища, он все еще может защитить вас от беременности. Смотрите ниже для получения дополнительной информации.

Если кольцо было вне влагалища в течение следующих периодов времени:

• менее трех часов: противозачаточный эффект не снижается. Кольцо следует повторно вставить как можно скорее после ополаскивания его холодной или теплой (не горячей!) Водой, но только в том случае, если кольцо находилось вне влагалища менее 3 часов.
• более трех часов в 1-ю и 2-ю неделю использования: возможно снижение контрацептивного эффекта. Снова вставьте кольцо, как только заметите его, промыв его холодной или теплой (не горячей!) Водой и оставьте во влагалище постоянно до конца 3-й недели. Если у вас был половой акт в первые семь дней после повторного введения, вы должны использовать дополнительные механические противозачаточные средства (например, мужской презерватив).
• более 3 часов на 3-й неделе использования: может снизиться противозачаточный эффект. Вам следует выбросить это кольцо и выбрать один из следующих двух вариантов:

1. Немедленно вставьте новое кольцо.

Обратите внимание: это начало вашего следующего трехнедельного периода подачи заявлений. У вас может не быть менструации, но могут возникнуть прорывные кровотечения или кровянистые выделения.

2. Дождитесь менструации и вставьте новое кольцо не позднее, чем через 7 дней (7 х 24 часа) после удаления или удаления последнего кольца.

Обратите внимание: выбирайте эту опцию, только если вы использовали Данисия непрерывно в течение предыдущих 7 дней.

• Неизвестный период: возможно, вы не защищены от беременности. Перед тем, как надеть новое кольцо, сделайте тест на беременность и проконсультируйтесь с врачом.

Когда разорвано вагинальное кольцо Данисии

Очень редко Данисия может сломаться. Сообщалось о травмах влагалища, связанных с кольцевыми грыжами. Если вы заметили, что кольцо сломано, выбросьте его и как можно скорее замените новым. Вам нужно будет использовать дополнительные средства контрацепции (например, мужской презерватив) в течение следующих 7 дней. Если у вас был половой акт до того, как вы заметили разрыв кольца, вам следует проконсультироваться с врачом.

Отсрочка менструального цикла

Продвигая период вперед:

Если вы используете Данисия в соответствии с указаниями, у вас будут менструации регулярно каждые 4 недели. Если вы хотите что-то изменить, просто сократите перерыв без колец. Например, если менструальный цикл обычно начинается в пятницу, и вы хотите, чтобы это был вторник в будущем (на 3 дня раньше), вам следует поставить следующее кольцо на 3 дня раньше, чем обычно. Это означает, что следующая менструация начнется в другой день, в данном случае на 3 дня раньше. Если вы сделаете период без колец очень коротким (например, 3 дня или меньше), у вас может не быть кровотечения в это время. При использовании следующего кольца могут возникнуть прорывные кровотечения или кровянистые выделения. Перерыв без кольца не должен превышать 1 недели.Вы всегда можете сократить перерыв без кольца, но его нельзя увеличивать .

Перенос срока:

В исключительных случаях вы можете отложить менструальный цикл, вставив новое сразу после снятия кольца, которое вы используете в настоящее время, без промежутка времени без кольца между использованием двух колец. Вы можете оставить второе кольцо на месте на срок до 3 недель. Однако при использовании второго кольца могут возникнуть мажущие выделения или прорывное кровотечение. Как только вы захотите, чтобы у вас начались месячные, просто выньте кольцо. После обычного недельного перерыва без кольца наденьте новое кольцо.

Поведение при нерегулярном кровотечении

Возникновение неожиданного кровотечения

У некоторых женщин может возникнуть неожиданное кровотечение (мажущие выделения или прорывное кровотечение) между менструациями при использовании Данисия. Однако продолжайте накладывать кольцо, как обычно. Если нерегулярное кровотечение сохраняется, усиливается или возобновляется, обратитесь к врачу.

Отсутствуют месячные

Данисию использовали правильно

У некоторых женщин может не быть кровотечения отмены во время перерыва в приеме таблеток. Если вы пропустили месячные, правильно использовали Данисию и не принимали никаких других лекарств, вероятность того, что вы забеременели, очень мала. Продолжайте использовать Данисия как обычно.

