Врони Гиниал драже (таблетки покрытые оболочкой) 3х 21 шт.

Назначено вашим доктором.

Врони Гиниал - это лекарство, которое содержит 2 гормона: этинилэстрадиол, женский гормон (так называемый эстроген), и ацетат ципротерона, который, с одной стороны, подавляет действие мужских гормонов, а с другой стороны, обладает свойствами лютеинового гормона.

Врони Гиниал назначается врачом женщинам с мужскими гормонозависимыми заболеваниями, такими как:

• Угри от умеренной до тяжелой (с очень жирной кожей или без нее, например, себореей), если местная терапия или пероральная антибиотикотерапия не привели к улучшению,

• аномально увеличенное оволосение на лице и теле (гирсутизм).

Если увеличенные волосы появились совсем недавно или значительно увеличились в последнее время, об этом нужно прямо сообщить врачу, чтобы провести необходимое диагностическое выяснение причин.

Хотя Врони Гиниал также работает как противозачаточное средство, его следует использовать только у пациентов, которым требуется гормональное лечение для лечения описанных выше симптомов, и его нельзя использовать одновременно с другим гормональным противозачаточным средством.

Важная информация о Врони Гиниал

• Врони Гиниал вызывает небольшое повышение риска образования тромбов в венах и артериях, особенно в течение первого года приема или при повторном запуске Врони Гиниал после перерыва в 4 недели или более.

• Обратите особое внимание на симптомы тромбоза и обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что они у вас есть (см. «Когда следует проявлять осторожность при приеме Врони Гиниал?», «Влияние на свертываемость крови, риск сосудистых заболеваний»).

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Прежде чем начать принимать Врони Гиниал, прочтите информацию о сгустках крови в разделе «Когда следует проявлять осторожность при использовании Врони Гиниал?» Особенно важно прочитать информацию о симптомах сгустка крови (см. «Как распознать сгусток крови»).

Прежде чем вы начнете принимать Врони Гиниал или снова принимать Врони Гиниал, ваш врач должен тщательно изучить личный и семейный анамнез (наличие ваших собственных болезней и болезней в семье) и провести тщательное общее и тазовое обследование. Беременность можно исключить.

Пока вы принимаете Врони Гиниал, мы рекомендуем регулярно проходить медицинские осмотры после консультации с врачом. Он / она взвесит любые существующие риски (например, возраст, вес, хирургическое вмешательство, изменения в вашем состоянии здоровья и / или ваши факторы риска) с ожидаемой пользой и вместе с вами решит, следует ли продолжать терапию.

Врони Гиниал имеет состав, аналогичный составу комбинированных противозачаточных таблеток, но его нельзя использовать исключительно для контрацепции.

Если беременность наступает во время приема Врони Гиниал, увеличивается риск врожденных дефектов. Поэтому очень важно, чтобы Врони Гиниал принимался регулярно в соответствии с рекомендациями по дозировке, чтобы гарантировать надежную контрацепцию. Если вы ранее принимали гормональные противозачаточные средства и хотите начать прием Врони Гиниал, сначала проконсультируйтесь с врачом. Прием ранее принимаемых гормональных контрацептивов необходимо прекратить (см. «Как использовать Врони Гиниал?» - «Начало приема»).

Сразу после родов повышается риск образования тромбов. Поэтому вам следует спросить своего врача, когда вы можете снова начать принимать Врони Гиниал.

Врони Гиниал не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Когда нельзя принимать Врони Гиниал?

Не принимайте Врони Гиниал, если к вам относится любое из следующего.

Если к вам относится что-либо из следующего, вы должны сообщить об этом своему врачу. Затем ваш врач обсудит с вами, какое другое лечение вам больше подходит.

• Если у вас есть (или уже был) тромб в кровеносном сосуде ног (тромбоз глубоких вен), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или любого другого органа;

• если у вас когда-либо был сердечный приступ или инсульт;

• если у вас есть (или когда-либо было) стенокардия (состояние, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или преходящую ишемическую атаку (временные симптомы инсульта); если вы знаете, что у вас нарушение свертывания крови - например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, заболевание фактора V или антифосфолипидные антитела;

• если у брата, сестры или родителя образовался тромб в относительно молодом возрасте (до 50 лет);

• если у вас есть несколько факторов риска развития тромба одновременно, например, избыточный вес или возраст> 35 лет (см. Главу «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Врони Гиниал?» - «Факторы, повышающие риск образования крови» увеличение сгустка крови в вене »и« факторы, повышающие риск образования тромба в артерии »);

