БРУКИНСА капс 80 мг
BRUKINSA Kaps 80 mg
-
821058.92 RUB
Предполагаемая дата доставки:
15.05. - 29.05.2024
- Наличие: В наличии
- Производитель: BeiGene Switzerland GmbH
- Модель: 7829931
- ATC-код L01EL03
- EAN 8720598340105
Состав:
Zanubrutinib,
Cellulose,
mikrokristalline,
Croscarmellose natrium,
Natrium laurylsulfat,
Siliciumdioxid,
hochdisperses,
Magnesium stearat,
Kapselhülle,
Gelatine,
Titandioxid (E171),
Drucktinte,
Schellack,
Eisen(III)-oxid (E172),
Propylenglycol,
Natrium
Наведите телефон на qr-код
Поделиться в социальных сетях
Описание
Информация для пациентов, одобренная Swissmedic
▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о любых побочных эффектах, которые вы испытываете. Информацию о том, как сообщать о побочных эффектах, см. в главе «Возможные побочные эффекты».
Брукинса 80 мг твердые капсулы
Что такое Брукинса и когда она используется?
БРУКИНСА – это лекарство для лечения рака, содержащее активный ингредиент занубрутиниб. Он принадлежит к классу препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназы. Это лекарство действует путем ингибирования тирозинкиназы Брутона, белка в организме, который помогает раковым клеткам расти и выживать. Ингибируя этот белок, БРУКИНСА уменьшает количество раковых клеток и замедляет прогрессирование рака.
БРУКИНСА используется для лечения болезни Вальденстрема (также известной как лимфоплазмоцитарная лимфома), рака, поражающего тип лейкоцитов, называемых В-лимфоцитами, которые производят избыточное количество белка под названием IgM.
Это лекарство используется, когда заболевание возвращается, когда предыдущее лечение не помогло, или у пациентов, которые не могут получать химиотерапию в сочетании с антителами.
По назначению врача.
Какие меры предосторожности следует принять?
Брукинса не предназначена для применения у пациентов младше 18 лет.
Когда нельзя принимать Брукинсу?
Если у вас аллергия на занубрутиниб или какие-либо другие компоненты препарата Брукинса. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать Брукинсу.
Когда следует соблюдать осторожность при приеме Брукинсы?
Чтобы избежать побочных эффектов и обеспечить правильное применение, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Брукинсу. Обсудите любые медицинские состояния или проблемы, которые могут у вас возникнуть, в том числе:
- если у вас когда-либо были необычные синяки или кровотечения или вы принимаете лекарства или добавки, повышающие риск кровотечения (см. раздел « Другие лекарства и БРУКИНСА» ). Если вы недавно перенесли операцию или планируете ее, ваш врач может попросить вас прекратить прием БРУКИНСЫ на короткое время (от 3 до 7 дней) до и после операции или стоматологической процедуры.
- Если у вас есть или были нерегулярные сердечные ритмы, или у вас была тяжелая сердечная недостаточность, или если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов: одышка, слабость, головокружение, предобморочное состояние, обморок или предобморочное состояние, боль в груди или опухшие ноги.
- если вам когда-либо сообщали, что вы подвергаетесь повышенному риску заражения.
- если у вас когда-либо был или может быть гепатит B, так как БРУКИНСА может вызвать повторную активацию инфекции гепатита B. Перед началом лечения ваш врач тщательно осмотрит вас на наличие признаков этой инфекции.
- если у вас проблемы с печенью или почками
- если у вас недавно была операция, особенно если это может повлиять на всасывание пищи или лекарств из желудка или кишечника
- если у вас недавно было пониженное количество эритроцитов, борющихся с инфекцией клеток или тромбоцитов в крови
- если в прошлом у вас были другие виды рака, включая рак кожи (например, базальноклеточный рак или плоскоклеточный рак). Пожалуйста, используйте защиту от солнца.
- Женщинам детородного возраста или пациентам, имеющим партнера детородного возраста, следует использовать очень надежный метод контрацепции. Если вы беременны, можете забеременеть или думаете, что можете забеременеть, существуют определенные риски, которые вам следует обсудить с врачом (см. раздел «Можно ли принимать Брукинсу во время беременности или во время кормления грудью»).
Другие предупреждения, которые вы должны знать:
Лечение Брукинсой может увеличить риск возникновения определенных побочных эффектов, в том числе:
- Интерстициальное заболевание легких: заболевания легких, при которых легочная ткань воспаляется или покрывается рубцами. Немедленно обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов: одышка, сухой кашель, утомляемость.
- Новые виды рака. Во время лечения препаратом Брукинза возникали новые виды рака. Сюда также входят рак кожи и других органов. Используйте солнцезащитный крем, когда находитесь на открытом воздухе под солнечным светом.
