Зензи Гиниал 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Зензи Гиниал и когда он используется?

Зензи Гиниал - гормональное противозачаточное средство. Зензи Гиниал содержит небольшое количество женского полового гормона дезогестрела, который относится к группе гестагенов. Зензи Гиниал - это так называемые таблетки, содержащие только прогестагены, или мини-таблетки. В отличие от комбинированных таблеток, мини-таблетки не содержат эстрогена.

Противозачаточное действие Зензи Гиниал основано, с одной стороны, на почти полном подавлении овуляции, а с другой - на утолщении цервикальной слизи, препятствующей попаданию сперматозоидов в матку.

Зензи Гиниал следует применять только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Прежде чем вы начнете принимать гормональные противозачаточные средства, ваш врач тщательно изучит медицинский анамнез (случаи ваших собственных и семейных болезней) и проведет тщательное общее и гинекологическое обследование. Можно исключить беременность.

При использовании Зензи Гиниал рекомендуется проходить медицинские осмотры примерно раз в год.

Зензи Гиниал не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Когда нельзя принимать Зензи Гиниал?

Зензи Гиниал не следует использовать, если к вам относится любое из следующих условий. Если любой из пунктов ниже относится к вам, вы должны сообщить об этом своему врачу. Затем ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции вам больше подходит.

Зензи Гиниал нельзя использовать в таких случаях:

• Известные или предполагаемые раковые заболевания, чувствительные к половым гормонам (например, определенные типы рака груди).

• Необъяснимое вагинальное кровотечение.

• Тяжелое заболевание печени (например, желтуха) при наличии аномальных показателей печени.

• Опухоли печени

• Наличие сгустков крови (тромбоз) в кровеносных сосудах [например, ног (тромбоз глубоких вен) или легких (тромбоэмболия легочной артерии)],

• Подозреваемая или существующая беременность

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из ингредиентов Зензи Гиниал.

Если какое-либо из этих условий возникает впервые при использовании Зензи Гиниал, вам следует немедленно обратиться к врачу.

При каких обстоятельствах необходима осторожность при приеме Зензи Гиниал?

Если вы страдаете или когда-либо страдали каким-либо из перечисленных ниже состояний, сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику. Ваш врач решит, можно ли вам использовать Зензи Гиниал в этих случаях, и будет соответствующим образом контролировать вас во время лечения.

• Женщины, принимающие комбинированные гормональные противозачаточные средства (таблетки), имеют немного более высокий риск развития рака груди по сравнению с женщинами, которые не принимают таблетки. Этот слегка повышенный риск возвращается к исходному риску в течение примерно 10 лет после прекращения приема таблеток. Риск развития рака груди увеличивается с возрастом. Таким образом, число диагностированных случаев рака груди выше среди людей старшего возраста. Продолжительность приема таблеток не влияет на этот риск;

• Неизвестно, имеет ли значение таблетка. Возможно, эти женщины только более тщательно и чаще обследовались, чтобы рак груди был обнаружен раньше. Риск для пользователей препаратов, содержащих только прогестоген, таких как Зензи Гиниал, возможно, сопоставим с риском для пользователей таблеток, но имеющиеся данные менее убедительны. Однако сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был рак груди;

• В редких случаях доброкачественные, а еще реже злокачественные изменения в печени наблюдались после использования противозачаточных средств, таких как содержащиеся в Зензи Гиниал, которые иногда приводили к кровотечению в брюшной полости. Сообщите своему врачу, если вы страдаете от рака печени или испытываете необычную боль в верхней части живота;

• Эпилепсия (см. « Взаимодействие с другими лекарственными средствами »);

• Депрессии;

• Туберкулез (см. « Взаимодействие с другими лекарственными средствами »);

• Женщины, использующие гормональные контрацептивы, подвергаются повышенному риску образования тромбов в венах и артериях (венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания), что может привести к серьезным проблемам со здоровьем. Например, образование сгустка в ногах может вызвать тромбоз глубоких вен или тромбоэмболию легочной артерии, инсульт или сердечный приступ. При использовании любого гормонального контрацептива существует риск такого тромбоза или эмболии. Если вы заметили возможные признаки тромбоза, немедленно обратитесь к врачу (см. Также раздел «Причины немедленного обращения к врачу»);