• если вы страдаете или страдали определенной формой мигрени (так называемая «мигрень с аурой», которая связана с нарушением чувствительности, восприятия и / или движения); если вы страдаете тяжелым сахарным диабетом с сосудистыми осложнениями;

• если у вас сильно высокое кровяное давление;

• если у вас очень высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды);

• если у вас есть или был рак груди или матки, в котором половые гормоны играют или играли роль;

• если у вас появилось вагинальное кровотечение необъяснимого характера;

• если у вас есть или вы страдаете тяжелым заболеванием печени (например, желтухой), когда показатели вашей печени ненормальны;

• если у вас есть или были опухоли печени;

• если у вас гепатит С и вы принимаете противовирусные препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир или их комбинацию;

• в случае наличия или подозрения на беременность;

• при грудном вскармливании;

• если вы одновременно принимаете гормональные противозачаточные средства;

• если вы гиперчувствительны к любому из компонентов Врони Гиниал.

Если что-либо из вышеперечисленного повторяется при приеме Врони Гиниал, проконсультируйтесь с врачом и используйте негормональные методы контрацепции.

Врони Гиниал не предназначен для лечения мужчин.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Врони Гиниал?

Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью (см. Таблицу «Как распознать сгусток крови»):

• Новые мигрени или необычно сильные головные боли;

• Внезапное затруднение дыхания или внезапный приступ кашля неизвестного происхождения;

• необъяснимая боль в ноге с опухолью или без нее;

• Внезапные нарушения зрения, слуха, речи или другие когнитивные нарушения;

• Внезапная сильная боль в верхней части живота или груди с иррадиацией в руку или без нее;

• Внезапное головокружение, чувство слабости, сенсорные расстройства;

• коллапс с припадками или без них;

• как минимум за 4 недели до плановых операций и во время восстановления после аварии или операции.

• значительное повышение артериального давления после нескольких измерений;

• Депрессия;

• желтуха;

• Беременность или подозрение на беременность.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу или медицинскому работнику, если какое-либо из следующих состояний существует, существовало, ухудшалось или появилось впервые во время лечения с помощью Врони Гиниал:

• Если у вас нерегулярный менструальный цикл, определенные изменения груди, в семейном анамнезе есть рак груди или доброкачественные образования матки (так называемые миомы);

• если у вас скопилась жидкость в тканях (так называемый отек);

• если у вас тяжелая болезнь почек;

• если у вас эпилепсия или танец Святого Вита (малая хорея);

• если у вас депрессия;

• если у вас есть или в вашем семейном анамнезе высокий уровень жира в крови (гипертриглицеридемия). Сообщалось о повышенном риске панкреатита (воспаления поджелудочной железы) при приеме 0,035 мг этинилэстрадиола в сочетании с 2 мг ципротерона ацетата (как содержится в Врони Гиниал) при гипертриглицеридемии;

• если у вас воспаление вен (поверхностный тромбофлебит);

• если у вас варикозное расширение вен (варикозное расширение вен);

• если у вас желтуха или заболевание желчного пузыря;

• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);

• если у вас системная красная волчанка (СКВ; заболевание, влияющее на вашу естественную иммунную систему);

• если у вас гемолитико-уремический синдром (HUS; нарушение свертывания крови, приводящее к почечной недостаточности);

• если у вас серповидноклеточная анемия (редкое заболевание крови);

• если вы переболели герпесом во время предыдущей беременности (герпес беременных);

• если у вас потеря слуха среднего уха (отосклероз);

• если вы страдаете нарушением синтеза пигмента крови (порфирия)

В редких случаях могут возникнуть коричневатые пятна на лице (хлоазма), особенно если это явление появилось при предыдущей беременности. Если вы склонны к этому, вам следует избегать продолжительных солнечных ванн и ультрафиолетовых лучей во время приема Врони Гиниал.

У пациентов с наследственным или приобретенным ангионевротическим отеком (отек кожи и слизистых оболочек) прием эстрогенов может вызвать ангионевротический отек или ухудшить симптомы.

Влияние на свертываемость крови, риск сосудистых заболеваний

Образование сгустка крови, который может заблокировать кровеносный сосуд, называется тромбозом.

Если вы принимаете Врони Гиниал, ваш риск развития тромба выше, чем если вы не принимаете Врони Гиниал.

