Фиасп ПампКарт раствор для инъекций 100 ЕД/мл 5 картриджей по 1,6 мл

Что такое сверхбыстродействующий Фиасп ПампКарт и когда он используется?

Фиасп ультрабыстрого действия применяют по назначению врача для снижения повышенного уровня сахара в крови у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше, больных сахарным диабетом. Сахарный диабет – это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови.

Фиасп ПампКарт® сверхбыстрого действия представляет собой препарат инсулина для использования в помпе:

• Он покрывает всю вашу ежедневную потребность в инсулине: как базальную (дневную базовую) потребность в инсулине, так и болюсную потребность в инсулине (во время еды).
• Прежде чем использовать сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт в помпе, вы должны получить подробные инструкции от своего врача или медицинского работника.

Сверхбыстродействующий ПампКарт® Фиасп можно использовать только в инсулиновых помпах, предназначенных для этой цели (см. «Как использовать сверхбыстродействующий Фиасп ПампКарт?»).

Базальная потребность в инсулине (основная суточная потребность)

Когда вы используете Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия с помпой, инсулин вводится постоянно, чтобы удовлетворить ваши потребности в базальном инсулине.

• Это покрывает ваши потребности в базальном инсулине на весь день.
• Прежде чем устанавливать или изменять базальную дозу, внимательно прочтите инструкцию по эксплуатации помпы.

Потребность в болюсном инсулине (при приеме пищи)

• Введите болюсный инсулин не позднее, чем за 2 минуты до начала приема пищи, с возможностью введения его в течение 20 минут после начала приема пищи (см. раздел «Как применять ультрабыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт?»).
• Максимальный эффект достигается через 1–3 часа после болюсной инъекции.
• Эффект длится около 3-5 часов.

Какие меры предосторожности следует принять?

Следуйте инструкциям вашего врача или группы лечения диабета относительно типа инсулина, дозировки, времени введения, контроля уровня сахара в крови, диеты и физических упражнений, чтобы обеспечить оптимальный контроль уровня сахара в крови.

В каких случаях нельзя использовать сверхбыстродействующий Фиасп ПампКарт?

Не используйте Фиасп ПампКарт:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на инсулин аспарт или на любой из вспомогательных веществ препарата Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия (см. «Что содержится в препарате Фиасп ПампКарт?»).
• Если вы чувствуете первые признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) (см. раздел «Какие побочные эффекты может иметь сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт?»).

Когда следует соблюдать осторожность при использовании сверхбыстродействующего препарата Фиасп ПампКарт?

Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем использовать Фиасп сверхбыстрого действия. Обратите особое внимание на следующее:

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Пациенты с диабетом, получающие инсулин, обычно подвергаются риску гипогликемии, особенно при нерегулярных инъекциях, нерегулярном приеме пищи (например, пропуске приема пищи), после рвоты и/или диареи, при необычной физической активности, при резко колеблющемся или средне низком уровне сахара в крови и в начале лечения.

Эффект снижения уровня сахара в крови наступает быстрее при применении Фиаспа сверхбыстрого действия, чем при использовании других инсулинов, вводимых во время еды, поэтому гипогликемия может возникнуть раньше после инъекции.

В определенных ситуациях, в том числе при переходе на другой препарат, симптомы, предупреждающие о низком уровне сахара в крови (гипогликемии), могут ослабляться и может возникнуть неожиданно (см. раздел «Какие побочные эффекты может иметь Фиасп ПампКарт?»).

Чтобы предотвратить гипогликемию, следует всегда носить с собой глюкозу, кубики сахара или аналогичные вещества (без заменителей сахара) и принимать их при первых признаках.

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Диабетики обычно подвержены риску гипергликемии. Это может произойти

• Если вы забыли ввести инсулин.
• Если вы неоднократно вводите себе меньше инсулина, чем вам нужно.
• Если у вас инфекция или жар.
• Если вы едите больше, чем обычно.
• Если у вас меньше физической активности, чем обычно.

Предупреждающие знаки появляются постепенно. К ним относятся: усиление позывов к мочеиспусканию; Жажда; потеря аппетита; плохое самочувствие (тошнота или рвота); сонливость или усталость; красная, сухая кожа; Сухость во рту и фруктовый запах изо рта (ацетона).

Если вы заметили какой-либо из этих предупреждающих знаков: проверьте уровень сахара в крови и, если возможно, проверьте мочу на наличие кетонов; затем немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Это могут быть признаки очень серьезного заболевания, называемого диабетическим кетоацидозом. Если не лечить это состояние, оно может привести к диабетической коме и, возможно, смерти.

