Авонекс раствор для инъекций 30 мкг 4 заполненных шприца по 0,5 мл

Что такое Авонекс и когда он используется?

Авонекс содержит в качестве активного ингредиента рекомбинантный интерферон бета-1a, который генетически модифицирован в клетках животных. Интерферон бета-1а относится к группе веществ, которые помогают регулировать иммунную систему организма. Авонекс используется для улучшения прогрессирования рецидивирующего рассеянного склероза (РС). Было показано, что лекарство замедляет прогрессирование болезни и снижает частоту обострений.

Авонекс можно использовать только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Если вы обратитесь к семейному врачу или если вы посещаете терапевта или больницу для лечения или приходите в клинику для анализа крови, пожалуйста, укажите, что вы лечитесь с помощью Авонекса.

Авонекс не следует применять детям младше 12 лет. Опыт его использования у подростков от 12 до 18 лет ограничен.

Чтобы избежать нежелательных эффектов в месте укола, место укола нужно менять каждую неделю.

Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если во время лечения у вас возникнет депрессия или суицидальные мысли.

Когда нельзя использовать Авонекс?

Авонекс нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к интерферону или любому другому компоненту препарата.

Также нельзя использовать Авонекс, если у вас тяжелая депрессия и / или есть мысли о самоубийстве.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Авонекса?

Если вы страдаете депрессией или страдали от нее в прошлом, вы должны сообщить об этом своему врачу или медсестре. Расскажите своему врачу. Сообщите своему врачу или также немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у вас начнется депрессия или суицидальные мысли. Это очень важно, поскольку Авонекс потенциально может вызывать депрессию.

Сообщите своему врачу о любых существующих или возникающих эпилептических припадках.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут следующие симптомы: желтуха, диффузный зуд, тошнота и рвота, а также усиление синяков.

Пациенты с тяжелым поражением почек или печени или сниженной кроветворной функцией костного мозга должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения Авонексом.

Пациентам с сердечными заболеваниями следует обращать внимание на возможное ухудшение состояния перед началом терапии Авонексом.

Во время лечения Авонексом могут возникнуть проблемы с почками, включая рубцевание (гломерулосклероз). Ваш врач может провести тесты, чтобы проверить, насколько хорошо работают ваши почки.

Во время лечения в мелких кровеносных сосудах могут появиться тромбы. Эти сгустки крови могут повлиять на ваши почки. Это может произойти от нескольких недель до нескольких лет после начала лечения Авонексом.

Ваш врач будет контролировать ваше кровяное давление, кровь (количество тромбоцитов) и функцию почек.

Применение Авонекса может вызвать аборт (выкидыш) у беременных.

На вашу способность водить автомобиль и пользоваться механизмами могут влиять последствия самого заболевания или некоторые менее распространенные побочные эффекты лечения бета-интерфероном.

Вы должны сообщить своему врачу или Сообщите своему врачу, если вы в настоящее время принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) в том числе наружно.

Можно ли использовать Авонекс во время беременности или кормления грудью?

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства, если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что беременны или планируете забеременеть.

Как использовать Авонекс раствор для инъекций?

Взрослые и подростки старше 12 лет: обычная доза Авонекса такая же, как содержимое одного предварительно заполненного шприца, что эквивалентно 30 микрограмм (6 миллионов МЕ) интерферона бета-1a. Доза вводится один раз в неделю.

По возможности, это лекарство следует давать в один и тот же день недели и в одно и то же время каждую неделю.

Место укола следует менять каждую неделю. Не вводите в воспаленный, больной или травмированный участок кожи.

Авонекс не следует применять отдельно, то есть с другими жидкостями для инъекций.

Если вы впервые принимаете Авонекс, ваш врач может порекомендовать вам постепенно увеличивать дозу, чтобы вы могли привыкнуть к эффектам Авонекса, прежде чем принимать полную дозу. Для этого вы получите набор для титрования Avostartclip. Avostartclip может быть прикреплен к предварительно заполненному шприцу и позволяет вводить уменьшенную дозу Авонекса, которую следует использовать в начале лечения. Каждый зажим Avostartclip можно использовать только один раз, а затем его следует утилизировать вместе с любым оставшимся зажимом Авонекса. Ваш врач или медсестра помогут вам использовать набор для титрования Avostartclip.

Для получения дополнительных сведений об использовании Авонекса с этим вспомогательным средством для титрования обратитесь к вкладышу в упаковке, входящему в комплект для титрования Avostartclip.

Если вы пропустили прием, сделайте укол как можно скорее. Затем подождите еще неделю до следующей инъекции Авонекса. Затем «новый» день недели применяется для следующих еженедельных инъекций. Если у вас есть предпочтительный день для использования Авонекса, поговорите со своим лечащим врачом о том, как обработать дозу, чтобы вернуться к предпочтительному дню.

Следует избегать передозировки. Поэтому не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую инъекцию.

Дети: Авонекс не следует применять детям до 12 лет.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Инструкции по инъекции

Инъекция будет сделана врачом или медсестрой или вами самостоятельно после того, как вы подробно ознакомитесь с техникой инъекции и достаточно попрактикуетесь. Обязательно обращайтесь за помощью, пока не освоите отдельные шаги для инъекции.