Могут образоваться тромбы

• в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия»)

• в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия»).

Чаще всего тромбоз возникает в глубоких венах голени (тромбоз глубоких вен).

Если сгусток крови отрывается от стенки вены, он может двигаться дальше и блокировать легочные артерии, вызывая так называемую тромбоэмболию легочной артерии. Очень редко в кровеносных сосудах сердца могут появиться тромбы, что может привести к сердечному приступу. Сгустки крови или разрыв кровеносных сосудов в головном мозге могут вызвать инсульт.

Очень редко сгустки крови могут образовываться в других частях тела, включая печень, кишечник, почки или глаза.

Венозные или артериальные тромбоэмболические осложнения в редких случаях могут привести к серьезному необратимому ущербу для здоровья или быть смертельным.

КАК ОБНАРУЖИТЬ КРОВИ

При появлении следующих признаков следует немедленно прекратить прием Врони Гиниал и немедленно обратиться к врачу:

Когда повышается риск образования тромбов в вене?

Риск венозной тромбоэмболии наиболее высок в течение первого года использования. Этот повышенный риск возникает с первого раза, когда вы начинаете принимать Врони Гиниал или когда вы начинаете принимать его снова (после периода не менее 4 недель без лечения). Данные крупного исследования показывают, что этот повышенный риск преимущественно возникает в течение первых 3 месяцев.

После первого года риск уменьшается, но он всегда немного выше, чем если бы Врони Гиниал не принимался.

Если вы перестанете принимать Врони Гиниал, риск образования тромба вернется к норме через несколько недель.

Каков риск образования тромба?

Общий риск образования тромба в ноге или легком при использовании Врони Гиниал невелик, но в несколько раз выше, чем у женщин, которые не принимают Врони Гиниал:

Примерно у 2 из 10 000 женщин, которые не беременны и не используют комбинированные гормональные контрацептивы или Врони Гиниал, в течение года разовьется тромб.

Риск образования тромба будет варьироваться в зависимости от вашей личной истории болезни (см. «Факторы, повышающие риск образования тромба в вене» ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромба в вене

Риск образования тромбов в венах (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) увеличивается:

• С возрастом (особенно примерно с 35 лет);

• если у вас избыточный вес (индекс массы тела более 30 кг / м ² );

• если у вас в прошлом был сгусток крови (тромбоз ног, тромбоэмболия легочной артерии или что-либо еще), если брат, сестра или родитель был моложе 50 лет, или если вы или один из ваших близких родственников знали или подозревали наследственные нарушения свертывания крови. В этом случае перед тем, как начать прием Врони Гиниал, следует проконсультироваться со специалистом. Некоторые факторы крови, повышающие предрасположенность к венозному тромбозу, включают резистентность к APC (активированный протеин C - лейденская мутация фактора V), гомоцистеин, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). Если при обследовании обнаружены признаки тромбофилии,

• если у вас синдром поликистозных яичников (заболевание яичников, которое может сочетаться с признаками повышенного влияния мужских гормонов [например, увеличение волос на лице и теле] и с повышенным риском тромбоза);

• в случае длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательств, любого хирургического вмешательства на ногах или когда нога находится в гипсе, а также серьезных травм. В этих случаях прием Врони Гиниал следует прекратить (по крайней мере, за 4 недели до запланированного хирургического вмешательства). Врач решает, когда вы снова можете начать прием Врони Гиниал (не ранее чем через 2 недели после полной мобилизации).

Другие факторы риска включают системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточную анемию и рак.

Если у вас более одной из этих точек или если какое-либо из этих состояний является особенно серьезным, ваш риск развития тромба может еще больше возрасти.

До 12 недель после родов повышается риск образования тромбов. Поэтому вам следует спросить своего врача или медицинского работника, когда вы можете снова начать принимать Врони Гиниал.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу, применимо ли что-либо из этого к вам, даже если вы не уверены. Затем ваш врач может решить прекратить использование Врони Гиниал.

Когда повышается риск образования тромбов в артерии?