Изменения кожи в месте инъекции

Место инъекции следует регулярно менять; это поможет предотвратить изменения в подкожной жировой клетчатке, такие как утолщение или углубление кожи или уплотнения под кожей. Инсулин может не подействовать должным образом, если вы вводите его в область с комками, впадинами или утолщениями (см. «Как использовать сверхбыстродействующий Фиасп ПампКарт?»). Если вы заметили какие-либо изменения кожи в месте инъекции, сообщите об этом своему врачу. Если вы в настоящее время делаете инъекции в какую-либо из этих пораженных областей, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем делать инъекцию в другую область. Ваш врач может посоветовать вам более внимательно следить за уровнем сахара в крови и скорректировать дозу инсулина или других противодиабетических препаратов.

Если вы прекратите принимать инсулин

Это может привести к тяжелой гипергликемии (очень высокому уровню сахара в крови) и кетоацидозу (выработке кислоты в крови, поскольку организм расщепляет жир вместо сахара). Никогда не прекращайте прием инсулина, не посоветовавшись с врачом. Они скажут вам, что необходимо.

Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо проблемы со зрением, нервные боли или опухание суставов после начала лечения инсулином.

Если вы водите автомобиль или работаете с механизмами

Если уровень сахара в крови слишком низкий или слишком высокий, это может повлиять на вашу способность концентрироваться и реагировать, в том числе на способность водить машину или пользоваться механизмами. Помните, что вы можете подвергнуть опасности себя или других. Пожалуйста, спросите своего врача, можете ли вы водить машину:

• Если у вас часто возникает гипогликемия.
• Если вам трудно обнаружить гипогликемию.
• Если у вас ранее наблюдалась тяжелая гипогликемия.

Некоторые медицинские состояния и виды деятельности могут повлиять на ваши потребности в инсулине. Поговорите со своим врачом:

• Если у вас дисфункция почек, печени, надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
• Если вы занимаетесь спортом больше обычного или хотите изменить свой обычный рацион. Это может повлиять на уровень сахара в крови.
• Если вы больны (особенно если у вас диарея и рвота и инфекционные заболевания). Продолжайте принимать инсулин и обратитесь к врачу.
• Когда вы путешествуете за границу. Путешествие в разные часовые пояса может повлиять на ваши потребности в инсулине и время инъекций. Если вы планируете такую ​​поездку, обратитесь к врачу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяйте их наружно

Это важно, поскольку они могут повлиять на действие инсулина и/или уровня сахара в крови. В этом случае может потребоваться соответствующим образом скорректировать количество вводимого инсулина, чтобы избежать слишком низкого или слишком высокого уровня сахара в крови. Учитывайте это не только при начале приема нового лекарства, но и при прекращении его приема. В списке ниже приведены примеры взаимодействия лекарств; Подробный список есть у вашего врача или фармацевта.

Лекарства, которые могут снизить уровень сахара в крови , включают некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, инфекционных заболеваний, депрессии и лихорадки/боли (аспирин). Алкоголь может опасно увеличить гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Бета-блокаторы могут ослаблять или маскировать признаки гипогликемии.

Лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови , включают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, некоторые методы лечения СПИДа, астмы или аллергии, а также некоторые нейролептики и диуретики.

Употребление марихуаны также может вызвать повышение уровня сахара в крови (другие запрещенные вещества не проверялись).

Когда вы пьете алкоголь, ваши потребности в инсулине могут меняться по мере увеличения или снижения уровня сахара в крови. Целесообразно тщательное наблюдение.

Некоторые лекарства могут вызывать как повышение, так и понижение уровня сахара в крови.

Пиоглитазон (пероральный противодиабетический препарат, используемый для лечения сахарного диабета 2 типа)

У некоторых пациентов с длительным сахарным диабетом 2 типа и заболеваниями сердца или перенесённым инсультом, получавшим пиоглитазон и инсулин, развилась сердечная недостаточность. Как можно скорее сообщите своему врачу, если у вас возникнут симптомы сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрое увеличение веса или местный отек (отек).

Всегда спрашивайте о возможных взаимодействиях, когда вам назначают новое лекарство или когда вы покупаете лекарство в аптеке. Помните, что взаимодействие лекарств не всегда предсказуемо, и необходимо часто проводить мониторинг уровня глюкозы в крови.

