Гликофос раствор для инфузий 10 ампул по 20 мл

состав

Действующее вещество: пентагидрат глицерофосфата динатрия 306,1 мг, соответствующий глицерофосфату динатрия 216 мг.

Вспомогательные вещества: соляная кислота (для корректировки рН), вода для инъекций.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Органически связанный фосфат в качестве дополнения к инфузионным растворам.

1 ампула по 20 мл содержит:

Глицерофосфат 20 ммоль,

Натрий 40 ммоль.

Осмоляльность: 2760 мОсм / кг.

рН: 7,4.

Показания к применению / Применение

Дополнение к инфузионным растворам при парентеральном питании у взрослых и детей позволяет удовлетворить потребность в фосфате.

Дозировка / Применение

Обычная дозировка

Дозировка производится индивидуально в соответствии с потребностью в фосфате.

Взрослые: как правило, 10-20 мл глицерофосфата (10-20 ммоль глицерофосфата) достаточно для удовлетворения суточной потребности в фосфате.

Дети: рекомендуемая суточная доза для детей и новорожденных составляет 1,0-1,5 ммоль / кг массы тела.

Гликофос вводят в течение не менее 8 часов после смешивания с инфузионным раствором.

приложение

Гликофос нельзя вводить неразбавленным.

Максимум 10 мл Гликофоса и 10 ммоль Ca 2+ (CaCl 2 ) могут быть смешаны с 1000 мл глюкозы 5%.

Максимум 20 мл Гликофоса и 20 ммоль Ca 2+ (CaCl 2 ) могут быть смешаны с 1000 мл глюкозы 20%.

Максимум 60 мл Гликофоса и 24 ммоль Ca 2+ (CaCl 2 ) могут быть смешаны с 1000 мл глюкозы 50%.

Добавление Гликофоса должно быть асептическим непосредственно перед инфузией, и смесь должна быть использована в течение 24 часов.

Противопоказания

Гликофос не следует применять при тяжелой почечной недостаточности, шоке, гипернатриемии, гиперфосфатемии и дегидратации.

Предупреждения и меры предосторожности

Гликофос нельзя использовать неразбавленным.

Если пациентам с почечной недостаточностью назначается гликофос, необходимо принять необходимые меры предосторожности для предотвращения накопления фосфата.

Фосфатный статус пациентов следует контролировать на регулярной основе.

взаимодействия

Никаких взаимодействий с другими препаратами не наблюдалось. Тем не менее, может наблюдаться умеренное снижение концентрации фосфата в сыворотке во время введения углеводов.

Беременность / Грудное вскармливание

Там нет контролируемых исследований на животных или у беременных женщин. При этих обстоятельствах препарат следует вводить только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода. В соответствии с руководящими принципами, никаких вредных последствий во время беременности не ожидается.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Там нет ожидаемых эффектов.

Неблагоприятные эффекты

Нет сообщений о побочных эффектах.

передозировка

О побочных эффектах передозировки не сообщалось.

Свойства / Действие

Код ATC: B05XA14

Фосфат является важным компонентом костей и мембран и имеет жизненно важное значение для различных физиологических процессов. Нормальная концентрация фосфата в сыворотке у взрослых составляет 0,7-1,4 ммоль / л.

Гипофосфатемия - обычное явление у пациентов с парентеральным питанием, которые не получают фосфатзамещение. Клинические проявления, такие как парестезия, мышечная слабость и гипервентиляция, возникают особенно при тяжелых состояниях дефицита фосфата. Их можно быстро вылечить, добавив фосфат. Даже без клинических признаков дефицит фосфатов может нарушать различные метаболические функции. Было продемонстрировано, что адекватное снабжение фосфатом является важной предпосылкой для эффективного использования парентеральных аминокислот и углеводов. Замена фосфата в форме глицерофосфата может нормализовать уровень фосфата в сыворотке крови у пациентов с парентеральным питанием.

Глицерофосфат в смесях электролитов лучше совместим с катионами, особенно с кальцием, чем неорганический фосфат.

Фармакокинетика

Глицерофосфат превращается в биологически активный неорганический фосфат под действием щелочной фосфатазы в плазме. Исследования на пациентах показывают, что практически весь глицерофосфат гидролизуется до неорганического фосфата.

Доклинические данные

Нет соответствующих данных.

Другие заметки

несовместимость

Во избежание несовместимости Гликофос следует смешивать только с инфузионными растворами, с которыми он был проверен на совместимость.

долговечность

Продукт может быть использован только до даты, указанной на упаковке «EXP» (год / месяц).

Специальные инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25 ° С. Не замерзай. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

регистрационный номер

52780 (Swissmedic).

держатель разрешения

Fresenius Kabi (Швейцария) AG, 6370 Обердорф, северо-запад.