Так же, как сгусток крови в вене, сгусток в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, повышающие риск образования тромба в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта от приема Врони Гиниал очень мал, но может увеличиваться:

• С возрастом (старше 35 лет);

• если вы курите. При приеме Врони Гиниал рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другую терапию;

• если у вас избыточный вес (индекс массы тела более 30 кг / м ² );

• если у вас высокое кровяное давление;

• если кто-то из ваших ближайших родственников перенес сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (моложе 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта;

• если у вас или у кого-то из ваших ближайших родственников высокий уровень жира в крови (холестерина или триглицеридов);

• если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой;

• если у вас синдром поликистозных яичников (заболевание яичников, которое может сочетаться с признаками повышенного влияния мужских гормонов [например, увеличение волос на лице и теле] и с повышенным риском тромбоза);

• если у вас проблемы с сердцем (нарушение клапана, нарушение ритма, называемое фибрилляцией предсердий);

• если у вас сахар (диабет);

• если у вас системная красная волчанка (СКВ - заболевание, которое влияет на вашу естественную защитную систему).

Если у вас более одной из этих точек или если какое-либо из этих состояний является особенно серьезным, ваш риск развития тромба может еще больше возрасти.

Сообщите своему врачу, если какие-либо из вышеперечисленных изменений изменились во время приема Врони Гиниал, например, если вы начали курить, если у близкого родственника по неизвестным причинам развивается тромбоз или вы набираете вес.

Опухолевые заболевания

Рак груди выявляется немного чаще у женщин, принимающих комбинированные гормональные добавки, такие как Врони Гиниал, чем у женщин того же возраста, которые не принимают такие добавки. Однако через 10 лет после прекращения приема этих препаратов разницы больше нет.

Неизвестно, вызывают ли эти добавки разницу. Возможно, этих женщин только более тщательно и чаще обследовали, чтобы рак груди был обнаружен раньше.

В редких случаях после длительного приема гормональных средств, таких как препараты, содержащиеся в Врони Гиниал, наблюдаются доброкачественные, а еще реже злокачественные изменения в печени, которые приводят к внутреннему кровотечению и могут потребовать отмены препарата. . Поэтому следует сообщить врачу, если возникают необычные жалобы со стороны верхних отделов брюшной полости, которые не проходят сами по себе.

Рак шейки матки чаще встречается у женщин, длительное время принимающих комбинированные гормональные препараты, такие как Врони Гиниал. Самый высокий риск рака шейки матки - это хроническая папилломавирусная инфекция (ВПЧ). Долгосрочное использование Врони Гиниал может способствовать этому повышенному риску.

Вышеупомянутые опухоли могут быть опасными для жизни или смертельными.

Гормоны в Врони Гиниал могут повлиять на результаты некоторых анализов крови. Поэтому сообщите своему врачу, что вы принимаете Врони Гиниал, если у вас есть анализ крови.

Каждая таблетка с покрытием Врони Гиниал содержит 47,4 мг лактозы на таблетку.

Пожалуйста, принимайте Врони Гиниал только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую оболочкой, т.е. практически не содержит натрия.

Психиатрическое заболевание

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Врони Гиниал, сообщают, что

Депрессия или подавленное настроение. Депрессия тоже может быть серьезной

иногда приводят к мыслям о самоубийстве. Если у вас перепады настроения и

Если вы испытываете депрессивные симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу.

Консультация врача-женщины.

Взаимодействие с другими лекарствами

Некоторые лекарства могут повлиять на работу Врони Гиниал, если их принимать одновременно.

К ним относятся лекарства, используемые для лечения:

• Эпилепсия (примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат)

• туберкулез (рифампицин, рифабутин)

• Инфекции ВИЧ и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы)

• грибковые инфекции (гризеофульвин)

• высокое кровяное давление в легочных артериях, например, бозентан

• Нарколепсия, например модафинил

• некоторые инфекции, требующие длительного приема антибиотиков (более 10 дней) (тетрациклины)

• Депрессивные настроения (препараты зверобоя (см. Ниже)).

Если вы используете какое-либо из вышеперечисленных лекарств в течение короткого времени (до 10 дней), вы можете продолжать прием Ципродема. Однако вы должны использовать дополнительные негормональные средства контрацепции, такие как презервативы, во время лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения этим лекарством. Спросите об этом своего врача или фармацевта.

Если одновременное лечение лекарственным средством продолжается после окончания текущей упаковки Врони Гиниал, следующую упаковку необходимо начать без перерыва, то есть без обычного перерыва без приема таблеток (см. «Как вы используете Врони Гиниал?») . Ваш врач проинструктирует вас об этом.

Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта о том, как действовать, если вам необходимо принимать антибиотики в течение более длительного периода (например, более 10-14 дней) (например, в случае воспаления костей или болезни Лайма).

