Репата – уникальный препарат для снижения «плохого» холестерина

Чем ниже уровень «плохого» холестерина, тем ниже риск возникновения инфарктов и инсультов

Существует множество доказательств того, что существует прямая зависимость между концентрацией в плазме крови холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) и риском возникновения сердечно-сосудистой патологии. Это подтверждается как опытом клинической практики, так и результатами многочисленных исследований. С повышением уровня ХС ЛПНП повышаются и сердечно-сосудистые риски. Особенно актуально это в тех случаях, когда в прошлом у человека уже были сердечные приступы, инфаркты или инсульты.

При наличии в анамнезе ранее перенесенных сердечных приступов или инсультов риск их повторного возникновения возрастает в 3 раза. 

Нормальным считается уровень ХС ЛПНП 2,6 ммоль/л. Однако у пациентов высокими середечно-сосудистыми рисками целевым показателем является уровень 1,8 ммоль/л – именно таких показателей стремятся добиться при проведении антилипидемической терапии. Такая терапия показана в тех случаях, когда нормализовать уровень ХС ЛПНП не удается с помощью нормализации образа жизни (отказ от курения, занятия спортом) и питания, снижения массы тела. 

В настоящее время на вооружении врачей есть немало препаратов, предназначенных для снижения в крови уровня «плохого» холестерина – ингибиторы редуктазы, фибраты, ниацин и его производные, средства, усиливающие секрецию желчных кислот, препараты других групп (омега-3-жирные кислоты, меглутол, пробукол). Но прежде всего это, конечно же, статины. 

Статины способны эффективно снижать уровень ХС ЛПНП, однако достичь их целевых показателей удается далеко не у всех пациентов. Нередки также случаи, когда применение статинов противопоказано из-за развития выраженных побочных эффектов на фоне их приема или индивидуальной непереносимости препаратов этой группы. Но главным недостатком статином, как, впрочем, и препаратов других групп является то, что снизить уровень «плохого» холестерина с их помощью удается далеко не всегда.

В ходе проведения клинических исследований достичь целевых показателей уровня холестерина ЛПНП (1,8 ммоль/л) даже на фоне высоких дозировок статинов удалось у 53% пациентов. В реальной клинической практике эти цифры еще меньше – лишь 21%.

Репата – инновационный препарат для снижения «плохого» холестерина

Учитывая тот факт, что традиционные гиполипидемические препараты, в том числе и статины, далеко не всегда позволяют достичь желаемых результатов в снижении уровня ХС ЛПНП, требовался новый препарат, более эффективный и безопасный. И он появился на рынке в 2018 году. Им стал препарат класса моноклональных антител эволокумаб, который выпускается фармацевтической компанией Amgen под торговой маркой Репата (Repatha). Это принципиально новый как по структуре, так и по механизму действия препарат класса ингибиторов PCSK9. На данный момент это единственный представитель этого класса лекарственных препаратов. 

PCSK9 (пропротеинконвертаза субтилизин/кексин 9-го типа) – это белок, который регулирует процесс захвата и разрушения холестерина ЛПНП клетками печени. Гепатоциты связывают ХС ЛПНП с помощью специальных рецепторов – Р-ЛПНП. Эти рецепторы могут быть помечены белком PCSK9, в таком случае они будут разрушены вместе с холестерином в лизосоме гепатоцита. Если же этого не произойдет, то рецепторы Р-ЛПНП и дальше будут участвовать в маркировке холестерина ЛПНП и выводить его из кровотока.

Эволокумаб выступает в роли антитела к белку PCSK9 и блокирует его активность. Если быть до конца точным, то эволокумаб является специфическим – моноклональным антителом – то есть ингибирует только белок PCSK9 и никак не влияет на другие молекулы и клеточные структуры. 

Репата: доказанная эффективность и высокий профиль безопасности

Эволокумаб прошел серию клинических исследований с участием более 27 тыс. человек. Их результаты показали, что применение препарата Репата позволяет снизить уровень холестерина ЛПНП на 75% от исходного уровня, ЛП (а) (фактор риска ИБС и других ССЗ) – на 36%, триглицеридов – на 30%.

Помимо доказанной, причем достаточно высокой эффективности, Репата отличается и высоким профилем безопасности. В ходе исследований было показано, что количество и выраженность побочных эффектов при его применении сопоставим с контрольной группой, в которой пациенты принимали плацебо.

Репата может применяться как в виде монотерапии (самостоятельно), так и в комбинации со статинами или другими гиполипидемическими средствами. Основные показания к назначению Репаты – недостаточный гиполипидемический эффект статинов (невозможность достичь целевых показателей ХС ЛПНП – 1,8 ммоль/л) и сохраняющийся сердечно-сосудистый риск на фоне антилипидемической терапии, в том числе и с использованием статинов. Репата также показана к применению у пациентов с семейной гиперхолестеринемией – наследственно обусловленным высоким уровнем ХС ЛПНП.

Репата: всего один укол 1-2 раза в месяц

Репата выпускается в виде раствора для инъекций (140 мг эволокумаба в 1 мл раствора), который помещен в ручку-шприц одноразового использования. Шприц оснащен иглой 27 калибра. Колпачок иглы изготовлен из сухого натурального каучука (производного латекса). В упаковке может быть  1 или 2 предварительно заполненные ручки (SureClick) с 1 мл раствора эволокумаба.

Репата применяется либо в дозировке 140 мг каждые две недели, либо 420 мг один раз в месяц; обе дозы клинически эквивалентны. Доза препарата может быть увеличена до 420 мг каждые две недели, если не достигнут достаточный клинический ответ. 

Репата предназначена для подкожных инъекций в живот, бедро или предплечье. Инъекции следует проводить в разных местах. Следует избегать инъекций в местах, где кожа чувствительна к боли, повреждена, или покраснела. Репата не должна вводиться внутривенно или внутримышечно. Дозу 420 мг один раз в месяц или каждые 2 недели следует вводить последовательно в течение 30 минут с использованием трех предварительно заполненных ручек.

В аптеке «Цюрих» представлен препарат Репата, который поставляется производителем – компанией Amgen Switzerland AG, поэтому вы можете быть уверены в его подлинности и, соответсвенно, – эффективности и безопасности. Мы доставим вам этот препарат в любую точку мира в течение 5-7 дней. Доставка – бесплатная.