Флуоксетин Зентива 20 мг 100 диспергируемых таблеток

Что такое Флуоксетин Зентива и когда его применяют?

Флуоксетин Зентива действует на центральную нервную систему и применяется для лечения депрессивных настроений различного происхождения.

Флуоксетин Зентива также эффективен при лечении расстройств пищевого поведения (булимии).

Препарат Флуоксетин Зентива можно применять только по рецепту врача.

Когда не следует принимать Флуоксетин Зентива?

Препарат Флуоксетин Зентива не следует принимать, если у вас повышенная чувствительность к флуоксетину или любому другому компоненту препарата Флуоксетин Зентива. В случаях аномально повышенного настроения, так называемых острых маниакальных состояний, лечение препаратом Флуоксетин Зентива, как и любыми другими антидепрессантами, начинать не следует.

Флуоксетин Зентива нельзя принимать вместе с некоторыми препаратами для лечения депрессии или болезни Паркинсона (так называемыми ИМАО), так как это может вызвать серьезные или даже смертельные реакции (серотониновый синдром, см. «Какие побочные эффекты может иметь Флуоксетин Зентива?»).

Препарат Флуоксетин Зентива следует принимать не ранее, чем через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ИМАО. Принимать в течение 1 дня после прекращения лечения обратимыми ИМАО. Также необходимо подождать не менее 5 недель после прекращения приема Флуоксетина Зентива, прежде чем начинать прием ИМАО. Переход с Флуоксетина Зентива на ИМАО и наоборот следует осуществлять только под тщательным наблюдением врача.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме препарата Флуоксетин Зентива?

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, повышенное артериальное давление, проблемы с сердцем, расширение зрачков (мидриаз) или эпилепсия.

Если во время лечения препаратом Флуоксетин Зентива у вас возникла кожная сыпь или другие признаки аллергии, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.

У больных диабетом лечение препаратом Флуоксетин Зентива может потребовать корректировки дозы инсулина и/или пероральных противодиабетических препаратов. По этой причине диабетикам следует проконсультироваться со своим врачом по поводу терапии препаратом Флуоксетин Зентива.

Во время лечения флуоксетином может возникнуть потенциально опасный для жизни серотониновый синдром, особенно при сочетании с другими препаратами, влияющими на регуляцию уровня серотонина. К таким лекарствам относятся, в частности, лекарства для лечения мигрени, называемые триптанами, лекарства для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) и трициклические антидепрессанты, амфетамины, метилфенидат (лекарство для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ]), литий, обезболивающие трамадол, бупренорфин, фентанил и тапентадол, декстрометорфан (средство от кашля), метадон, препараты зверобоя (растительное лекарство от легкой депрессии), ИМАО (включая антибиотик линезолид и метиленовый синий) и пищевые добавки, содержащие триптофан (для лечения расстройств сна и депрессии). Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или пищевые добавки (см. «Какие побочные эффекты может иметь Флуоксетин Зентива?»).

Сообщите своему врачу или обсудите с ним или с ней сопутствующий прием других лекарственных средств, таких как снотворные, седативные, противоэпилептические средства, антидепрессанты, препараты для разжижения крови и лекарства от нерегулярного сердцебиения (антиаритмические средства), поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Одновременное применение других лекарственных средств, таких как препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства), антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики, лекарства от малярии, некоторые антигистаминные препараты, может вызвать сердечную аритмию, которая иногда может быть серьезной. Поэтому вам необходимо сообщить своему врачу, если вы принимаете такие лекарства.

Во время лечения препаратом Флуоксетин Зентива симптомы депрессии могут ухудшиться. В этом случае вам следует обратиться к врачу.

При приеме лекарственных средств из группы, к которой относится Флуоксетин Зентива, в редких случаях могут возникать кровотечения, например, на коже, на слизистых оболочках рта, в области половых органов у женщин, в желудочно-кишечном тракте, а также в других системах органов. Если это произойдет с вами, немедленно обратитесь к врачу.

Особую осторожность следует соблюдать при одновременном приеме препарата Флуоксетин Зентива с пероральными антикоагулянтами, препаратами, которые, как известно, увеличивают время кровотечения или влияют на функцию тромбоцитов (например, атипичные нейролептики, такие как клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты) или другими веществами, повышающими риск кровотечения.

Перед приемом препарата Флуоксетин Зентива проконсультируйтесь с врачом, особенно если в прошлом у вас были кровотечения или если вы беременны (см. «Можно ли принимать Флуоксетин Зентива во время беременности или грудного вскармливания?»).

Сексуальная дисфункция: Флуоксетин Зентива относится к так называемым селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторам обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗС), которые могут приводить к сексуальной дисфункции. Были зарегистрированы случаи длительной сексуальной дисфункции, при которых симптомы сохранялись, несмотря на прекращение приема СИОЗС/СИОЗСН.

