Что такое эзетимиб аторвастатин спириг HC и когда он используется?

По назначению врача.

Эзетимиб Аторвастатин Spirig HC содержит два активных ингредиента: аторвастатин и эзетимиб. Он снижает повышенный уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП (плохой холестерин) и триглицеридов (жироподобных веществ) и повышает уровень холестерина ЛПВП (хороший холестерин) в крови. Он подходит для пациентов, у которых уровень холестерина слишком высок и для которых одна только диета не может достаточно снизить этот уровень.

В Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC механизмы действия двух активных ингредиентов дополняют друг друга в плане снижения уровня холестерина. Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC снижает всасывание холестерина из тонкого кишечника и подавляет выработку собственного холестерина в печени.

Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC снижает повышенный уровень холестерина и триглицеридов в крови. Холестерин — одно из нескольких жирных веществ, содержащихся в кровотоке. Общий холестерин состоит в основном из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

Какие меры предосторожности следует принять?

Перед началом лечения Эзетимибом Аторвастатином Спириг HC следует соблюдать диету, снижающую уровень холестерина, и сбросить лишний вес. Диету с низким содержанием холестерина также следует продолжать во время лечения эзетимибом аторвастатином Спириг HC.

Когда не следует принимать Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC?

Не принимайте Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC, если у вас: есть гиперчувствительная (аллергическая) реакция на эзетимиб, аторвастатин или любой из ингредиентов; у вас уже есть заболевание печени или наблюдалось неясное и стойкое повышение показателей функции печени (сывороточные трансаминазы); или беременны или планируете забеременеть; или грудное вскармливание. Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку опыта применения препарата в этой возрастной группе нет.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC?

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу, если: у вас заболевание почек; вы страдаете недостаточной активностью щитовидной железы; у вас лично или в вашей семье есть наследственное заболевание мышц; у вас уже наблюдалось повреждение мышц в связи с приемом статинов или фибратов; вы употребляете большое количество алкоголя и/или страдаете заболеванием печени; У вас аллергия на определенные сахара (врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы), поскольку Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC содержит лактозу.

Перед началом терапии и через регулярные промежутки времени ваш врач должен провести функциональные тесты печени. Если повышение показателей функции печени более чем в 3 раза сохраняется в течение длительного периода времени, рекомендуется снизить дозу или прекратить лечение эзетимибом аторвастатином Спириг HC.

Если у вас диабет или вы подвержены риску его развития, ваш врач будет контролировать вас во время лечения эзетимибом аторвастатином Спириг HC.

Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых лекарств, включая Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC. Если вы принимаете эзетимиб аторвастатин Спириг HC, вам следует избегать употребления большого количества грейпфрутового сока (более 1 литра в день); в обычных дозах (1 стакан 250 мл в день) маловероятно, что это может вызвать какие-либо проблемы.

Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC может влиять на скелетные мышцы. Если вы испытываете мышечную боль или повышенную чувствительность, мышечные судороги или мышечную слабость, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, немедленно обратитесь к врачу.

Поскольку прием Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC с любым из следующих препаратов может увеличить риск возникновения мышечных проблем (см. «Какие побочные эффекты могут иметь Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC?»), особенно важно сообщить об этом своему врачу. следующие лекарственные средства: циклоспорин (Сандиммун®); противовирусные препараты против гепатита С, такие как телапревир (Инциво®), боцепревир (Виктрелис®), элбасвир или гразопревир (активные ингредиенты Зепатира®); Лекарственные средства или препараты, содержащие колхицин; Противогрибковые препараты, например, итраконазол (Споранокс®), кетоконазол (Низорал®) или вориконазол (Вифенд®); производные фиброевой кислоты, например гемфиброзил (Gevilon®), безафибрат (Cedur®) или фенофибрат (Lipanthyl®); Антибиотики, например эритромицин (Эритроцин®), кларитромицин (Клацид®), рифампицин, даптомицин или фузидиновая кислота (Фуцидин®); Ингибиторы протеазы ВИЧ, например, индинавир (Криксиван®), нелфинавир (Вирасепт®), ритонавир (Норвир®), лопинавир/ритонавир (Калетра®), саквинавир (Инвираза®), типранавир (Аптивус®), дарунавир (Презиста®) или фосампренавир. (Тельзир®).