Если вы принимаете Врони Гиниал, вам не следует одновременно принимать препарат зверобоя (Hypericum) от депрессии, так как это может снизить противозачаточный эффект. Сообщалось о межменструальных кровотечениях и единичных случаях нежелательной беременности.

Некоторые лекарства и грейпфрутовый сок могут повышать уровень Врони Гиниал в крови. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

• Противогрибковые средства, содержащие активные ингредиенты, такие как итраконазол, вориконазол или флуконазол;

• некоторые антибиотики (так называемые макролиды), содержащие в качестве активных ингредиентов кларитромицин или эритромицин;

• некоторые лекарства, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (содержащие активные вещества дилтиазем или верапамил);

• болеутоляющие и противовоспалительные препараты, содержащие эторикоксиб в качестве активного ингредиента;

• Лекарства, снижающие высокий уровень холестерина в крови и содержащие активные вещества аторвастатин или розувастатин.

Если у вас диабет, прием Врони Гиниал может изменить вашу потребность в лекарствах, снижающих уровень сахара в крови (включая инсулин).

Врони Гиниал также может влиять на действие некоторых других лекарств, увеличивая или уменьшая их действие. Сюда входят, например, циклоспорин, мелатонин, тизанидин, теофиллин и противоэпилептический ламотриджин (это может привести к учащению приступов, поэтому ваш врач будет контролировать уровень ламотриджина в крови, когда вы начнете принимать Врони Гиниал и когда вы прекратите принимать Врони Гиниал). Однако другие лекарства также могут быть затронуты, например, болеутоляющие, антидепрессанты, противомалярийные, седативные, сердечные препараты, препараты кортизона и антикоагулянты.

Не используйте Врони Гиниал, если у вас гепатит C и вы принимаете комбинацию омбитасвир / паритапревир / ритонавир с дасабувиром или без него, так как это может повысить уровень функции печени в крови (повышение фермента ALT) и повлиять на противозачаточные свойства Врони Гиниал. Врони Гиниал не следует принимать снова, пока показатели вашей печени не вернутся к норме, и можно с достаточной уверенностью исключить, что противозачаточные свойства Врони Гиниал нарушены. Поэтому поговорите со своим врачом о том, когда вы можете снова начать прием Врони Гиниал после прекращения этой комбинации активных веществ.

Из-за возможного взаимодействия с другими лекарствами важно, чтобы вы проинформировали любого другого врача или стоматолога, который прописывает другое лекарство, о том, что вы используете Врони Гиниал.

Скажите своему врачу, фармацевту,

▪если вы страдаете другими заболеваниями,

▪ аллергия или

▪ принимать другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) Или применять их наружно!

Влияние Врони Гиниал на способность водить машину и работать с механизмами

Никаких исследований для проверки способности управлять автомобилем или пользоваться механизмами не проводилось.

Можно ли использовать Врони Гиниал во время беременности или в период грудного вскармливания?

Врони Гиниал не следует использовать во время беременности или при подозрении на беременность.

Перед началом приема препарата Врони Гиниал следует исключить беременность.

Если во время приема Врони Гиниал наступила беременность, следует немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Не принимайте Врони Гиниал, если вы кормите грудью, так как это может повлиять на качество и количество грудного молока, а небольшие количества активных веществ могут попасть в грудное молоко.

Как вы используете Врони Гиниал?

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Следует прекратить прием ранее применявшихся других гормональных контрацептивов.

Продолжительность лечения

Время до купирования симптомов составляет не менее трех месяцев. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов заболевания (симптомов андрогенизации) и вашей реакции на лечение; в общем несколько месяцев.

Ваш врач будет регулярно проверять, показано ли дальнейшее лечение. Кроме того, нельзя использовать Врони Гиниал исключительно для контрацепции. Если симптомы, зависящие от мужских гормонов, снова появляются после прекращения приема, Врони Гиниал можно использовать снова после консультации с врачом.