-
Инфекции: у пациентов, получавших Брукинсу, наблюдались серьезные и смертельные инфекции. Прием Брукинсы может увеличить риск развития следующих инфекций. Если у вас есть какие-либо симптомы, немедленно обратитесь к врачу:
- Пневмония. Пневмония — это инфекция легких со следующими признаками: кашель со слизью или без нее, лихорадка, озноб.
- Инфекция гепатита В. Инфекция гепатита B представляет собой вирусную инфекцию печени и может вызывать следующие симптомы: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, иногда боль в суставах, лихорадка или кожная сыпь.
- Опоясывающий лишай. Опоясывающий лишай вызывается вирусом, вызывающим болезненную сыпь.
Мониторинг и лабораторные исследования
Ваш врач должен регулярно:
- Проверьте анализ крови.
- Проверьте свое сердце на наличие симптомов сердечной аритмии (например, учащенного сердцебиения, головокружения, обмороков, болей в груди и одышки). При необходимости следует сделать электрокардиограмму (ЭКГ).
- Проверьте свою кожу на наличие рака кожи.
- Проверьте вас на наличие признаков и симптомов инфекций и при необходимости назначьте соответствующее лечение.
- Проверьте себя на наличие признаков кровотечения.
Прием БРУКИНСЫ с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретенные самостоятельно, лекарства на основе трав или пищевые добавки.
БРУКИНСА может вызвать кровотечение. Поэтому вам следует сообщить своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, повышающие риск кровотечения. К ним относятся такие лекарства, как:
- ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и напроксен,
- Антикоагулянты, такие как варфарин, гепарин и другие лекарства, используемые для лечения или предотвращения образования тромбов.
- Добавки, которые могут увеличить риск кровотечения, например рыбий жир, витамин Е или льняное семя.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств, поскольку они могут повлиять на действие БРУКИНСЫ или БРУКИНСА может повлиять на действие других лекарств:
- Антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций – ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин, нафциллин или рифампицин.
- Лекарственные средства, используемые для лечения грибковых инфекций – флуконазол, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол.
- Лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции – эфавиренз, этравирин, индинавир, лопинавир, ритонавир, телапревир.
- Лекарственные средства для предотвращения тошноты и рвоты во время химиотерапии – апрепитант
- Лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии – флувоксамин, зверобой.
- Лекарственные средства, используемые для лечения других видов рака (ингибиторы киназ) – иматиниб.
- Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или боли в груди – бозентан, дилтиазем, верапамил.
- Сердечные препараты/антиаритмики – дигоксин, дронедарон, хинидин.
- Лекарства для предотвращения судорог, лечения эпилепсии или лечения болезненного состояния лица, называемого невралгией тройничного нерва - карбамазепин, мефенитоин, фенитоин.
- Лекарственные средства, применяемые для лечения мигрени и кластерных головных болей – дигидроэрготамин, эрготамин.
- Лекарство, используемое для лечения сильной сонливости и других проблем со сном – Модафинил.
- Лекарственное средство для лечения психозов и синдрома Туретта – пимозид
- Анестетики – Альфентанил, Фентанил.
- Лекарства, называемые иммунодепрессантами – циклоспорин, сиролимус, такролимус.
Прием БРУКИНСЫ с едой или питьем
Во время приема БРУКИНСЫ нельзя употреблять грейпфрутовый сок, грейпфруты или горькие апельсины (севильские апельсины). Это потому, что это может увеличить количество БРУКИНСЫ в вашей крови.
Умение водить машину и работать с механизмами
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. он почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
- страдают другими заболеваниями,
- Есть аллергия или
- принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно
Можно ли принимать Брукинсу во время беременности или кормления грудью?
Пациенты
Если вы беременны, можете забеременеть или думаете, что можете быть беременны, существуют определенные риски, которые вам следует обсудить с врачом.
- Избегайте беременности во время приема Брукинсы. Неродившийся ребенок может пострадать или умереть.
- Если вы можете забеременеть, ваш врач проведет тест на беременность перед началом лечения Брукинсой.
- Во время лечения Брукинсой необходимо использовать очень эффективные методы контрацепции. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые могут подойти вам. Вы должны использовать соответствующую контрацепцию в течение как минимум одной недели после последнего лечения Брукинсой. Гормональные контрацептивы, такие как таблетки или системы, высвобождающие гормоны, должны использоваться в сочетании с барьерными методами контрацепции (например, презервативами).
- Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью: неизвестно, проникает ли Брукинса в грудное молоко. Не следует кормить ребенка грудью во время лечения Брукинсой и в течение 2 недель после последнего лечения Брукинсой. Поговорите со своим врачом о том, как лучше кормить ребенка в это время.
пациенты
- Используйте высокоэффективную контрацепцию во время лечения Брукинсой и в течение как минимум 3 месяцев после последнего лечения, если ваша партнерша может забеременеть.
Как вы используете Брукинсу?
Обычная суточная доза составляет 320 мг в сутки (4 капсулы). Принимайте четыре капсулы один раз в день или две капсулы два раза в день.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Принимайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день, независимо от еды.