• У некоторых женщин кровотечение может быть чаще (20-30%) при использовании Зензи Гиниал. У других кровотечение возникает реже или не возникает (20%). Кровотечение также может длиться дольше. Это не означает, что Зензи Гиниал вам не подходит или что он не защитит вас от беременности. В общем, в этих случаях ничего делать не нужно. Однако, если кровотечение очень сильное или постоянное, необходимо проинформировать врача; при использовании низких доз гормональных контрацептивов, таких как Зензи Гиниал, в яичниках могут образовываться небольшие пузыри, заполненные жидкостью, которые больше нормального размера. достижения, рост с естественным месячным циклом. Это кисты яичников. Обычно они проходят без лечения. Иногда они могут вызывать дискомфорт в животе, но редко приводят к серьезным проблемам;

• Беременность вне матки (внематочная беременность);

• Сахарный диабет (сахарный диабет); Зензи Гиниал может повлиять на метаболизм сахара в крови;

• Психиатрические заболевания: некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Зензи Гиниал, сообщают о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда вызывать мысли о самоубийстве. Если вы испытываете перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу;

• Высокое артериальное давление: артериальное давление может повыситься при приеме Зензи Гиниал.

• Эстрогены важны для поддержания прочности костей. При использовании Зензи Гиниал концентрация эстрогена, которую можно измерить в крови, сравнима с той, которая наблюдается в первой половине естественного цикла, но концентрация ниже по сравнению со второй половиной цикла. Неизвестно, влияет ли этот эффект на прочность костей;

• Первое или ухудшение следующего во время предыдущей беременности или гормонального лечения: пожелтение кожи и глаз (желтуха) или сильный зуд; Камни в желчном пузыре; Порфирия (нарушение обмена веществ в печени); системная красная волчанка (СКВ: аутоиммунное заболевание, поражающее многие части тела); гемолитико-уремический синдром (специфическое заболевание крови, приводящее к почечной недостаточности); Хорея (неврологическое расстройство); Беременный герпес (герпес, вызванный вирусом герпеса); Ухудшение слуха (отосклероз);

• Иногда может возникать хлоазма (участки кожи от светло-желтого до темно-коричневого цвета, особенно на лице), особенно у женщин, перенесших ее во время предыдущей беременности или гормонального лечения. В таком случае следует избегать чрезмерного УФ-излучения (естественного или искусственного солнечного света);

Причины немедленного обращения к врачу

• Появление уплотнения в груди (может указывать на рак груди);

• Необычное сильное вагинальное кровотечение (этот симптом может указывать на рак матки).

• Внезапная сильная боль в животе, зуд во всем теле или желтуха (может указывать на заболевание печени); возможные признаки тромбоза (например, необычная или сильная боль или отек в одной ноге, необъяснимая боль в груди, одышка, необычный кашель, особенно если он кровавый) );

• Первое появление мигренеподобных или более частое появление необычно сильных головных болей;

• Внезапные нарушения восприятия (например, нарушения зрения, нарушения слуха, нарушения речи);

• Повышенное повышение артериального давления;

• Учащение эпилептических припадков;

• Внезапная или сильная боль внизу живота или в области живота (может указывать на внематочную беременность, то есть беременность вне матки);

• Если вы подозреваете беременность;

• Более длительный постельный режим (например, после несчастных случаев) или запланированные операции (проконсультируйтесь с врачом по крайней мере за 4-6 недель до операции;

Взаимодействие с другими лекарствами

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе полученные без рецепта или растительных продуктов. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который прописывает другое лекарство (или вашему фармацевту), что вы принимаете Зензи Гиниал.

Некоторые лекарства могут снизить противозачаточный эффект Зензи Гиниал: например, лекарства от эпилепсии (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), лекарства от туберкулеза (рифампицин, рифабутин, нелфинавир), лекарства от ВИЧ (например, ритонавир) , Невирапин, эфавиренц), против инфекций, вызванных вирусом гепатита С (например, боцепревир, телапревир), повышенного артериального давления в кровеносных сосудах легких (бозентан), активированный уголь против расстройства желудка, некоторых видов сонливости (модафинил) и препараты зверобоя (Hypericum) против депрессии.

Если вы принимаете лекарства или травяные добавки, которые могут повлиять на эффективность Зензи Гиниал, вам следует использовать барьерный метод контрацепции, такой как презервативы. Поскольку действие другого лекарственного средства на Зензи Гиниал может длиться до 28 дней после прекращения его приема, необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение этого времени.