Начало приема

В сборнике календаря 21 драже. День недели указан на упаковке каждого драже. Возьмите первое драже из упаковки с календарем из коробки на соответствующий день недели (например, «Пн» для понедельника), протолкнув его через алюминиевую фольгу и проглотив целиком, запивая жидкостью. Время приема не имеет значения, следует просто придерживаться выбранного вами часа. Следуйте в направлении стрелки, пока не будут сняты все 21 драже. Не принимайте драже в течение следующих 7 дней. В течение этих 7 дней менструальное кровотечение (кровотечение отмены) должно начаться через 2–3 дня после приема последнего драже. Начните следующую упаковку Врони Гиниал на 8-й день, даже если кровотечение продолжается. Это значит,

Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение последнего месяца

Подождите до следующей менструации. Начните прием драже в 1-й день цикла (= 1-й день кровотечения).

Первый цикл будет немного сокращен, в то время как все последующие циклы длятся четыре недели.

Вы также можете начать принимать драже со 2-го по 5-й день вашего цикла, но затем вы должны использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней использования первого цикла (негормональные противозачаточные средства, за исключением календаря Кнауса-Огино. метод и температурный метод) использование.

Если вы принимали комбинированный 21-дневный контрацептив («таблетку», трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо)

Вы должны начать прием Врони Гиниал предпочтительно на следующий день после приема последнего драже / таблетки ранее принятой таблетки (что означает: без перерыва). Вы также можете начать прием Врони Гиниал позже, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва в приеме текущей таблетки без таблеток. В случае трансдермального пластыря или вагинального кольца, Врони Гиниал следует начинать на следующий день после удаления последнего кольца или пластыря, но не позднее того дня, когда будет произведено следующее наложение пластыря или вагинального кольца. должное.

Если вы ранее принимали 28-дневные комбинированные таблетки (от 21 до 24 таблеток, содержащих активные ингредиенты, и от 4 до 7 таблеток без активных ингредиентов)

После того, как вы приняли последнюю активную таблетку из старой упаковки (через 21–24 дня), начните прием первой таблетки Врони Гиниал Dragée на следующий день - без перерыва. Однако вы также можете дождаться следующего менструального цикла и начать принимать Врони Гиниал после последней таблетки без активного ингредиента.

Если вы принимали монопилю с прогестагеном (минипилль)

Вы можете прекратить прием минипилля в любой день и начать прием Врони Гиниал в то же время на следующий день. Однако в течение первых 7 дней приема Врони Гиниал следует также использовать негормональный метод контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода).

При предыдущем использовании гормональной инъекции, имплантата или спирали, высвобождающей гестаген

Начните принимать Врони Гиниал, когда назначена следующая инъекция или в день, когда ваш имплантат или имплант. Ваша ВМС удалена. Однако вы также должны использовать негормональный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема Врони Гиниал (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода).

После выкидыша или аборта в первые 3 месяца

Вы можете сразу же начать прием Врони Гиниал, и вам не нужно использовать какие-либо дополнительные меры контрацепции. Однако проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником.

После родов или после аборта после 3-го месяца

После родов или после аборта после 3-го месяца Врони Гиниал следует начинать не раньше 21-28-го дня. Тогда вам не нужно будет принимать никаких дополнительных мер контрацепции. Однако, если с момента рождения ребенка прошло более 28 дней, необходимо принять дополнительные меры контрацепции в течение первых 7 дней. Если у вас ранее был половой акт, необходимо исключить возможность беременности или вы должны дождаться начала следующего менструального цикла, прежде чем начинать Врони Гиниал. Обратите внимание, что вам не следует принимать Врони Гиниал, если вы кормите грудью (см. «Можно ли использовать Врони Гиниал во время беременности или кормления грудью?»).

До 12 недель после родов повышается риск образования тромбов.

Поэтому вам следует спросить своего врача или медицинского работника, когда вы можете снова начать принимать Врони Гиниал.

Если вы забыли принять дневное драже

Если вы превысили обычное время приема менее чем на 12 часов , противозачаточные средства по-прежнему надежны. Вам следует принять драже немедленно, а все последующие - в обычное время дня.

Если вы забудете принять драже более чем на 12 часов , возможно, вы потеряете полную защиту от беременности . Чем больше драже вы забыли, тем выше риск того, что вы больше не будете защищены от беременности. Риск забеременеть особенно высок, если вы забудете о драже в начале или в конце упаковки. Поэтому следует соблюдать следующие правила:

Если вы забыли более одного драже в пачке

Спросите совета у врача.

Если вы забыли 1 драже в первую неделю использования

Примите забытое драже сразу же, как только вы его забыли - даже если это означает, что вам нужно принять 2 драже за короткий промежуток времени - и примите следующие драже в обычное время.