Дети и молодые люди

Фиасп ультрабыстрого действия можно применять у подростков и детей в возрасте от 1 года и старше.

При применении препарата после начала последнего приема пищи рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови во избежание ночной гипогликемии (см. раздел «Какие побочные эффекты может иметь препарат сверхбыстрого действия Фиасп ПампКарт®?»).

Опыт применения препарата Фиасп ультрабыстрого действия у детей в возрасте до одного года отсутствует.

Как и в случае всех инсулинов, необходимо усилить контроль уровня сахара в крови, а дозу препарата Фиасп ультрабыстрого действия следует подбирать индивидуально у пожилых пациентов и пациентов с дисфункцией почек или печени.

Вам следует всегда носить с собой диабетическую карту и информировать окружающих о своем диабете (см. раздел «Какие побочные эффекты может иметь сверхбыстродействующий препарат Фиасп PumpCart®?»).

Важная информация о некоторых компонентах препарата Фиасп сверхбыстрого действия.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу. Это означает, что этот препарат по существу «не содержит натрия».

Фиасп ультрабыстрого действия содержит метакрезол, который в редких случаях может вызывать аллергические реакции.

Можно ли использовать Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите ребенка грудью, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом. Клинического опыта применения препарата Фиасп ультрабыстрого действия во время беременности пока нет. Возможно, вам придется корректировать дозу инсулина во время беременности и после родов. Во время беременности необходим тщательный контроль диабета. Предотвращение низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) особенно важно для здоровья вашего ребенка.

Фиасп ультрабыстрого действия можно применять в период грудного вскармливания. Однако, возможно, потребуется изменить дозу инсулина и/или диету.

Как использовать сверхбыстродействующий Фиасп ПампКарт?

Всегда используйте это лекарство в соответствии с инструкциями врача. Если вы не уверены, спросите своего врача, фармацевта или медицинского работника.

Если вы слепы или имеете ограниченное зрение и не можете прочитать информацию на экране помпы, не используйте помпу без посторонней помощи. Обратитесь за помощью к человеку с хорошим зрением, который обучен пользоваться помпой.

Дозировка и когда использовать Фиасп ПампКарт:

Дозировку определяет лечащий врач, исходя из вашего индивидуального метаболизма и образа жизни.

Ваш врач вместе с вами решит:

• сколько препарата Фиасп ультрабыстрого действия вам нужно с каждым приемом пищи.
• когда вам нужно проверить уровень сахара в крови и нужна ли вам более высокая или более низкая доза.

Если вы хотите изменить свою обычную диету, вам следует сначала обсудить это со своим врачом или фармацевтом, поскольку изменение диеты может повлиять на ваши потребности в инсулине.

Если ваш врач перевел вас с одного типа или марки инсулина на другой, вашему врачу, возможно, придется скорректировать дозу.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы принимаете другие лекарства, спросите своего врача, нужно ли скорректировать ваше лечение.

Инструкция по применению

Перед использованием сверхбыстродействующего препарата Фиасп ПампКарт:

• Прочтите и следуйте инструкциям по использованию помпы (инструкции по использованию), прилагаемым к инсулиновой помпе.
• Проверьте название и мощность на этикетке картриджа ПампКарт, чтобы убедиться, что это Фиасп.
• Инфузионный набор (трубка и игла) и быстродействующий насос Фиасп ПампКарт нельзя использовать совместно.
• Смену инфузионного набора (трубки и иглы) необходимо производить согласно указаниям инструкции по эксплуатации, прилагаемой к инфузионному набору.

Не используйте Фиасп ПампКарт:

• если картридж или устройство, содержащее картридж, которое вы используете, упало, было повреждено или раздавлено. Верните его поставщику.
• если картридж хранился неправильно (см. раздел «На что еще следует обратить внимание?»).
• если инсулин не выглядит прозрачным (например, мутным) и бесцветным.

Подробные инструкции по применению можно найти на обратной стороне данного буклета.

Инъекционный Фиасп ультрабыстрого действия

Сверхбыстродействующий препарат ПампКарт Фиасп подходит только для инъекций под кожу (подкожно). Используйте только насос, предназначенный для использования с этим картриджем.

• Прежде чем использовать сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт в помпе, ваш врач или медсестра должны дать вам подробные инструкции.
• Поговорите со своим врачом, если вам нужно ввести инсулин другим методом.