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете антикоагулянты (разжижители крови), лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний, такие как дилтиазем (Дилзем®), дигоксин (Дигоксин-Сандоз®) или препараты, содержащие амлодипин, принимаете ли вы лекарства для лечения ВИЧ-инфекций, такие как как эфавиренз (Стокрин®), антациды (лекарства от повышенной кислотности желудка) или пероральные контрацептивы (противозачаточные средства).

Сообщалось о побочных эффектах при приеме комбинации эзетимиба и аторвастатина, которые могут влиять на способность управлять автомобилем и пользоваться инструментами или механизмами. Индивидуальная реакция на Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC может варьировать (см. «Какие побочные эффекты может иметь Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC?»).

Пожалуйста, принимайте Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара. Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. он почти «без натрия».

Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать эзетимиб аторвастатин Спириг HC, если у вас миастения (состояние, вызывающее общую мышечную слабость, включая в некоторых случаях слабость дыхательных мышц) или глазную миастению (состояние, вызывающее мышечную слабость глаз). y имели или имели, поскольку статины иногда могут ухудшить это состояние или вызвать миастению (см. «Какие побочные эффекты может иметь эзетимиб аторвастатин Спириг HC?»).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно.

Также сообщите любому врачу, который прописывает новое лекарство, что вы принимаете Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC.

Можно ли принимать Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC во время беременности или кормления грудью?

Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC нельзя принимать, если вы беременны или кормите грудью. Кроме того, не принимайте Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC, если вы планируете забеременеть или думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели во время приема эзетимиб аторвастатин Спириг HC, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Вам следует использовать эффективные методы контрацепции во время приема Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC. Не принимайте Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC, если вы кормите грудью.

Как вы используете Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC?

Пациенту следует соблюдать соответствующую гиполипидемическую диету, которую следует продолжать во время лечения эзетимибом аторвастатином Спириг HC.

• Принимайте по одной таблетке Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC 10/10, 10/20, 10/40 или 10/80 каждый день, независимо от времени суток.
• Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC можно принимать независимо от приема пищи.
• Если ваш врач прописал Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC вместе с анионообменником, таким как холестирамин (Кванталан®) или колестипол (Колестид®), принимайте Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC по крайней мере за 2 часа до или по крайней мере через 4 часа после приема анионообменника a.
• Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC следует принимать в соответствии с указаниями врача. Продолжайте принимать другие лекарства, снижающие уровень холестерина, пока ваш врач не скажет вам прекратить их прием.

Важно принимать Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC каждый день в точном соответствии с указаниями врача.

Даже если вы принимаете лекарства для снижения уровня холестерина, важно регулярно проверять уровень холестерина. Вы должны знать свой уровень холестерина, а также целевые значения, которых вы хотите достичь и поддерживать.

Что делать, если вы приняли слишком много таблеток?

Принимайте Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC только в соответствии с предписаниями. Если вы приняли больше таблеток Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC, чем предписано, обратитесь непосредственно к своему врачу или фармацевту.

Что делать, если вы пропустили дозу?

Попробуйте принимать Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC в соответствии с предписаниями. Однако, если вы забыли принять его, продолжайте принимать его один раз в день, как обычно.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC?

Побочные реакции были легкими, временными и по характеру и частоте сходны с побочными реакциями, наблюдавшимися у пациентов, принимавших только эзетимиб или аторвастатин.

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Диарея и мышечные боли.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Грипп; Депрессия; проблемы со сном; Нарушения сна; Головокружение; Головная боль; расстройство вкуса; покалывание; медленное сердцебиение; приливы жара; Одышка; дискомфорт в области живота; метеоризм; боль (включая нижнюю и верхнюю области живота); Запор; расстройство желудка; Метеоризм; частые испражнения; воспаление желудка; Тошнота; проблемы с желудком; Акне; ульи; боли в суставах, спине; мышечная усталость, спазмы или слабость; боль в конечностях; необычная слабость; чувство усталости; общее недомогание; Скопление воды в конечностях (например, отек лодыжек); скопление жидкости; Повышение показателей функции печени или мышц (КФК) в анализах крови; Увеличение веса.