В течение следующих 7 дней также необходимо использовать негормональный метод контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода). Если половой акт уже состоялся за неделю до того, как вы забыли принять дозу, существует вероятность беременности. Немедленно сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику.

Если вы забыли 1 драже на второй неделе приема

Примите забытое драже, как только вспомните о его приеме - даже если это означает, что вам придется принимать 2 драже подряд в один день - и принимайте следующие драже в обычное время.

При условии, что вы принимали его регулярно в предыдущие 7 дней, вы защищены от беременности. Вам не нужно использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства. Если этого не произошло или было забыто более 1 драже, в течение следующих 7 дней необходимо использовать негормональный метод контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода).

Если вы забыли 1 драже на третьей неделе использования

Вы можете выбрать один из двух следующих вариантов без использования дополнительных противозачаточных средств, при условии, что вы принимали их регулярно в течение предыдущих 7 дней. В противном случае следует придерживаться первого из двух вариантов и использовать негормональный метод контрацепции в течение следующих 7 дней (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода).

Вы принимаете забытое драже сразу же, как только замечаете, что забыли его принять - даже если это означает, что вам нужно принимать 2 драже подряд в один день - и принимать следующие драже в обычное время. Вы начинаете принимать драже из следующей упаковки сразу после окончания последней упаковки, т. Е. Не соблюдая интервал приема таблеток . Обычного кровотечения отмены не будет; однако, пока эта вторая упаковка не израсходована, могут наблюдаться частые мажущие выделения или прорывное кровотечение.

Или же:

Вы больше не принимаете драже. После перерыва в приеме таблеток не более 7 дней, включая день, когда таблетка была забыта , продолжайте прием драже со следующей упаковкой. С помощью этого метода начало приема также можно установить на ранее использованный день недели.

Если вы забыли драже и у вас нет менструального цикла во время первого перерыва без таблеток, есть вероятность беременности. Поэтому посоветуйтесь со своим врачом или медицинским работником, прежде чем начинать принимать следующую упаковку.

Безопасность при рвоте или желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах активные компоненты драже могут не полностью усваиваться организмом. Таким образом, можно снизить противозачаточную защиту, как если бы вы забыли о драже. Если вас вырвет в течение 3-4 часов после приема Врони Гиниал Dragées, следует следовать советам, как и в случае с забытыми драже. Чтобы можно было придерживаться обычного графика приема, дополнительное драже нужно брать из резервной упаковки.

Если вы хотите отсрочить менструальный цикл

Вы можете отложить менструальный цикл, запустив следующую упаковку Врони Гиниал без перерыва, как только вы закончите текущую упаковку. Вы можете продолжать принимать его столько, сколько хотите, но не дольше, чем закончится вторая упаковка. Если вы хотите, чтобы у вас начался менструальный цикл, прекратите его принимать. При приеме второй упаковки могут возникнуть мажущие выделения и прорывное кровотечение. Начните следующий пакет после обычного 7-дневного перерыва.

Если вы обычно хотите перенести первый день менструального цикла на другой день недели

Если вы будете принимать драже в соответствии с инструкциями, менструальный цикл начнется каждые 4 недели примерно в тот же день. Если вы хотите изменить это, просто сократите (никогда не увеличивайте) следующий интервал без приема таблеток. Если менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите вторник (на 3 дня раньше), примите первую таблетку из следующей упаковки на три дня раньше, чем обычно. Если интервал очень короткий (например, 3 дня или меньше), есть вероятность, что кровотечение отмены не произойдет. Однако во время приема следующей упаковки возможны мажущие выделения или прорывное кровотечение.

Поведение при нерегулярном кровотечении

При приеме комбинированных гормональных препаратов, таких как Врони Гиниал, могут возникнуть внеплановые кровотечения (мажущие или прорывные кровотечения), особенно в первые несколько месяцев использования. Возможно, вам понадобятся гигиенические прокладки или тампоны, но не нужно прекращать их прием.

Легкие межменструальные кровотечения обычно проходят после того, как организм привыкнет к приему Врони Гиниал (обычно примерно после 3 циклов). Если кровотечение постоянное, более сильное, похожее на нормальную менструацию или повторяется, вам следует проконсультироваться с врачом.

Что делать, если менструации нет

Во время перерыва в приеме препарата кровотечение отмены может не произойти. Если вы правильно приняли драже, у вас не было рвоты или других лекарств, шансы на беременность крайне низки. Принимайте Врони Гиниал как обычно.