Куда вводить

• Обычно инсулин вводят в брюшную стенку (живот). Кроме того, вы можете сделать инъекцию в бедро или плечо, если ваш врач рекомендует это.
• Не вводите в вену или мышцу.
• Если вы меняете инфузионный набор (трубку и иглу), обязательно измените место введения иглы (место инъекции). Это может снизить риск изменений под кожей (см. раздел «Какие побочные эффекты может иметь сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт®?»).

Что делать в случае выхода из строя насосной системы?

Убедитесь, что у вас всегда есть с собой альтернативная система инъекции инсулина, которую можно использовать для инъекции под кожу в случае отказа помповой системы (например, инсулиновая ручка).

Если вы использовали больше препарата Фиасп сверхбыстрого действия, чем предусмотрено

Если вы введете слишком много инсулина, уровень сахара в крови может упасть слишком низко (гипогликемия). Рекомендации вы можете найти в разделах «Какие побочные эффекты может иметь сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт®?», «При возникновении гипогликемии».

Если вы забыли применить Фиасп сверхбыстрого действия

Если вы забудете ввести инсулин, уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). См. «Когда следует соблюдать осторожность при применении сверхбыстродействующего препарата Фиасп ПампКарт?», «При возникновении гипергликемии».

Три простых шага, чтобы избежать низкого или высокого уровня сахара в крови:

• Всегда носите с собой запасные картриджи.
• Всегда носите с собой что-нибудь, что идентифицирует вас как диабетика.
• Всегда имейте при себе сладкие продукты. См. «Какие побочные эффекты может иметь сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт?», «При возникновении гипогликемии».

Какие побочные эффекты может иметь сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт?

Как и все лекарственные средства, Фиасп сверхбыстрого действия может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно возникают у каждого пациента.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) очень часто встречается при лечении инсулином (может затронуть более 1 из 10 человек). Это может быть очень серьезно. Если уровень сахара в крови упадет слишком низко, вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может вызвать повреждение головного мозга и быть опасной для жизни. Если вы заметили признаки гипогликемии, необходимо немедленно принять меры по повышению уровня сахара в крови.

Гипогликемия может возникнуть, если:

Употребление алкоголя, использование слишком большого количества инсулина, физические упражнения больше, чем обычно, слишком мало еды или пропуск приема пищи.

Предупреждающие признаки гипогликемии – они могут появиться внезапно:

Головная боль; невнятная речь; учащенное сердцебиение; холодный пот; прохладная бледная кожа; Тошнота; тяга; дрожь или чувство нервозности или беспокойства; необычная усталость, слабость и сонливость; Путаница, трудности с концентрацией внимания и временные проблемы со зрением.

Предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть ослаблены. Это может произойти, особенно после того, как вы приспособились к низкому уровню сахара в крови, если вы долгое время страдаете диабетом или меняете лекарство.

Что делать, если у вас низкий уровень сахара в крови?

• Ешьте глюкозу или перекус, содержащий много сахара, например фруктовый сок, сладости или печенье. Поэтому на всякий случай носите с собой глюкозу или перекус, содержащий много сахара.
• Если возможно, проверьте уровень сахара в крови и отдохните. Возможно, вам придется проверить уровень сахара в крови несколько раз.
• Подождите, пока признаки гипогликемии не исчезнут или пока уровень сахара в крови не вернется к норме. Продолжайте лечение инсулином как обычно.

Что следует делать другим, если вы потеряли сознание

Расскажите всем, с кем вы проводите время, что у вас диабет. Сообщите им, что может случиться, если у вас гипогликемия, особенно о том, что гипогликемия может привести к обмороку.

Сообщите этим людям, что если они потеряют сознание:

• Поверни ее на бок и
• необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Им не разрешается давать вам что-либо есть или пить, так как вы можете подавиться.

Вы можете прийти в сознание быстрее, если вам введут гормон глюкагон. Это может сделать только предварительно проинструктированный человек.

• Если вам дали глюкагон, вам необходимо перекусить сладким, как только вы придете в сознание.
• Если вы не реагируете на лечение глюкагоном, вам придется лечиться в больнице.
• Если не лечить тяжелую гипогликемию своевременно, она может привести к поражению головного мозга (временному или постоянному) и даже смерти.

Поговорите со своим врачом, если:

• Уровень сахара в крови был настолько низким, что вы потеряли сознание.
• Вы получили инъекцию глюкагона.
• В последнее время у вас было несколько эпизодов гипогликемии.