Побочные эффекты, частота неизвестна: миастения (состояние, вызывающее общую мышечную слабость, включая в некоторых случаях слабость дыхательных мышц), глазная миастения (состояние, вызывающее мышечную слабость глаз). Поговорите со своим врачом, если вы испытываете слабость в руках или ногах, которая усиливается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, трудности с глотанием или одышку.

Кроме того, при приеме комбинации эзетимиба и аторвастатина, эзетимиба (таблетки Эзетрол®) или аторвастатина (таблетки Сортис®, покрытые пленочной оболочкой) были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты: аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или или горло, дыхательные пути или могут вызывать затруднения при глотании (что может потребовать немедленного лечения); сыпь и крапивница; Сыпь с красными бугорками, иногда дискообразной формы с центрально расположенными очагами; серьезные заболевания с сильным шелушением и отеком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, глазах или половых органах и лихорадкой; Сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут образовывать волдыри; необычные кровотечения или синяки; мышечная боль, болезненность или слабость (которые в очень редких случаях могут не пройти даже после прекращения приема Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC); мышечные спазмы; тендинит; разрыв сухожилия; опухшие суставы; Усталость; изменения в анализах крови и мочи; проблемы с печенью; Пожелтение кожи и/или глаз; воспаление поджелудочной железы; желчные камни; воспаление желчного пузыря; Рвота; Кашель; жжение желудка; боль в шее; снижение аппетита; потеря аппетита; боль в груди; Боли; повышенное артериальное давление; воспаление носовых ходов; Больное горло; носовые кровотечения; Кошмары; Снижение ощущения боли и прикосновения; сухость во рту; потеря памяти; Путаница; Звон в ушах и/или голове; отрыжка; сыпь и зуд; выпадение волос; Высокая температура; помутнение зрения; нарушение зрения; потеря слуха; Импотенция.

Для статинов также были описаны следующие серьезные побочные эффекты: аллергические реакции, включая заболевания, поражающие кожу, суставы или почки; сужение или закупорка кровеносных сосудов; необычные кровотечения или синяки под кожей; Усталость; Головная боль; одышка при физической нагрузке; чувство головокружения; бледность и пожелтение кожи и/или глаз; и заболевания печени.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствуете необъяснимую мышечную боль, чувствительность, слабость или судороги при использовании Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC или после того, как ваш врач порекомендовал вам прекратить его использование, и особенно если вы при этом чувствуете себя плохо или у вас высокая температура. время. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, приводящее к повреждению почек.

Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что у вас есть проблемы со здоровьем, которые могут быть связаны с приемом Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC.

Если вам прописали Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC, ваш врач должен провести анализы крови, чтобы проверить состояние вашей печени, прежде чем вы начнете принимать Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC, а также если во время лечения Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC возникнут симптомы проблем с печенью. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы проблем с печенью: усталость или слабость, потеря аппетита, боль в верхней части живота, темная моча, пожелтение кожи или белков глаз.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30 °C, в оригинальной упаковке, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют дополнительную информацию об Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC.

Что входит в состав Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC?

Активные ингредиенты

Каждая таблетка Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC содержит 10 мг эзетимиба и каждая из 10 мг (Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC 10/10), 20 мг (Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC 10/20), 40 мг (Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC 10/40) или 80 мг (Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC 10/80) Аторвастатин (в виде тригидрата кальция аторвастатина).

Вспомогательные вещества

Моногидрат лактозы, карбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, додецилсульфат натрия (Е 487), кроскармеллоза натрия, повидон К30, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, полисорбат 80.

Номер одобрения

68105 (Швейцарский медик)

Где можно получить эзетимиб аторвастатин Спириг HC? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC 10/10: блистеры по 30 и 90 таблеток.

Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC 10/20: блистеры по 30 и 90 таблеток.

Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC 10/40: блистеры по 30 и 90 таблеток.

Эзетимиб Аторвастатин Спириг HC 10/80: блистеры по 30 и 90 таблеток.

Обладатель разрешения

Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2023 года.