Если кровотечение не произойдет дважды подряд, есть вероятность наступления беременности. Немедленно обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику. Не продолжайте принимать Врони Гиниал, пока ваш врач не исключит, что вы беременны.

После того, как вы перестанете принимать Врони Гиниал, гонады, как правило, снова будут нормально работать, и вы сможете нормально зачать ребенка. 1-й цикл обычно продлевается примерно на неделю. Однако, если цикл не развивается нормально в течение первых 2–3 месяцев, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы не хотите забеременеть после прекращения приема препарата Врони Гиниал, спросите своего врача о других методах контроля над рождаемостью.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность препаратов, содержащих ципротерона ацетат / этинилэстрадиол, в основном исследовались на взрослых женщинах. Для подростков по назначению врача рекомендуется такая же дозировка, как и для взрослых.

Врони Гиниал не следует применять девочкам до полового созревания.

Какие побочные эффекты могут быть у Врони Гиниал?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом обо всех нежелательных явлениях, особенно серьезных или долгосрочных симптомах, или об изменениях в состоянии вашего здоровья, причиной которых, по вашему мнению, является Врони Гиниал.

Все женщины, принимающие Врони Гиниал, подвержены повышенному риску образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или артериях (артериальная тромбоэмболия).

Вероятность образования сгустка крови может быть увеличена, если у вас есть другое заболевание, повышающее этот риск (для получения дополнительной информации о заболеваниях, повышающих риск образования сгустка крови, и симптомах сгустка крови, см. «Влияние на свертывание крови, риск сосудистые заболевания » в разделе« Когда следует соблюдать осторожность при приеме Врони Гиниал? »).

Дальнейшие серьезные реакции на прием Врони Гиниал и связанные с ним симптомы перечислены в разделе «Опухолевые заболевания» статьи «Когда следует проявлять осторожность при приеме Врони Гиниал?» описано. Пожалуйста, прочтите эти разделы и немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что любой из них относится к вам.

При приеме Врони Гиниал могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Увеличение веса, депрессивные состояния, измененное настроение, головная боль, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, сыпь, чувство стеснения в груди и боль в груди.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Накопление жидкости в тканях, снижение либидо, мигрень, рвота, диарея, волдыри на коже, хлоазма (коричневатые пятна на лице), увеличение груди, межменструальное кровотечение и отсутствие менструального кровотечения

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Реакции гиперчувствительности, потеря веса, нарушение метаболизма сахара, повышение либидо, головокружение, учащение эпилептических припадков, судороги ног, жалобы при ношении контактных линз, повышение артериального давления, артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, сердечный приступ), опухоли печени, обострение порфирии (нарушение накопления пигмента в крови), тяжелые кожные реакции, зуд, секреция из сосков, усиление выделений из влагалища и усиление вагинальных инфекций (особенно грибковых), тромбов в вене или артерии, например

• в ноге или ступне,

• в легком,

•Острое сердечно-сосудистое заболевание,

•Инсульт,

• мини-инсульт или временные симптомы инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА)

• Сгустки крови в печени, желудке / кишечнике, почках или глазах.

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пользователей)

Нарушение слуха.

При использовании других комбинированных гормональных препаратов также сообщалось о следующих симптомах или заболеваниях: герпесные заболевания, узелки в груди, рак груди, дисплазия шейки матки (изменения слизистой оболочки шейки матки), рак шейки матки, повышение липидов в крови, потеря слуха, доброкачественные изменения в печени, угри, выпадение волос, менструальные спазмы, вагинальные инфекции, миома (доброкачественные опухоли матки), скопление жидкости в тканях (например, опухшие ноги).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Совет по хранению

Хранить при температуре 15-30 ° С.

Храните в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Врони Гиниал?

1 драже содержит:

Активные ингредиенты

2 мг ципротерона ацетата и 0,035 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные материалы

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, мальтодекстрин, стеарат магния (Европейская Фармакопея), Гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 4000, цитрат натрия (Европейская Фармакопея), диоксид титана (E 171), красный, желтый и черный оксид железа (E172) ), хинолиновый желтый (E 104)

Номер разрешения

66314 (Swissmedic)

Где взять Врони Гиниал? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Есть наборы календаря с 21 драже и 3 х 21 драже .

Владелец торговой лицензии

Gynial AG, Хюненберг