Важно выяснить причину гипогликемии, чтобы ее избежать. Возможно, потребуется скорректировать дозировку, время инъекций инсулина, диету и физические упражнения.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Реакции в месте инъекции/инфузии. В месте инъекции могут возникать местные реакции. Признаки включают: сыпь, покраснение, воспаление, синяки, раздражение, боль и зуд. Сообщалось о реакциях в месте инфузии (включая покраснение, воспаление, раздражение, боль, синяки и зуд). Эти реакции обычно исчезают при дальнейшем лечении.

Кожные реакции : Могут возникнуть аллергические кожные реакции, такие как экзема, сыпь, зуд, крапивница (крапивница) и дерматит.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Изменения кожи в месте инъекции. Если вы слишком часто вводите инсулин в одну и ту же область, жировая ткань может либо сжаться (липоатрофия), либо стать толще (липогипертрофия). Кроме того, шишки под кожей могут быть вызваны накоплением белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота неизвестна). Инсулин может не подействовать должным образом, если вы введете его в область с комками. Меняйте место инъекции при каждой инъекции, чтобы предотвратить подобные кожные реакции.

Генерализованные аллергические реакции:

Могут возникнуть генерализованные аллергические реакции, такие как сыпь по всему телу и отек лица. Эти реакции редко могут быть серьезными.

• Обратитесь за медицинской помощью, если перечисленные выше побочные эффекты не проходят или распространяются по организму.
• Немедленно прекратите использование препарата Фиасп сверхбыстрого действия и обратитесь к врачу, если у вас возникнут признаки серьезной аллергической реакции.
• Признаки аллергии распространяются на другие части тела.
• Вы внезапно почувствовали себя плохо, у вас потливость, тошнота (рвота), затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение или головокружение.

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Гипергликемия может возникнуть, если вы:

Едите больше, чем обычно, или тренируетесь меньше, чем обычно, употребляете алкоголь, подхватываете инфекцию или лихорадку, не используете достаточное количество инсулина, неоднократно вводите себе меньше инсулина, чем вам нужно, забываете использовать инсулин или прекращаете использование инсулина без предварительного уведомления. Поговорите со своим врачом. .

Предупреждающие признаки гипергликемии – они обычно появляются постепенно:

Покраснение, сухая кожа, сонливость или усталость, сухость во рту, фруктовый запах изо рта (например, ацетона), повышенные позывы к мочеиспусканию, жажда, потеря аппетита, тошнота или рвота.

Это могут быть признаки очень серьезного заболевания, называемого диабетическим кетоацидозом. Это приводит к образованию кислоты в крови, поскольку организм расщепляет жир вместо сахара. Если не лечить это состояние, оно может привести к диабетической коме и, возможно, смерти.

Если вы заметили любой из этих предупреждающих знаков:

• Измерьте уровень сахара в крови.
• Проверьте мочу на наличие кетонов.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Проблемы со зрением. Когда вы начинаете инсулинотерапию, у вас могут иногда возникать проблемы со зрением, но обычно они проходят.

Диабетическая ретинопатия. Если у вас диабетическая ретинопатия и уровень сахара в крови очень быстро снижается, ваша ретинопатия может ухудшаться. Спросите об этом своего врача.

Опухшие суставы. Когда вы начинаете лечение инсулином, задержка жидкости может вызвать отек вокруг лодыжек и других суставов. Вскоре они снова исчезнут.

Болезненная нейропатия (боль в нервах). Если уровень сахара в крови повышается очень быстро, возможно, у вас возникает боль, вызванная нервами. Это называется острой болезненной нейропатией и обычно носит временный характер.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Храните в недоступном для детей месте.

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP». Срок годности относится к последнему дню месяца.

Инструкции по хранению

Перед первым открытием

Хранить в холодильнике (2-8°C). Не замораживать. Держитесь подальше от охлаждающего элемента. Храните картридж во внешней картонной упаковке, чтобы защитить содержимое от света.

Переносится после открытия или в качестве замены.

• Не охлаждайте во время использования.
• Вы можете взять картридж (ПампКарт) с собой и хранить его при комнатной температуре (не выше 30°C) до 2 недель.
• Затем его можно использовать до 7 дней при температуре ниже 37°C в помпе, предназначенной для использования с этим картриджем.
• Храните сверхбыстродействующий Фиасп ПампКарт в внешней упаковке до использования, чтобы защитить его от повреждений. Всегда защищайте картридж от света во время использования.

Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия?

Фиасп – прозрачный бесцветный водный раствор для инъекций в картридже (160 ЕД на 1,6 мл).

