Алкаин глазные капли 15 мл

состав

активные ингредиенты

Проксиметакаина гидрохлорид.

вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид 0,1 мг/мл, глицерол, хлорангидрид кислоты и/или гидроксид натрия с рН, Aqua Purificata.

Лекарственная форма и количество действующего вещества на единицу

Капли глазные с проксиметакаина гидрохлоридом 5,0 мг/мл.

Показания/Возможные области применения

Для поверхностной анестезии в офтальмологии, например, для тонометрических измерений в глазу, для удаления инородных тел, для мазков с конъюнктивы и роговицы, для гониоскопических исследований.

Дозировка/применение

Обычная дозировка

Взрослые: обычно достаточно 1-2 капель местного применения; при необходимости можно закапывать дополнительные капли.

Дети и молодые люди

Безопасность применения и эффективность Алкаина у детей и подростков не изучались.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту Алкаина, глазных капель.

Предупреждения и меры предосторожности

Алкаин не предназначен для инъекций в глаза.

Поскольку проксиметакаин в значительной степени может всасываться через слизистые оболочки, всегда необходимо учитывать системные эффекты (в основном эффекты ЦНС).

Бесконтрольное применение местного анестетика иногда может привести к повреждению эпителия роговицы, необратимому повреждению роговицы, снижению остроты зрения (из-за помутнения роговицы) или задержке заживления. Поэтому препарат может использоваться только врачом.

Длительное применение местной анестезии может привести к укорочению анестезирующего эффекта.

Алкаин может всасываться системно и его следует применять с осторожностью у пациентов с известной аллергией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, эпилепсией, миастенией. Пациенты с низкой концентрацией холинэстеразы в плазме и пациенты, получающие ингибиторы холинэстеразы, имеют повышенный риск системных эффектов при использовании анестетика эфирного типа.

Глаза следует беречь от раздражающих химических веществ и посторонних предметов и не тереть в период анестезии.

Пациент должен быть проинструктирован, чтобы не касаться и не тереть пораженный глаз во время действия анестезии, чтобы избежать повреждения глаз.

Тонометры, которые были погружены в стерилизующие или моющие растворы, перед использованием следует тщательно промыть стерильной дистиллированной водой.

Пропаракаин может вызвать аллергический контактный дерматит, поэтому избегайте контакта Алкаина с кожей.

Имеются сообщения о том, что хлорид бензалкония может вызывать раздражение и сухость глаз, а также влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Его следует использовать с осторожностью у пациентов с синдромом сухого глаза и у пациентов с поврежденной роговицей.

носящие контактные линзы

Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать обесцвечивание контактных линз. Не рекомендуется носить контактные линзы во время действия анестезии.

Взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились.

Метаболизм местных анестетиков сложноэфирного типа может ингибироваться антихолинэстеразами, что увеличивает риск системной токсичности.

Беременность / Грудное вскармливание

Беременность

Адекватных данных о применении Алкаина беременными женщинами нет. Также отсутствуют исследования на животных влияния проксиметакаина на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен, но ограничивается показаниями, продолжительностью применения и дозировкой. В этих обстоятельствах Alcaine не следует использовать во время беременности, если в этом нет крайней необходимости.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли проксиметакаин с грудным молоком. Поэтому, если Алкаин применяется в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Временная нечеткость зрения и другие нарушения зрения могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если после приема препарата возникает помутнение зрения, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока зрение не исчезнет.

Нежелательные эффекты

Следующие нежелательные эффекты могут возникать после офтальмологического применения Алкаина и классифицируются в соответствии со следующим правилом:

Очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10'000).

Болезни глаз

Нечасто: раздражение глаз, покалывание, жжение, покраснение конъюнктивы, повышенное слезотечение или светобоязнь, размягчение и эрозия эпителия роговицы, гиперемия и кровоизлияние конъюнктивы. Однако симптомы местного раздражения могут появиться только через несколько часов после закапывания алкаина.

Редко: мидриаз, циклоплегия или периорбитальная экзема.

Очень редко: тяжелые, явно аллергические реакции роговицы немедленного типа, такие как острый, интенсивный и диффузный эпителиальный кератит; роговица сероватая, как матовое стекло; Отшелушивание больших участков некротического эпителия; нитевидные элементы; Ирит и воспаление десцеметовой оболочки.

Заболевания нервной системы

Очень редко: стимуляция ЦНС с последующей депрессией.

Сердечные заболевания

Очень редко: воздействие на сердце.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Очень редко: аллергический контактный дерматит с сухостью и трещинами на кончиках пальцев.

Чрезмерное использование может привести к поражению глаз из-за токсического действия анестетика (см. также «Предупреждения и меры предосторожности»).

Постмаркетинговые побочные эффекты

Дополнительные нежелательные реакции из спонтанных сообщений, частота которых не может быть точно определена, классифицируются как неизвестные.

Болезни глаз

Эрозия роговицы, помутнение роговицы, кератит, нарушение зрения, боль в глазах, раздражение глаз, отек глаз, ощущение инородного тела, гиперемия глаз.

Заболевания нервной системы

Обморок.

Нарушения иммунной системы:

Гиперчувствительность.

Пострегистрационное сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях имеет важное значение. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрениях на новый или серьезный побочный эффект через онлайн-портал ЭлВиС (Электронная система бдительности). Информацию об этом можно найти на сайте www.swissmedic.ch.

Передозировка

Признаки и симптомы

Симптомы системной токсичности в большей степени проявляются при поражениях ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Начальные эффекты могут включать тревогу, легкую гипертензию, тахикардию, сонливость, беспокойство и спутанность сознания. В более тяжелых случаях могут возникнуть судороги, кома, угнетение дыхания, аритмии, артериальная гипотензия и остановка сердца.

Уход

Передозировку можно смыть теплой водой. Если после местного применения или в результате случайного перорального приема возникают токсические эффекты, лечение должно быть симптоматическим, и следует поддерживать дыхание и кровообращение.

Свойства/Эффекты

Код УВД

S01HA04

Механизм действия

Алкаин — местный местный анестетик с быстрым началом действия. Проксиметакаин взаимодействует с клеточной мембраной нервных клеток, временно блокируя проницаемость мембран для ионов натрия. По мере того, как анестезирующий эффект медленно нарастает в нервной клетке, порог раздражения для последующей электрической стимуляции клетки постепенно увеличивается. Если пороговое значение достаточно увеличено, нервная клетка блокируется для последующих стимулов, что делает обработанную ткань временно нечувствительной к боли.

Анестезия обычно начинается через 30 секунд после закапывания и длится около 15 минут.

Фармакодинамика

Нет информации.

Клиническая эффективность

Нет информации.

Фармакокинетика

Поглощение

Фармакокинетика в глазах человека или животных не изучалась. Поэтому нельзя сделать никаких заявлений о степени системной абсорбции или о распределении в глазной жидкости и тканях глаза.

Распределение

нет информации

Метаболизм

нет информации

Выведение

нет информации

Доклинические данные

Отсутствуют соответствующие доклинические данные о проксиметакаине.

Другие примечания

Долговечность

Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке. Если раствор изменил цвет или стал мутным, прекратите его использование.

Стойкость после вскрытия

После открытия можно хранить 30 дней.

Особые указания по хранению

Хранить в холодильнике (2-8°С) в недоступном для детей месте.

Инструкция по обращению

Не прикасайтесь к кончику флакона-капельницы.

регистрационный номер

37516 (Швейцария).

Владелец регистрационного удостоверения

Alcon Switzerland SA, Цуг.