Некоторые лекарства и грейпфрутовый сок могут увеличивать количество Зензи Гиниал в крови. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

• Противогрибковые средства, содержащие активные ингредиенты, такие как итраконазол, вориконазол, позаконазол или флуконазол,

• Некоторые антибиотики (так называемые макролиды), содержащие в качестве активных ингредиентов кларитромицин или эритромицин,

• Некоторые лекарства, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (активные вещества - дилтиазем или верапамил).

Зензи Гиниал также может ослаблять действие других препаратов и либо усиливать их действие (например, циклоспорин), либо уменьшать их (например, ламотриджин). Последнее может привести к учащению приступов, поэтому ваш врач будет контролировать уровень ламотриджина в крови, когда вы начинаете принимать Зензи Гиниал и когда прекращаете прием Зензи Гиниал.

Влияние на способность управлять автомобилем и управлять механизмами.

Зензи Гиниал вряд ли повлияет на способность управлять автомобилем и работать с инструментами или механизмами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или используете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Прочие меры предосторожности

Лактоза

Пожалуйста, принимайте Зензи Гиниал только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Можно ли принимать Зензи Гиниал во время беременности или кормления грудью?

Зензи Гиниал не следует применять во время беременности или при подозрении на беременность. Перед применением Зензи Гиниал необходимо достоверно исключить беременность.

Дезогестрел 0,075 мг не оказывает отрицательного влияния на количество или качество грудного молока. Но небольшое количество активного ингредиента Зензи Гиниал попадает в грудное молоко. В результате отсутствует известный риск для здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Состояние здоровья детей грудного возраста, находившихся на грудном вскармливании в течение 7 месяцев, матери которых принимали дезогестрел 0,075 мг, оценивалось до достижения ими 2,5-летнего возраста; влияние на размер и развитие не может быть определено.

Зензи Гиниал можно принимать в период грудного вскармливания по назначению врача. В этом случае следует внимательно следить за развитием и ростом ребенка.

Как принимать Зензи Гиниал?

Каждый блистер Зензи Гиниал содержит 28 таблеток. День недели, в который следует принимать таблетку указан на обратной стороне блистера для каждой таблетки. При открытии нового блистера Зензи Гиниал начните принимать таблетку соответствующего дня недели в верхнем ряду, а затем продолжайте в направлении стрелки, пока упаковка не израсходуется. Таким образом вы можете легко проверить, принимали ли вы свою ежедневную таблетку. Согласно приведенным ниже инструкциям, таблетки следует принимать ежедневно в одно и то же время целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если блистер израсходован, на следующий день, т. е. Без перерыва и не дожидаясь менструации, можно продолжить с новым блистером Зензи Гиниал. Продолжайте принимать таблетки, как обычно, если у вас есть вагинальное кровотечение при использовании Зензи Гиниал.

Начать прием Зензи Гиниал

Если в настоящее время вы не используете гормональные противозачаточные средства

Дождитесь менструации и примите первую таблетку Зензи Гиниал желательно в первый день кровотечения. В этом случае дополнительный метод контрацепции не требуется.

Если вы начинаете принимать Зензи Гиниал только между 2-м и 5-м днем ​​кровотечения, вам также следует использовать барьерные средства контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

Если вы переходите с 21- или 22-дневного приема комбинированных таблеток, вагинального кольца или пластыря на Зензи Гиниал.

Примите первую таблетку Зензи Гиниал на следующий день после приема последней таблетки предыдущей таблетки или в день удаления вагинального кольца или пластыря (то есть дней без таблеток, колец и пластырей быть не должно). В этом случае дополнительный метод контрацепции не требуется.

Вы также можете начать прием Зензи Гиниал на следующий день после последнего дня приема таблеток, кольца и пластырей. Однако в течение первых 7 дней необходимо также использовать барьерные средства контрацепции (например, презерватив).

Если вы переходите с 28-дневной комбинированной таблетки (с 21-24 таблетками, содержащими активные ингредиенты и 4-7 таблетками без активных ингредиентов) на Зензи ГиниалПосле того, как вы приняли последнюю активную таблетку из упаковки предыдущей таблетки (через 21-24 дня), начните прием первой таблетки Зензи Гиниал сразу на следующий день - без перерыва. В этом случае дополнительный метод контрацепции не требуется.

Если вы переходите с другой таблетки, содержащей только гестаген (минипилля), на Зензи Гиниал.

Вы можете сменить лекарство в любой день, просто заменив мини-пилюлю на Зензи Гиниал. В этом случае дополнительный метод контрацепции не требуется.

Если вы переходите с спирали, инъекции, имплантатов или прогестагена на Зензи Гиниал.