Проглотите капсулу целиком, запивая стаканом воды. НЕ разжевывайте, не растворяйте и не открывайте капсулы!
БРУКИНСУ нельзя принимать с соком грейпфрута, грейпфрута или горьких апельсинов.
Если вы приняли больше БРУКИНСЫ, чем предусмотрено
Если вы приняли больше БРУКИНСЫ, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку капсул и этот буклет.
Если вы забыли принять БРУКИНСУ
Если вы забыли принять дозу, примите ее в следующее запланированное время и продолжайте прием по обычному графику. Если вы принимаете БРУКИНСУ один раз в день, примите следующую дозу на следующий день. Если вы принимаете БРУКИНСУ два раза в день, утром и вечером, и забыли принять дозу утром, примите следующую дозу вечером. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу. Если вы не уверены, спросите своего врача, фармацевта или медсестру, когда вам следует принять следующую дозу.
Дети и молодые люди
Применение и безопасность Брукинсы у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялись.
Какие побочные эффекты может иметь Брукинса?
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Прекратите прием БРУКИНСЫ и немедленно сообщите врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов: зуд, приподнятая кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла - возможно, у вас аллергическая реакция на препарат.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:
Очень часто (болеет более 1 из 10 человек)
- Лихорадка, озноб, ломота в теле, усталость, симптомы простуды или гриппа, одышка, частое и болезненное мочеиспускание — это могут быть признаки инфекции (вирусной, бактериальной или грибковой). Они могут включать инфекции носа, пазух или горла (инфекции верхних дыхательных путей), инфекции легких (пневмония) или инфекции мочевыводящих путей.
- головокружение
- Кашель
- Образование синяков или повышенная склонность к образованию синяков; Синяки
- Кровотечение
- Кашель с кровью
- Кровь в моче
- Диарея; Вашему врачу, возможно, потребуется дать вам раствор для восполнения потери жидкости и солей или другое лекарство.
- запор
- кожная сыпь
- Боль в мышцах и костях
- усталость
-
Анализы крови, которые показывают уменьшенное количество клеток крови. Ваш врач должен провести анализы крови, чтобы проверить количество клеток крови во время лечения БРУКИНСОЙ. Могут возникнуть следующие признаки:
- Анемия (низкое количество эритроцитов): одышка, сильная усталость, бледная кожа, учащенное сердцебиение, потеря энергии, чувство слабости.
- Нейтропения (низкое количество лейкоцитов, нейтрофилов): лихорадка или инфекция, усталость, боли, гриппоподобные симптомы.
- Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов): синяки или кровотечения, продолжающиеся дольше обычного, когда вы поранились, усталость, чувство слабости.
- Новые виды рака кожи и другие виды рака.
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
- Инфекции легких, инфекции нижних дыхательных путей со следующими симптомами: кашель со слизью или без нее, лихорадка, озноб.
- Реактивация гепатита В (если у вас был гепатит В, болезнь может вернуться)
- небольшие точечные кровоизлияния под кожей
- Носовые кровотечения
- Учащенный пульс (высокая частота сердечных сокращений), пропущенное сердцебиение, слабый или неравномерный пульс, головокружение, одышка, дискомфорт в груди, учащенное сердцебиение, трепетание сердца, боль в груди, головокружение, спутанность сознания (симптомы нерегулярного сердцебиения)
- слабость
Нечасто (может затронуть до 1 человека из 100)
- Кишечные кровотечения (кровь в стуле)
- Интерстициальное заболевание легких: заболевания легких, при которых легочная ткань воспаляется или покрывается рубцами со следующими симптомами: одышка, сухой кашель и усталость.
- Острая обширная отслойка кожи
БРУКИНСА может привести к отклонению результатов анализа крови. Ваш врач может провести анализы крови до и во время лечения БРУКИНСОЙ. Ваш врач решит, когда сдавать анализы крови, и может скорректировать лечение в зависимости от результатов.
Что также следует отметить?
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить при температуре от 15°C до 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Держите контейнер плотно закрытым.
Храните в недоступном для детей месте.
Что входит в состав Брукинсы?
Активные ингредиенты
Занубрутиниб
Вспомогательные вещества
микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана, шеллачная глазурь, черный оксид железа, полипропиленгликоль, гидроксид аммония.
Номер одобрения
67998 (Швейцарский медик).
Где взять Брукинсу? Какие пакеты доступны?
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
В каждой упаковке Брукинсы содержится 120 твердых капсул.
Обладатель разрешения
BeiGene Швейцария GmbH
Эшенграбен 27
4051 Базель
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в феврале 2022 года.
Отзывов (0)
Написать отзыв
Бесплатная консультация опытного специалиста
Опишите симптомы или нужный препарат – мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой на дом или просто проконсультируем.
Нас 14 специалистов и 0 ботов. Мы всегда будем с вами на связи и сможем связаться в любое время.