Дицинон раствор для инъекций 250 мг 4 ампулы по 2 мл
Dicynone Injektionslösung 250 mg 4 Ampullen 2 ml
-
2253.90 RUB
Предполагаемая дата доставки:
05.12. - 12.12.2024
При оплате криптовалютой:
Ваша прибыль 225.39 RUB / 1.98 USDT
- Наличие: В наличии
- Производитель: VIFOR PHARMA SA
- Модель: 256113
- ATC-код B02BX01
- EAN 7680270480134
Описание
состав
Действующее вещество: Этамзилат.
Вспомогательные вещества: антиокс. (E223): 0,8 мг, вода для инъекций qsp 2 мл.
Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу
Раствор для инъекций в ампуле (2 мл).
Каждая ампула содержит 250 мг этамзилата.
Показания / возможные применения
Профилактика капиллярного кровотечения до, во время или после операции для всех сложных вмешательств или вмешательств на тканях с высоким кровоснабжением: оториноларингология, гинекология, акушерство, урология, одонтостоматология, офтальмология, пластическая и реконструктивная хирургия.
Лечение капиллярного кровотечения независимо от причины или места кровотечения.
Профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей.
Дозировка / применение
Взрослые и подростки
Перед операцией: 1-2 ампулы Дицинона 250 внутривенно или внутримышечно, за 1 час до процедуры.
Интраоперационно: 1-2 ампулы в / в, при необходимости повторить.
В послеоперационном периоде : 1-2 ампулы Дицинона 250 каждые 4-6 часов, пока сохраняется риск кровотечения.
Экстренные ситуации, в зависимости от тяжести случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов, пока не исчезнет риск кровотечения.
Местное применение: смочить компресс содержимым ампулы и приложить к кровоточащему месту или вставить в альвеолу после удаления зуба. При необходимости повторить. Может сочетаться с пероральным или парентеральным лечением.
дети
Половина дозы для взрослых.
Неонатология: вводить 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) внутримышечно в течение 2 часов после рождения, затем повторять каждые 6 часов в течение 4 дней.
Особые группы пациентов
Клинических исследований у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью нет. Таким образом, следует соблюдать осторожность при введении раствора Дицинон 250 для инъекций этим пациентам.
Противопоказания
- Острая порфирия.
- Бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Предупреждения и меры предосторожности
Из-за риска падения артериального давления при парентеральном введении следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или гипотонией (см. «Побочные эффекты»).
Раствор для инъекций Дицинон 250 содержит метабисульфит натрия (E223) в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту и диарею у чувствительных пациентов. Аллергические реакции могут привести к анафилактическому шоку и вызвать опасные для жизни приступы астмы. Распространенность среди населения неизвестна, но, вероятно, будет низкой. Однако повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у астматиков, чем у неастматиков (см .: «Противопоказания»). При возникновении реакций гиперчувствительности прием раствора для инъекций Дицинон 250 необходимо немедленно прекратить.
Взаимодействия
Несовместимости
Тиамин (витамин B1) дезактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций Дицинон 250.
Если требуется инфузия декстрана, необходимо предварительно ввести Дицинон 250.
В терапевтических дозах этамзилат может взаимодействовать с ферментативными тестами на креатинин, что может привести к более низким, чем ожидалось, значениям.
Во время лечения этамзилатом образец (например, образец крови) для лабораторных исследований должен быть взят до первой суточной дозы препарата, чтобы минимизировать риск потенциального взаимодействия этамзилата с лабораторными тестами.
Беременность / период лактации
беременность
Имеются ограниченные данные об использовании этамзилата беременными женщинами.
Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер; Концентрации этамзилата в материнской крови и в пуповинной крови сопоставимы.
Этамзилат не следует использовать во время беременности, если нет явной необходимости.
Ввиду отсутствия данных о выделении с грудным молоком не рекомендуется кормить грудью на время лечения. Если осуществляется грудное вскармливание, лечение необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Раствор для инъекций Дицинон 250 не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Нежелательные эффекты
Согласно конвенции MedDRA, побочные эффекты классифицируются в соответствии с классом и частотой системных органов:
Очень часто (≥ 1/10).
Часто (от ≥ 1/100 до <1/10).
Нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100).
Редко (≥1 / 10,000, <1/1000).
Очень редко (<1/10 000).
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко: гиперчувствительность, анафилактический шок.
Расстройства нервной системы
Часто: головная боль.
Сосудистые заболевания
Очень редко: тромбоэмболия, артериальная гипотензия.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: тошнота, диарея, дискомфорт в животе.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Часто: сыпь.
Скелетно-мышечные нарушения
Редко: артралгия.
Общие расстройства и состояния в месте введения
Часто: астения.
Очень редко: лихорадка.
Как правило, эти реакции обратимы и проходят после прекращения лечения.
В случае кожной реакции или повышения температуры лечение необходимо прервать и проинформировать врача, так как это может быть аллергическая реакция.
Передозировка
Признаков передозировки нет. В случае передозировки следует начать симптоматическое лечение.
Свойства / эффекты
Код УВД: B02BX01
Другие системные кровоостанавливающие средства
Механизм действия
Этамзилат - синтетическое антигеморрагическое средство, защищающее сосуды, влияющее на первую фазу гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Улучшая адгезию тромбоцитов и восстанавливая сопротивление капилляров, он может сократить время кровотечения и уменьшить кровопотерю.
Этамзилат не оказывает сосудосуживающего действия, не влияет на фибринолиз и не изменяет факторы плазматической коагуляции.
Фармакокинетика
После в / в или в / м введения этамзилата в дозе 500 мг через 1 час наблюдается максимальный уровень в плазме 30–50 мкг / мл.
распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Концентрации в материнской крови и в пуповинной крови сопоставимы. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
метаболизм
Этамзилат метаболизируется лишь в незначительной степени.
выведение
Этамзилат в основном выводится почками, 80% в неизмененном виде.
Период полувыведения в плазме составляет в среднем 2 часа. Примерно 85% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.
Кинетика особых групп пациентов
Неизвестно, изменяются ли фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и / или печени.
Доклинические данные
Доклинические исследования не показали мутагенного действия этамзилата.
Доклинические исследования не показали влияния этамзилата (диэтиламин-2,5-дигидроксибензолсульфоната) на фертильность. Большинство доступных исследований, которые показали, что 2,5-дигидроксибензолсульфонат не оказывает значительного токсического воздействия на репродуктивную функцию, проводились с другим продуктом: добезилатом кальция, который содержит тот же активный ингредиент в форме соли кальция. Сравнительный отчет об оценке воздействия был подготовлен на основе двух фармакокинетических исследований на людях, проведенных независимо для этих двух продуктов. Этот отчет показал, что этамзилат и добезилат кальция сопоставимы, что говорит в пользу применения результатов фертильности, полученных для 2,5-дигидроксибензолсульфоната кальция, к этамзилату.
Прочие примечания
стабильность
Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Инструкции по хранению
Хранить при комнатной температуре (15–25 ° C) в сухом, недоступном для детей месте. Не используйте ампулы Дицинон 250, если раствор изменил цвет.
Номер разрешения
27048 (Swissmedic).
Владелец торговой лицензии
OM Pharma SA, Мейрин, Швейцария.
Отзывов (0)
Похожие товары
Бесплатная консультация опытного специалиста
Опишите симптомы или нужный препарат – мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой на дом или просто проконсультируем.
Нас 14 специалистов и 0 ботов. Мы всегда будем с вами на связи и сможем связаться в любое время.