Лечение детей и подростков до 18 лет препаратом Флуоксетин Зентива не рекомендуется.

Лечение нельзя прекращать внезапно, его можно прекращать только после консультации с врачом, так как в противном случае могут возникнуть симптомы отмены.

Во время лечения препаратом Флуоксетин Зентива следует избегать употребления алкоголя.

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем или использовать инструменты или машины.

Твердые капсулы Флуоксетин Зентива содержат лактозу. Если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара, принимайте твердые капсулы Флуоксетин Зентива только после консультации с врачом.

Таблетки Флуоксетин Зентива для приготовления пероральной суспензии содержат натрий. Одна таблетка содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), что означает, что она практически «не содержит натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают от других заболеваний,
• есть аллергия или
• принимать другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применять их наружно!

Можно ли принимать Флуоксетин Зентива во время беременности или кормления грудью?

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Флуоксетин Зентива не следует применять во время беременности, если только врач не назначил вам иное.

Если вы принимаете Флуоксетин Зентива ближе к концу беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе есть нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны быть проинформированы о том, что вы принимаете Флуоксетин Зентива, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.

У новорожденных, матери которых принимали флуоксетин на поздних стадиях беременности, сразу или вскоре после рождения могут возникнуть следующие симптомы: затруднение приема пищи и сна, затрудненное дыхание, судороги, затруднение регуляции температуры тела, низкий уровень сахара в крови, тремор, чрезмерное расслабление мышц, рвота, временная нервозность, раздражительность и постоянный плач. Со временем эти симптомы обычно проходят.

У новорожденных, матери которых принимали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (к этому классу антидепрессантов относится Флуоксетин Зентива) после первых 20 недель беременности может быть повышен риск развития так называемой персистирующей легочной гипертензии. При этом заболевании давление крови в кровеносных сосудах между сердцем и легкими новорожденного слишком высокое.

Опыт применения препарата у кормящих матерей ограничен, поэтому Флуоксетин Зентива не следует принимать в период грудного вскармливания. Если прием препарата неизбежен, грудное вскармливание следует прекратить.

Как применять Флуоксетин Зентива?

Если не предписано иное, строго соблюдайте дозировку.

Депрессивные настроения

Рекомендуемая дозировка — 1 твердая капсула или таблетка в день, желательно утром. Можно принимать во время еды. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу через несколько недель.

Максимальная доза — 4 капсулы или таблетки в день. Если дозировка превышает 1 капсулу или таблетку в день, дозу следует распределить в течение дня (утро + вечер). Врач также может назначить другой способ приема (например, только через день).

Расстройство пищевого поведения

При расстройствах пищевого поведения рекомендуемая доза составляет 3 твердые капсулы или таблетки в день.

У пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела не следует превышать максимально допустимое количество твердых капсул или таблеток в день.

Пациентам с нарушением функции почек или печени врач изменит дозировку.

Таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь (делимые) можно принимать либо целиком, либо пополам, либо размешать примерно в 100 мл (1 стакане) воды (хорошо перемешать).

При передозировке наблюдались: рвота, головокружение, тошнота, судороги, сердцебиение, беспокойство, возбуждение. Если вы заметили или подозреваете передозировку, немедленно сообщите об этом врачу или в TOX-центр. Они примут решение о применении контрмер.

Эффект можно увидеть в течение 7 дней. Полная эффективность наступает через 2–4 недели лечения.

Не прекращайте прием лекарств, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Не меняйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Какие побочные эффекты может иметь препарат Флуоксетин Зентива?

Возможно, вы не сразу почувствуете себя лучше, когда начнете принимать лекарства от депрессии. Это нормально, поскольку улучшение симптомов депрессии может наступить только после первых нескольких недель лечения.

Симптомы депрессии могут включать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Пока не будет достигнут полный антидепрессивный эффект, существует вероятность того, что симптомы депрессии могут усилиться в течение первых нескольких недель лечения.

Пожалуйста, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если во время лечения у вас возникнут какие-либо тревожные мысли или переживания, особенно мысли о самоубийстве или о причинении себе вреда. Риск самоубийства особенно высок среди молодых людей (младше 25 лет). Аналогичным образом, риск суицидального поведения повышен у детей и подростков, и поэтому лечение препаратом Флуоксетин Зентива не рекомендуется (см. также «Когда следует проявлять осторожность при приеме Флуоксетина Зентива?»).

Риск возникновения таких мыслей выше, если до начала лечения ваша депрессия была очень тяжелой, если депрессия ухудшается или если вы испытываете сильное возбуждение или беспокойство, панические атаки или проблемы со сном. Если у вас появились подобные симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Другие психиатрические состояния, при которых назначают Флуоксетин Зентива, также могут быть связаны с повышенным риском возникновения описанных выше переживаний (мыслей о самоповреждении и самоубийстве). Поэтому те же меры предосторожности следует соблюдать и в случае, если вы страдаете другими психическими заболеваниями.

Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, обычно уменьшаются по мере его продолжения.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень распространено (встречается более чем у одного из 10 пользователей)

Головная боль, тошнота, бессонница, усталость и диарея.

Распространено (встречается у 1–10 из 100 пользователей)

Нервозность, нарушения сна, беспокойство, напряжение, тревога, нарушение внимания, нарушения вкуса, вялость, сонливость, головокружение, тремор, необычные сновидения (включая кошмары), снижение либидо, рвота, отрыжка, сухость во рту, снижение аппетита, потеря веса, нарушения зрения, сердцебиение, приливы, зевота, сыпь, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, частое мочеиспускание, гинекологические кровотечения, эректильная дисфункция, нарушения эякуляции, нервозность, озноб, нарушение функции печени.

Иногда (встречается у 1–10 пользователей из 1000)

Повышенное или эйфорическое настроение, ненормальные мысли, ненормальный оргазм, скрежетание зубами, двигательные расстройства (дискинезия), подергивание мышц, расширение зрачков, одышка, метеоризм, выпадение волос, повышенная склонность к образованию синяков, холодный пот, расстройства мочеиспускания, сексуальная дисфункция (иногда сохраняющаяся после прекращения терапии), недомогание, дискомфорт, чувство жара, чувство холода, стеснение в сердце (стенокардия), сердечный приступ, нарушения кровообращения и артериального давления.

Иногда могут возникать высыпания на коже, которые в очень редких случаях могут сопровождаться болью в суставах и лихорадкой. Очень редко у пациентов с кожной сыпью наблюдались серьезные нарушения кровообращения, вероятно, связанные с воспалением сосудов.

Редко (встречается у 1–10 из 10 000 пользователей)

Возбуждение, галлюцинации, судороги, задержка мочи, длительная эрекция, нарушения менструального цикла, увеличение молочных желез, выделение молока, сердечные аритмии, флебит, изменения в показателях крови, затруднение глотания.

Реакции гиперчувствительности возникают редко. Они проявляются, например, зудящей сыпью на коже, крапивницей, астмой, аллергическим отеком кожи и слизистых оболочек. Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.

В редких случаях могут наблюдаться нарушения водно-солевого баланса, например: со спутанностью сознания, судорогами и отеками (опухоль из-за скопления жидкости в тканях, таких как кожа и слизистые оболочки).

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пользователей)

Расстройства памяти

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли покраснения, кожные реакции, волдыри или шелушение кожи.

Отдельные случаи

Спутанность сознания, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение кожи или слизистых оболочек, носовое кровотечение.

Сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), дополнительную информацию см. в разделе «Можно ли принимать Флуоксетин Зентива во время беременности или кормления грудью?»).

Действующее вещество флуоксетин может ингибировать определенные элементы организма (так называемые серотониновые рецепторы). В результате взаимодействия с другими лекарственными средствами (см. примечание в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Флуоксетина Зентива?») были зарегистрированы отдельные случаи нежелательного эффекта, известного как серотониновый синдром. Признаки могут включать беспокойство, тремор, судороги, покраснение кожи, головные боли, учащенное сердцебиение, одышку и высокое кровяное давление.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появился один или несколько из следующих симптомов:

• Тошнота и рвота
• непроизвольные сокращения мышц
• Беспорядки
• путаница
• сонливость
• Нарушения сознания
• быстрые и непроизвольные движения глаз
• Проблемы с сердцем (учащенное сердцебиение)
• Нарушения координации
• Психоз со зрительными галлюцинациями и повышенной возбудимостью
• бессознательность
• серьезные проблемы с дыханием
• Озноб.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается, в частности, побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Что еще следует учитывать?

Лекарство следует использовать только до даты, указанной на упаковке как «EXP».

Инструкции по хранению

Храните твердые капсулы Флуоксетин Зентива при комнатной температуре (15–25 °C) в защищенном от света месте, а таблетки Флуоксетин Зентива для приготовления пероральной суспензии — при комнатной температуре (15–25 °C) в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Дополнительную информацию вам сможет предоставить ваш врач или фармацевт. Эти люди обладают подробной специальной информацией.

Что содержит Флуоксетин Зентива?

Активные ингредиенты

Флуоксетина гидрохлорид эквивалентен 20 мг флуоксетина.

Вспомогательные вещества

Твердые капсулы

Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, высокодисперсный диоксид кремния, желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).

Таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Регистрационный номер

54327, 57925 (Swissmedic).

Где можно получить Флуоксетин Зентива? Какие упаковки доступны?

Отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Флуоксетин Зентива твердые капсулы 20 мг: упаковки по 30 и 100 капсул.

Флуоксетин Зентива таблетки для приготовления пероральной суспензии (делимые) 20 мг: упаковки по 10, 30 и 100 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

Helvepharm AG, Фрауэнфельд.