Содержимое упаковк

Каждая упаковка содержит 4 упаковки с одной дозой. Упаковка разовой дозы состоит из 1 предварительно заполненного шприца и 1 инъекционной иглы для внутримышечной (в / м) инъекции. В зависимости от веса вашего тела вы можете использовать более короткую и более тонкую иглу для инъекций после консультации с врачом или медсестрой. Пожалуйста, обсудите со своим врачом или медперсоналом, подходит ли это вам.

Место инъекции

Авонекс предназначен для внутримышечного введения. Подходящие части тела для введения раствора Авонекс:

• Бедра (спереди и сбоку, но не в области колен или паха),
• Плечо.

Не рекомендуется делать инъекции в ягодицы.

• Вводите раствор Авонекс для инъекций каждый раз в другое место. Это приводит к меньшему раздражению кожи и мышц.
• Не используйте ушибленную, болезненную, воспаленную или поврежденную кожу.

Подготовка

• Перед использованием раствор Авонекс необходимо согреть до комнатной температуры: Достаньте жесткий пластиковый ящик из холодильника. Прежде чем продолжить, убедитесь, что предварительно заполненный шприц и инъекционная игла находятся в жестком пластиковом футляре. Перед использованием дайте постоять при комнатной температуре (15–25 °C) примерно на 30 минут или подержите предварительно заполненный шприц в руке в течение нескольких минут. Это делает инъекцию более комфортной.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать для отопления внешние источники тепла, такие как горячая вода.

• Тщательно вымойте руки водой с мылом и положите все предметы, необходимые для инъекции, на чистую поверхность. Приготовьте спиртовые тампоны и лейкопластыри (не входят в комплект).

Подготовить инъекцию

Убедитесь, что раствор прозрачный и бесцветный.

Если раствор содержит частицы, мутный или имеет обесцвечивание - за исключением слегка желтого цвета - предварительно заполненный шприц использовать нельзя.

Снимите защитную крышку Луэр Лок.

Шприц имеет фиксатор, предотвращающий извлечение (Луэр Лок). Убедитесь, что предохранительный замок не поврежден и не открывался. Если кажется, что крышка открыта, шприц использовать нельзя. Держите шприц белым предохранительным замком вверх. Удерживая шприц одной рукой за белый предохранитель, другой рукой согните предохранитель под прямым углом, пока он не откроется. Не держите шприц за стекло при открытии предохранительного замка.

Не касайтесь ступицы и не нажимайте на поршень.

Присоедините инъекционную иглу

Снимите инъекционную иглу, чтобы открыть разъем. Оставьте защитный колпачок на инъекционной игле. Плотно накрутите инъекционную иглу на шприц. Поворачивайте по часовой стрелке, пока игла для инъекций плотно не встанет. Если инъекционная игла недостаточно плотно сидит на шприце, это может привести к утечкам во время инъекции.

Если вам назначено постепенное увеличение дозы Авонекса, вы можете использовать набор для титрования Avostartclip, который вам даст ваш врач.

Пожалуйста, обсудите детали со своим врачом и обратитесь к вкладышу в упаковке набора для титрования Avostartclip.

Инъекция

Очистка и подтяжка места укола

Очистите кожу в одной из рекомендуемых областей (бедро, плечо) спиртовым тампоном и дайте ей ненадолго высохнуть.

Теперь снимите защитный колпачок, не поворачивая его. Если вы открутите колпачок при его снятии, вы также можете снять иглу для инъекции.

Одной рукой растяните кожу вокруг места укола. Расслабьте мышцы в процессе.

Инъекция

Вставьте инъекционную иглу быстрым движением вертикально под углом 90° через кожу в мышцу. Игла для инъекций должна полностью проникнуть. Вводите медленно, пока шприц не опустеет.

Если вы используете шприц с прикрепленным зажимом Avostart, дайте меньшую дозу Авонекса. В этом случае шприц не будет опорожнен.

Снимите инъекционную иглу.

Вытяните иглу прямо, удерживая кожу натянутой или надавливая на кожу вокруг места инъекции. Выдавите спиртовой тампон на место укола и при необходимости воспользуйтесь пластырем.

Правильная утилизация отходов

После окончания инъекции выбросьте шприц и иглу для подкожных инъекций в подходящий контейнер для острых предметов. Обрывки бумаги и использованные тампоны можно утилизировать вместе с обычными отходами.

Если вы использовали Avostartclip, шприц (и Avostartclip) необходимо выбросить. Неиспользованная часть Авонекса не подлежит повторному использованию.

Какие побочные эффекты может иметь Авонекс?

При использовании Авонекса могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Наиболее частые побочные эффекты включают симптомы гриппа, такие как головная боль, жар, озноб, потливость, боли в мышцах и теле, чувство слабости, усталости и истощения. Эти симптомы в основном возникают в начале лечения. Ваш врач или медицинский работник может дать вам набор для титрования Avostartclip, который позволяет постепенно увеличивать дозу в течение первых нескольких недель лечения. Это может помочь уменьшить симптомы гриппа.

