Даклинза: комбинированная терапия гепатита С

При инфицировании ВГС в 20-40% случаев происходит спонтанное выздоровление – вирус полностью выводится из организма. В 60-80% случаев развивается хроническая ВГС-инфекция, которая протекает практически бессимптомно, но приводит к тяжелейшим осложнениям – циррозу и раку печени. Именно поэтому гепатит С называют «ласковым убийцей». 

Лечение гепатита С: от интерферона до противовирусных препаратов прямого действия

Вирус гепатита С (ВГС) был открыт более 30 лет назад, но лишь в 1997 году появился первый препарат интерферона, который был активен в отношении него. Тогда это считалось прорывом в терапии ВГС-инфекции, хотя сообщалось о многих нежелательных реакциях наряду с отсутствием клинически устойчивого вирусного ответа, что ограничивало возможности применения препарата. Усилия ученых и фармакологов были направлены на разработку различных способов лечения заболевания, основанных на воздействии на конкретный генотип вируса.

Появление пегилированных форм интерферона позволило снизить дозировку препаратов и минимизировать их побочные эффекты. Комбинация пегинтерферона и рибавирина стала стандартом лечения пациентов с хронической ВГС-инфекцией, независимо от ее генотипа. Использование этой комбинации позволило достичь эффективности лечения до 45-50% при ВГС 1 генотипа и 70-80% при ВГС-2 и ВГС-3. Еще более эффективной терапия стала после появления препаратов класса ингибиторов протеаз, которые назначались в комбинации с пегинтерфероном и рибавирином для лечения пациентов с ВГС-1.

Даже спустя 30 лет после открытия, ВГС остается глобальной проблемой мирового здравоохранения. По данным центров по контролю и профилактике заболеваний США, только в этой стране ежегодные случаи смерти от ВГС-инфекции в 2013 году превысили общее совокупное число смертей от 60 других зарегистрированных инфекционных заболеваний, включая ВИЧ-инфекцию. С 2014 года число смертей, связанных с ВГС, возросло почти до 20 тысяч, что является рекордным показателем. В отличие от гепатита А и гепатита В, вакцина против гепатита С так и не была разработана. 

По данным ВОЗ, ВГС инфицировано около 150 млн человек во всем мире, из них около 70 млн страдает хронической ВГС-инфекцией. Ежегодно это заболевание уносит около 400 тыс. человеческих жизней.

В последние годы появились инновационные разработки, позволяющие полностью элиминировать вирус из организма, что приводит к полному выздоровлению. Сейчас доступны препараты, механизм действия которых основан на воздействии на различные стадии жизненного цикла ВГС. Такие препараты могут применяться в комбинации с рибавирином, пегинтерфероном или для монотерапии. 

В 2015 году был одобрен препарат даклатасвир, который появился на рынке под торговой маркой Даклинза. Его применение позволило значительно повысить показатели вирусного ответа, уменьшить количество и выраженность побочных эффектов, а также преодолеть резистентность ВГС к противовирусным препаратам.

Даклинза: комбинации с софосбувиром, рибавирином и пегинтерфероном

Даклатасвир – это пангенотипический (активен в отношении всех генотипов ВГС) ингибитор неструктурного белка 5А (NS5A) – многофункционального белка, который является важнейшим элементом процесса репликации ВГС. Даклатасвир ингибирует репликацию вирусной РНК и сборку вириона.

В исследованиях с использованием систем репликации ВГС на основе клеточных культур даклатасвир продемонстрировал синергетические взаимодействия со многими противовирусными средствами, в том числе интерфероном альфа, рибавирином, но особенно эффективной оказалась комбинация даклатасвира с софосбувиром (препарат Совальди).

Даклинза является специфическим высокоселективным ингибитором ВГС. При этом препарат особенно эффективен в комбинациях с другими противовирусными средствами. Именно поэтому Даклинза применяется в качестве одного из компонентов комбинированной терапии ВГС, но в качестве препарата для монотерапии не используется. 

Даклинза: эффективность в лечении гепатита С – до 100%

Препарат Даклинза активен в отношении всех генотипов ВГС, однако наибольшая эффективность лечения гепатита С была зафиксирована при использовании этого препарата при наличии у пациентов ВГС 1, 3 и 4 типа. Данные по эффективности Даклинза основывались на результатах 12-недельного курса лечения. 

В клинических исследованиях препарата Даклинза в сочетании с софосбувиром или пегинтерфероном альфа и рибавирином концентрации вирусной РНК в плазме крови измерялись с помощью теста COBAS TaqMan HCV. Нижний предел количественного анализа (LLOQ) составлял 25 МЕ/мл. Постоянный вирусологический ответ был основным критерием для определения скорости элиминации ВГС из организма.

В ходе клинических исследований были зафиксированы следующие показатели эффективности Даклинза в лечении гепатита С:

• ВГС-1 – 98-100%
• ВГС-3 без цирроза – 94-97%
• ВГС-3 с циррозом – 58-69%
• ВГС-4 без цирроза – 45-81%
• ВГС-3 с циррозом – 25-78%

Даклинза: схемы лечения и комбинации с другими препаратами

Рекомендованные схемы терапии и их продолжительность с использованием препарата Даклинза в комбинации с другими противовирусными средствами представлены в таблице 1.

Таблица 1 – Комбинации Даклинза с другими противовирусными препаратами

* * *

Вы можете приобрести препарат Даклинза в аптеке «Цюрих» в дозировках 30 мг и 60 мг. В нашей аптеке также представлены препараты, которые используются в комбинации с Даклинза – Совальди (софосбувир) и Копегус (рибавирин). Вы сможете получить свой заказ в течение 5 дней. Доставка – бесплатная.