Если вы пропустите менструальный цикл дважды подряд, вы можете забеременеть. Немедленно сообщите своему врачу. Не используйте еще одно вагинальное кольцо Данисия, пока ваш врач не исключит беременность.

Данисию использовали неправильно

Если вы не использовали Данисию должным образом и пропустили месячные во время перерыва без кольца, возможно, вы беременны. Перед повторным применением Данисиа необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность вагинального кольца, содержащего этинилэстрадиол и этоногестрел, у подростков до 18 лет не изучались.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Данисии?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом о любых побочных эффектах, особенно серьезных или длительных симптомах или изменениях в вашем здоровье, причиной которых, по вашему мнению, является CHC. Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с применением КГК, перечислены в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при применении Данисиа?» описано (см. там).

Все женщины, принимающие Данисиа, подвержены повышенному риску образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или артериях (артериальная тромбоэмболия).

Вероятность образования сгустка крови может быть увеличена, если у вас есть другое заболевание, повышающее ваш риск (для получения дополнительной информации об условиях, повышающих риск образования сгустка крови и симптомах сгустка крови, см. Раздел «Сгустки крови» в заголовок «Когда следует проявлять осторожность при использовании Данисии?»).

В дополнение к информации в разделе «Когда следует проявлять осторожность при использовании Данисия?» При использовании Даниси могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто

Головная боль, мигрень, выделения из влагалища, вагинальная дрожжевая инфекция, зуд в области гениталий, увеличение веса, тошнота, боль в животе и животе, чувствительность грудной клетки, депрессия, менструальные симптомы (дисменорея), угри, снижение полового влечения (либидо), изгнание кольцо, ощущение инородного тела

Изредка

Боль во влагалище, сухость влагалища, запах из влагалища, ощущение жжения во влагалище, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, маточные спазмы, воспаление шейки матки, предменструальный синдром полипов шейки матки, дискомфорт или увеличение груди, узелки в груди, сыпь, выпадение волос, головокружение, экзема Чувствительность к прикосновению к коже, беспокойство, изменения настроения, перепады настроения, рвота, вздутие живота, диарея, запор, повышенный аппетит, инфекция мочевыводящих путей, грибковая инфекция, проблемы с мочеиспусканием, частые позывы к мочеиспусканию, боль в спине, мышечные спазмы, боль в конечности, слабость, недомогание, раздражительность, приливы, трудности с установкой / снятием кольца, сломанное кольцо, боль или больКровотечение при половом акте, задержка воды в тканях

Редкий

Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая крапивницу, отек лица, губ, языка и / или горла, вызывающие затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек и / или анафилактическая реакция), повреждение влагалища, связанное с разрывом кольца, выделение молока, местные реакции на половом члене партнера (например, раздражение, сыпь, зуд), сгустки крови в вене или артерии, например: в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен), в легких (например, тромбоэмболия легочной артерии), сердечный приступ, инсульт , временные симптомы, похожие на инсульт, называемые транзиторной ишемической атакой.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу, фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C и в недоступном для детей месте.

Если ребенок контактировал с Данисией, следует сообщить об этом врачу.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Не используйте лекарство, если вы заметили изменение цвета кольца или другие видимые признаки изменения качества!

После удаления вагинальное кольцо в саше следует утилизировать вместе с обычными бытовыми отходами, чтобы избежать случайного личного контакта. Вагинальное кольцо нельзя выбрасывать в унитаз. Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержитя в Данисии?

1 вагинальное кольцо Данисия содержит: 11,0 мг этоногестрела и 3,474 мг этинилэстрадиола, а также сополимер этилена-винилацетата и полиуретан.

Каждое кольцо упаковано в чехол.

Номер разрешения

66527 (Swissmedic)

Где взять Данисию? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Доступны упаковки из 1 и 3 колец:

• Данисия вагинальное кольцо 0,120 мг / 0,015 мг 1 пакетик
• Данисия вагинальное кольцо 0,120 мг / 0,015 мг 3 пакетика

Владелец торговой лицензии

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Роткройц.