Чтобы облегчить эти симптомы, ваш врач или Ваш врач может посоветовать вам принимать жаропонижающее лекарство непосредственно перед инъекцией Авонекса и в течение 24 часов после инъекции. Тем не менее, всегда спрашивайте совета у своего врача или медицинского работника, прежде чем принимать какие-либо препараты в сочетании с Авонексом. Если врач рекомендует принимать жаропонижающее средство, точно соблюдайте указанную дозировку. Не меняйте дозу самостоятельно и продолжайте принимать, пока врач не скажет вам иное.

Другие наблюдаемые побочные эффекты: реакции или воспаление в месте инъекции, кровотечение в месте нанесения, расширение сосудов, сердцебиение, диарея, нервозность, потеря аппетита и потеря веса, увеличение веса, приливы, тошнота, рвота, недомогание, боль в суставах, боль в шее, боль в спине, бессонница, головокружение, Беспокойство, выпадение волос, кожная сыпь, возможно, с зудом и отеком кожи, задержка воды в конечностях, нарушения и / или изменения менструального цикла, гепатит, печеночная недостаточность, синяки, онемение, тремор и обострение ранее существовавшего псориаза.

Менее распространенные побочные эффекты - боль в груди, учащенное сердцебиение и одышка.

Серьезные аллергические реакции также редки. В случае возникновения серьезной аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу.

Спазмы и аритмии (нерегулярная последовательность пульса) могут возникать в редких случаях во время лечения Авонексом.

Существует вероятность того, что у вас могут возникнуть неврологические симптомы, такие как временная мышечная слабость, повышенное мышечное напряжение и / или судороги после инъекции. Эти симптомы возникают редко, обычно в начале терапии, а в некоторых случаях связаны с гриппоподобными симптомами.

Обморок может возникнуть после инъекции Авонекса; Обычно это единичный случай, который может произойти в начале терапии и не повторится при последующих инъекциях.

Случаи депрессии наблюдались при лечении Авонексом, как и при применении других препаратов интерферона; у пациентов соотв. Поэтому Авонекс следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих депрессией (обратите внимание на информацию в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Авонекса?»). Если вы испытываете эти чувства, немедленно обратитесь к врачу.

Использование интерферонов связано с определенными аутоиммунными заболеваниями, побочными эффектами, связанными с нервной системой, и заболеваниями сердца. При приеме Авонекса сообщалось о редких случаях сердечной недостаточности, кардиомиопатии (заболевание сердечной мышцы), воспаления суставов, заболеваний щитовидной железы (избыточное и недостаточное функционирование), спутанности сознания, эмоциональной нестабильности и нарушения мыслительных процессов, а также мигрени.

В редких случаях могут возникнуть проблемы с почками, в том числе рубцы, которые могут повлиять на функцию почек. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, так как они могут быть признаками возможных проблем с почками:

• пенистая моча
• усталость
• отек, особенно щиколоток и век, и увеличение веса

В мелких кровеносных сосудах могут появиться тромбы, что может повлиять на ваши почки. Соответствующими симптомами могут быть повышенные кровоподтеки, кровотечение, жар, крайняя слабость, головная боль, головокружение или сонливость. Затем ваш врач может заметить изменения в вашей крови и функции почек.

Скажите доктору соотв. Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если во время лечения Авонексом возникнут какие-либо из вышеперечисленных побочных эффектов.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, вы также должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту, проинформируйте медперсонал.

Что еще нужно отметить?

Место хранения

Хранить при температуре 2-8 °C в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке (плотно закрытый пластиковый ящик) в защищенном от света месте. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Авонекс можно хранить при температуре 15-30 °C до недели. После удаления охлаждающей жидкости продукт необходимо использовать в течение 7 дней. Повторное охлаждение не продлевает этот срок.

Авонекс больше нельзя использовать:

• Если предварительно заполненный шприц поврежден.
• Если сварной жесткий пластиковый ящик поврежден или открыт.
• Если раствор изменил цвет или в нем плавают частицы.
• Если крышка с защитой от вскрытия повреждена.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Храните лекарство в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что входит в состав Авонекса?

Один предварительно заполненный шприц Авонекса с раствором для инъекций содержит 30 микрограммов (6 миллионов МЕ) интерферона бета-1a в качестве активного вещества.

Другие ингредиенты включают ацетат натрия, ледяную уксусную кислоту, гидрохлорид аргинина, полисорбат 20 и воду для инъекций.

Номер разрешения

56735 (Swissmedic).

Где взять Авонекс? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Авонекс раствор для инъекций 30 мкг 4 заполненных шприца по 0,5 мл
  

Каждая упаковка Авонекса содержит 4 предварительно заполненных шприца с 0,5 мл готового раствора для инъекций. Каждый шприц упакован в жесткий пластиковый ящик, в котором также находится 1 инъекционная игла для внутримышечных (в / м) инъекций.

Владелец торговой лицензии

Biogen Switzerland AG, 6340 Баар.