Активные ингредиенты

Действующее вещество – инсулин аспарт. 1 мл раствора содержит 100 ЕД инсулина аспарт. Каждый картридж содержит 160 ЕД инсулина аспарт в растворе для инъекций объемом 1,6 мл.

Вспомогательные вещества

Фенол, метакрезол, глицерин, ацетат цинка, дигидрат динатрийфосфата, гидрохлорид аргинина, ниацинамид (витамин B 3 ), соляная кислота и гидроксид натрия для регулирования pH (см. конец раздела «Когда следует соблюдать осторожность при применении препарата Фиасп ПампКарт?») и вода для инъекций.

Номер одобрения

67809 (Швейцарский медик)

Где приобрести быстродействующий Фиасп ПампКарт? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

В упаковке 5 картриджей по 1,6 мл (100 ЕД/мл = 160 ЕД на картридж ПампКарт): [B]

Обладатель разрешения

Ново Нордиск Фарма АГ, Клотен, Цюрих.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в январе 2022 года.

Руководство по эксплуатации Фиасп ПампКарт

Сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт следует использовать только с инсулиновой инфузионной насосной системой, предназначенной для использования с этим картриджем.

• Не используйте с другими медицинскими устройствами, не предназначенными для сверхбыстрого действия Фиасп ПампКарт.
• Это может привести к неточной дозировке инсулина и, как следствие, к гипер- или гипогликемии.

Пожалуйста , внимательно прочтите данное руководство перед использованием Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия.

Также прочтите инструкцию по использованию помпы (инструкцию по эксплуатации), прилагаемую к инсулиновой помпе.

• Сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт можно использовать непосредственно в инсулиновой помпе.
• ПампКарт® сверхбыстрого действия Фиасп содержит 1,6 мл раствора инсулина аспарт, что эквивалентно 160 единицам.
• Это лекарство никогда не следует смешивать с другими лекарствами.
• Сверхбыстродействующий картридж Фиасп ПампКарт нельзя пополнять. Когда картридж пуст, его необходимо выбросить.
• Убедитесь, что у вас всегда с собой есть запасной сверхбыстродействующий Фиасп ПампКарт.
• Не используйте Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия в инсулиновой ручке.
• Сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт необходимо защищать от чрезмерного тепла и света.
• Сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт следует хранить в недоступном для третьих лиц, особенно детей, месте.

1. Прежде чем вставлять в помпу картридж Фиасп ПампКарт.

• Доведите сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт до комнатной температуры.
• Извлеките сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт из блистерной упаковки.
• Проверьте этикетку и убедитесь, что это продукт Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия.
• Проверьте дату истечения срока годности, указанную на этикетке и коробке.
• Всегда проверяйте, чтобы сверхбыстродействующий насос Фиасп ПампКарт выглядел так, как должен (рисунок A). Не используйте, если он поврежден, в нем произошел вытек инсулин, или если поршень вышел за белую полосу на этикетке (рис. А). Это может быть результатом того, что инсулин закончился. На рисунке А нижняя часть колбы скрыта за белой лентой, как и должно быть. Если вы подозреваете, что сверхбыстродействующий препарат ПампКарт® Фиасп поврежден, верните его в аптеку.
• Убедитесь, что инсулин в Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия выглядит прозрачным и бесцветным. Если инсулин выглядит мутным, не используйте Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия. Картридж может содержать мелкие пузырьки.

2. Вставьте новый картридж Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия в инсулиновую помпу.

• Следуйте инструкциям в руководстве пользователя помпы, чтобы вставить в инсулиновую помпу новый картридж Фиасп ПампКарт.
• Вставьте быстродействующую Фиасп ПампКарт в отсек для картриджа помпы. Поршень вставляется первым.
• Подключите инфузионный набор к сверхбыстродействующему насосу Фиасп ПампКарт, поместив адаптер на помпу.
• Следуйте инструкциям в руководстве пользователя помпы, чтобы продолжить ее использование.

3. Извлеките из помпы пустой картридж Фиасп ПампКарт.

• Следуйте инструкциям в руководстве по эксплуатации вашей помпы, чтобы извлечь из помпы пустой картридж Фиасп ПампКарт.
• Снимите инфузионный адаптер с пустого картриджа Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия.
• Утилизируйте пустую упаковку Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия и использованный инфузионный набор в соответствии с указаниями врача или медсестры.

Выполните действия, описанные в разделах 1 и 2, чтобы подготовить новый Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия и вставить его в помпу.