Начните принимать Зензи Гиниал, когда назначена следующая инъекция или в день, когда ваш имплантат или имплант или ВМС удалена. В этом случае дополнительный метод контрацепции не требуется.

После выкидыша или аборта

Проконсультируйтесь с врачом.

После родов

После родов прием Зензи Гиниал следует начинать с 21 по 28 день. Тогда вам не нужно принимать никаких дополнительных мер контрацепции. Однако, если с момента рождения ребенка прошло более 28 дней, необходимо принять дополнительные меры контрацепции в течение первых 7 дней. Если у вас ранее был половой акт, необходимо исключить возможность беременности или вы должны дождаться начала следующего менструального цикла, прежде чем начинать прием Зензи Гиниал. Дополнительную информацию о грудном вскармливании можно найти в разделе «Можно ли принимать Зензи Гиниал во время беременности или в период грудного вскармливания?».

Что делать, если вы забыли одну или несколько таблеток

Если с того момента, как вы привыкли принимать его, прошло менее 12 часов, то Зензи Гиниал останется эффективной. Немедленно примите забытые таблетки а оставшиеся таблетки примите в обычное время.

Если с момента обычного времени приема Зензи Гиниал прошло более 12 часов, он может быть менее эффективным. Чем больше вы забудете последовательных таблеток тем выше риск того, что противозачаточная защита будет недостаточной. Немедленно примите последнюю из забытых таблеток примите следующую таблетку в обычное время, даже если это означает, что вам нужно принять 2 таблетки в один день. Также используйте барьерные средства контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы пропустили одну или несколько таблеток в первую неделю приема таблеток и имели половой акт за неделю до этого, вы можете забеременеть. Спросите своего врача.

Если у вас есть желудочно-кишечные симптомы (например, рвота, сильная диарея)

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки Зензи Гиниал у вас началась рвота, возможно, активное вещество еще не полностью всосалось в кровоток. В этом случае следуйте инструкциям, которые следует соблюдать в случае забытых таблеток. Принимаемую дополнительную таблетку необходимо взять из резервной упаковки, чтобы можно было соблюдать обычный график приема. Если у вас сильная диарея, обратитесь к врачу.

Если вы приняли слишком много таблеток Зензи Гиниал (передозировка)

Прием слишком большого количества таблеток не вызывает серьезных вредных последствий. Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту и легкое вагинальное кровотечение у молодых девушек.

Если вы хотите прекратить прием Зензи Гиниал

Вы можете прекратить прием Зензи Гиниал в любой момент. В общем, вы скоро снова станете фертильными. Если вы не хотите забеременеть, узнайте у врача или фармацевта о других методах контрацепции.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Зензи Гиниал?

При приеме Зензи Гиниал могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек) до часто (затрагивает 1-10 пользователей из 100)

Нерегулярное кровотечение, перепады настроения, влияние на половое влечение, отсутствие кровотечения, боль в груди, головная боль, угри, тошнота или увеличение веса, подавленное настроение

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Рвота, менструальные спазмы, кисты яичников, вагинальные инфекции, усталость, выпадение волос или проблемы с ношением контактных линз

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Кожные реакции (такие как покраснение, зуд, болезненные сине-красные пятна кожи)

Индивидуальные случаи

В дополнение к этим побочным эффектам сообщалось о выделении молока и о «Когда следует проявлять осторожность при приеме Зензи Гиниал?» возникают упомянутые нежелательные эффекты.

Кроме того, сообщалось об аллергических реакциях, включая отек лица, губ, языка и / или горла, вызывающие затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек и / или анафилаксия).

Если у вас появятся побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. В частности, это относится к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Совет по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Храните контейнер во внешней картонной коробке, чтобы защитить от влаги.

Храните в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что входит в состав Зензи Гиниал?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: дезогестрел 0,075 мг.

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки:

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), гипромеллоза, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, альфа-токоферол.

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана (E171), стеариновая кислота, макрогол 4000, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат цитрата натрия.

Номер разрешения

66298 (Swissmedic).

Где взять Зензи Гиниал? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Зензи Гиниал 75 мкг 28 таблеток покрытых оболочкой
• Зензи Гиниал 75 мкг 3 x 28 таблеток покрытых оболочкой
  
• Зензи Гиниал 75 мкг 6 x 28 таблеток покрытых оболочкой
  

Владелец торговой лицензии

Gynial AG, Хюненберг.